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Ingrédients actifs
Kétoconazole
Formulaire de décharge
La crème
La composition
Principe actif: Kétoconazole Concentration en principe actif (mg): 20 mg
Effet pharmacologique
Le kétoconazole est un dérivé synthétique d'imidazole-dioxolane, qui a un effet fongicide ou mycostatique sur les dermatophytes tels que Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum et Microsporum spp., Et contre les levures, en particulier contre Malassezia spp. infections à levures, avec une amélioration symptomatique observée même avant les premiers signes de récupération.
Pharmacocinétique
Aucune concentration de kétoconazole n'a été détectée dans le plasma sanguin de patients adultes après une application topique sur des patients après l'application topique de crème Nizoral à 2% sur la peau Dans une étude portant sur 19 enfants atteints de dermatite séborrhéique, environ 40 g de crème Nizoral à 2% ont été appliqués quotidiennement sur la surface de la peau. Les concentrations plasmatiques de kétoconazole ont été déterminées chez 5 enfants à 40% de la surface corporelle et se situaient entre 32 et 133 ng / ml. Avec l'utilisation répétée de la crème 8 en grandes quantités (plus de 3 g) chez les enfants, il est probable que les interactions médicamenteuses inhibant le métabolisme des médicaments métabolisés par les enzymes CYP3A4, en particulier le cisapride, permettent également d'augmenter les réactions allergiques.
Des indications
L'hypertension.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au kétoconazole ou à l’un des composants auxiliaires du médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Une utilisation excessive de la crème peut provoquer un érythème, un œdème et une sensation de brûlure qui disparaissent généralement après l'arrêt du traitement. En cas d'ingestion accidentelle, aucune action n'est requise.
Posologie et administration
Candidose de la peau, dermatomycose de la peau lisse, maladie inguinale de l'athlète, pieds et mains de l'athlète, pityriasis versicolor: Il est recommandé d'appliquer la crème NIZORAL une fois par jour sur la peau touchée et ses environs immédiats. Le traitement doit être poursuivi pendant une période suffisante, au moins plusieurs jours après la disparition de tous les symptômes de la maladie.Le diagnostic doit être reconsidéré s'il n'y a pas d'amélioration clinique après 4 semaines de traitement. Des mesures d'hygiène générales doivent être observées pour contrôler les sources d'infection et de réinfection. La durée habituelle du traitement est la suivante: pityriasis versicolor - 2-3 semaines, infections à levures - 2-3 semaines, maladie inguinale de l'athlète - 2-4 semaines, dermatomycose de la peau lisse - 3-4 semaines, le pied d'athlète - 4-6 semaines. La durée habituelle de traitement est en cas de dermatite séborrhéique - 2 à 4 semaines. Pour le traitement d'entretien, une crème pour la dermatite séborrhéique est appliquée une à deux fois par semaine.
Effets secondaires
Précautions de sécurité
Surdose
Interaction avec d'autres médicaments
Instructions spéciales
Les données ci-dessous résument les informations sur les effets indésirables enregistrées au cours des essais cliniques, ainsi que sur le profil d'innocuité du médicament obtenu lors de son utilisation en pratique clinique. Les effets indésirables sont regroupés en fonction de la classification des organes et des systèmes d'organes MedDRA (dictionnaire médical à usage réglementaire). activité légale). Critères d’évaluation de la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1000 et <1/100), rarement (≥ 1/10000 et < 1/1000), très rarement (<1/10000, y compris les messages individuels). Depuis la période postérieure à l'inscription, des effets indésirables d'une population de taille incertaine ont été signalés volontairement, il est donc impossible d'estimer de manière fiable la fréquence d'apparition de ces effets indésirables et par conséquent, une "fréquence inconnue" est indiquée Violations du système immunitaire: rarement - sensibilité accrue Violations de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - peau brûlante; rarement - éruption bulleuse, dermatite de contact, éruption cutanée, desquamation de la peau, peau collante; la fréquence est inconnue - urticaire Troubles généraux et troubles au site d'application: souvent - érythème et démangeaisons au site d'application; rarement - saignements, inconfort, peau sèche, inflammation, irritation, paresthésie, réactions sur le site d'application Si tout effet secondaire indiqué dans les instructions est aggravé, ou tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions, vous devez en informer immédiatement votre médecin.