Crema Nizoral 2% 15 g
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Ingredientes activos
Ketoconazol
Formulario de liberación
Crema
Composicion
Ingrediente activo: Ketoconazol Concentración del ingrediente activo (mg): 20 mg
Efecto farmacologico
El ketoconazol es un derivado sintético de imidazol-dioxolano, que tiene un efecto fungicida o micostático contra dermatofitos como Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum y Microsporum spp., Y contra levaduras, especialmente contra Malassezia spp. Infecciones por levaduras, con mejoría sintomática observada incluso antes de los primeros signos de recuperación.
Farmacocinética
No se detectaron concentraciones de ketoconazol en el plasma sanguíneo de pacientes adultos después de la aplicación tópica a pacientes después de la aplicación tópica de crema de Nizoral al 2% en la piel. En un estudio con 19 niños con dermatitis seborreica, en los que se aplicaron diariamente a la superficie de la piel aproximadamente 40 g de crema de Nizoral al 2%. El 40% de la superficie corporal, las concentraciones plasmáticas de ketoconazol se determinaron en 5 niños y oscilaron entre 32 y 133 ng / ml. Con el uso repetido en niños de grandes cantidades de crema 8 (más de 3 g), existe la posibilidad de que las interacciones farmacológicas inhiban el metabolismo de los fármacos metabolizados por las enzimas CYP3A4, en particular la cisaprida, también es posible aumentar las reacciones alérgicas.
Indicaciones
Hipertension
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al ketoconazol o cualquiera de los componentes auxiliares del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso excesivo de la crema puede causar eritema, edema y sensación de ardor, que generalmente desaparecen después del cese de la terapia. En caso de ingestión accidental, no se requiere ninguna acción.
Posología y administración.
Candidiasis de la piel, dermatomicosis de piel lisa, enfermedad inguinal del atleta, manos y pies de atleta, pitiriasis versicolor: se recomienda aplicar la crema NIZORAL una vez al día sobre la piel afectada y el área inmediata. día, dependiendo de la gravedad de la lesión.El tratamiento debe continuar durante un período de tiempo suficiente, al menos durante varios días después de la desaparición de todos los síntomas de la enfermedad.El diagnóstico debe reconsiderarse si no hay mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento. Se deben observar medidas generales de higiene para controlar las fuentes de infección y reinfección. La duración habitual del tratamiento es la siguiente: pitiriasis versicolor - 2-3 semanas, infecciones por hongos - 2-3 semanas, enfermedad inguinal del atleta - 2-4 semanas, dermatomicosis de piel lisa - 3-4 semanas, pie del atleta - 4-6 semanas. La duración habitual del tratamiento es En caso de dermatitis seborreica - 2-4 semanas. Para la terapia de mantenimiento con dermatitis seborreica, la crema se aplica una o dos veces por semana.
Efectos secundarios
Precauciones de seguridad
Sobredosis
Interacción con otras drogas.
Instrucciones especiales
Los datos a continuación resumen la información sobre los efectos secundarios registrados durante los ensayos clínicos, así como los datos sobre el perfil de seguridad del fármaco, obtenidos durante su uso en la práctica clínica. Los efectos secundarios se agrupan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas de órganos MedDRA (diccionario médico para actividad legal). Criterios para evaluar la frecuencia de los efectos secundarios: muy a menudo (≥ 1/10), a menudo (≥ 1/100 y <1/10), con poca frecuencia (≥ 1/1000 y <1/100), raramente (≥ 1/10000 y < 1/1000), muy raramente (<1/10000, incluidos los mensajes individuales). Dado que en el período posterior al registro, los efectos secundarios se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no es posible estimar de manera confiable la frecuencia de su aparición y, por lo tanto, para estos efectos secundarios está indicada una "frecuencia desconocida". Violaciones del sistema inmunológico: rara vez: mayor sensibilidad Violaciones de la piel y de los tejidos subcutáneos: con frecuencia quema la piel; con poca frecuencia - erupción bullosa, dermatitis de contacto, erupción cutánea, descamación de la piel, pegajosidad de la piel; frecuencia desconocida - urticaria. Trastornos generales y trastornos en el sitio de la aplicación: a menudo - eritema y picazón en el sitio de la aplicación; con poca frecuencia: hemorragia, malestar, sequedad de la piel, inflamación, irritación, parestesia, reacciones en el lugar de aplicación Si se agrava cualquiera de los efectos secundarios indicados en las instrucciones, o si se notan otros efectos secundarios que no figuran en las instrucciones, debe informar inmediatamente a su médico.