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Wirkstoffe
Ketoconazol
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Sahne
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketoconazol Wirkstoffkonzentration (mg): 20 mg
Pharmakologische Wirkung
Ketoconazol ist ein synthetisches Imidazol-Dioxolan-Derivat, das eine fungizide oder mykostatische Wirkung gegen Dermatophyten wie Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum und Microsporum spp. Und gegen Hefe, insbesondere gegen Malassezia spp. Hefe-Infektionen, mit symptomatischer Verbesserung bereits vor den ersten Anzeichen einer Erholung.
Pharmakokinetik
Ketoconazol-Konzentrationen im Blutplasma erwachsener Patienten wurden nach topischer Anwendung bei topischer Anwendung von 2% iger Nizoralcreme auf die Haut nicht nachgewiesen In einer Studie mit 19 Kindern mit seborrhoischer Dermatitis, bei der täglich etwa 40 g 2% ige Nizoralcreme auf die Hautoberfläche aufgetragen wurden Bei 40% der Körperoberfläche wurden Ketoconazol-Konzentrationen im Plasma bei 5 Kindern bestimmt und lagen im Bereich von 32 bis 133 ng / ml. Bei wiederholter Anwendung von Kindern in großen Mengen von 8 (mehr als 3 g) besteht die Wahrscheinlichkeit, dass Arzneimittelwechselwirkungen den Metabolismus von Arzneimitteln hemmen, die durch CYP3A4-Enzyme, insbesondere Cisaprid, metabolisiert werden. Es ist auch möglich, allergische Reaktionen zu verstärken.
Hinweise
Hypertonie
Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol oder einen der Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Übermäßiger Gebrauch der Creme kann zu Erythem, Ödem und Brennen führen, die normalerweise nach Beendigung der Therapie verschwinden. Bei versehentlicher Einnahme sind keine Maßnahmen erforderlich.
Dosierung und Verabreichung
Candidiasis der Haut, Dermatomykose glatter Haut, Inguinal-Athleten-Krankheit, Hand und Fuß des Athleten, Pityriasis versicolor: Es wird empfohlen, einmal täglich NIZORAL-Creme auf die betroffene Haut und den unmittelbaren Bereich aufzutragen Seborrheische Dermatitis: NIZORAL-Creme wird ein- oder zweimal auf den betroffenen Bereich aufgetragen Je nach Schwere der Läsion sollte die Behandlung mindestens einen Tag dauern, mindestens einige Tage nach dem Verschwinden aller Symptome der Krankheit.Die Diagnose sollte überprüft werden, wenn nach 4 Wochen Behandlung keine klinische Besserung eintritt. Allgemeine Hygienemaßnahmen sollten beachtet werden, um Infektionsquellen und Reinfektionen zu kontrollieren. Die übliche Dauer der Behandlung ist wie folgt: Pityriasis versicolor - 2-3 Wochen, Pilzinfektionen - 2-3 Wochen, Inguinal-Athleten-Krankheit - 2-4 Wochen, Dermatomykose glatter Haut - 3-4 Wochen, Fußpilz des Athleten - 4-6 Wochen bei seborrhoischer Dermatitis - 2-4 Wochen. Zur Erhaltungstherapie mit seborrhoischer Dermatitis wird ein- bis zweimal pro Woche eine Creme aufgetragen.
Nebenwirkungen
Sicherheitsvorkehrungen
Überdosis
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Besondere Anweisungen
Die nachstehenden Daten fassen die Informationen zu Nebenwirkungen zusammen, die während klinischer Prüfungen registriert wurden, sowie Daten zum Sicherheitsprofil des Arzneimittels, die während seiner Verwendung in der klinischen Praxis erhalten wurden. Die Nebenwirkungen sind nach der Klassifikation der Organe und Organsysteme MedDRA (medizinisches Wörterbuch für regulatorische Verfahren) gruppiert rechtliche Tätigkeit). Kriterien zur Bewertung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100), selten (≥ 1/10000 und < 1/1000), sehr selten (<1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten). Da in der Nachregistrierungsphase Nebenwirkungen freiwillig aus einer Population mit unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht möglich, die Häufigkeit ihres Auftretens zuverlässig einzuschätzen, und daher ist für diese Nebenwirkungen eine „Häufigkeit unbekannt“ angezeigt. Verletzungen des Immunsystems: Selten - erhöhte Empfindlichkeit Verletzungen der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - brennende Haut; selten - bullöser Hautausschlag, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Abschälen der Haut, Hautklebrigkeit; Häufigkeit ist unbekannt - Urtikaria Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Applikationsstelle: häufig - Erythem und Juckreiz an der Applikationsstelle; selten - Blutungen, Unwohlsein, trockene Haut, Entzündungen, Reizungen, Parästhesien, Reaktionen an der Applikationsstelle Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung angegebenen Nebenwirkungen verstärkt wird oder andere Nebenwirkungen, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, darauf hingewiesen werden, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich informieren.