More info
有効成分
カルシトニン
リリースフォーム
ソリューション
構成
合成サケカルシトニン100IU *。
薬理効果
甲状腺のC細胞によって産生されるホルモンは、副甲状腺ホルモンのアンタゴニストであり、それと共に、体内のカルシウム代謝の調節に関与する。種。サケカルシトニンは、受容体に対する親和性が高い（哺乳類のカルシトニンと比較して）ので、その効果は強度および持続時間の両方において最も顕著であり、特異的な受容体への影響による破骨細胞活性を抑制することにより、動物およびヒトの両方において、ミカルシウムが鎮痛作用を有することが示された明らかに、CNSへの直接的な影響によるものであり、既にヒトでのマイカルシカの単独使用後に、カルシウム、リンおよびナトリウムの尿中排泄の増加によって示される臨床的に有意な生物学的応答が観察される（管状再吸収の減少による）、ヒドロキシプロリンの排泄量の減少が認められた。長期間にわたるミカルチンの非経口的使用は、ピリジノリンおよびアルカリホスファターゼの骨イソ酵素などの骨代謝の生化学マーカーのレベルの有意な低下をもたらす。カルシトニンは、胃および膵外分泌膵臓分泌を減少させる。 Miacalcicのこれらの特性は、急性膵炎の治療におけるその有効性を決定する。
薬物動態
吸収および分布/ mまたはs / cで使用されるカルシトニンサーモンのバイオアベイラビリティは約70％であり、血漿中のCmaxは最初の1時間以内に達成される。見かけのVdは0.15〜0.3 l / kgである。血漿タンパク質への結合 - 30〜40％代謝および排泄：カルシトニンおよびその代謝産物の最大95％が尿中に排泄され、2％しか変化しない。 T1 / 2はi / m投与で約1時間、s / c投与で1〜1.5時間である。
適応症
閉経後の骨粗鬆症の治療骨粗鬆症および/または骨減少症に関連する骨の痛みペディゲット病（変形性骨炎）神経因性疼痛（同種異栄養症：アルゴヌロジストロフィー、ズイデク萎縮症）、様々な病因および素因によって引き起こされる。上腕甲介症候群、灼熱痛、医薬的神経栄養障害。
禁忌
合成サケカルシトニンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。
安全上の注意
推奨用量を超えないでください。
妊娠中および授乳中に使用する
実験的研究において、ミカルチクは胚毒性および催奇性作用を発揮しないことが判明した。しかし、妊娠中のMiacalcikの安全性に関する臨床データはありません。妊婦にカルシトニンが排泄されているかどうかは知られていないため、麻薬治療中は母乳育児は勧められません。
投与量および投与
注射用の溶液は、皮下、筋肉内または連続静脈内注入によって投与される。薬物を筋肉または皮下に自己投与する場合、患者は医療スタッフから徹底的に指示されなければならない。薬物の治療経過、適用形態および用量は、疾患の性質および重症度、ならびに各患者の個々の特徴に応じて、または24または48時間ごとに50または100IUの筋肉内注射を行う。鼻スプレーの形態で薬剤を使用する場合、200MEは1日1回処方される。長期間の治療は、骨損失を防ぐために、カルシウムおよびビタミンD薬を追加処方する必要があります。塩化ナトリウムの等張溶液）に100-200MEの1日用量で溶解する。この薬剤は、状態を改善するために使用される。鼻スプレーの投与量は、1日当たり200〜400MEです。 200MEへの投与量は1回投与であり、1日投与量が200MEを超える場合には数回に分けて投与する。長期間の治療が計画されている場合は、初期用量を調整するか、注射間隔を長くする必要があります。骨炎を変形させる場合は、24時間または48時間ごとに100 IUで皮下または筋肉内に投与します。スプレーを使用する場合、それは200または400 MEの初期用量で処方され、その後200 MEの用量で薬剤による治療を続ける。最低限の治療期間は3ヶ月です。治療の過程で、薬剤の有効性および忍容性に応じて、薬剤の用量を変えることができる。薬が中断された後のある時間は、患者の状態が再び悪化し、その後リピートコースを決定する必要がある。高カルシウム血症の場合、静脈内注入が処方される。 5-10ME / kg体重で静脈内に滴下し、0.9％塩化ナトリウム500mlで希釈し、6時間以内に注入する。この投与方法の代替物は、1回量のジェット注射であり、いくつかの注入に分割される。慢性的な高カルシウム血症では、長期間にわたるマイカルク治療が行われる。 5-10ME / kg体重で1日1-2回皮下または筋肉内注射する。必要な薬の投与量が200mgを超える場合には、薬物の筋肉内投与経路を使用することが推奨されるが、注射が行われる筋肉を交互に投与することが望ましい。治療の経過は2〜4週間です。必要に応じて、治療を継続する。薬物は、48時間から6週間の治療ごとに100μMで投与される。鼻スプレーを使用する場合、200MEは24時間ごとに処方される。治療の経過は2〜4週間です。薬剤による治療を継続する必要がある場合は、ME 200を48時間ごとに6週間まで使用してください。急性膵炎では、複雑な治療にMiacalciumが使用されます。それは通常、0.9％塩化ナトリウム溶液中で300ME中に連続して6日間静脈内投与される。高齢患者の処置および肝臓および/または腎臓機能の障害で用量を調整する必要はない。
副作用
吐き気、嘔吐、めまい、顔面の軽度の潮紅、熱感、関節痛などの望ましくない効果が報告されています。吐き気、嘔吐、めまい、まばゆみは用量依存性であり、静脈内投与では筋肉内または皮下投与よりも頻繁に起こる。Miacalcikの背景に対して、通常は単独で消える多尿症や悪寒を発症させることが可能であり、一部の症例では薬物の用量を一時的に減らす必要があります。非常に頻繁に（1/10以上）、有害事象の発生率は、おそらく薬の使用に関連して推定される。しばしば（1/100以上、1/10未満）。ときには（1/1000以上、1/100未満）;まれに（1/10 000、1/1000未満）、個々のメッセージを含む。免疫系の部分では、まれに - 過敏症;非常にまれにアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック;神経系の部分では：しばしば頭痛、めまい、味覚障害;感覚から：時々 - 視覚障害。心臓血管系：しばしば潮流;時には動脈性高血圧;気道の部分では、非常に頻繁に鼻腔の痛み、鬱血、鼻粘膜の腫れ、くしゃみ、鼻炎、鼻腔の乾燥、アレルギー性鼻炎、鼻粘膜の紅斑、刺激、不快なにおい、しばしば鼻血、副鼻腔炎、潰瘍性鼻炎、咽頭炎; inb ^はい - 咳;胃腸管の部分で：しばしば - 吐き気、腹痛、下痢。ときどき嘔吐する。皮膚と皮下組織から：めったに - 一般化した発疹。筋骨格系および結合組織から：しばしば関節痛;時々 - 骨や筋肉の痛み。泌尿器系から：まれに多尿症。生物全体では、局所的な反応：しばしば - 疲労が増した。時にはインフルエンザ様症候群、顔の腫れ、末梢および全身浮腫、まれに寒気、注射部位での反応、かゆみ。
過剰摂取
症状：吐き気と嘔吐、めまいと潮紅も可能で、低カルシウム血症は感覚異常、筋肉の痙攣などの症状を伴います。治療：対症療法が行われ、低カルシウム血症の発症とともに、グルコン酸カルシウムの導入が推奨される。
他の薬との相互作用
リチウム製剤と共にカルシトニンを使用する場合、リチウムの血漿濃度の低下が可能である。したがって、Miacalcicとリチウム製剤の同時の予約で、後者の用量を調整する必要があるかもしれません。
注意事項
医師または看護師は、個別に皮下注射を行う患者を詳細に指示する必要があります.Macacalciumを使用する前に、アンプルと溶液の状態を目視で確認する必要があります。薬のアンプルが損傷してはならない、解決策は、無色であり、外来の封じ込めなし。 Miacalcicaを1回使用した後、アンプルに残存する薬物の未使用溶液を処分する必要があります。 s / cまたはv / m投与の前に、ミカルクチック溶液を室温に加熱する必要があります。長期間使用すると、患者はカルシトニンに対する抗体を産生する可能性があります。しかし、この現象は、通常、臨床的有効性に影響しない。主にパジェット病患者で観察された、逃避現象は、おそらく、ミカルクチックを長期間投与することは、おそらく抗体の形成ではなく、結合部位の飽和に起因すると考えられます。パゲット病、骨組織代謝のレベルが上昇した他の慢性疾患では、ミカルチック治療期間は数ヶ月から数年であるべきである。治療中、血液中のアルカリホスファターゼの濃度および尿中のヒドロキシプロリンの排泄が減少し、しばしば正常化する。しかし、場合によっては、最初の下落後に、これらの指標の価値が再び上昇する可能性があることに留意すべきである。このような場合には、治療を中止するか、またはその更新の時期を決定する際には、医師は臨床像に従ってガイドされるべきであり、治療を中止してから1〜数ヶ月後に骨組織代謝障害が再発する。サケはペプチドカルシトニンであるため、全身性アレルギー反応の可能性があります。 Miacalciumを受けた患者に起こったアナフィラキシーショックの孤立した症例を含むアレルギー反応の報告があります。患者が治療前にカルシトニンサーモンに感受性がある場合は、希釈した無菌のミカルシック溶液を用いて皮膚試験を実施する必要があります。注射液にはほとんどナトリウム（23mg未満）が含まれていません。車両を運転し、メカニズムを働かせる能力は研究されていない。めまいや視覚障害などの薬物の副作用は、集中力や精神運動反応を必要とする可能性のある危険な活動を推進し、実行する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。
処方箋
はい