Miacalcium injection 1 ml 5 ampoules
Condition: New product
993 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الكالسيتونين
الافراج عن النموذج
حل
هيكل
السلمون الاصطناعي calcitonin 100 IU *.
التأثير الدوائي
إن الهرمون الذي تنتجه الخلايا C من الغدة الدرقية هو مضاد لهرمون الغدة الدرقية ، ويشارك معه في تنظيم استقلاب الكالسيوم في الجسم ، ويمثل هيكل كل الكالسيتونين بسلسلة واحدة من 32 حمض أميني وحلقة من 7 مخلفات حمضية أمينية في النهاية الطرفية N-sequin ، حيث لا يكون تسلسلها مختلفًا الأنواع. بما أن السلمون كالسيتونين له ارتباط أعمق بالمستقبلات (مقارنة مع الكالسيتونين في الثدييات) ، فإن تأثيره يكون أكثر وضوحًا في كل من القوة والمدة ، عن طريق تثبيط نشاط ناقضات العظم نتيجة للتأثير على مستقبلات محددة ، يقلل الكالسيتونين من معدل الاستقلاب العظمي بشكل ملحوظ. إلى مستويات طبيعية في ظروف مع زيادة معدل الارتشاف ، مثل هشاشة العظام.في كل من الحيوانات والبشر ، تبين أن Miacalcium له مسكن النشاط مع ألم من أصل عظمي ، والذي ، على ما يبدو ، بسبب تأثير مباشر على الجهاز العصبي المركزي.وبعد استخدام واحد من Miacalcica في البشر ، لوحظ وجود استجابة بيولوجية كبيرة سريريا ، والذي يتجلى من خلال زيادة في إفراز البول من الكالسيوم والفوسفور والصوديوم (بسبب انخفاض في إعادة استيعاب أنبوبيهم ) وانخفاض في إفراز hydroxyproline. يؤدي استخدام الحقن لفترة طويلة من Miacalcic إلى انخفاض كبير في مستوى العلامات البيوكيميائية في عملية التمثيل الغذائي للعظم ، مثل pyridinoline والعظام isoenzymes من الفوسفاتيز القلوية. Calcitonin يقلل من إفراز البنكرياس في المعدة و الإفراز. هذه الخصائص من Miacalcic تحدد فعاليتها في علاج التهاب البنكرياس الحاد.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع التوافر البيولوجي لسلمون الكالسيتونين المستخدم في / m أو s / c ، حوالي 70٪ .Cmax في البلازما يتحقق خلال الساعة الأولى. الظاهر Vd هو 0.15-0.3 لتر / كغ. ملزمة لبروتينات البلازما - 30-40 ٪ الأيض والقضاء: يتم إخراج ما يصل إلى 95 ٪ من الكالسيتونين ومستقلباته في البول ، مع 2 ٪ فقط - دون تغيير. T1 / 2 حوالي ساعة واحدة مع إدارة i / m و 1-1.5 h - مع إدارة s / c.
شهادة
Osteoporoza.Boli علاج العظام بعد انقطاع الطمث، عظام النهايات المرتبطة و / أو باجيت osteopeniey.Bolezn (التهاب العظم المشوه) مرض .Neyrodistroficheskie (المرادفات: algoneyrodistrofiya ضمور Zudeka) نتيجة لمختلف العوامل المسببة والمهيئة، مثل هشاشة العظام المؤلم ما بعد الصدمة، ضمور رد الفعل، متلازمة humeroscapular ، سببيجا ، الاضطرابات العصبية الطبية.
موانع
فرط الحساسية للكالسيومين الاصطناعي أو أي مكون آخر من المخدرات.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
أثبتت الدراسات التجريبية أن Miacalcic ليس له آثار مسببه للجين وماسخ. لا تخترق حاجز المشيمة ، ومع ذلك ، لا تتوفر البيانات السريرية على سلامة استخدام Miacalcik خلال فترة الحمل. في هذا الصدد ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء في النساء الحوامل.ومن غير المعروف ما إذا كان الكالسيتونين يفرز السلمون من حليب الثدي في البشر ، وبالتالي ، لا يوصى بالرضاعة الطبيعية خلال العلاج من تعاطي المخدرات.
الجرعة والإعطاء
يتم حقن محلول الحقن تحت الجلد أو في العضل أو عن طريق الحقن الوريدي المستمر. عند إعطاء الدواء إلى العضل أو تحت الجلد ، يجب أن يتم توجيه المريض بشكل كامل من قبل الطاقم الطبي ، حيث تكون دورة العلاج وميزات التطبيق و جرعات الدواء فردية لكل مريض اعتمادًا على طبيعة المرض وشدته ، بالإضافة إلى الخصائص الفردية لكل مريض ؛ في حالة مرض هشاشة العظام ، عادة ما يتم وصفه في شكل تحت الجلد أو الحقن العضلي من 50 أو 100 وحدة دولية كل 24 أو 48 ساعة. عند استخدام الدواء في شكل رذاذ الأنف ، يوصف 200ME مرة واحدة في اليوم. العلاج على المدى الطويل ، لمنع فقدان العظام ، من الضروري خلال فترة العلاج مع Miakalcik أن يصف مكملات الكالسيوم وفيتامين D. Osteolysis و / أو osteopenia ، والتي تكون مصحوبة بألم في العظام: عادة يوصف بأنه حقن تحت الجلد أو الحقن العضلي أو الحقن الوريدي (يتم إعداد محلول التسريب على حل متساوي التوتر من كلوريد الصوديوم) في جرعة يومية من 100-200ME. يستخدم الدواء لتحسين الحالة.عند تطبيق جرعة رذاذ الأنف 200-400ME في اليوم. تدار الجرعة إلى 200ME في جرعة واحدة ، إذا تجاوز الجرعة اليومية 200ME ، ثم يتم تقسيمها إلى عدة جرعات. إذا تم تخطيط مسار طويل من العلاج ، فمن الضروري ضبط الجرعة الأولية أو زيادة الفترات الفاصلة بين الحقن ، وفي حالة تشوه التهاب العظم ، يتم إعطاؤه تحت الجلد أو في العضل عند 100 وحدة دولية كل 24 أو 48 ساعة. عند استخدام الرذاذ ، يوصف في الجرعة الأولية من 200 أو 400 ميلادي ، ثم استمر العلاج مع الدواء بجرعة 200 ME. الحد الأدنى للعلاج هو 3 أشهر. خلال فترة العلاج ، قد تتغير جرعة الدواء اعتمادا على فعالية والتحمل من المخدرات. بعض الوقت بعد التوقف عن الدواء ، قد تتدهور حالة المريض مرة أخرى ومن ثم فإنه من الضروري اتخاذ قرار بشأن دورة متكررة ، في حالة حدوث أزمة فرط كالسيوم الدم ، يتم وصف الحقن الوريدي. تعيين بالتنقيط عن طريق الوريد في 5-10ME / كغ من وزن الجسم ، يتم تخفيف الجرعة في 500 مل من 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم ، وحقن في غضون 6 ساعات. بديل لهذا الأسلوب من الإدارة هو حقن الجرعة اليومية ، مقسمة إلى عدة دفعات ، وفي فرط كالسيوم الدم المزمن ، يتم تنفيذ العلاج على المدى الطويل مع Miacalcic. حقن تحت الجلد أو العضلي في 5-10ME / كغ من وزن الجسم 1-2 مرات في اليوم. إذا كانت الجرعة المطلوبة من الدواء تزيد عن 200 ميكرومتر ، فمن المستحسن استخدام الطريق العضلي لإدارة الدواء ، في حين أنه من المرغوب فيه تبديل العضلات التي يتم إجراء الحقن فيها .عندما يتم إعطاء الأمراض العصبية العصبية عادة عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد ، 100 ميكرولتر يوميا. مسار العلاج هو 2-4 أسابيع. إذا لزم الأمر ، تتم متابعة العلاج مع الدواء في 100 ME كل 48 ساعة إلى 6 أسابيع من العلاج. عند استخدام رذاذ الأنف ، توصف 200ME كل 24 ساعة. مسار العلاج هو 2-4 أسابيع. إذا كان من الضروري مواصلة العلاج مع الدواء ، استخدم ME 200 كل 48 ساعة لمدة تصل إلى 6 أسابيع من العلاج.في التهاب البنكرياس الحاد ، يستخدم Miacalcium في العلاج المركب. وعادة ما تدار عن طريق الوريد في 300ME في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9 ٪ لمدة تصل إلى 6 أيام على التوالي ، وليس من الضروري ضبط الجرعة في علاج المرضى المسنين ، وكذلك مع اختلال وظائف الكبد و / أو وظائف الكلى.
آثار جانبية
وأفيد عن آثار غير مرغوب فيها مثل الغثيان والقيء والدوخة ، وطهارة صغيرة من الوجه ، يرافقه إحساس بالحرارة ، ألم مفصلي. الغثيان والقيء والدوخة والهبات الساخنة تعتمد على الجرعة وتحدث في كثير من الأحيان عن طريق الحقن عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد.على خلفية Miacalcik ، من الممكن تطوير polyuria وقشعريرة ، والتي عادة ما تختفي من تلقاء نفسها ، وفقط في بعض الحالات تتطلب تخفيض مؤقت في جرعة الدواء. ويقدر وقوع الأحداث الضائرة ، ربما المرتبطة باستخدام المخدرات ، على النحو التالي: في كثير من الأحيان (أكثر من 1/10) ؛ في كثير من الأحيان (أكثر من 1/100 ، أقل من 1/10) ؛ في بعض الأحيان (أكثر من 1/1000 ، أقل من 1/100) ؛ نادرًا (أكثر من 1/10000 ، أقل من 1/1000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. على جزء من جهاز المناعة: نادرا - فرط الحساسية. نادرا جدا ردود فعل الحساسية أو تأقانية ، صدمة الحساسية. على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة ، واضطرابات الذوق. من الحواس: في بعض الأحيان - اضطرابات بصرية. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان المد والجزر. في بعض الأحيان - ارتفاع ضغط الدم الشرياني. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان وجع في تجويف الأنف ، والاحتقان ، وتورم في الغشاء المخاطي للأنف ، العطس ، الأنف ، جفاف في تجويف الأنف ، التهاب الأنف التحسسي ، حمامي من الغشاء المخاطي للأنف ، وتهيج ، ورائحة كريهة ، وتشكيل تسحج في تجويف الأنف. في كثير من الأحيان - نزيف الأنف ، التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأنف التقرحي ، التهاب البلعوم. inb ^ yes - cough؛ على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان وآلام في البطن والاسهال. يتقيأ أحيانا من الجلد والنسيج تحت الجلد: نادرا - طفح معمم. من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: في كثير من الأحيان - ألم مفصلي. في بعض الأحيان - ألم في العظام والعضلات. من الجهاز البولي: نادرا - polyuria. على جزء من الكائن ككل ، وردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - زيادة التعب ؛ في بعض الأحيان متلازمة تشبه الانفلونزا ، وتورم في الوجه ، وذمة محيطية وعامة ، نادرا - قشعريرة ، وردود الفعل في موقع الحقن ، والحكة.
جرعة مفرطة
الأعراض: الغثيان والقيء والدوخة والاحمرار ممكن أيضا ، قد تحدث نقص كلس الدم مع أعراض مثل تنمل الأنف ، وارتعاش العضلات. تم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية خطيرة بسبب الجرعة الزائدة حتى الآن العلاج: يتم تنفيذ العلاج أعراض ، مع تطور نقص كلس الدم ، ويوصى إدخال غلوكونات الكالسيوم.
التفاعل مع أدوية أخرى
عند استخدام الكالسيتونين مع مستحضرات الليثيوم ، من الممكن حدوث انخفاض في تركيز البلازما من الليثيوم.وهكذا ، مع التعيين المتزامن لمستحضرات Miacalcic و lithium ، قد يكون من الضروري ضبط جرعة هذا الأخير.
تعليمات خاصة
يجب على الطبيب أو الممرضة إرشاد المرضى بالتفصيل الذين يقومون بشكل مستقل بإعطاء الحقن تحت الجلد بنفس الدواء قبل استخدام Miacalcium ، يجب مراقبة حالة الأمبولة والحل البصري. لا ينبغي أن تتلف أمبولة من المخدرات ، والحل واضح ، عديم اللون وبدون شوائب أجنبية. بعد استخدام واحد من Miacalcica ، يجب التخلص من حل غير المستخدمة من المخدرات المتبقية في الأمبولة. قبل إدارة s / c أو v / m ، يجب تسخين محلول Miacalcic إلى درجة حرارة الغرفة ، مع استخدام Miacalcic على المدى الطويل ، قد ينتج المرضى أجسامًا مضادة للكالسيتونين ؛ ومع ذلك ، هذه الظاهرة لا تؤثر عادة على الفعالية السريرية. من المحتمل أن تكون ظاهرة الهروب ، التي تتم ملاحظتها بشكل رئيسي في مرضى باجيت ، والتي تستقبل جهاز ماياكاليك لفترة طويلة ، بسبب تشبع مواقع الارتباط ، بدلاً من تكوين الأجسام المضادة. بعد التوقف عن العلاج ، يتم استعادة التأثير العلاجي لماياكاليك في مرض باغيت ، وكذلك في أمراض مزمنة أخرى مع زيادة مستوى التمثيل الغذائي لأنسجة العظام ، يجب أن تكون مدة العلاج مع Miacalcic من عدة أشهر إلى عدة سنوات. أثناء العلاج ، ينخفض تركيز الفوسفاتاز القلوي في الدم وإفراز الهيدروكسي برولين في البول ، وغالباً ما يتم تطبيعه. ومع ذلك ، ينبغي أن يوضع في الاعتبار أنه في بعض الحالات ، بعد الانخفاض الأولي ، قد تزيد قيم هذه المؤشرات مرة أخرى. في هذه الحالات ، عند تحديد ما إذا كان سيتم إلغاء العلاج أو عن وقت تجديده ، يجب أن يسترشد الطبيب بالصورة السريرية ؛ فبعد شهر أو عدة أشهر من التوقف عن العلاج ، قد تحدث اضطرابات في استقلاب الأنسجة العظمية مرة أخرى ؛ في هذه الحالة ، سوف تكون هناك حاجة إلى مسار جديد من العلاج مع Miacalcic ، وبما أن سمك السلمون هو calcitonin الببتيد ، هناك إمكانية لردود الفعل التحسسية الجهازية. هناك تقارير عن ردود فعل حساسية ، بما في ذلك حالات معزولة من صدمة الحساسية ، والتي وقعت في المرضى الذين تلقوا Miacalcium.إذا كان المريض عرضة لسمك السلمون الكالسيتونين قبل العلاج ، يجب إجراء اختبارات الجلد باستخدام محلول Miacalcic المعقم المخفف.الحلول للحقن لا يحتوي على أي صوديوم تقريبًا (أقل من 23 ملليجرام) التأثير على القدرة على قيادة المركبات الآلية وآليات التحكم تأثير مادة Miacalcium على لم يتم دراسة القدرة على قيادة المركبات والعمل مع الآليات. بعض الآثار الجانبية للدواء ، مثل الدوخة والإعاقة البصرية ، يمكن أن تؤثر سلبا على القدرة على القيادة وأداء الأنشطة التي تنطوي على خطورة محتملة والتي تتطلب زيادة التركيز وردود الفعل النفسية.
وصفة طبية عطلة
نعم