Mycosyst kapsułki 150 mg N2
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Flukonazol
Formularz zwolnienia
Kapsułki
Skład
Składnik czynny: flukonazol. Stężenie składnika aktywnego (mg): 150 mg
Efekt farmakologiczny
Kapsułki Mikosist jest środkiem przeciwgrzybiczym, który zapobiega rozmnażaniu się niektórych grzybów, niszczy je. Kapsułki są przeznaczone do leczenia infekcji grzybiczych narządów wewnętrznych, skóry, paznokci i błon śluzowych. Ciężkie infekcje grzybicze (drożdżakowe) z zajęciem całego ciała: kapsułki są w stanie zapobiegać infekcjom grzybiczym u osób, u których układ odpornościowy jest dotknięty lub zlikwidowany i niezdolny do przezwyciężenia zakażeń grzybiczych (np .: pacjenci z AIDS po przeszczepieniu szpiku kostnego). Zakażenia kryptokokami narządów wewnętrznych lub całego organizmu, a także leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych. Kapsułki Mikosist są w stanie zapobiec wznowieniu infekcji i pojawieniu się dalszych infekcji u osób z tłumioną odpornością. Zakażenia Candida błon śluzowych jamy ustnej, gardła, przełyku, dróg oddechowych i dróg moczowych. Grzybice skórne, grzybice stóp, w przypadku których miejscowe preparaty nie były wystarczające.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym flukonazol jest dobrze wchłaniany, jego biodostępność wynosi 90%. Tmax po spożyciu na pusty żołądek 150 mg wynosi 0,5-1,5 godziny, a Cmax wynosi 90% stężenia w osoczu, gdy podaje się je dożylnie w dawce 2,5-3,5 mg / kg. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku przyjmowanego doustnie. Stężenia w osoczu są wprost proporcjonalne do dawki. 90% Css osiąga się w 4-5 dniu leczenia lekiem (gdy przyjmowane jest 1 raz dziennie). Zastosowanie dawki pierwszego dnia, 2 razy większej od zwykłej dawki dziennej, pozwala osiągnąć stężenie flukonazolu w osoczu równe 90% wartości Css przed drugim dniem. Pozorne Vd jest zbliżone do całkowitej zawartości wody w ciele. Wiązanie z białkami osocza - 11-12%. Flukonazol przenika dobrze do wszystkich płynów biologicznych organizmu. W warstwie rogowej naskórka, skóry właściwej i potu osiągane są wysokie stężenia, które przekraczają poziomy w surowicy. Po spożyciu 150 mg w dniu 7, stężenie w warstwie rogowej skóry wynosi 23,4 μg / g, a 1 tydzień po przyjęciu drugiej dawki - 7,1 μg / g; stężenie w paznokciach po 4 miesiącach stosowania w dawce 150 mg 1 raz w tygodniu - 4,05 μg / g u zdrowych i 1,8 μg / g w dotkniętych paznokciach.Stężenie leku w ślinie, plwocinie, mleku matki, płynie stawowym i otrzewnej jest podobne do jego stężenia w osoczu krwi. U pacjentów z grzybiczym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych zawartość flukonazolu w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga 80% stężenia w osoczu. Stałe wartości w wydzielinie pochwy osiągają 8 godzin po spożyciu i są utrzymywane na tym poziomie przez co najmniej 24 h. Jest to inhibitor izoenzymu CYP2C9 w wątrobie. Farmakokinetyka flukonazolu znacząco zależy od stanu czynnościowego nerek i istnieje odwrotna zależność między T1 / 2 a klirensem kreatyniny. Flukonazol T1 / 2 trwa około 30 godzin, a flukonazol jest wydalany głównie przez nerki; około 80% podanej dawki jest wydalane przez nerki w postaci niezmienionej, 11% w postaci metabolitów. Klirens flukonazolu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Nie wykryto metabolitów flukonazolu we krwi obwodowej. Po hemodializie przez 3 godziny stężenie flukonazolu w osoczu zmniejsza się o 50%.
Wskazania
Kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych i inne lokalizacje tego zakażenia (w tym płuca, skóra), zarówno u pacjentów z prawidłową odpowiedzią immunologiczną, jak i u pacjentów z różnymi postaciami immunosupresji (w tym u pacjentów z AIDS, z przeszczepionym narządem) . Lek można stosować w celu zapobiegania zakażeniu kryptokokami u pacjentów z AIDS, uogólnioną kandydozą, w tym kandydemią, kandydozą rozsianą i innymi formami inwazyjnego zakażenia drożdżakami (w tym zakażeniami otrzewnej, wsierdzia, oczu, układu oddechowego i moczowego). Leczenie można przeprowadzić u pacjentów z nowotworami złośliwymi, pacjentami na oddziałach intensywnej terapii, pacjentami otrzymującymi leki cytotoksyczne lub immunosupresyjne, a także w obecności innych czynników predysponujących do rozwoju kandydozy, kandydozy błony śluzowej, w tym jamy ustnej i gardła (w tym zanikowe kandydoza jamy ustnej związana z noszeniem protez zębowych), przełyku, nieinwazyjnych infekcji oskrzelowo-płucnych, kandydurii, kandydozy skóry. zapobieganie nawracającej kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS, kandydoza narządów płciowych: kandydoza pochwy (ostre i przewlekłe nawracające), profilaktyczne stosowanie w celu zmniejszenia częstości nawrotów kandydozy pochwy (3 lub więcej epizodów rocznie).Candida balanitis, zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów z nowotworami złośliwymi, którzy predysponowanych do takich zakażeń w wyniku chemioterapii cytotoksycznej lub radioterapii, grzybic skóry, w tym grzybicy stóp, ciała, pachwin, łupież pstry, grzybica paznokci i kandydozy skóry, głębokie endemicznego grzybicy, kokcydioidomykoza , parakokcydioidomikoza, sporotrychoza i histoplazmoza u pacjentów z prawidłową odpornością.
Przeciwwskazania
Jednoczesne przyjmowanie terfenadyny lub astemizolu i innych leków wydłużających odstęp QT, dzieci do 6 miesięcy (do podawania doustnego), zwiększona wrażliwość na lek lub związki azolowe o podobnej strukturze.
Środki ostrożności
W obecności wrażliwości na laktozę (cukier mleczny) należy wziąć pod uwagę, że kapsułki zawierają bezwodną laktozę: Mikosist 50 mg kapsułki: 49,5 mg bezwodnej laktozy w jednej kapsułce Mikosist kapsułki 100 mg: 99,0 mg bezwodnej laktozy w jednej kapsułce Mikosist kapsułki 150 mg : 148,5 mg bezwodnej laktozy w jednej kapsułce. Jeśli twój lekarz ostrzega cię przed nietolerancją niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii kapsułkami Mikosist.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Kapsułki Mikosist można podawać kobietom w ciąży jedynie w przypadku ciężkich zakażeń grzybiczych wymagających natychmiastowego leczenia. W czasie ciąży kapsułki monoklonalne powinny być stosowane wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, w dawce ustalonej przez lekarza i podczas trwania leczenia. Flukonazol przenika do mleka matki, więc jeśli to konieczne, należy przerwać stosowanie produktu Mycosist podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i infekcjami kryptokokowymi w innym miejscu otrzymują 400 mg pierwszego dnia, a następnie kontynuują leczenie w dawce 200-400 mg 1, która rozpuści się. Czas leczenia zakażeń kryptokokami zależy od skuteczności klinicznej potwierdzonej badaniami mikologicznymi. z kryptokokowym zapaleniem opon mózgowych terapia jest zwykle kontynuowana przez co najmniej 6-8 tygodni. Aby zapobiec nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z AIDS, po zakończeniu pełnego cyklu leczenia pierwotnego leczenie flukonazolem w dawce 200 mg / dobę może być kontynuowane przez bardzo długi czas.W przypadku kandydemii, rozsianej kandydozy i innych inwazyjnych zakażeń Candida dawka wynosi 400 mg pierwszego dnia, a następnie 200 mg / dobę. Przy niewystarczającej skuteczności klinicznej dawkę można zwiększyć do 400 mg / dobę. Czas trwania terapii zależy od skuteczności klinicznej. W przypadku przepisania leku na kandydozę jamy ustnej gardła średnio będzie dystrybuowane 50-100 mg 1. czas trwania terapii wynosi 7-14 dni. Jeśli to konieczne, u pacjentów z wyraźnym spadkiem odporności leczenie może być dłuższe. W przypadku zanikowej grzybicy jamy ustnej związanej z noszeniem protez, lek jest przepisywany w średniej dawce 50 mg 1 będzie dystrybuowany w ciągu 14 dni w połączeniu z miejscowymi środkami antyseptycznymi do leczenia protezy. W przypadku innych infekcji drożdżakowych błon śluzowych (z wyjątkiem kandydozy narządów płciowych), na przykład, zapalenia przełyku, nieinwazyjnych zmian oskrzelowo-płucnych, candidurii, kandydozy skóry i błon śluzowych, skuteczna dawka wynosi średnio 50-100 mg / dzień przy czasie leczenia wynoszącym 14-30 dni. W celu zapobiegania nawrotom kandydozy jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS po zakończeniu pełnego cyklu leczenia pierwotnego flukonazol można przepisać 150 mg 1 raz na raz. W kandydozie pochwy flukonazol przyjmuje się raz doustnie w dawce 150 mg. Aby zmniejszyć częstość nawrotów kandydozy pochwy, lek można stosować w dawce 150 mg 1 rozmiar. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie. waha się od 4 do 12 miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować częstszego stosowania. Kiedy Balanitis wywołane przez Candida, flukonazol jest podawany raz w dawce 150 mg doustnie. W zapobieganiu kandydozie zalecana dawka flukonazolu wynosi 50-400 mg 1, w zależności od stopnia ryzyka rozwoju infekcji grzybiczej. Jeśli istnieje wysokie ryzyko uogólnionego zakażenia, na przykład u pacjentów z ciężką lub długotrwałą neutropenią, zalecana dawka wynosi 400 mg 1 na dobę. Flukonazol przepisywany jest na kilka dni przed spodziewanym pojawieniem się neutropenii. po zwiększeniu liczby neutrofili powyżej 1000 μl leczenie kontynuuje się przez kolejne 7 dni. W przypadku grzybic skóry, w tym grzybic stóp, gładkiej skóry, okolicy pachwinowej i kandydozy skórnej, zalecana dawka wynosi 150 mg na 1 tydzień lub 50 mg na 1 raz.Czas trwania leczenia w normalnych przypadkach wynosi 2-4 tygodnie, jednak w przypadku grzybic stóp może być konieczne dłuższe leczenie (do 6 tygodni). Przy opryszczce pasożytniczej zalecana dawka wynosi 300 mg 1 raz. w ciągu 2 tygodni. niektórzy pacjenci wymagają trzeciej dawki 300 mg. podczas gdy w niektórych przypadkach wystarczy wziąć pojedynczą dawkę leku w dawce 300-400 mg. Alternatywnym schematem leczenia jest stosowanie leku w dawce 50 mg 1 w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku grzybicy paznokci zalecana dawka wynosi 150 mg 1 raz. Leczenie powinno być kontynuowane aż do zastąpienia zakażonego paznokcia (paznokci kiełkowania niezakażonych). Zwykle trwa to odpowiednio 3-6 miesięcy i 6-12 miesięcy, aby odbudować paznokcie na palcach i stopach. W przypadku endemicznych grzybic może być konieczne stosowanie leku w dawce 200-400 mg / dobę przez okres do 2 lat. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie. to 11-24 miesiące dla kokcydioidomikozy, 2-17 miesięcy dla parakokcydioidomikozy, 1-16 miesięcy dla sporotrychozy i 3-17 miesięcy dla histoplazmozy. U dzieci, podobnie jak w przypadku podobnych zakażeń u dorosłych, czas trwania leczenia zależy od efektu klinicznego i mikologicznego. U dzieci lek nie powinien być stosowany w dawce dziennej przekraczającej dawkę u dorosłych. Lek stosuje się codziennie 1 rassut. W leczeniu uogólnionej kandydozy i zakażenia kryptokokami zalecana dawka wynosi 6-12 mgggsut w zależności od ciężkości choroby. W zapobieganiu infekcjom grzybiczym u dzieci z obniżoną odpornością, u których ryzyko rozwoju zakażenia jest związane z neutropenią, rozwijającą się w wyniku cytotoksycznej chemioterapii lub radioterapii, lek jest przepisywany w dawce 3-12 mg / dobę, w zależności od ciężkości i czasu trwania indukowanej neutropenii. W przypadku kandydozy błony śluzowej zalecana dawka flukonazolu wynosi 3 mgggsut. Pierwszego dnia można podać dawkę nasycającą 6 mgkg, aby szybciej osiągnąć stałe stężenia równowagi. Przy przepisywaniu roztworu dinfuzji noworodkom należy wziąć pod uwagę, że flukonazol jest eliminowany wolniej, dlatego w pierwszych 2 tygodniach życia lek jest przepisywany w tej samej dawce (w oparciu o mg / g masy ciała), jak starsze dzieci, ale w odstępie 72 godzin. 3 i 4 tygodnie życia tę samą dawkę podaje się w odstępach 48 godzin.U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę dobową leku należy zmniejszyć (w tym samym stosunku proporcjonalnym jak u dorosłych) zgodnie z ciężkością niewydolności nerek. U pacjentów w podeszłym wieku, u których nie występują objawy niewydolności nerek, należy stosować się zwykle do schematu dawkowania leku. Wymagana jest korekta schematu dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek (CK poniżej 50 ml min). Flukonazol jest wydalany głównie w moczu w postaci niezmienionej. Po raz pierwszy zmiana dawki nie jest wymagana. Przy ponownym mianowaniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy wprowadzić dawkę nasycającą od 50 mg do 400 mg. Z KK ponad 50 ml min średnią zalecaną dawkę leku. z QA od 11 do 50 ml min. stosuje się dawkę 50% zalecanej dawki. Pacjenci, którzy regularnie poddawani są hemodializie, pojedynczą dawkę leku podaje się po każdej sesji hemodializy. Zasady wprowadzania roztworu do infuzji. Flukonazol w postaci roztworu do infuzji podaje się dożylnie w ilości nie większej niż 20 mg (10 ml) na minutę. Podczas tłumaczenia od wprowadzenia kapsułki do kapsułek i na odwrót, nie ma potrzeby zmiany dziennej dawki leku. Roztwór do infuzji jest kompatybilny z następującymi roztworami: 20% roztwór dekstrozy (glukoza), roztwór Ringera, roztwór Hartmanna, roztwór chlorku potasu w dekstrozie, roztwór wodorowęglanu sodu 4. 2%, 0.9% roztwór chlorku sodu. Infuzje flukonazolu można wykonywać przy użyciu konwencjonalnych zestawów do transfuzji przy użyciu jednego z powyższych płynów.
Efekty uboczne
Na części układu pokarmowego: nudności, wymioty, wzdęcia, bóle brzucha, biegunka. rzadko, zaburzenia czynności wątroby (hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych ALT, AST, ALP). CNS: ból głowy. rzadko drgawki. Z układu krwiotwórczego: rzadko - leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, agranulocytoza. Reakcje alergiczne: wysypka skórna. rzadko, złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), reakcje anafilaktoidalne. Inne: rzadko - zaburzenia czynności nerek, łysienie, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia, hipokaliemia.
Przedawkowanie
Objawy: nudności, wymioty, biegunka; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić konwulsje, halucynacje, zachowanie paranoidalne. Leczenie: objawowe (płukanie żołądka, wymuszona diureza, hemodializa). Po 3-godzinnej hemodializie stężenie flukonazolu w osoczu krwi spada o około 50%.
Interakcje z innymi lekami
Należy poinformować lekarza i farmaceutę o stosowanych i ostatnio stosowanych innych lekach, w tym o lekach sprzedawanych bez recepty. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu którejkolwiek z tych grup leków: leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny), leków przeciwcukrzycowych (stosowanych w leczeniu cukrzycy) (np. Chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd i tolbutamid), leków moczopędnych stosowanych w celu zmniejszenia wydalania moczu i zmniejszenia ciśnienie krwi (np. hydrochlorotiazyd), fenytoina w leczeniu padaczki, ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki), midazolam, triazolam (leki nasenne, uspokajające), atorwastatyna, symwastatyna (leki obniżające poziom cholesterol we krwi), nifedypinę, nikardypinę (do leczenia nadciśnienia), cyklosporynę lub takrolimus (leki działające na układ odpornościowy), teofilinę (do leczenia astmy oskrzelowej), zydowudynę lub azydotymidynę (AZT) (do leczenia AIDS), amitryptylinę ( w leczeniu depresji), losartan (w leczeniu nadciśnienia tętniczego). Jednoczesne stosowanie kapsułek Mikosist z jedzeniem lub napojami: Żywność nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej z kapsułek Mikosist. Kapsułki Mikosist można przyjmować niezależnie od posiłku.
Instrukcje specjalne
Wpływ leku na zdolność kontrolowania samochodu i mechanizmów roboczych. Zgodnie z doświadczeniem, przyjęcie kapsuł Mikosist według wszelkiego prawdopodobieństwa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i kontrolowania mechanizmów roboczych.