Zastrzyk miacalcium 1 ml 5 ampułek
Condition: New product
993 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Kalcytonina
Formularz zwolnienia
Rozwiązanie
Skład
Kalcytonina syntetyczna 100 jm *.
Efekt farmakologiczny
Hormon wytwarzany przez komórki C tarczycy jest antagonistą parathormonu i wraz z nim bierze udział w regulacji metabolizmu wapnia w ciele. gatunki. Ponieważ kalcytonina łososiowa ma większe powinowactwo do receptorów (w porównaniu do kalcytoniny ssaczej), jej działanie jest najbardziej wyraźne zarówno pod względem siły, jak i czasu trwania, przez hamowanie aktywności osteoklastów w wyniku działania na określone receptory, kalcytonina łososia znacząco zmniejsza szybkość metabolizmu kości do normalnych poziomów w warunkach zwiększonej szybkości resorpcji, takich jak osteoporoza U zwierząt iu ludzi wykazano, że Miacalcium ma działanie przeciwbólowe aktywność związana z bólem pochodzenia kostnego, która widocznie jest spowodowana bezpośrednim działaniem na OUN Już po jednorazowym użyciu Miacalcicy u ludzi obserwuje się klinicznie istotną odpowiedź biologiczną, która objawia się zwiększeniem wydalania wapnia, fosforu i sodu z moczem (z powodu zmniejszenia ich reabsorpcji w kanalikach nerkowych ) i zmniejszenie wydalania hydroksyproliny. Przedłużone pozajelitowe stosowanie produktu Miacalcic prowadzi do znacznego obniżenia poziomu biochemicznych markerów metabolizmu kości, takich jak pirydynolina i izoenzymy kości fosfatazy alkalicznej, kalcytonina zmniejsza wydzielanie trzustkowe żołądka i zewnątrzwydzielnicze. Te właściwości Miacalcic określają jego skuteczność w leczeniu ostrego zapalenia trzustki.
Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja Dostępność biologiczna łososia kalcytoniny stosowanego w / m lub s / c wynosi około 70%. C max w osoczu osiąga się w ciągu pierwszej godziny. Pozorne Vd wynosi 0,15-0,3 l / kg. Wiązanie z białkami osocza - 30-40% Metabolizm i wydalanie: Do 95% kalcytoniny i jej metabolitów wydalane jest z moczem, a tylko 2% - niezmienione. T1 / 2 wynosi około 1 godziny przy podawaniu i / m oraz 1-1,5 godziny - z podawaniem s / c.
Wskazania
Osteoporoza.Boli leczenia kości u kobiet po menopauzie, osteoliza związane i / lub osteopeniey.Bolezn Pageta (osteitis deformans) choroby .Neyrodistroficheskie (synonimy: algoneyrodistrofiya zanik Zudeka) ze względu na różne czynniki etiologiczne i predysponujących, takich jak pourazowe bolesnej osteoporozy, odruch dystrofii zespół kościoczaszki, kauzalgia, lecznicze zaburzenia neurotroficzne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na syntetyczną kalcytoninę łososiową lub jakikolwiek inny składnik leku.
Środki ostrożności
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Badania eksperymentalne wykazały, że Miacalcic nie ma działania embriotoksycznego i teratogennego. Nie przenika przez barierę łożyskową, ale nie ma danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego Miacalcik u kobiet w ciąży. W związku z tym nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży Nie wiadomo, czy kalcytonina jest wydzielana z łososia z mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia.
Dawkowanie i sposób podawania
Roztwór do wstrzykiwań podaje się podskórnie, domięśniowo lub w ciągłym wlewie dożylnym. Podczas samodzielnego podawania leku do mięśni lub podskórnie, pacjent powinien być dokładnie poinstruowany przez personel medyczny .. Kurs leczenia, cechy aplikacji i dawki leku są indywidualne dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru i ciężkości choroby, a także indywidualnych cech każdego pacjenta. lub wstrzyknięcia domięśniowe 50 lub 100 IU co 24 lub 48 godzin. Podczas stosowania leku w postaci aerozolu do nosa, 200ME jest przepisywany 1 raz dziennie. Długotrwałe leczenie, w celu zapobiegania utracie masy kostnej, jest konieczne w okresie leczenia Miakalcikiem do dodatkowego przepisywania leków wapniowych i witaminowych D. w izotonicznym roztworze chlorku sodu) w dziennej dawce 100-200 ME. Lek stosuje się w celu poprawy stanu.Podczas stosowania dawki aerozolu do nosa wynosi 200-400ME dziennie. Dawka do 200ME jest podawana w 1 dawce, jeśli dzienna dawka przekracza 200ME, wówczas jest ona podzielona na kilka dawek. Jeśli planowany jest długi cykl leczenia, konieczne jest dostosowanie początkowej dawki lub zwiększenie odstępów między wstrzyknięciami, aw przypadku deformacji zapalenia kości, podaje się ją podskórnie lub domięśniowo w dawce 100 jm co 24 lub 48 godzin. Podczas stosowania sprayu przepisuje się go w początkowej dawce 200 lub 400 ME, a następnie kontynuować leczenie lekiem w dawce 200 ME. Minimalny cykl leczenia wynosi 3 miesiące. W trakcie leczenia dawka leku może ulec zmianie w zależności od skuteczności i tolerancji leku. Po pewnym czasie od zaprzestania przyjmowania leku stan chorego może ulec pogorszeniu, a następnie należy zdecydować o powtórnym leczeniu, w przypadku wystąpienia hiperkalcemii należy podać infuzję dożylną. Przypisać kroplówkę dożylnie przy 5-10ME / kg masy ciała, dawkę rozcieńcza się w 500 ml 0,9% chlorku sodu, wstrzykuje w ciągu 6 godzin. Alternatywą dla tej metody podawania jest wstrzyknięcie dawki dziennej podzielonej na kilka wlewów.W przewlekłej hiperkalcemii wykonuje się długotrwałe leczenie lekiem Miacalcic. Wstrzyknięto podskórnie lub domięśniowo w dawce 5-10 ME / kg masy ciała 1-2 razy dziennie. Jeśli wymagana dawka leku przekracza 200 ME, zaleca się stosowanie domięśniowej drogi podawania leku, podczas gdy wskazane jest przemianowanie mięśni, w które są wstrzykiwane. Leczenie trwa 2-4 tygodnie. Jeśli to konieczne, kontynuuj leczenie lekiem w 100 ME co 48 godzin do 6 tygodni leczenia. Podczas stosowania aerozolu do nosa, 200ME przepisuje się co 24 godziny. Leczenie trwa 2-4 tygodnie. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia lekiem, należy stosować ME 200 co 48 godzin przez okres do 6 tygodni leczenia W ostrym zapaleniu trzustki lek Miacalcium stosuje się w złożonym leczeniu. Zazwyczaj podaje się ją dożylnie w 300ME w 0,9% roztworze chlorku sodu do 6 dni z rzędu Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku, a także z zaburzeniami czynności wątroby i / lub nerek.
Efekty uboczne
Opisano takie działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, zawroty głowy, lekkie zaczerwienienie twarzy, któremu towarzyszy uczucie gorąca, bóle stawów. Nudności, wymioty, zawroty głowy i uderzenia gorąca są zależne od dawki i występują częściej przy podawaniu dożylnym niż w przypadku podania domięśniowego lub podskórnego.Na tle Miakaltsik może rozwinąć wielomocz i gorączkę, które zwykle ustępują na własną rękę, i tylko od czasu do czasu konieczne zmniejszenie dawki tymczasowej. Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, prawdopodobnie związanych ze stosowaniem leku, ocenia się następująco: bardzo często (ponad 1/10); często (więcej niż 1/100, mniej niż 1/10); czasami (więcej niż 1/1 000, mniej niż 1/100); rzadko (więcej niż 1/10 000, mniej niż 1/1 000), w tym pojedyncze wiadomości. Ze strony układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość; bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny; Ze strony układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku; Od zmysłów: czasami - zaburzenia widzenia. Od układu sercowo-naczyniowego: często pływów; czasami - nadciśnienie tętnicze; Z dróg oddechowych: jest bardzo ból częstotliwość jamy nosowej, przekrwienie i obrzęk w błonie śluzowej nosa, kichanie, katar, suchość śluzówki nosa, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie nosa rumień śluzówki, podrażnienie, nieprzyjemny zapach, excoriations w jamie nosowej; często - krwawienia z nosa, zapalenie zatok, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła; inb ^ yes - kaszel; Ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego: często - nudności, bóle brzucha, biegunka; czasami wymiotuje; Ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko - uogólniona wysypka. Od układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - bóle stawów; czasami - ból w kościach i mięśniach; Z układu moczowego: rzadko - wielomocz. Ze strony organizmu jako całości i lokalnych reakcji: często - zwiększone zmęczenie; czasami zespół grypopodobny, obrzęk twarzy, obwodowy i uogólniony obrzęk, rzadko - dreszcze, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie.
Przedawkowanie
Objawy: nudności i wymioty, zawroty głowy i zaczerwienienie są również możliwe, hipokalcemia może rozwijać się z objawami, takimi jak parestezje, skurcze mięśni. Dotychczas nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem Leczenie: zaleca się leczenie objawowe, z rozwojem hipokalcemii zaleca się wprowadzenie glukonianu wapnia.
Interakcje z innymi lekami
Podczas stosowania kalcytoniny razem z preparatami litu możliwe jest zmniejszenie stężenia litu w osoczu.Tak więc, przy jednoczesnym wyznaczaniu preparatów Miacalcic i litu, może być konieczne dostosowanie dawki tego ostatniego.
Instrukcje specjalne
Lekarz lub pielęgniarka powinien szczegółowo pouczyć pacjentów, którzy samodzielnie wykonują wstrzyknięcia podskórne leku, a przed użyciem miacalcium należy monitorować stan ampułki i roztworu. Ampułka leku nie powinna być uszkodzona, roztwór jest klarowny, bezbarwny i bez obcych wtrąceń. Po jednorazowym użyciu Miacalcica należy usunąć niewykorzystany roztwór leku pozostający w ampułce. Przed podaniem s / c lub v / m, roztwór Miacalcic należy ogrzać do temperatury pokojowej, przy długotrwałym stosowaniu Miacalcic pacjenci mogą wytwarzać przeciwciała przeciwko kalcytoninie; jednak to zjawisko zwykle nie wpływa na skuteczność kliniczną. Zjawisko ucieczki obserwowane głównie u pacjentów z chorobą Pageta, przyjmujące Miacalcic przez długi czas, jest prawdopodobnie spowodowane nasyceniem miejsc wiązania, a nie tworzeniem przeciwciał. Po przerwie w leczeniu przywraca się działanie lecznicze Miacalcic, w chorobie Pageta, jak również w innych chorobach przewlekłych o podwyższonym poziomie metabolizmu kostnego, czas leczenia produktem Miacalcic powinien wynosić od kilku miesięcy do kilku lat. Podczas leczenia stężenie fosforu alkalicznego we krwi i wydalanie hydroksyproliny w moczu są zmniejszone i często znormalizowane. Należy jednak pamiętać, że w niektórych przypadkach po początkowym spadku wartości tych wskaźników mogą ponownie wzrosnąć. W takich przypadkach, podejmując decyzję o anulowaniu leczenia lub o czasie jego przedłużenia, lekarz powinien kierować się obrazem klinicznym: raz lub kilka miesięcy po przerwaniu leczenia mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu tkanki kostnej; w tym przypadku konieczne będzie zastosowanie nowego leczenia produktem Miacalcic, ponieważ łosoś jest peptydem kalcytoniny, istnieje więc możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Istnieją doniesienia o reakcjach alergicznych, w tym izolowanych przypadkach wstrząsu anafilaktycznego, które wystąpiły u pacjentów, którzy otrzymywali miacalcium.Jeżeli pacjent jest podejrzewany zwiększoną wrażliwość na kalcitoniny wcześniejszej obróbki powinna SKÌRĘ próbki stosując rozcieńczony Miakaltsika.Rastvor sterylny roztwór, zasadniczo wolnego od soli (mniej niż 23 mg) .Vliyanie zdolność do jazdy i sterowania mehanizmamiVliyanie Miakaltsik zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami nie była badana. Niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia mogą mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, które wymagają dużej koncentracji i szybkość reakcji psychomotorycznej.
Recepta
Tak