More info
Opis
NUMER REJESTRACJI:
NAZWA HANDLU oznacza:Kagocel® (Kagocel®)
MIĘDZYNARODOWY NAZWISKO NIESTATYCZNE: nie.
NAZWA CHEMICZNA: Sól sodowa kopolimeru (1 → 4) - 6- 0-karboksymetylo-β-D-glukozy, (1 → 4) - β-D-glukozy i (21 → 24) - 23,14,15, 21,24, 29,32-oktahydroksy-23- (karboksymetoksymetylo) -7,10-dimetylo-4,13-di (2-propylo) - 19,22,26,30,31 - pentaoksaheptacyklo [23.3.2.21616.20.05 28.08.27.09.18.012.17] dotiaconth-1,3,5 (28), 6,8 (27), 9 (18), 10, 12 (17), 13,15-decaenu.
FORMULARZ DAWKI: Tabletki.
SKŁAD: Substancja czynna:Kagocel® 12 mg. Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana - 10 mg, stearynian wapnia - 0,65 mg, Ludipress (kompozycja: monohydrat laktozy, powidon (Kollidon 30), krospowidon (Kollidon CL)) w celu uzyskania tabletki o masie 100 mg.
OPIS: Tabletki z białego z brązowawym odcieniem do jasnobrązowego, okrągłe, obustronnie wypukłe z plamami brązowego koloru.
Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwwirusowy.
KOD ATH: [J05AX]
Formularz zwolnienia
Efekt farmakologiczny
Główny mechanizm działaniaKagotsela® to zdolność do indukowania produkcji interferonu.Kagocel® powoduje powstawanie w ludzkim ciele tak zwanych późnych interferonów, które są mieszaniną interferonów α i β o wysokiej aktywności przeciwwirusowej.Kagocel® powoduje wytwarzanie interferonu w praktycznie wszystkich populacjach komórek zaangażowanych w odpowiedź antywirusową organizmu: limfocyty T i B, makrofagi, granulocyty, fibroblasty, komórki śródbłonka. Po spożyciu pojedynczej dawkiKagotsela® miano interferonu surowicy osiąga wartości maksymalne po 48 godzinach. Odpowiedź interferonu organizmu na wprowadzenieKagotsela® charakteryzuje się przedłużonym (do 4-5 dni) krążeniem interferonu we krwi. Dynamika akumulacji interferonu w jelicie po podaniuKagotsela® nie pokrywa się z dynamiką krążących mianów interferonu. W surowicy produkcja interferonu osiąga wysokie wartości zaledwie 48 godzin po spożyciu.Kagotsela®podczas gdy w jelicie maksimum produkcji interferonu obserwuje się już po 4 godzinach.
Kagocel®Przy podawaniu w dawkach terapeutycznych, nietoksyczny, nie kumuluje się w organizmie. Lek nie ma właściwości mutagennych i teratogennych, nie jest rakotwórczy i nie wykazuje działania embriotoksycznego.
Najbardziej skuteczne leczenieKagocelom® Osiąga się to wraz z jego powołaniem nie później niż w czwartym dniu od wystąpienia ostrej infekcji.W celach profilaktycznych lek można stosować w dowolnym czasie, w tym bezpośrednio po kontakcie z czynnikiem zakaźnym.
Farmakokinetyka
24 godziny po podaniuKagocel® gromadzi się głównie w wątrobie, w mniejszym stopniu w płucach, grasicy, śledzionie, nerkach, węzłach chłonnych. Niskie stężenie obserwuje się w tkance tłuszczowej, sercu, mięśniach, jądrach, mózgu, osoczu krwi. Niska zawartośćKagotsela® w mózgu z powodu wysokiej masy cząsteczkowej leku, utrudniając jego przenikanie przez barierę krew-mózg. W osoczu krwi lek występuje głównie w postaci związanej.
Z codziennymi wielokrotnymi zastrzykamiKagotsela® Objętość dystrybucji jest bardzo różna we wszystkich badanych narządach. Szczególnie wyraźne nagromadzenie leku w śledzionie i węzłach chłonnych. Po spożyciu około 20% podanej dawki leku wchodzi do ogólnego krążenia. Zaabsorbowany lek krąży we krwi, głównie w postaci związanej z makrocząsteczkami: z lipidami - 47%, z białkami - 37%. Niezwiązana część leku wynosi około 16%.
Wydalanie: lek jest wydalany z organizmu głównie przez jelita: 7 dni po podaniu, 88% podanej dawki jest wydalane z organizmu, w tym 90% z jelita i 10% z nerek. Nie wykryto oddechu w wydychanym powietrzu.
Wskazania
Kagocel® stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat jako środek zapobiegawczy i terapeutyczny w leczeniu grypy i innych ostrych zakażeń wirusowych dróg oddechowych (ARVI), a także jako narzędzie terapeutyczne do leczenia opryszczki u dorosłych.
Przeciwwskazania
- Ciąża i laktacja;
- Wiek do 3 lat;
- Nadwrażliwość na lek;
- Niedobór laktozy, nietolerancja laktozy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy.
Środki ostrożności
Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmów nie był badany.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Ze względu na brak niezbędnych danych klinicznychKagocel® Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Wewnątrz, niezależnie od posiłku.
W leczeniu grypy i SARS dorośli są przepisywani w ciągu pierwszych dwóch dni - 2 tabletki 3 razy dziennie, a przez kolejne 2 dni - jedna tabletka 3 razy dziennie.Łącznie 18 tabletek na kurs, czas trwania kursu - 4 dni.
Zapobieganie grypie i ostrym infekcjom wirusowym dróg oddechowych u dorosłych prowadzi się w cyklach 7-dniowych: dwa dni - 2 tabletki 1 raz dziennie, 5 dni przerwy, a następnie powtórzyć cykl. Czas trwania kursu profilaktycznego trwa od jednego tygodnia do kilku miesięcy.
W leczeniu opryszczki u dorosłych, 2 tabletki są przepisywane 3 razy dziennie przez 5 dni. Łącznie 30 tabletek na kurs, czas trwania kursu - 5 dni.
W leczeniu grypy i ARVI dzieci w wieku od 3 do 6 lat są przepisywane w ciągu pierwszych dwóch dni - 1 tabletka 2 razy dziennie, a przez kolejne 2 dni jedna tabletka 1 raz dziennie. Razem na kurs - 6 tabletek, czas trwania kursu - 4 dni.
W leczeniu grypy i ARVI dzieci w wieku 6 lat są przepisywane w ciągu pierwszych dwóch dni - 1 tabletka 3 razy dziennie, a przez kolejne 2 dni - 1 tabletka 2 razy dziennie. Suma za kurs - 10 tabletek, czas trwania kursu - 4 dni.
Zapobieganie grypie i ARVI u dzieci w wieku 3 lat odbywa się w cyklach 7-dniowych: dwa dni - 1 tabletka 1 raz dziennie, 5 dni przerwy, a następnie powtarzanie cyklu. Czas trwania kursu profilaktycznego trwa od jednego tygodnia do kilku miesięcy.
Efekty uboczne
Mogą rozwinąć się reakcje alergiczne.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji jest zaostrzony lub zauważyłeś jakiekolwiek inne działania niepożądane niewymienione w instrukcjach,powiadom swojego lekarza.
Przedawkowanie
W razie przypadkowego przedawkowania zaleca się przepisanie ciężkiego napoju, wywołanie wymiotów.
Interakcje z innymi lekami
Kagocel® Jest dobrze łączony z innymi lekami przeciwwirusowymi, immunomodulatorami i antybiotykami (efekt addytywny).
Instrukcje specjalne
Aby osiągnąć efekt terapeutycznyKagotsela® powinien rozpocząć się nie później niż w czwartym dniu od wystąpienia choroby.
Warunki przechowywania
4 lata.
Po upływie daty ważności podanej na opakowaniu leku nie należy stosować.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
W ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci