More info
Aktywne składniki
Ketokonazol
Formularz zwolnienia
Kremowy
Skład
Składnik aktywny: Ketokonazol Stężenie substancji czynnej (mg): 20 mg
Efekt farmakologiczny
Ketokonazol jest syntetyczną pochodną imidazolu-dioksolanu, która ma działanie grzybobójcze lub mikostatyczne wobec grzybów skórnych, takich jak Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum i Microsporum spp., A także przeciwko drożdżom, zwłaszcza przeciwko Malassezia spp. drożdże, z objawową poprawą obserwowaną nawet przed pierwszymi oznakami wyzdrowienia.
Farmakokinetyka
Stężenia ketokonazolu nie zostały wykryte w osoczu krwi u dorosłych pacjentów po miejscowym zastosowaniu u pacjentów po miejscowym zastosowaniu 2% kremu Nizoral w skórze W badaniu z udziałem 19 dzieci z łojotokowym zapaleniem skóry, w którym codziennie podawano około 40 g 2% kremu Nizoral na powierzchnię skóry 40% powierzchni ciała, stężenia ketokonazolu w osoczu określono u 5 dzieci i wahały się od 32 do 133 ng / ml. W przypadku wielokrotnego stosowania u dzieci w dużych ilościach (więcej niż 3 g), istnieje prawdopodobieństwo interakcji lekowych hamujących metabolizm leków metabolizowanych przez enzymy CYP3A4, w szczególności cizapryd, możliwe jest również zwiększenie reakcji alergicznych.
Wskazania
Nadciśnienie.
Przeciwwskazania
Znana nadwrażliwość na ketokonazol lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nadmierne stosowanie kremu może prowadzić do rumienia, obrzęku i pieczenia, które zwykle zanikają po zaprzestaniu leczenia. W przypadku przypadkowego połknięcia nie jest wymagane żadne działanie.
Dawkowanie i sposób podawania
Candidiasis of skin, dermatomycosis of smooth skin, pachwinowa choroba sportowca, dłoń i stopy sportowca, pityriasis versicolor: Zaleca się nakładanie kremu NIZORAL raz dziennie na dotkniętą skórę i najbliższą okolicę. dzień, w zależności od ciężkości uszkodzenia Leczenie należy kontynuować przez wystarczający okres czasu, przynajmniej przez kilka dni po ustąpieniu wszystkich objawów choroby.Diagnoza powinna zostać poddana przeglądowi, jeśli nie ma poprawy klinicznej po 4 tygodniach leczenia. Należy zachować ogólne środki higieny, aby kontrolować źródła infekcji i reinfekcji. Zazwyczaj czas trwania leczenia jest następujący: pityriasis versicolor - 2-3 tygodnie, infekcje drożdżowe - 2-3 tygodnie, choroba sportowców pachwinowych - 2-4 tygodnie, grzybica skóry gładkiej - 3-4 tygodnie, stopa sportowca - 4-6 tygodni. w przypadku łojotokowego zapalenia skóry - 2-4 tygodnie. W leczeniu podtrzymującym z łojotokowym zapaleniem skóry krem stosuje się raz lub dwa razy w tygodniu.
Efekty uboczne
Środki ostrożności
Przedawkowanie
Interakcje z innymi lekami
Instrukcje specjalne
Poniższe dane podsumowują informacje na temat skutków ubocznych zarejestrowanych podczas badań klinicznych, a także dane dotyczące profilu bezpieczeństwa leku, uzyskane podczas jego stosowania w praktyce klinicznej Skutki uboczne są pogrupowane zgodnie z klasyfikacją narządów i narządów MedDRA (słownik medyczny dla regulacji działalność prawna). Kryteria oceny częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 i <1/10), rzadko (≥ 1/1000 i <1/100), rzadko (≥ 1/10000 i < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10000, w tym pojedyncze wiadomości). Ponieważ w okresie po rejestracji skutki uboczne są zgłaszane dobrowolnie z populacji o nieokreślonej wielkości, nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie częstości ich występowania, a zatem dla tych działań niepożądanych wskazana jest "częstotliwość nieznana" Naruszenia systemu odpornościowego: rzadko - zwiększona wrażliwość Naruszenie skóry i tkanek podskórnych: często - pieczenie skóry; rzadko - pęcherzowa wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, wysypka, łuszczenie skóry, kleistość skóry; Częstość występowania jest nieznana - pokrzywka Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu podania: często - rumień i swędzenie w miejscu podania; rzadko - krwawienie, uczucie dyskomfortu, suchość skóry, stan zapalny, podrażnienie, parestezje, reakcje w miejscu zastosowania Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji lub wystąpią jakiekolwiek inne działania niepożądane niewymienione w instrukcji, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.