Injection de Miacalcium 1 ml 5 ampoules
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Calcitonine
Formulaire de décharge
La solution
La composition
Calcitonine de saumon synthétique 100 UI *.
Effet pharmacologique
L’hormone produite par les cellules C de la glande thyroïde est un antagoniste de l’hormone parathyroïdienne et participe avec elle à la régulation du métabolisme du calcium dans le corps. La structure de toutes les calcitonines est représentée par une chaîne de 32 acides aminés et un anneau de 7 résidus d’acides aminés au niveau de l’extrémité N-terminale, dont la séquence est différente. espèces. Étant donné que la calcitonine de saumon a une plus grande affinité pour les récepteurs (par rapport à la calcitonine de mammifère), son effet est plus prononcé en termes de force et de durée. des taux normaux de résorption, tels que l’ostéoporose, chez des animaux et des humains, il a été démontré que Miacalcium possède des propriétés analgésiques activité avec douleur d'origine osseuse, qui, semble-t-il, est due à un effet direct sur le SNC. Déjà après une utilisation unique de Miacalcica chez l'homme, une réponse biologique cliniquement significative est observée, qui se manifeste par une augmentation de l'excrétion urinaire de calcium, de phosphore et de sodium (en raison d'une diminution de leur réabsorption tubulaire). ) et une diminution de l'excrétion d'hydroxyproline. L'utilisation parentérale prolongée de Miacalcic entraîne une diminution significative du niveau de marqueurs biochimiques du métabolisme osseux, tels que la pyridinoline et les isoenzymes osseuses de la phosphatase alcaline.La calcitonine réduit la sécrétion pancréatique gastrique et exocrine. Ces propriétés de Miacalcic déterminent son efficacité dans le traitement de la pancréatite aiguë.
Pharmacocinétique
Absorption et distribution La biodisponibilité du saumon calcitonine utilisé dans le / m ou le s / c est d’environ 70%. La Cmax dans le plasma est atteinte au cours de la première heure. Le Vd apparent est de 0,15 à 0,3 l / kg. Liaison à des protéines plasmatiques - 30 à 40% Métabolisme et élimination: Jusqu'à 95% de la calcitonine et de ses métabolites sont excrétés dans l'urine, seulement 2% - sous forme inchangée. T1 / 2 correspond à environ 1 heure avec une administration i / m et 1-1,5 h avec une administration s / c.
Des indications
Traitement des maladies neurodystrophiques (synonymes: algoneurodrophyopathies (synonymes: algoneurodrophyse) (en anglais) syndrome huméro-scapulaire, causalgie, troubles neurotrophiques médicamenteux.
Contre-indications
Hypersensibilité à la calcitonine de saumon synthétique ou à tout autre composant du médicament.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Des études expérimentales ont montré que Miacalcic n'exerce aucun effet embryotoxique ni tératogène. Ne pénètre pas dans la barrière placentaire Cependant, il n’existe aucune donnée clinique sur l’innocuité de Miacalcik pendant la grossesse. À cet égard, il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament chez la femme enceinte, et on ignore si la calcitonine est excrétée du lait maternel chez l’homme;
Posologie et administration
La solution injectable est administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire ou par perfusion intraveineuse continue. Lors de l’auto-administration du médicament au muscle ou par voie sous-cutanée, le personnel médical doit être au courant des procédures à suivre par le personnel médical. ou des injections intramusculaires de 50 ou 100 UI toutes les 24 ou 48 heures. Lors de l'utilisation du médicament sous forme de spray nasal, 200ME est prescrit une fois par jour. Traitement à long terme, afin de prévenir la perte osseuse, il est également nécessaire, pendant la période de traitement par Miakalcik, de prescrire des médicaments contenant du calcium et de la vitamine D. sur une solution isotonique de chlorure de sodium) à une dose quotidienne de 100-200ME. Le médicament est utilisé pour améliorer la condition.Lors de l'application, la dose de pulvérisation nasale est de 200 à 400 ME par jour. La dose à 200ME est administrée en 1 dose, si la dose quotidienne dépasse 200ME, elle est divisée en plusieurs doses. Si vous prévoyez de poursuivre un traitement de longue durée, il est nécessaire d’ajuster la dose initiale ou d’augmenter les intervalles entre les injections.Si une ostéite déformante est administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire, 100 MU toutes les 24 ou 48 heures. Lors de l'utilisation du spray, il est prescrit à la dose initiale de 200 ou 400 ME, puis continue le traitement avec le médicament à la dose de 200 ME. Le traitement minimum est de 3 mois. Au cours du traitement, la dose du médicament peut être modifiée en fonction de son efficacité et de sa tolérabilité. Quelque temps après l’arrêt du médicament, l’état du patient peut se détériorer à nouveau et il est alors nécessaire de décider de la reprise du traitement. En cas de crise hypercalcémique, des perfusions intraveineuses sont prescrites. Attribuer goutte à goutte par voie intraveineuse à 5-10ME / kg de poids corporel, la dose est diluée dans 500 ml de chlorure de sodium à 0,9%, injecté dans les 6 heures. Une alternative à cette méthode d'administration est l'injection par jet d'une dose quotidienne divisée en plusieurs perfusions.En cas d'hypercalcémie chronique, un traitement à long terme par Miacalcic est effectué. Injecté par voie sous-cutanée ou intramusculaire à 5-10ME / kg de poids corporel 1 à 2 fois par jour. Si la dose requise du médicament dépasse 200 ME, il est recommandé d'utiliser la voie d'administration intramusculaire du médicament, tandis qu'il est conseillé d'alterner les muscles dans lesquels les injections sont effectuées. La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Si nécessaire, continuer le traitement avec le médicament est administré à 100 ME toutes les 48 heures à 6 semaines de traitement. Lorsque vous utilisez un spray nasal, 200ME est prescrit toutes les 24 heures. La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. S'il est nécessaire de poursuivre le traitement avec le médicament, utilisez ME 200 toutes les 48 heures pour un maximum de 6 semaines de traitement Dans la pancréatite aiguë, Miacalcium est utilisé en traitement complexe. Il est généralement administré par voie intraveineuse à 300ME dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% pendant 6 jours consécutifs au maximum.Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose dans le traitement du patient âgé ni chez les personnes atteintes d'une insuffisance hépatique et / ou rénale.
Effets secondaires
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, vertiges, légers bouffées de chaleur du visage, accompagnés d'une sensation de chaleur, arthralgie, ont été rapportés. Les nausées, les vomissements, les étourdissements et les bouffées de chaleur dépendent de la dose et surviennent plus souvent avec une administration intraveineuse qu'avec une administration intramusculaire ou sous-cutanée.Dans le contexte de Miacalcik, il est possible de développer une polyurie et des frissons, qui disparaissent généralement d'eux-mêmes et ne nécessitent que dans certains cas une réduction temporaire de la dose du médicament. L'incidence des effets indésirables, éventuellement associée à l'utilisation du médicament, est estimée comme suit: très souvent (plus de 1/10); souvent (plus de 1/100, moins de 1/10); parfois (plus de 1/1 000, moins de 1/100); rarement (plus de 1/10 000, moins de 1/1 000), y compris des messages individuels. Du côté du système immunitaire: rarement - hypersensibilité; très rarement réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, choc anaphylactique; Du côté du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges, troubles du goût; Des sens: parfois - perturbations visuelles. Depuis le système cardio-vasculaire: marées fréquentes; parfois - hypertension artérielle; Au niveau des voies respiratoires: très souvent douleurs dans la cavité nasale, congestion, gonflement de la muqueuse nasale, éternuements, rhinite, sécheresse de la cavité nasale, rhinite allergique, érythème de la muqueuse nasale, irritation, odeur désagréable, formation d'une excoriation dans la cavité nasale; souvent - saignements de nez, sinusite, rhinite ulcéreuse, pharyngite; oui oui - toux; Au niveau du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, douleur abdominale, diarrhée; parfois vomir; De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - une éruption généralisée. Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: souvent - arthralgie; parfois - douleur dans les os et les muscles; Du système urinaire: rarement - polyurie. De la part de l’organisme dans son ensemble et des réactions locales: souvent - fatigue accrue; parfois syndrome pseudo-grippal, gonflement du visage, œdème périphérique généralisé, rarement - frissons, réactions au site d’injection, démangeaisons.
Surdose
Symptômes: des nausées et des vomissements, des vertiges et des bouffées vasomotrices sont également possibles, une hypocalcémie peut se développer avec des symptômes tels que des paresthésies, des contractions musculaires. Aucun effet indésirable grave lié à un surdosage n’a été signalé à ce jour Traitement: un traitement symptomatique est mis en place; en cas d’hypocalcémie, il est recommandé d’introduire du gluconate de calcium.
Interaction avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée de calcitonine et de préparations de lithium, une diminution de la concentration plasmatique de lithium est possible.Ainsi, avec la nomination simultanée de préparations de Miacalcic et de lithium, il peut être nécessaire d’ajuster la dose de ces dernières.
Instructions spéciales
Le médecin ou l’infirmière doit informer en détail les patients qui effectuent eux-mêmes les injections sous-cutanées du médicament Avant de prendre Miacalcium, l’état de l’ampoule et de la solution doit être surveillé visuellement. Ampoule du médicament ne doit pas être endommagé, la solution est claire, incolore et sans inclusions étrangères. Après une seule utilisation de Miacalcica, la solution non utilisée du médicament restant dans l’ampoule doit être éliminée. Avant l'administration de s / c ou v / m, la solution de Miacalcic doit être chauffée à la température ambiante.Avec l'utilisation à long terme de Miacalcic, les patients peuvent produire des anticorps anti-calcitonine; Cependant, ce phénomène n’affecte généralement pas l’efficacité clinique. Le phénomène d'évasion, observé principalement chez les patients atteints de la maladie de Paget et recevant Miacalcic pendant longtemps, est probablement dû à la saturation des sites de liaison, plutôt qu'à la formation d'anticorps. Après une interruption du traitement, l'effet thérapeutique de Miacalcic est rétabli: dans la maladie de Paget ainsi que dans d'autres maladies chroniques entraînant un métabolisme accru du tissu osseux, la durée du traitement par Miacalcic devrait être comprise entre plusieurs mois et plusieurs années. Au cours du traitement, la concentration de phosphatase alcaline dans le sang et l'excrétion d'hydroxyproline dans l'urine sont réduites et souvent normalisées. Toutefois, il convient de garder à l’esprit que, dans certains cas, après le déclin initial, les valeurs de ces indicateurs peuvent augmenter à nouveau. Dans ces cas, le médecin doit être guidé par le tableau clinique avant de décider d'interrompre le traitement ou du moment de son renouvellement. Un ou plusieurs mois après la fin du traitement, des troubles du métabolisme du tissu osseux peuvent se reproduire. dans ce cas, un nouveau traitement par Miacalcic sera nécessaire: le saumon étant un peptide calcitonin, il existe un risque de réactions allergiques systémiques. Des réactions allergiques, y compris des cas isolés de choc anaphylactique, ont été rapportés chez des patients traités par Miacalcium.Si un patient est sensible à la calcitonine avant son traitement, il convient de réaliser un test cutané avec une solution diluée de Miacalcic stérile, qui ne contient presque pas de sodium (moins de 23 mg). l’aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes n’a pas été étudiée. Certains effets secondaires du médicament, tels que des vertiges et une déficience visuelle, peuvent nuire à la capacité de conduire et d’exercer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et des réactions psychomotrices.
Oui