أقراص Livazo 2 ملغ 28 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
بيتافاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
بيتافاستاتين الكالسيوم 2.09 ملغ ؛ والتي تتوافق مع محتوى pitavastatin 2 ملغ ؛ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 126.17 ملغ ، انخفاض مستوى التحلل في الدم - 25.08 ملغ ، هيدروكسي بروبيل - 2.66 ملغ ، المغنيسيوم ألومينومتريلايكت - 3.2 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 0.8 ملغ. Opadry white - 5 mg ، بما في ذلك hypromellose - 3.3065 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.338 مجم ، ثلاثي أسيتيل أسيتات - 0.3305 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 0.025 مجم.
التأثير الدوائي
يعتبر Pitavastatin مثبطًا تنافسيًا لـ HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutarycenzyme A) reductase ، وهو إنزيم يحفز المرحلة الأولية من تخليق الكولسترول ، وتشكيل حمض ميفالونيك من HMG-CoA. منذ تحويل HMG-CoA وحمض الميفالونيك هو المرحلة الأولية من تخليق الكولسترول ، لا يسبب استخدام pitavastatin تراكم ستيرول السامة في الجسم. يتم استقلاب HMG-CoA بسهولة إلى acetyl-CoA. التي تشارك في العديد من عمليات التوليف في الجسم. وقد أظهرت الدراسات السريرية فعالية عقار Livazo في خفض تركيز الكوليسترول الكلي (الكوليسترول الكلي) في البلازما ، والكولسترول الدهني منخفض الكثافة (LDL cholesterol) ، والكوليسترول الدهني منخفض الكثافة (الكولسترول VLDL). Triglycerides (TG) و apolipoprotein B (Aro-B) ، وكذلك زيادة تركيز الكولسترول الدهني عالي الكثافة (HDL cholesterol) و apolipoprotein A1 (Aro-Al).
الدوائية
الامتصاص ؛ يتم امتصاص Pitavastatin بسرعة في الجهاز الهضمي العلوي (GIT). يتم الوصول إلى أقصى تركيز (Cax) في بلازما الدم خلال ساعة واحدة بعد تناول الدواء. كتابة الاستقبال لا تؤثر على الامتصاص. يتناقص تباعد Pitavastatin في البلازما بنسبة 43٪ عند تناوله مع محلول دهون ، لكن المنطقة تحت منحنى حركات الصيدلانية وقت التركيز (AUC) تبقى دون تغيير. يخضع الدواء غير المتغير لدوران كبدية وامتصاص جيد من الصائم والدقاق. التوافر البيولوجي المطلق من pitavastatin 51 ٪. التوزيع؛ أكثر من 99 ٪ من pitavastatin تربط لبروتينات البلازما ، أساسا الألبان بروتين حمض alpha-1 حمض. متوسط توزيع 133 لتر. يخترق بيتافاستاتين بفعالية خلايا الكبد بمساعدة بروتينات نقل OATP1BI و OATP1BZ.تختلف الجامعة الأمريكية بالقاهرة بمقدار 4 أضعاف من الحد الأدنى إلى القيمة القصوى. Pitavastatin ليست ركيزة ل P-glycoprotein. . التمثيل الغذائي ؛ البلازما تحتوي في الغالب على pitavastatin دون تغيير. المستقلب الرئيسي هو لاكتون خامل ، والذي يتشكل من اقتران نوع إيثر جلايكورونيد pitavastatin بمشاركة UDP-glucuronosyltransferase (UGT1A3 و 2 B7). 1 (السيتوكروم P450 التمثيل الغذائي للبيتافاستاتين يؤثر إلى حد أدنى ايزوزيم CYP2C9 و (إلى حد أقل CYP2C8 ايزوزيم) تشارك في عملية التمثيل الغذائي للبيتافاستاتين إلى المركبات الثانوية؛ إفراز ؛. بيتافاستاتين في شكل معدلة تمسح بسرعة من الكبد في الصفراء، ولكن يخضع لإعادة التدوير المعوي الكبدي، وتوفير تأثيره طويل الأمد: أقل من 5٪ من البيتافاستاتين تفرز من الكليتين ، وتختلف فترة نصف العمر من البلازما من 5.7 ساعة (جرعة واحدة) إلى 8.9 ساعة (في حالة التوازن) ، وقيمة التخليص المتوسطة هي 43.4 لتر / ساعة م تناول واحد.
شهادة
- ارتفاع الكولسترول الأساسي بما في ذلك ارتفاع الكولسترول بالدم متخالف العائلي (الدهون تصنيف نوع الداخليين فريدريكسون) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (الدهون بنك الاستثمار الدولي نوع تصنيف فريدريكسون)، زيادة شحوم الدم (الدهون النوع الرابع لكن تصنيف فريدريكسون) كعامل مساعد لنظام غذائي عندما النظام الغذائي وغيرها من العلاجات غير الدوائية (على سبيل المثال ، التمارين الرياضية وفقدان الوزن) غير كافية.
موانع
- فرط الحساسية ل pitavastatin ، المكونات الإضافية للدواء وغيرها من مثبطات اختزال HMG-CoA (العقاقير المخفضة للكوليسترول) ؛ - اختلال كبدي حاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) أو الفئة C وفقًا لتصنيف Child-Pugh ومرض الكبد والطور النشط ، بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط transaminases الكبد في المصل (أكثر من 3 مرات مقارنة مع الجزء العلوي حدود القاعدة (VGN)) ؛ - عدم تحمل اللاكتوز أو نقص اللاكتيز أو سوء امتصاص الغلوكوز-الجالاكتوز ؛ - اعتلال عضلي - الإدارة المتزامنة للسيكلوسبورين ؛ - فترة الحمل والرضاعة الطبيعية ونقص وسائل منع الحمل الكافية لدى النساء في سن الإنجاب ؛ - عمر حتى 18 عامًا (لم يتم تأسيس الفعالية والسلامة) ؛ بحذر ؛ إذا كان هناك خطر من اعتلال عضلي / انحلال الربيدات - الفشل الكلوي ،الغدة الدرقية ، والتاريخ الشخصي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية والتاريخ السابق للسمية العضلية مع استخدام مثبطات HMG-CoA أو الفايبريت الأخرى ، استهلاك الكحول المفرط ، العمر فوق 70 سنة ، تاريخ أمراض الكبد.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، يجب ابتلاع حبوب منع الحمل كاملة ، وتفضل حبوب منع الحمل في نفس الوقت من اليوم ، ويفضل في المساء ، وفقا للإيقاع اليومي من استقلاب الشحوم. يجب أن يلتزم المرضى بنظام غذائي يخفض الكولسترول قبل العلاج وفي العملية ، الجرعة الأولى من الدواء هي 1 مجم / يوم مرة واحدة. إذا لزم الأمر ، يتم زيادة جرعة الدواء على فترات ما لا يقل عن 4 أسابيع إلى 2 ملغ / يوم. يجب أن يتم اختيار الجرعة بشكل فردي وفقا لتركيزات الكولسترول الضار ، والغرض من العلاج واستجابة المريض للعلاج. معظم المرضى يحتاجون إلى جرعة 2 ملغ. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 1 ملغ ؛ المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد المعتدل: من المستحسن الحد الأقصى للجرعة اليومية من 2 ملغ. الترشيح) ، يجب استخدام Livazo بحذر. بيانات عن استخدام الحد الأقصى للجرعة اليومية من 4 ملغ لضعف في الكلى من أي شدة محدودة ، وبالتالي ، فمن الضروري أن يصف الجرعة اليومية القصوى من 4 ملغ فقط مع رصد دقيق لوظيفة الكلى بعد زيادة الجرعة تدريجيا. ليس من المستحسن للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى الشديد أن يصفوا جرعة يومية قصوى تصل إلى 4 ملغ. من المستحسن النظر في الحد من الجرعة اليومية القصوى إلى 2 ملغ في حالة الفشل الكلوي الحاد .؛ المرضى في سن متقدمة: تعديل الجرعة غير مطلوب.
آثار جانبية
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، عند تناول الجرعات الموصى بها ، أقل من 4 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Lnvazo. تم استبعاده من الدراسة بسبب تطور ردود الفعل غير المرغوب فيها. الأكثر شيوعا هو miapgia. ؛ اعتمادا على تواتر حدوث ، يتم تمييز ردود الفعل غير المرغوب فيها التالية وفقا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان: ≥10 ، في كثير من الأحيان: من ≥1 / 100 إلى <1/10 ، بشكل غير متكرر: من ≥1 / 1000 إلى أقل من 1 / 100 ، نادرًا: بدءًا من ≥1 / 10،000 إلى <1/10000 ،نادرة جدا: <1/10000 ن التردد هو غير معروف (البيانات المتاحة لا تسمح لنا لتحديد تردد)، بل على جزء من الدم: نادرا - فقر الدم الأيض :. نادر - فقدان الشهية، اضطرابات نفسية: في كثير من الأحيان - والأرق، ومع الأطراف .. الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع. نادرا - الدوخة، اضطراب الذوق، والنعاس، من الحواس :. النادر - طنين في الأذنين. نادرا - عدم وضوح الرؤية، وهي جزء من الجلد: نادرا - الحكة، سوب ؛. نادرا - شرى، حمامي، من الجهاز الحركي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي، ألم مفصلي. نادرا - تشنجات العضلات، الجهاز البولي: نادر - pollakiuria، من الجهاز الهضمي: .. في كثير من الأحيان - والإمساك، والإسهال، وعسر الهضم والغثيان. نادرا - ألم في البطن ، الغشاء المخاطي للفم الجاف ، والقيء. نادرا - glossodiniya، التهاب البنكرياس الحاد، واليرقان الركودي، المعلمات مختبر :. النادر - النشاط ponyshenne "الكبد" الانزيمات ACT، ALT، ارتفاع الكرياتين فسفوكيناز (CPK)؛ الدراسات السريرية بعد تلقي احظ Livazo زيادة في النشاط CK في 3 مرات أعلاه ULN في. 49 مريضًا من أصل 2800 (1.8٪). ونادرا ما لوحظ مستويات مرتفعة من VGN 10 مرات أو أكثر مع أعراض العضلات يصاحب ذلك ، لوحظ في مريض واحد فقط من أصل 2406 المرضى الذين تلقوا 4 ملغ من Livazo (0.04 ٪) في برنامج الدراسات السريرية ؛؛ أخرى: نادرة - الوهن ، والشعور بالضيق ، وزيادة التعب ، الوذمة المحيطية ؛ تجربة ما بعد التسويق ؛ أجريت دراسة متابعة محتملة بعد التسجيل لمدة عامين في حوالي 20،000 مريض في اليابان. تلقت الغالبية العظمى من هؤلاء المرضى بيتافاستاتين في جرعة من 1 أو 2 ملغ، 4 ملغ بدلا من ذلك. في 10.4٪ من المرضى الذين تم تسجيل ردود الفعل السلبية التي وجود علاقة سببية لا يمكن استبعاد مع بيتافاستاتين، و 7.4٪ من المرضى التوقف عن العلاج بسبب ردود الفعل السلبية. كان حدوث الألم العضلي 1.08 ٪. كانت معظم ردود الفعل غير المرغوب فيها خفيفة. 2 سنوات من حدوث ردود الفعل السلبية والرشح في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية المخدرات (20.4٪) أو الكبد أو أمراض الكلى (13.5٪)؛ ردود الفعل السلبية والتردد حدوثها، لوحظ في دراسة ترصد ما بعد التسويق، والمحتملين،ولكن ليس في التجارب السريرية الدولية الخاضعة للرقابة مع استخدام الدواء والجرعات الموصى بها أدناه: من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا ما تعاني من وظائف الكبد ؛ من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - اعتلال عضلي ، انحلال الربيدات. اثنين من التقارير من انحلال الربيدات ، والتي تتطلب المرضى دخول المستشفى (0.01 ٪ من المرضى) ؛ بالإضافة إلى ذلك ، هناك تقارير عفوية من آثار على الجهاز العضلي الهيكلي ، بما في ذلك الألم العضلي و اعتلال عضلي في المرضى الذين يعالجون مع Livazo في جميع الجرعات الموصى بها. كما وردت تقارير عن تحلل الربيدات مع الفشل الكلوي الحاد ومن دونه ، بما في ذلك انحلال الربيدات الفتاكة ؛ كما وردت تقارير تلقائية عن ردود الفعل غير المرغوب فيها التالية (تردد يستند إلى الحالات التي لوحظت في دراسات ما بعد التسجيل) ؛ الجانب الجهاز العصبي: نادرا - ضيق الحسسة ؛ من النظام الغذائي: نادرا - عدم الراحة في البطن ، والآثار غير المرغوب فيها عند استخدام العقاقير المخفضة للكوليسترول الأخرى: - اضطراب النوم ، بما في ذلك الكوابيس. - فقدان الذاكرة - العجز الجنسي. - الاكتئاب. - مرض الرئة المعوي. - داء السكري: يعتمد تواتر البدء على وجود أو عدم وجود عوامل الخطر (صيام تركيز الجلوكوز في الدم ≥ 5 مليمول / لتر ، BMI> 30 كجم / م 2 ، تركيز TG مرتفع ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني في التاريخ) ؛ - زيادة الهيموجلوبين السكري.
وصفة طبية عطلة
نعم