Longidase lyophilisate لإعداد الحل لحقن 3000 وحدة دولية أمبولات 5 قطع
Condition: New product
995 Items
More info
وصف
كتلة مسامية من الأبيض أو الأبيض مع مسحة صفراء أو بنية ، استرطابي.
المكونات النشطة
الافراج عن النموذج
هيكل
المادة الفعالة: Bovgialuronidazozoksimer (Longidaza®) 1500 وحدة دولية أو 3000 وحدة دولية
مادة مساعدة: مانيتول حتى 15 ملغ (للجرعة 1500 وحدة دولية) أو ما يصل إلى 20 ملغ (للجرعة 3000 وحدة دولية)
التأثير الدوائي
Bovgialuronidaza azoxymere هو اقتران من هيالورونيداز انزيم بروتين مع الناقل الوزن الجزيئي عالية من مجموعة من المشتقات بي - 4-إيثيلين بولي إيثيلين -4-إيثيلين. تمتلك Bovgialuronidazozoksimer طيف كامل من الخصائص الدوائية الكامنة في الأدوية مع نشاط هيالورونيداز. الركيزة المحددة من هيالورونيداز هي جليكوسامينوجليكان (حمض الهيالورونيك ، كوندرويتين ، كوندرويتين -4-كبريتات ، كوندرويتين -6-كبريتات) - مادة "ترسيخ" النسيج الضام. يقلل التحلل المائي (إزالة البلمرة) من لزوجة الجليكوسامينوجليكان ، والقدرة على ربط الماء والأيونات المعدنية. ونتيجة لذلك ، تزداد نفاذية الأنسجة ، ويحسن غذائها ، ويقلل من الانتفاخ ، ويذوب الدموي ، وتزداد مرونة المناطق المحسنة تغييراً طبيعياً ، ويتم التخلص من التقلصات والتصاقات ، ويزداد قابلية الحركة للمفاصل. التأثير أكثر وضوحا في المراحل الأولى من العملية المرضية.
التأثير السريري للأعشاب bovgialuronidase هو أعلى بكثير من تأثير الهيالورونيداز الأصلي. الإقتران يزيد من مقاومة الإنزيم لعمل درجة الحرارة والمثبطات ، ويزيد من نشاطه ويؤدي إلى عمل مطول. يستمر النشاط الأنزيمي Bovgialuronidazozokimer عند تسخينه عند 37 درجة مئوية لمدة 20 يومًا ، في حين يفقد hyaluronidase الأصلي في نفس الظروف نشاطه خلال اليوم. في Bovgialuronidazozoxymere ، كما يتم الحفاظ على الخصائص الدوائية للحاملة مع مخلب ، ومضادات الأكسدة ، المضادة للالتهابات ، و immunomodulatory النشاط. Bovgialuronidazozoksimer قادرة على ربط الافراج خلال التحلل المائي من أيونات الحديد جليكوسامينوجليكان - منشطات ردود فعل حرة راديكالية ، مثبطات الهيالورونيداز والمنشطات من تخليق الكولاجين ، وبالتالي قمع رد فعل ، تهدف إلى تخليق مكونات النسيج الضام.تتحقق خصائص بوليوفيليرونيدا أزوكسيميري في تأثير واضح مضاد للفيبوت ، أثبتت تجريبيا من خلال الدراسات الميكروسكوبية الحيوية والنسيجية والإلكترون على نموذج التهاب رئوي.
ينظم Bovgialuronidaza azoxymere (يزيد أو ينقص اعتمادا على المستوى الأولي) تخليق وسطاء التهابات (interleukin-1 وعامل نخر الورم ألفا) ، يمكن أن يضعف من المرحلة الحادة للالتهابات ، وزيادة الاستجابة المناعية الخلطية ومقاومة الكائن الحي للعدوى. هذه الخصائص تسمح باستخدام Bovgialuronidase azoxymere خلال أو بعد العلاج الجراحي لمنع الندبات الخام والالتصاقات. استخدام Bovgialuronidazozoksimer في الجرعات العلاجية أثناء أو بعد العلاج الجراحي لا يسبب تدهور في فترة ما بعد الجراحة أو تطور العملية المعدية. لا يبطئ إصلاح العظام.
Bovgialuronidazozoksimer مع إدارة مشتركة تحت الجلد أو العضلي يزيد من امتصاص الأدوية ، وتسريع وتخفيف الألم مع إدخال التخدير الموضعي.
Bovgialuronidazozoksimer يشير إلى مركبات غير سامة عمليا ، لا ينتهك الأداء الطبيعي للجهاز المناعي ، لا يؤثر على الوظيفة التناسلية للذكور والإناث من الفئران ، النمو قبل وبعد الولادة من النسل ، ليس لديها آثار مطفرة ومسرطنة. وقد ثبت تجريبيا أنه في Bovgialuronidaz azoxymere يتم تخفيض خصائص مزعجة ومسببة للحساسية من هيالورونيداز إنزيم. في الجرعات العلاجية من Bovgialuronidase ، تحمل جيد azoxymere من قبل المرضى.
الدوائية
مع إعطاء الحقن من Bovgialuronidase ، يتم امتصاص azoximer بسرعة في الدورة الدموية النظامية ويصل إلى الحد الأقصى للتركيز في الدم في 20-25 دقيقة ، تتميز بمعدل عال من التوزيع في الجسم. فترة نصف التوزيع حوالي 0.5 ساعة ، نصف العمر (T؟) مع الحقن العضلي هو 36 ساعة ، مع الإدارة تحت الجلد حوالي 45 ساعة. الحجم الظاهر للتوزيع
0.43 لتر / كغم. لا يقلل الاقتران من التوافر الحيوي المرتفع للأنزيم - التوافر البيولوجي لما لا يقل عن 90٪.
يخترق العنصر النشط جميع الأعضاء والأنسجة ، بما في ذلك من خلال حواجز الدم في الدماغ والعين.
في الجسم ، يخضع الهيالورونيداز للتحلل المائي ، ويتفكك الناقل إلى مركبات ذات وزن جزيئي منخفض (oligomers) ، والتي يتم التخلص منها بشكل رئيسي من خلال الكليتين على مرحلتين. خلال اليوم الأول يتم إخراج 45-50 ٪ من خلال الكلى ، لا يزيد عن 3 ٪ من خلال الأمعاء. علاوة على ذلك ، فإن معدل الإبطاء يتباطأ ، من 4-5 أيام يتم إزالة الدواء تماما.
شهادة
الكبار في العلاج المعقد للعلاج والوقاية من الأمراض التي تنطوي على فرط تنسج النسيج الضام.
في أمراض النساء: العلاج والوقاية من التصاقات في الحوض مع الأمراض الالتهابية للأعضاء التناسلية الداخلية ، بما في ذلك العقم tuboperitoneal ، التصاق داخل الرحم ، التهاب بطانة الرحم المزمن.
في المسالك البولية: علاج التهاب البروستات المزمن ، التهاب المثانة الخلالي.
في الجراحة: العلاج والوقاية من الالتصاقات بعد الجراحة على أعضاء البطن. ندوب ضخامة بعد الإصابات والحروق والعمليات الجراحية ، تقيح الجلد. الجروح طويلة الأجل غير الشفاء؛
في الأمراض الجلدية والتجميلية: علاج تصلب الجلد المحدود ، الجدرة ، تضخم ، والندوب الناشئة بعد تقيح الجلد ، والإصابات ، والحروق ، العمليات ؛
في أمراض الرئة وعلم السموم: العلاج من تصلب الشرايين ، التهاب الأسناخ الليفي ، السل (الكهفي الليفي ، الارتشاحي ، السل) ؛
في جراحة العظام: معالجة التقلصات المشتركة ، الفصال العظمي ، التهاب الفقار اللاصق ، الأورام الدموية.
لزيادة التوافر الحيوي: مع مقدمة مشتركة من الأدوية المضادة للبكتيريا في المسالك البولية ، أمراض النساء ، والجراحة ، الأمراض الجلدية ، وأمراض الرئة ، لتعزيز عمل التخدير الموضعي.
موانع
فرط الحساسية للأدوية على أساس الهيالورونيداز ، الأمراض المعدية الحادة ، النزف الرئوي ونفث الدم ، النزف الزجاجي الطازج ، الأورام الخبيثة ، الفشل الكلوي الحاد ، العمر حتى 18 سنة (نتائج الدراسات السريرية غائبة).
احتياطات السلامة
الفشل الكلوي المزمن (لا يستخدم أكثر من مرة واحدة في الأسبوع).
التأثير على القدرة على توجيه المركبات والآليات:
لا يؤثر استخدام العقار Longidase® على القدرة على القيام بأنشطة خطرة تتطلب تركيزًا متزايدًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية (بما في ذلك القيادة ،العمل مع آليات التحرك)
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان استخدام عقار Longidaza® في النساء الحوامل والنساء أثناء الرضاعة الطبيعية.
يتم تطبيق Longidase® تحت الجلد (بالقرب من موقع الإصابة أو تحت نسيج معدل ندبة) أو في العضل بجرعة 3000 وحدة دولية في دورة من 5 إلى 25 حقنة (اعتمادًا على المرض) مع فترة بين الحقن من 3 إلى 10 أيام.
يتم اختيار طرق الاستخدام من قبل الطبيب اعتمادا على التشخيص ، وشدة المرض ، والمسار السريري ، وعمر المريض. إذا لزم الأمر ، يوصى بدورة ثانية في غضون 2-3 أشهر.
في حالة علاج الأمراض التي تنطوي على عملية إنتاجية مزمنة وخيمة في النسيج الضام ، بعد الدورة القياسية ، يوصى بعلاج الصيانة طويل الأمد مع Longidaz® 3000 IU ، مع فترات بين الحقن من 10 إلى 14 يومًا.
لزيادة التوافر البيولوجي للعوامل الطبية والتشخيصية ، ينصح بجرعة 1500 وحدة دولية مع تمهيد لمدة 10-15 دقيقة عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد في نفس مكان الدواء الرئيسي.
تربية:
1. محتويات أمبولة أو قارورة الدواء Longidas® 3000 IU مذابة في 1.0-2.0 مل من محلول البروكائين (0.25 ٪ أو 0.5 ٪). في حالة عدم تحمل البروكايين ، يذوب لونجيداز في نفس حجم 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم للحقن أو الماء للحقن.
2. عندما تستخدم لزيادة التوافر الحيوي ، يتم إذابة محتويات الأمبولة أو القارورة من Longidaz® 3000 IU في 2.0 مل ، مع جرعة من 1500 وحدة دولية في 1.0 مل من 0.9 ٪ محلول كلوريد الصوديوم للحقن. يجب إدخال المذيب في القارورة أو الأمبولة ببطء ، والوقوف لمدة 2-3 دقائق ، بلطف المزيج ، وليس الهز ، حتى لا رغوة البروتين.
لا يخضع حل المعدة للإعطاء عن طريق الحقن للتخزين.
لا تدير الوريد!
نظم و جرعات موصى بها:
للوقاية مرض لاصق وندبات شديدة بعد الجراحة على أعضاء البطن والحوض الصغير العضلي في جرعة من 3000 وحدة دولية 1 مرة في 3 أيام مع دورة من 5 حقن. إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام الدواء Longidase® من خلال دورة عامة تصل إلى 10 حقن مع إدخال 1 مرة و 5 أيام.
للعلاج.
في أمراض النساء:
- الالتصاقات في الحوض مع الأمراض الالتهابية للأعضاء التناسلية الداخلية في العضل في جرعات من 3000 وحدة دولية 1 كل 3-5 أيام مع دورة من 10-15 الحقن ؛
- العقم البوقتي البريتوني عن طريق الحقن العضلي من 3000 وحدة دولية في دورة مشتركة تصل إلى 15 حقنة: أول 5 حقن 1 مرة في 3 أيام ، ثم مرة واحدة في 5 أيام ؛
في المسالك البولية:
- التهاب البروستات المزمن في العضل في جرعات من 3000 وحدة دولية 1 مرة في 5 أيام ، في دورة من 10-15 الحقن ؛
- التهاب المثانة الخلالي في العضل ، 3000 وحدة دولية 1 كل 5 أيام ، مع دورة تصل إلى 10 حقن.
في الجراحة:
- مرض لاصق بعد الجراحة على أعضاء البطن عن طريق الحقن العضلي بجرعة 3000 وحدة دولية مرة واحدة في 3-5 أيام مع دورة من 10 إلى 15 حقنة ؛
- عدم علاج الجروح العضلية بجرعة مقدارها 3000 وحدة دولية مرة واحدة خلال 5 أيام مع دورة من 5-10 حقنات ؛
في طب الأمراض الجلدية ، التجميل:
- تصلب الجلد المحدود في العضل عند 3000- 4500 وحدة دولية مرة واحدة في 3-5 أيام مع دورة تصل إلى 20 حقنة. يتم اختيار الجرعة والدورة بشكل فردي اعتمادًا على الدورة السريرية والمرحلة وتوطين المرض والخصائص الفردية للمريض ؛
- الجدرة ، الضخامي وتشكيل الندوب بعد تقيح الجلد والحروق والعمليات الجراحية والإصابات: intracipital أو تحت الجلد بالقرب من موقع الآفة ، والحقن كل 3 أيام ، مع دورة تصل إلى 15 حقنة في جرعة 3000-4500 وحدة دولية. يتم اختيار كمية التخفيف من المخدرات Longidase® من قبل الطبيب اعتمادا على عدد من نقاط الحقن. إذا لزم الأمر ، يمكن الاستمرار في الدورة وفقا للنظام مرة واحدة في 5 أيام حتى 25 حقنة. اعتمادًا على منطقة الآفة الجلدية ، فإن مدة تكوين الندب ، والتناوب بين الإعطاء تحت الجلد والعضل ممكن 1 مرة في 5 أيام بجرعة 3000 وحدة دولية ، في دورة تصل إلى 20 حقنة.
في أمراض الرئة وعلم السموم:
- تضيق في العضل عن طريق الحقن العضلي في جرعات من 3000 وحدة دولية 1 مرة في 5 أيام مع دورة من 10 حقن.
- التهاب الأسفنج الليفي العضلي بجرعة مقدارها 3000 وحدة دولية مرة واحدة في 5 أيام مع دورة من 15 حقنة ، ثم العلاج الداعم 1 مرة في 10 أيام مع دورة عامة تصل إلى 25 حقنة ؛
- السل العضلي في جرعة من 3000 وحدة دولية 1 مرة في 5 أيام مع دورة تصل إلى 25 حقنة ؛ اعتمادا على الصورة السريرية وشدة مسار المرض ، العلاج على المدى الطويل هو ممكن (من 6 أشهر إلى 1 سنة في جرعة من 3000 وحدة دولية 1 مرة في 10 أيام) ؛
في جراحة العظام:
- تقلصات مشتركة تحت الجلد بالقرب من موقع الآفة بجرعة قدرها 3000 وحدة دولية مرة واحدة في 3 أيام مع دورة من 5 إلى 15 حقنة ؛
- الفصال العظمي ، التهاب المفاصل الروماتويدي تحت الجلد بالقرب من موقع الآفة بجرعة 3000 وحدة دولية مرة واحدة في 3 أيام مع دورة تصل إلى 15 حقنة ، إذا لزم الأمر ، يمكن أن يستمر العلاج مع الحقن مرة واحدة في 5 أيام. يتم اختيار مدة العلاج الصيانة من قبل الطبيب اعتمادا على شدة المرض.
- ورم دموي تحت الجلد بالقرب من موقع الآفة بجرعة 3000 وحدة دولية مرة واحدة في 3 أيام مع دورة تصل إلى 5 حقن ؛
لزيادة التوافر الحيوي:
في حالة التعاطي تحت الجلد أو العضلي مع مستحضرات طبية أو تشخيصية (مضادات حيوية ، أدوية العلاج الكيميائي ، أدوية التخدير ، إلخ).تدار Longidase® قبل 10-15 دقيقة في جرعة من 1500 وحدة دولية بنفس الطريقة وفي نفس المكان مثل الدواء الرئيسي.
آثار جانبية
في كثير من الأحيان (> 1/100 ، <1/10) - ألم في موقع الحقن. في بعض الأحيان (> 1/1000 ، <10000) ، يمكن أن تحدث ردود الفعل في موقع الحقن في شكل احمرار وحكة وتورم. جميع ردود الفعل المحلية تمر بشكل مستقل في 48-72 ساعة. نادرا جدا (<1/10 000) ردود الفعل التحسسية.
جرعة مفرطة
أعراض الجرعة الزائدة يمكن أن تظهر على شكل قشعريرة ، حمى ، دوخة ، انخفاض ضغط الدم. يتم إيقاف إدارة الدواء ويشرع العلاج أعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
يمكن الجمع بين Bovgialuronidazo azoksimer مع المضادات الحيوية ، مضادات الفيروسات ، الأدوية المضادة للفطريات ، موسعات الشعب الهوائية. عندما تستخدم بالاشتراك مع أدوية أخرى (المضادات الحيوية ، التخدير الموضعي ، مدرات البول) يزيد Bovgialuronidase azoximer التوافر البيولوجي ويعزز عملهم. عندما تستخدم جنبا إلى جنب مع جرعات كبيرة من الساليسيلات ، الكورتيزون ، الهرمون الموجه لقشر الكظر (ACTH) ، والأستروجين أو مضادات الهيستامين ، يمكن تقليل النشاط الأنزيمي من Bovgialuronidase azoxyimer.
لا تستخدم Bovgialuronidaza azoksimer في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على الفوروسيميد ، البنزوديازيبينات ، الفينيتوين.
تعليمات خاصة
إذا كنت بحاجة إلى التوقف عن تناول الدواء Longidase® ، يمكن أن يتم الإلغاء على الفور ، دون التقليل التدريجي للجرعة. في حالة تخطي إدخال جرعة منتظمة من الدواء ، يجب أن يتم استخدامه لاحقًا كالمعتاد ، كما هو موضح في هذه التعليمات أو موصى به من قبل الطبيب. يجب على المريض عدم إعطاء جرعة مضاعفة من أجل التعويض عن الجرعات المفقودة.
قبل بدء العلاج ، أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها. قبل استخدام الدواء ، استشر طبيبك. قراءة التعليمات الخاصة باستخدام الدواء وحفظه.
اتبع بعناية التعليمات الواردة في التعليمات لاستخدام الدواء. إذا كان لديك أي أسئلة ، اطلب من طبيبك أو الصيدلي توضيحها.
في الفشل الكلوي المزمن ، يوصف الدواء لا يزيد عن 1 مرة في الأسبوع.
مع تطور رد فعل تحسسي يجب التوقف عن استخدام عقار Longidase® واستشارة الطبيب.
لا تستخدم الدواء في وجود علامات بصرية من عدم ملاءمتها (عيب التعبئة والتغليف ، وتغيير لون المسحوق).
لا يحقن الدواء Longidase® في منطقة الالتهاب المعدي الحاد بسبب خطر انتشار العدوى الموضعية.
شروط التخزين
في مكان جاف محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 15 درجة مئوية. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
مدة الصلاحية بعد الفتح
سنتان لا تنطبق بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.