More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فلوكونازول
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
العنصر النشط: فلوكونازول. تركيز المادة الفعالة (ملغ): 150 مجم
التأثير الدوائي
كبسولات Mikosist هو عامل مضاد للفطريات يمنع تكاثر بعض الفطريات ويدمرها. وتهدف كبسولات لعلاج الالتهابات الفطرية للأعضاء الداخلية والجلد والأظافر والأغشية المخاطية. عدوى فطرية (ترويقية) شديدة مع تورط الجسم بالكامل: الكبسولات قادرة على منع الالتهابات الفطرية في الأشخاص الذين يعانون من ضعف في الجهاز المناعي أو قمعها وغير قادر على التغلب على العدوى الفطرية (مثل: مرضى الإيدز بعد زرع نخاع العظم). عدوى المكورات السحائية من الأعضاء الداخلية أو الكائن الحي كله ، وكذلك علاج التهاب السحايا بالمستخفيات. كبسولات Mikosist قادرة على منع استئناف العدوى وظهور المزيد من الإصابات في الأشخاص الذين يعانون من المناعة المكبوتة. عدوى المبيضات من الأغشية المخاطية في الفم والحلق والمريء والجهاز التنفسي والمسالك البولية. الفطريات الجلدية ، فطريات الأقدام ، لعلاجها لم تكن الاستعدادات المحلية كافية.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص فلوكونازول بشكل جيد ، التوافر البيولوجي له هو 90٪. Tmax بعد الابتلاع على معدة فارغة 150 ملغ هي 0.5-1.5 ساعة ، و Cmax هو 90 ٪ من التركيز في البلازما عندما تدار عن طريق الوريد بجرعة تتراوح بين 2.5 و 3.5 ملغ / كغ. تناول الطعام في وقت واحد لا يؤثر على امتصاص الدواء الذي يؤخذ عن طريق الفم. تركيزات البلازما تتناسب طرديا مع الجرعة. يتم تحقيق 90٪ من الـ Css في اليوم الرابع - الخامس من العلاج الدوائي (عندما يتم تناوله مرة واحدة في اليوم). استخدام الجرعة في اليوم الأول ، 2 أضعاف الجرعة اليومية المعتادة ، يسمح للوصول إلى تركيز فلوكونازول في البلازما يساوي 90 ٪ من قيمة Css بحلول اليوم الثاني. و VD الظاهري قريب من إجمالي محتوى الماء في الجسم. بروتين البلازما ملزم - 11-12 ٪. تخترق الفلوكونازول جيداً جميع السوائل البيولوجية للجسم. في الطبقة القرنية من البشرة والأدمة ومائع العرق ، يتم الوصول إلى تركيزات عالية تتجاوز مستويات المصل. بعد تناول 150 مجم في اليوم السابع ، يكون التركيز في الطبقة القرنية للجلد هو 23.4 ميكروغرام / غرام ، وبعد أسبوع من أخذ الجرعة الثانية - 7.1 ميكروغرام / غرام ؛ التركيز في الأظافر بعد 4 أشهر من الاستخدام بجرعة 150 ملغ مرة واحدة في الأسبوع - 4.05 ميكروغرام / غرام في حالة صحية و 1.8 ميكروغرام / غرام في الأظافر المتأثرة.وتتشابه تركيزات الدواء في اللعاب ، البلغم ، حليب الثدي ، السائل المفصلي والبريتوني مع تركيزه في بلازما الدم. في المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري ، يصل محتوى فلوكونازول في السائل الدماغي النخاعي إلى 80٪ من تركيزه في البلازما. يتم الوصول إلى قيم ثابتة في الإفراز المهبلي بعد 8 ساعات من الابتلاع ويتم الاحتفاظ بها عند هذا المستوى لمدة 24 ساعة على الأقل ، وهو مثبط لايزوزيم CYP2C9 في الكبد. الحرائك الدوائية للفلوكونازول تعتمد بشكل كبير على الحالة الوظيفية للكلية ، وهناك علاقة عكسية بين T1 / 2 وإزالة الكرياتينين. T1 / 2 فلوكونازول حوالي 30 ساعة ، ويتم إفراز الفلوكونازول أساسًا من الكليتين. يتم إفراغ 80٪ تقريبًا من الجرعة المأخوذة من الكلى بدون تغيير ، و 11٪ على شكل مستقلبات. تطهير فلوكونازول يتناسب مع تصفية الكرياتينين. تم الكشف عن أي نواتج من فلوكونازول في الدم المحيطي. بعد غسيل الكلى لمدة 3 ساعات ، يتم تخفيض تركيز البلازما من فلوكونازول بنسبة 50 ٪.
شهادة
Cryptococcosis ، بما في ذلك التهاب السحايا بالمستخفيات وعدة تمديدات أخرى لهذه العدوى (بما في ذلك الرئتين والجلد) ، سواء في المرضى الذين يعانون من استجابة مناعية طبيعية أو في المرضى الذين يعانون من أشكال مختلفة من كبت المناعة (بما في ذلك مرضى الإيدز ، مع زرع الأعضاء) . يمكن استخدام هذا الدواء لمنع عدوى المكورات الخيطية في مرضى الإيدز ، داء المبيضات المعمم ، بما في ذلك داء المبيضات ، داء المبيضات المنتشر ، وأشكال أخرى من العدوى الخبيثة الغازية (بما في ذلك التهابات الغشاء البريتوني ، الشغاف ، العيون ، الجهاز التنفسي والمسالك البولية). يمكن إجراء العلاج في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة ، والمرضى في وحدات العناية المركزة ، والمرضى الذين يتلقون العوامل السامة للخلايا أو المثبطة للمناعة ، وكذلك في وجود عوامل أخرى تؤهب لتطوير داء المبيضات ، داء المبيضات في الأغشية المخاطية ، بما في ذلك تجويف الفم والبلعوم (بما في ذلك ضمور داء المبيضات الفموي المرتبط بتركيب الأسنان) ، المريء ، التهابات القصبية الرئوية غير الغازية ، المبيضات ، داء المبيضات في الجلد. الوقاية من داء المبيضات الفموي الفموي المتكرر في مرضى الإيدز ، داء المبيضات التناسلي: داء المبيضات المهبلي (تكرار حاد وحاد مزمن) ، استخدام وقائي للحد من تكرار تكرار داء المبيضات المهبلي (3 حلقات أو أكثر في السنة).المبيضات التهاب الحشفة، والوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة الذين لديهم استعداد لمثل هذه الالتهابات نتيجة العلاج الكيميائي السامة للخلايا أو العلاج الإشعاعي، داء فطري جهازي الجلد، بما في ذلك سعفة القدم والجسم، والفخذ، النخالية المبرقشة، فطار الأظافر والكانديدا الجلد، فطار المتوطنة عميق، الكرواني ، الفطار نظير الكرواني، داء الشعريات المبوغة والمنسجات في المرضى ذوي المناعة الطبيعية.
موانع
الإدارة في وقت واحد من تيرفينادين واستيميزول أو الأدوية الأخرى، وإطالة فترة QT، والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر (عن طريق الفم)، وزيادة الحساسية للدواء أو قريب في هيكل لمركبات آزول.
احتياطات السلامة
في ظل وجود حساسية اللاكتوز (سكر الحليب) يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار أن كبسولات تحتوي على اللاكتوز اللامائية: كبسولات Mikosist 50 ملغ: 49.5 اللاكتوز اللامائية ملغ في كبسولة 100 ملغ كبسولات Mikosist: 99.0 ملغ اللاكتوز اللامائية في كبسولة 150 ملغ كبسولات Mikosist : 148.5 ملغ لاكتوز لا مائي في كبسولة واحدة. إذا كان طبيبك قد حذر لكم عن وجود التعصب لبعض السكريات، استشر طبيبك قبل البدء في مسار كبسولات العلاج Mikosist.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
قبل تناول أي دواء ، استشر طبيبك أو الصيدلي. لا يمكن إعطاء كبسولات Mikosist للنساء الحوامل إلا إذا كان لديهم عدوى فطرية شديدة تتطلب علاجًا فوريًا. أثناء الحمل ، يجب استخدام الكبسولات الأحادية فقط وفقًا لما يحدده الطبيب ، في الجرعة التي يحددها الطبيب ومدة العلاج. يمر فلوكونازول إلى حليب الأم ، لذلك إذا لزم الأمر ، يجب تعليق العلاج بالميكوسست أثناء الرضاعة الطبيعية ، والتغذية.
الجرعة والإعطاء
البالغين الذين يعانون من التهاب السحايا بالمستخفيات والتهابات بالمستخفيات في مواقع أخرى في اليوم الأول إلى 400 ملغ هو الموصوف ومن ثم مواصلة العلاج بجرعة 200-400 ملغ من 1 razsut. تعتمد مدة علاج عدوى الكريبتوكوكال على الفعالية السريرية التي تؤكدها أبحاث الفطريات. في التهاب السحايا بالمستخفيات عادة ما استمر العلاج لمدة 6-8 أسابيع على الأقل. للوقاية من الانتكاس من التهاب السحايا بالمستخفيات في مرضى الإيدز بعد الانتهاء من دورة كاملة من العلاج العلاج الأساسي mgsut فلوكونازول 200 قد يستمر لفترة طويلة جدا.مع داء المبيضات ، داء المبيضات المنتشر وغيره من أنواع العدوى الفطرية الغازية ، تصل الجرعة إلى 400 ميلي غرام في اليوم الأول ، ثم 200 ميلي غرام في اليوم. مع فعالية سريرية غير كافية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ / يوم. مدة العلاج يعتمد على الفعالية السريرية. عندما يتم وصف دواء المبيضات الفموي الفموي ، في المتوسط ، سيتم توزيع 50-100 مجم 1. مدة العلاج 7-14 يوم. إذا لزم الأمر ، في المرضى الذين يعانون من انخفاض واضح في المناعة ، قد يكون العلاج أطول. في حالة داء المبيضات الفموي الضموري المرتبط بارتداء طقم الأسنان ، يشرع الدواء في جرعة متوسطة من 50 مجم 1 سيتم توزيعها خلال 14 يومًا مع عوامل مطهرة محلية لعلاج الطرف الاصطناعي. بالنسبة للالتهابات الأخرى للأغشية المخاطية (باستثناء داء المبيضات التناسلي) ، على سبيل المثال ، التهاب المريء ، والآفات القصبية الرئوية غير الغازية ، وبكتريا المبيضات ، داء المبيضات للجلد والأغشية المخاطية ، تصل الجرعة الفعالة إلى 50-100 ملغ / يوم مع فترة علاج تتراوح بين 14 و 30 يومًا. للوقاية من تكرار داء المبيضات الفموي البلعومي في مرضى الإيدز بعد الانتهاء من الدورة الكاملة للعلاج الأساسي ، يمكن وصف دواء فلوكونازول 150 مجم 1. في داء المبيضات المهبلي ، يؤخذ الفلوكونازول مرة واحدة عن طريق الفم بجرعة 150 ملغ. للحد من تكرار تكرار داء المبيضات المهبلي ، يمكن استخدام الدواء بجرعة 150 ملغ 1 الحجم. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. انها تختلف من 4 إلى 12 شهرا. قد يحتاج بعض المرضى إلى استخدام أكثر تواترا. عند التهاب الحشفة الذي تسببه المبيضات ، تدار الفلوكونازول مرة واحدة بجرعة 150 ملغ شفويا. للوقاية من داء المبيضات ، الجرعة الموصى بها من فلوكونازول هي 50-400 ملغ 1 ، اعتمادا على درجة خطر الإصابة بالفطريات. إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بالعدوى ، على سبيل المثال ، في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات الشديدة أو المطولة المتوقعة ، تكون الجرعة الموصى بها 400 مجم 1 في اليوم. يوصف الفلوكونازول قبل بضعة أيام من ظهور العدلات المتوقعة. بعد زيادة عدد العدلات أكثر من 1000 ميكرولتر ، يستمر العلاج لمدة 7 أيام أخرى. في حالة داء فطريات الجلد ، بما في ذلك داء فطريات القدمين ، والجلد الناعم ، ومنطقة الأربية وداء داء المبيضات ، تكون الجرعة الموصى بها 150 مجم لمدة أسبوع أو 50 ميلي غرام لمدة 1 مرة.مدة العلاج في الحالات العادية هي 2-4 أسابيع ، ومع ذلك ، مع mycoses من القدمين ، قد تكون هناك حاجة إلى العلاج لفترة أطول (ما يصل إلى 6 أسابيع). مع الهربس النخالية ، الجرعة الموصى بها هي 300 ملغ مرة واحدة. في غضون 2 أسابيع. بعض المرضى يحتاجون إلى جرعة ثالثة من 300 ملغ. بينما في بعض الحالات يكفي تناول جرعة واحدة من الدواء بجرعة 300-400 ملغ. نظام العلاج البديل هو استخدام الدواء في جرعة 50 ملغ 1 في غضون 2-4 أسابيع. في فطار الأظافر ، الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ مرة واحدة. يجب أن يستمر العلاج حتى يتم استبدال الظفر المصاب (ينمو الظفر غير المصاب). عادة ، يستغرق الأمر من 3 إلى 6 أشهر و 6 إلى 12 شهراً ، على التوالي ، لإعادة زراعة الأظافر على الأصابع والقدمين. مع mycoses المتوطنة العميقة ، قد يكون من الضروري استخدام الدواء بجرعة 200-400 ملغ / يوم لمدة تصل إلى سنتين. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. فمن 11-24 شهرا لداء الكوكسيديا ، 2-17 أشهر لظهور الغدة الكظرية ، 1-16 أشهر لالتهاب الخلايا الببتية و3-17 أشهر لداء النوسجات. في الأطفال ، كما هو الحال مع العدوى المشابهة لدى البالغين ، تعتمد مدة العلاج على التأثير السريري وتأثير الفطريات. في الأطفال ، لا ينبغي أن يستخدم الدواء في جرعة يومية تزيد عن ذلك في البالغين. يستخدم الدواء يوميا 1 rassut. لعلاج داء المبيضات المعمم وعدوى الكريبتوكوكس ، الجرعة الموصى بها هي 6-12 mgggsut اعتماداً على شدة المرض. للوقاية من الالتهابات الفطرية في الأطفال الذين يعانون من انخفاض المناعة ، الذين يرتبط خطر الإصابة العدلة مع قلة العدلات ، النامية نتيجة العلاج الكيميائي السامة للخلايا أو العلاج الإشعاعي ، يوصف الدواء في 3-12 ملغ ملغ / يوم اعتمادا على شدة ومدة قلة العدلات الناجم عنها. لداء المبيضات من الأغشية المخاطية ، الجرعة الموصى بها من فلوكونازول هو 3 mgggsut. في اليوم الأول ، يمكن إعطاء جرعة تحميل مقدارها 6 ملغ كجم من أجل زيادة تركيزات التوازن المستمر بسرعة أكبر. عند وصف محلول لتناول الطعام للأطفال حديثي الولادة ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه يتم التخلص من الفلوكونازول ببطء أكثر ، لذلك ، في الأسبوعين الأولين من الحياة ، يوصف الدواء في نفس الجرعة (على أساس وزن الجسم ملغ / جم) كأطفال أكبر سنًا ، ولكن مع فترة 72 ساعة. 3 و 4 أسابيع من العمر يتم إعطاء نفس الجرعة على فترات 48 ساعة.في الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ينبغي خفض الجرعة اليومية للدواء (في نفس العلاقة النسبية كما في البالغين) وفقا لشدة الفشل الكلوي. في المرضى المسنين ، في غياب علامات الفشل الكلوي ، ينبغي اتباع نظام الجرعات المعتاد من المخدرات. مطلوب تصحيح نظام الجرعة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (CK أقل من 50 مل دقيقة). يتم إفراز Fluconazole بشكل رئيسي في البول دون تغيير. عندما تؤخذ مرة واحدة لا يلزم تغيير الجرعة. عند إعادة التعيين للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، يجب إدخال جرعة التحميل من 50 مجم إلى 400 ملغ. مع KK أكثر من 50 ملمين متوسط الجرعة الموصى بها من المخدرات. مع ضمان الجودة من 11 إلى 50 ملغم ، يتم تطبيق جرعة من 50 ٪ من الجرعة الموصى بها. يتم إعطاء المرضى الذين يخضعون بانتظام لديلزة الدم ، جرعة واحدة من الدواء بعد كل جلسة غسيل للدم. قواعد لإدخال الحل للتسريب. تدار الفلوكونازول على شكل محلول للتورط في الوريد بمعدل لا يزيد عن 20 ملغ (10 مل) في الدقيقة. عند الترجمة من مقدمة الكبسولة لتلقي الكبسولات والعكس صحيح ، ليس هناك حاجة لتغيير الجرعة اليومية من الدواء. الحل للتسريب متوافق مع الحلول التالية: محلول دكستروز 20٪ (جلوكوز) ، محلول رينجر ، محلول هارتمان ، محلول كلوريد البوتاسيوم في دكستروز ، محلول بيكربونات الصوديوم 4. 2٪ ، 0. 9٪ محلول كلوريد الصوديوم. يمكن إجراء عمليات حقن Fluconazole باستخدام مجموعات نقل الدم التقليدية باستخدام أحد السوائل المذكورة أعلاه.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وانتفاخ البطن وآلام في البطن والإسهال. نادرا ، ضعف الكبد (hyperbilirubinemia ، زيادة نشاط انزيمات الكبد ALT ، AST ، ALP). CNS: صداع. نادرا ما التشنجات. من نظام المكونة للدم: نادرا - نقص الكريات البيض ، نقص الصفيحات ، قلة العدلات ، ندرة المحببات. ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي. نادرا ، حمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة السمي (متلازمة Lyell) ، تفاعلات تأقانية. أخرى: نادرا - ضعف وظيفة الكلى ، وثعلبة ، فرط كولسترول الدم ، زيادة شحوم الدم ، نقص بوتاسيوم الدم.
جرعة مفرطة
الأعراض: الغثيان والقيء والإسهال. في الحالات الشديدة ، قد تحدث التشنجات ، والهلوسة ، والسلوك بجنون العظمة. العلاج: أعراض (غسل المعدة ، إدرار البول القسري ، غسيل الكلى). بعد جلسة غسيل الكلى لمدة 3 ساعات ، ينخفض تركيز فلوكونازول في بلازما الدم بنسبة 50٪ تقريبًا.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأكد من إبلاغ الطبيب والصيدلي عن الأدوية الأخرى المستخدمة والمستخدمة حديثًا ، بما في ذلك الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية من الطبيب. تأكد من إبلاغ طبيبك إذا كنت تأخذ أي من هذه المجموعات من الأدوية: مضادات التخثر (مشتقات الكومارين) ، وعوامل مضادة لمرض السكري (لعلاج مرض السكري) (مثل كلوربروباميد ، غليبينكلاميد ، جليبيزيد ، وتولبوتاميد) ، مدرات البول المستخدمة لفرض إخراج البول وتقليل ضغط الدم (على سبيل المثال: هيدروكلوروثيازيد) ، الفينيتوين لعلاج الصرع ، ريفامبيسين أو ريفابوتين (المضادات الحيوية) ، الميدازولام ، تريازولام (المنومات ، المهدئات) ، أتورفاستاتين ، سيمفاستاتين (الأدوية التي تقلل من مستوى الكوليسترول في الدم) ، نيفيديبين ، نيكارديبين (لعلاج ارتفاع ضغط الدم) ، السيكلوسبورين أو التاكروليموس (الأدوية التي تعمل على نظام المناعة) ، الثيوفيلين (لعلاج الربو القصبي) ، زيدوفودين أو آزيدوتيميدين (AZT) (لعلاج الإيدز) ، أميتريبتيلين ( لعلاج الاكتئاب) ، اللوسارتان (لعلاج ارتفاع ضغط الدم). الاستخدام المتزامن لكبسولات Mikosist مع الطعام أو المشروبات: لا يؤثر الطعام على امتصاص المادة الفعالة من كبسولات Mikosist. يمكن أخذ كبسولات Mikosist بغض النظر عن الوجبة.
تعليمات خاصة
تأثير الدواء على القدرة على التحكم في السيارة وآليات العمل. وفقا للخبرة ، لا يؤثر استقبال كبسولات Mikosist في جميع الاحتمالات على القدرة على قيادة المركبات والتحكم في آليات العمل.