More info
חומרים פעילים
Ketoconazole
טופס שחרור
קרם
הרכב
מרכיב פעיל: Ketoconazole ריכוז מרכיב פעיל (מ"ג): 20 מ"ג
השפעה פרמקולוגית
Ketoconazole הוא נגזרת imidazole-dioxolane סינתטי, אשר יש אפקט פטריות או מיקוסטטי נגד dermatophytes כגון Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum ו Microsporum spp., ו נגד שמרים, במיוחד נגד Malassezia spp. שמרים, עם שיפור סימפטומטי שנצפה עוד לפני הסימנים הראשונים של ההתאוששות.
פרמקוקינטיקה
ריכוז של ketoconazole לא זוהה בפלסמה של דם של מטופלים מבוגרים לאחר יישום מקומי לחולים לאחר יישום מקומי של קרם ניזאורל 2% לעור.במחקר שכלל 19 ילדים עם דלקת עור סבורית, שבה כ 40 גרם של 2% קרם Nizoral הוחל מדי יום על פני העור 40% משטח הגוף, ריכוז ketoconazole פלזמה נקבעו ב 5 ילדים נע בין 32 ל 133 ng / ml. עם שימוש חוזר בילדים של קרם 8 כמויות גדולות (יותר מ -3 גרם), יש סבירות של אינטראקציות בין תרופות המעכבות את חילוף החומרים של תרופות המטבולות על ידי אנזימים CYP3A4, בפרט cisapride, אפשר גם להגדיל תגובות אלרגיות.
אינדיקציות
יתר לחץ דם.
התוויות נגד
רגישות יתר ידועה ketoconazole או כל אחד מרכיבי עזר של התרופה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
שימוש מוגזם בקרם יכול להוביל לאריתמה, בצקת ותחושת צריבה, שבדרך כלל נעלמות לאחר הפסקת הטיפול. במקרה של בליעה בשוגג, לא נדרשת כל פעולה.
מינון ומינהל
קנדידאזיס של העור, דרמטומיקוזיס של עור חלק, מחלת אתלטית, כף יד וספורטאי, pityriasis versicolor: מומלץ להחיל קרם ניזראלי פעם ביום על העור הנגוע ועל האזור המיידי. יום, בהתאם לחומרת הנגע הטיפול צריך להימשך זמן מספיק, לפחות במשך כמה ימים לאחר היעלמות כל הסימפטומים של המחלה.יש לבדוק אם יש שיפור קליני לאחר 4 שבועות של טיפול. יש לנקוט באמצעי היגיינה כלליים על מנת לשלוט על מקורות ההדבקה וההידבקות. משך הטיפול הרגיל הוא כדלקמן: pityriasis versicolor - 2-3 שבועות, זיהומים של שמרים - 2-3 שבועות, מחלת אתלטית איטית - 2-4 שבועות, דרמטומיקוזיס של עור חלק - 3-4 שבועות, רגל של אתלט - 4-6 שבועות משך הטיפול המקובל הוא במקרה של סבוריטיס דרמטיטיס - 2-4 שבועות. לקבלת טיפול תחזוקה עם סבורייק דרמטיטיס קרם מוחל פעם או פעמיים בשבוע.
תופעות לוואי
אמצעי זהירות
מנת יתר
אינטראקציה עם תרופות אחרות
זהיר
הנתונים שלהלן מסכמים את המידע על תופעות הלוואי שנרשמו במהלך הניסויים הקליניים, וכן נתונים על פרופיל הבטיחות של התרופה, המתקבל במהלך השימוש בתרגול הקליני, תופעות הלוואי מקובצות לפי סיווג של איברים ומערכות איברים MedDRA (מילון רפואי לרגולציה פעילות משפטית). קריטריונים להערכת תדירות תופעות הלוואי: לעיתים קרובות (≥ 1/10), לעיתים קרובות (≥ 1/100 ו <1/10), לעיתים רחוקות (≥ 1/1000 ו <1/100), לעתים נדירות (≥ 1/10000 ו < 1/1000), לעתים רחוקות מאוד (<1/10000, כולל הודעות בודדות). מאחר שבתקופת הרישום, תופעות הלוואי מדווחות באופן וולונטרי מאוכלוסייה בעלת גודל לא ברור, לא ניתן לאמוד באופן מהימן את שכיחות המופע שלהן, ולכן עבור תופעות לוואי אלו "תדירות לא ידועה" מצוין: הפרות של המערכת החיסונית: לעיתים נדירות - רגישות מוגברת הפרות של העור ורקמות תת עוריות: לעתים קרובות - שריפת העור; לעתים רחוקות - פריחה פריחה, מגע דרמטיטיס, פריחה, פילינג של העור, דביקות העור; תדירות לא ידועה - אורטיקריה הפרעות והפרעות כלליות באתר היישום: לעתים קרובות - אדממת וגירוד במקום היישום; לעיתים קרובות - דימום, אי נוחות, עור יבש, דלקת, גירוי, paresthesia, תגובות באתר של היישום.אם כל תופעות הלוואי המופיעות בהוראות מחמירות, או כל תופעות לוואי אחרות שאינן מופיעים בהוראות צוין, עליך ליידע את הרופא מיד.