More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الكيتوكونازول
الافراج عن النموذج
كريم
هيكل
العنصر النشط: الكيتوكونازول تركيز العنصر الفعال (ملغ): 20 ملغ
التأثير الدوائي
الكيتوكونازول هو مشتق إميدازول - ديوكسيولاني اصطناعي ، له تأثير فطريات أو فطرية قاتلة ضد الفطور الجلدية مثل Trichophyton spp ، و Epidermophyton floccosum و Microsporum spp ، و ضد الخميرة ، خاصة ضد Malassezia spp. عدوى الخميرة ، مع تحسن الأعراض لوحظ حتى قبل علامات الاسترداد الأولى.
الدوائية
لم يتم رصد تركيزات الكيتوكونازول في بلازما الدم للمرضى البالغين بعد التطبيق الموضعي للمرضى بعد تطبيق موضعي 2٪ من كريم نيزورال على الجلد في دراسة شملت 19 طفلاً مصابين بالتهاب الجلد الدهني ، حيث تم تطبيق حوالي 40 غم من 2٪ كريم نيزرال يومياً على سطح الجلد. 40 ٪ من سطح الجسم ، تم تحديد تركيزات الكيتوكونازول البلازما في 5 أطفال وتراوحت بين 32 و 133 نانوغرام / مل. مع الاستخدام المتكرر في الأطفال من 8 كميات كبيرة من كريم (أكثر من 3 غرام) ، هناك احتمال للتفاعلات المخدرات تثبط استقلاب الأدوية التي تستقلب من قبل الانزيمات CYP3A4 ، ولا سيما cisapride ، فمن الممكن أيضا لزيادة الحساسية.
شهادة
ارتفاع ضغط الدم.
موانع
يعرف فرط الحساسية للكيتوكونازول أو أي من المكونات الإضافية للدواء.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الاستخدام المفرط للكريم يمكن أن يؤدي إلى حمامي وذمة وحرقان ، والتي عادة ما تختفي بعد وقف العلاج. في حالة الابتلاع العرضي ، لا يلزم اتخاذ أي إجراء.
الجرعة والإعطاء
داء المبيضات في الجلد ، داء الجلد الجلدي ، مرض الرياضي الأربي ، يد الرياضي والقدم ، النخالية المبرقشة: يوصى بتطبيق كريم NIZORAL مرة واحدة في اليوم على الجلد المصاب والمنطقة المباشرة .التهاب الجلد الزهمي: كريم NIZORAL يطبق على المنطقة المصابة مرة أو مرتين يوم ، اعتمادا على شدة الآفة.يجب أن يستمر العلاج لفترة كافية من الوقت ، على الأقل لعدة أيام بعد اختفاء جميع أعراض المرض.يجب مراجعة التشخيص إذا لم يكن هناك تحسن سريري بعد 4 أسابيع من العلاج. يجب مراعاة إجراءات النظافة العامة للتحكم في مصادر العدوى والعودة مرة أخرى. المدة المعتادة للعلاج هي كما يلي: النخالية المبرقشة - 2-3 أسابيع ، عدوى الخميرة - 2-3 أسابيع ، مرض الرياضي الأربي - 2-4 أسابيع ، داء الجلد الجلدي - 3-4 أسابيع ، قدم الرياضي - 4-6 أسابيع ، المدة المعتادة للعلاج في حالة التهاب الجلد الدهني - 2-4 أسابيع. للعلاج الصيانة مع كريم التهاب الجلد الدهني يتم تطبيق مرة أو مرتين في الأسبوع.
آثار جانبية
احتياطات السلامة
جرعة مفرطة
التفاعل مع أدوية أخرى
تعليمات خاصة
تلخص البيانات أدناه المعلومات عن الآثار الجانبية المسجلة أثناء التجارب الإكلينيكية ، وكذلك البيانات المتعلقة بملف سلامة الدواء ، التي تم الحصول عليها أثناء استخدامه في الممارسة السريرية ، حيث يتم تجميع التأثيرات الجانبية وفقًا لتصنيف الأعضاء وأنظمة الأعضاء MedDRA (قاموس طبي للتنظيم نشاط قانوني). معايير لتقييم تواتر الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (≥ 1/10) ، غالباً (≥ 1/100 و <1/10) ، بشكل نادر (≥ 1/1000 و <1/100) ، نادراً (≥ 1/10000 و < 1/1000) ، نادرًا جدًا (<1/10000 ، بما في ذلك الرسائل الفردية). وبما أنه في فترة ما بعد التسجيل ، يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فإنه من غير الممكن تقدير تواتر حدوثها بشكل موثوق ، ومن ثم بالنسبة لهذه الآثار الجانبية ، يشار إلى "التردد غير معروف". انتهاكات الجهاز المناعي: نادرا - زيادة الحساسية انتهاكات الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - حرق الجلد. نادرا - الطفح الجلدي الفقاعي ، التهاب الجلد التماسي ، والطفح الجلدي ، تقشير الجلد ، والعصا الجلد ؛ تردد غير معروف - الشرى: الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع التطبيق: في كثير من الأحيان - حمامي وحكة في موقع التطبيق. نادرا - النزيف ، وعدم الراحة ، والجلد الجاف ، والالتهاب ، وتهيج ، وتشوش الحس ، وردود الفعل في موقع التطبيق.إذا كان أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات تتفاقم ، أو أي آثار جانبية أخرى لم يتم سردها في التعليمات ، يجب عليك إبلاغ الطبيب فورا.