Longidaza liofilizat do przygotowania roztworu do wstrzykiwań 3000 ampułek IU 5 szt
Condition: New product
995 Items
More info
Opis
Porowata masa biała lub biała z żółtawym lub brązowawym odcieniem, higroskopijna.
Aktywne składniki
Formularz zwolnienia
Skład
Substancja czynna: Bovgialuronidazozoksimer (Longidaza®) 1500 jm lub 3000 jm
Substancja pomocnicza: mannitol do 15 mg (w dawce 1500 jm) lub do 20 mg (w dawce 3000 jm)
Efekt farmakologiczny
Azoksymere bovgialuronidaza jest koniugatem hialuronidazy enzymu proteolitycznego z nośnikiem o dużej masie cząsteczkowej z grupy pochodnych N-tlenku poli-1,4-etyleno- piperazyny. Bovgialuronidazozoksimer posiada całe spektrum właściwości farmakologicznych właściwych dla leków o aktywności hialuronidazy. Specyficznym substratem hialuronidazy są glikozoaminoglikany (kwas hialuronowy, chondroityna, 4-siarczan chondroityny, 6-siarczan chondroityny) - "cementująca" substancja tkanki łącznej. Hydroliza (depolimeryzacja) zmniejsza lepkość glikozoaminoglikanów, zdolność wiązania wody i jonów metali. W rezultacie zwiększa się przenikalność tkanek, poprawia się ich troficzność, zmniejsza się obrzęk, krwiaki rozpuszczają się, zwiększa się elastyczność obszarów o zmienionym rzęskoście, eliminuje przykurcze i zrosty i zwiększa się ruchliwość stawów. Efekt jest najbardziej widoczny na początkowych etapach procesu patologicznego.
Efekt kliniczny azoksymezy bovgialuronidazy jest znacznie wyższy niż wpływ natywnej hialuronidazy. Koniugacja zwiększa odporność enzymu na działanie temperatury i inhibitorów, zwiększa jego aktywność i prowadzi do przedłużonego działania. Aktywność enzymatyczna Bovgialuronidazozokimer utrzymuje się po podgrzaniu w 37 ° C przez 20 dni, podczas gdy natywna hialuronidaza w tych samych warunkach traci aktywność w ciągu dnia. W Bovgialuronidazozoxymere zachowane są także właściwości farmakologiczne nośnika z działaniem chelatującym, przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i immunomodulującym. Bovgialuronidazozoksimer zdolny do wiązania uwalnianego podczas hydrolizy jonów żelaza glikozoaminoglikanów - aktywatory reakcji wolnych rodników, inhibitory hialuronidazy i stymulatory syntezy kolagenu, a przez to hamowanie reakcji odwrotnej skierowanej na syntezę składników tkanki łącznej.Polytropowe właściwości Azoxymere Bovgialuronidaza są realizowane w wyraźnym efekcie przeciwzwłóknieniowym, udowodnionym doświadczalnie w badaniach biochemicznych, histologicznych i mikroskopii elektronowej w modelu pneumowłókniaka.
Azoksymere Bovgialuronidaza reguluje (zwiększa lub zmniejsza w zależności od poziomu początkowego) syntezę mediatorów stanu zapalnego (interleukina-1 i czynnik martwicy nowotworów-alfa), może osłabić ostrą fazę stanu zapalnego, zwiększyć humoralną odpowiedź immunologiczną i odporność organizmu na infekcję. Te właściwości pozwalają na stosowanie azoksymu bovgialuronidazy podczas lub po leczeniu chirurgicznym, aby zapobiec szorstkiemu bliznowaceniu i zrostom. Zastosowanie Bovgialuronidazozoksimer w dawkach terapeutycznych podczas lub po leczeniu chirurgicznym nie powoduje pogorszenia okresu pooperacyjnego ani postępu procesu zakaźnego; nie spowalnia naprawy kości.
Bovgialuronidazozoksimer ze stawem podskórnym lub domięśniowym zwiększa wchłanianie leków, przyspiesza łagodzenie bólu z wprowadzeniem miejscowych środków znieczulających.
Bovgialuronidazozoksimer należy do praktycznie nietoksycznych związków, nie narusza normalnego funkcjonowania układu odpornościowego, nie wpływa na funkcje rozrodcze samców i samic szczurów, rozwój potomstwa przed i po urodzeniu, nie ma działania mutagennego i rakotwórczego. Zostało udowodnione doświadczalnie, że w przypadku azoksymu Bovgialuronidaz zmniejsza się irytujące i alergizujące właściwości enzymu hialuronidazy. W dawkach leczniczych Bovgialuronidase, azoxymere jest dobrze tolerowany przez pacjentów.
Farmakokinetyka
W przypadku podawania pozajelitowego Bovgialuronidase azoksimer jest szybko wchłaniany do krążenia ogólnoustrojowego i osiąga maksymalne stężenie we krwi w ciągu 20-25 minut, charakteryzujące się wysokim współczynnikiem dystrybucji w organizmie. Okres półrozpadu wynosi około 0,5 godziny, okres półtrwania (Tg) iniekcji domięśniowej wynosi 36 godzin, a podskórnie wynosi około 45 godzin. Widoczna objętość dystrybucji
0,43 L / kg. Koniugacja nie zmniejsza wysokiej biodostępności enzymu - biodostępność co najmniej 90%.
Substancja czynna przenika do wszystkich narządów i tkanek, w tym przez barierę krew-mózg i przeszkodę okulistyczną.
W organizmie hialuronidaza ulega hydrolizie, a nośnik rozpada się na związki małocząsteczkowe (oligomery), które są wydalane głównie przez nerki w dwóch fazach. W pierwszym dniu 45-50% jest wydalane przez nerki, nie więcej niż 3% przez jelita. Co więcej, szybkość eliminacji spowalnia, o 4-5 dni, gdy lek jest całkowicie usuwany.
Wskazania
Dorośli w kompleksowej terapii do leczenia i zapobiegania chorobom obejmującym przerost tkanki łącznej.
w ginekologii: leczenie i zapobieganie zrostom w miednicy z chorobami zapalnymi narządów wewnętrznych narządów płciowych, w tym z niepłodnością w obrębie jamy otrzewnej, z synchronizacją wewnątrzmaciczną, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy;
w urologii: leczenie przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza;
w chirurgii: leczenie i zapobieganie zrostom pooperacyjnym na narządach jamy brzusznej; przerostowe blizny po urazach, oparzeniach, operacjach, piodermach; długotrwałe, nie gojące się rany;
w dermatologii i kosmetologii: leczenie ograniczonej sklerodermii, keloidy, przerostowe, pojawiające się blizny po piodermii, urazy, oparzenia, operacje;
w pulmonologii i fiszjologii: leczenie pneumosklerozy, włóknienia wyrostka zębodołowego, gruźlicy (włókniak jamkowaty, naciekowy, gruźlicę);
w ortopedii: leczenie przykurczów stawów, artrozy, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, krwiaków;
w celu zwiększenia biodostępności: ze wspólnym wprowadzeniem leków przeciwbakteryjnych w urologii, ginekologii, chirurgii, dermatologii, pulmonologii, w celu wzmocnienia działania znieczulenia miejscowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na leki oparte na hialuronidazie, ostrych chorobach zakaźnych, krwotoku płucnym i krwioplucie, świeżego krwotoku szklistego, nowotworów złośliwych, ostrej niewydolności nerek, wieku do 18 lat (wyniki kliniczne są nieobecne).
Środki ostrożności
Przewlekła niewydolność nerek (nie stosuje się więcej niż 1 raz w tygodniu).
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami, mechanizmy:
Stosowanie leku Longidase® nie wpływa na zdolność wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (w tym prowadzenie pojazdów,pracować z ruchomymi mechanizmami)
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Stosowanie leku Longidaza® jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i kobiet w okresie karmienia piersią.
Longidase® nakłada się podskórnie (w pobliżu miejsca urazu lub pod tkanką modyfikowaną bliznami) lub domięśniowo w dawce 3000 jm w trakcie 5 do 25 wstrzyknięć (w zależności od choroby) z przerwą między wstrzyknięciami od 3 do 10 dni.
Metody stosowania są wybierane przez lekarza w zależności od rozpoznania, ciężkości choroby, przebiegu klinicznego, wieku pacjenta. W razie potrzeby zalecane jest drugie danie w ciągu 2-3 miesięcy.
W przypadku leczenia chorób wiążących się z ciężkim przewlekłym procesem produkcyjnym w tkance łącznej, po standardowym kursie zaleca się długoterminową terapię podtrzymującą za pomocą Longidaz® 3000 jm, z przerwami między wstrzyknięciami 10-14 dni.
W celu zwiększenia biodostępności środków leczniczych i diagnostycznych zalecana jest dawka 1500 jm ze wstępnym podaniem domięśniowym lub podskórnym 10-15 minut w tym samym miejscu, co główny lek.
Hodowla:
1. Zawartość ampułki lub fiolki leku Longidas® 3000 jm rozpuszcza się w 1,0-2,0 ml roztworu prokainy (0,25% lub 0,5%). W przypadku nietolerancji prokainy Longidaz® rozpuszcza się w tej samej objętości 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub wody do wstrzykiwań.
2. W przypadku zwiększenia biodostępności zawartość ampułki lub fiolki Longidaz® 3000 jm rozpuszcza się w 2,0 ml, a przy dawce 1500 jm w 1,0 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań. Rozpuszczalnik w fiolce lub ampułce należy powoli wprowadzać, odstawić na 2-3 minuty, delikatnie wymieszać, nie wstrząsając, aby nie spienić białka.
Przygotowany roztwór do podawania pozajelitowego nie podlega przechowywaniu.
Nie podawać dożylnie!
Zalecane dawki i dawki:
Do profilaktyki choroba adhezyjna i ciężkie blizny po zabiegu na narządach jamy brzusznej i miednicy mniejszej domięśniowo w dawce 3000 jm 1 raz w ciągu 3 dni z kuracją 5 wstrzyknięć. Jeśli to konieczne, stosowanie leku Longidase® można kontynuować przez ogólny przebieg do 10 wstrzyknięć z wprowadzeniem 1 raz i 5 dni.
Do leczenia.
w ginekologii:
- zrosty miednicy z chorobami zapalnymi narządów wewnętrznych narządów płciowych domięśniowo w dawkach 3000 IU 1 co 3-5 dni z 10-15 iniekcjami;
- niepłodność tubalno-otrzewnowa poprzez domięśniową iniekcję 3000 jm we wspólnym teście do 15 wstrzyknięć: pierwsze 5 wstrzyknięć 1 raz w 3 dni, następnie 1 raz na 5 dni;
w urologii:
- przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego domięśniowo w dawkach 3000 jm 1 raz w 5 dni, w trakcie 10-15 wstrzyknięć;
- śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego domięśniowo, 3000 IU 1 co 5 dni, z czasem do 10 wstrzyknięć;
w chirurgii:
- choroba adhezyjna po operacji na narządach jamy brzusznej domięśniowo w dawce 3000 jm 1 raz w 3-5 dni z 10 do 15 wstrzyknięciami;
- niezapalające rany domięśniowo w dawce 3000 jm 1 raz w 5 dni z kursem 5-10 wstrzyknięć;
w dermatologii, kosmetologii:
- ograniczona twardzina domięśniowo w dawce 3000-4500 IU 1 raz w 3-5 dni z czasem do 20 wstrzyknięć. Dawkowanie i przebieg dobiera się indywidualnie w zależności od przebiegu klinicznego, etapu, lokalizacji choroby i indywidualnych cech pacjenta;
- bliznowce, przerostowe i tworzące blizny po piodermii, oparzenia, operacje, urazy: śródskórne lub podskórne w pobliżu miejsca uszkodzenia, wstrzyknięcie odbywa się raz na 3 dni, z kuracją do 15 wstrzyknięć w dawce 3000-4500 jm. Ilość rozcieńczenia leku Longidase® jest wybierana przez lekarza w zależności od liczby punktów iniekcji. Jeśli to konieczne, kurs można kontynuować zgodnie ze schematem 1 raz w 5 dni do 25 zastrzyków. W zależności od obszaru uszkodzenia skóry czas trwania tworzenia się blizny, naprzemienne podawanie podskórne i domięśniowe jest możliwe 1 raz w ciągu 5 dni w dawce 3000 jm, w trakcie do 20 wstrzyknięć.
w pulmonologii i fiszjologii:
- pneumoskleroza domięśniowo w dawkach 3000 jm 1 raz w 5 dni z 10 powtórzeniami;
- włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych domięśniowo w dawce 3000 jm 1 raz w 5 dni z 15 wstrzyknięciami, następnie leczenie podtrzymujące 1 raz w ciągu 10 dni z ogólnym przebiegiem do 25 wstrzyknięć;
- gruźlica domięśniowa w dawce 3000 jm 1 raz w 5 dni z czasem do 25 wstrzyknięć; w zależności od obrazu klinicznego i nasilenia przebiegu choroby możliwe jest długotrwałe leczenie (od 6 miesięcy do 1 roku w dawce 3000 jm 1 raz w ciągu 10 dni);
w ortopedii:
- wspólne przykurcze podskórnie w pobliżu miejsca uszkodzenia w dawce 3000 jm 1 raz w ciągu 3 dni z 5 do 15 wstrzyknięciami;
- zwyrodnienie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa podskórnie w pobliżu miejsca uszkodzenia w dawce 3000 jm 1 raz w ciągu 3 dni z częstością do 15 wstrzyknięć, w razie potrzeby leczenie można kontynuować wstrzyknięciami 1 raz w ciągu 5 dni. Czas trwania leczenia podtrzymującego dobierany jest przez lekarza w zależności od ciężkości choroby;
- krwiaki podskórne w pobliżu miejsca uszkodzenia w dawce 3000 jm 1 raz w ciągu 3 dni z kuracją do 5 wstrzyknięć;
w celu zwiększenia biodostępności:
w przypadku wspólnego podawania podskórnego lub domięśniowego preparatami diagnostycznymi lub leczniczymi (antybiotyki, chemioterapeutyki, anestetyki itp.).Longidase® podaje się przed 10-15 minut w dawce 1500 IU w ten sam sposób i w tym samym miejscu co główny lek.
Efekty uboczne
Często (> 1/100, <1/10) - ból w miejscu wstrzyknięcia. Czasami (> 1/1000, <1/100) w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje w postaci zaczerwienienia, swędzenia i obrzęku. Wszystkie lokalne reakcje przebiegają niezależnie w ciągu 48-72 godzin. Bardzo rzadko (<1/10 000) reakcji alergicznych.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą objawiać się dreszcze, gorączka, zawroty głowy, niedociśnienie. Przyjmowanie leku zostaje przerwane i przepisuje się leczenie objawowe.
Interakcje z innymi lekami
Bovgialuronidazo azoksimer można łączyć z antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, lekami przeciwgrzybiczymi, lekami rozszerzającymi oskrzela. Stosowany w połączeniu z innymi lekami (antybiotyki, środki znieczulające miejscowo, leki moczopędne) Azoksimer bovgialuronidazy zwiększa biodostępność i nasila działanie. W połączeniu z dużymi dawkami salicylanów, kortyzonu, hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), estrogenu lub leków przeciwhistaminowych można zmniejszyć aktywność enzymatyczną azoksyizomeru Bovgialuronidase.
Nie należy stosować Bovgialuronidaza azoksimer jednocześnie z lekami zawierającymi furosemid, benzodiazepiny, fenytoinę.
Instrukcje specjalne
Jeśli konieczne jest przerwanie przyjmowania leku Longidase®, anulowanie można wykonać natychmiast, bez stopniowego zmniejszania dawki. W przypadku pominięcia wprowadzenia zwykłej dawki leku, jego kolejne użycie powinno być przeprowadzane jak zwykle, zgodnie z instrukcją lub zaleconą przez lekarza. Pacjent nie powinien podawać podwójnej dawki w celu zrekompensowania pominiętych dawek.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Przed użyciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Przeczytaj instrukcję użycia leku i zapisz go.
Ostrożnie postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w instrukcji użycia leku. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w celu uzyskania wyjaśnień.
W przewlekłej niewydolności nerek lek jest przepisywany nie więcej niż 1 raz w tygodniu.
Wraz z rozwojem reakcji alergicznej należy zaprzestać stosowania leku Longidase® i skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku w obecności oznak wizualnych jego nieprzydatności (wada opakowania, zmiana koloru proszku).
Nie należy wstrzykiwać leku Longidase® w strefie ostrego zapalenia zakaźnego z uwagi na niebezpieczeństwo rozprzestrzenienia się miejscowej infekcji.
Warunki przechowywania
W suchym miejscu, chronionym przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 15 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Okres trwałości po otwarciu
2 lata. Nie należy składać wniosku po upływie terminu ważności.