Paxil أقراص مغلفة الفيلم 20mg N100
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الباروكستين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
الباروكستين هيدروكلوريد hemihydrate 22.8 ملليغرام (أي ما يعادل 20.0 ملليغرام من الباروكستين) كما سواغ: الكالسيوم ثنائي الهيدرات هيدروجين فوسفات الصوديوم كاربوكسيميثيل النشا نوع A، المغنيسيوم دهني قذيفة اللوحية - Opadry الأبيض YS - 1R - 7003 (ماكروغول 400، ثاني أكسيد التيتانيوم، هيدروميلوز ، بوليسوربات 80).
التأثير الدوائي
Paroxetine هو مثبط قوي وانتقائي لاستعادة 5 hydroxytryptamine (5-HT ، السيروتونين). ويعتبر أن النشاط المضاد للاكتئاب وفعاليته في علاج الوسواس القهري (OCD) واضطراب الهلع بسبب تثبيط محددة من امتصاص السيروتونين في الخلايا العصبية في الدماغ. التركيب الكيميائي للالباروكستين تختلف من ثلاثية الحلقات، tetracyclic وغيرها من مضادات الاكتئاب المعروفة. الباروكستين لها قابلية ضعيفة للالمسكارينية، وأظهرت الدراسات على الحيوانات أن لديها ضعيفة فقط خصائص مضادات الكولين. وفقا لتأثير انتقائي من الباروكستين في الدراسات المختبرية أظهرت أنه، خلافا للمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، لها قابلية ضعيفة للα1-، α2- وβ-adrenoceptors والدوبامين (D2)، 5-HT1 مثل، 5HT2 - ومستقبلات الهيستامين (H1). هذا النقص في التفاعل مع مستقبلات بعد المشبكي في المختبر ما تؤكده نتائج الدراسات في الجسم الحي، ولقد أثبتت عدم وجود القدرة الباروكستين لمنع الجهاز العصبي المركزي ويسبب انخفاض ضغط الدم. الدوائية آثار الباروكستين لا تنتهك ظيفة النفسي ولا تحفيز تأثير كابح من الايثانول على الجهاز العصبي المركزي. مثل غيرها من مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، الباروكستين تسبب أعراض التحفيز المفرط للمستقبلات 5-HT عندما تدار على الحيوانات الذين حصلوا سابقا مثبطات MAO أو التربتوفان. وقد أظهرت الدراسات على السلوك وتغيرات EEG أن الباروكستين يسبب آثار تنشيط ضعيفة عند تناول جرعات أعلى من تلك المطلوبة لمنع امتصاص السيروتونين. بطبيعتها ، خصائص التنشيط ليست مثل الأمفيتامين.وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات أن الباروكستين لا يؤثر على الجهاز القلبي الوعائي. في الأفراد الأصحاء ، لا يسبب باروكسيتيني تغييرات هامة سريريا في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب وتخطيط القلب. وقد أظهرت الدراسات أنه ، على عكس مضادات الاكتئاب التي تثبط امتصاص norepinephrine ، paroxetine لديه قدرة أقل بكثير على منع الآثار الخافضة للضغط من guanethidine.
الدوائية
الامتصاص: بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص الباروكستين بشكل جيد ويتم استقلابه خلال المرحلة الأولى. بسبب التمثيل الغذائي لأول مرة ، يتم إطلاق أقل من الباروكستين في الدورة الدموية النظامية من امتصاصه من الجهاز الهضمي. وكمية من الباروكستين في الجسم بجرعات كبيرة أو جرعة متعددة الجرعات التقليدية تشبع جزئي للمسار التمثيل الغذائي للمرور أول ويقلل من إزالة البلازما الباروكستين واحدة. هذا يؤدي إلى زيادة غير متناسبة في تركيزات البلازما من الباروكستين. ولذلك ، فإن المعلمات الدوائية لها ليست مستقرة ، مما يؤدي إلى حركية غير خطية. تجدر الإشارة ، مع ذلك ، إلى أن اللاخطية عادة ما تكون خفيفة ولا تلاحظ إلا عند المرضى الذين يتلقون جرعات منخفضة من الدواء في البلازما ، يحققون مستويات منخفضة من الباروكستين. تتحقق تركيزات البلازما مستقرة بعد 7-14 أيام من بدء العلاج مع الباروكستين. على الأرجح لا تتغير بارامترات حركتها الدوائية خلال العلاج على المدى الطويل. التوزيع: يتم توزيع الباروكستين على نطاق واسع في الأنسجة ، وتظهر الحسابات الدوائية أن 1 ٪ فقط من الكمية الإجمالية من الباروكستين الموجود في الجسم يظل في البلازما. عند التركيزات العلاجية ، يرتبط حوالي 95 ٪ من الباروكستين في البلازما بالبروتينات. لم يتم العثور على ارتباط بين تركيزات البلازما من الباروكستين وتأثيره السريري (أي ردود الفعل السلبية والفعالية). ثبت أن paroxetine بكميات صغيرة تخترق حليب الثدي للنساء ، وكذلك في الأجنة وفاكهة الحيوانات المختبرية. التمثيل الغذائي: المستقلبات الرئيسية لباروكسيتين هي منتجات الأكسدة والمثيلة القطبية المتلازمة ، والتي يتم التخلص منها بسهولة من الجسم.ونظراً للافتقار النسبي للنشاط الدوائي لهذه المستقلبات ، يمكن القول إنه لا يؤثر على التأثيرات العلاجية لباروكسيتين. الأيض لا يضعف قدرة paroxetine لمنع انتقائية امتصاص السيروتونين. الإفراز: مع البول في شكل paroxetine دون تغيير ، يتم إفراز أقل من 2 ٪ من الجرعة المقبولة ، في حين أن إفراز الأيضات يصل إلى 64 ٪ من الجرعة. تفرز حوالي 36 ٪ من الجرعة في البراز ، على الأرجح الحصول عليها مع الصفراء. إفراز البراز من paroxetine دون تغيير هو أقل من 1 ٪ من الجرعة. وهكذا ، يتم التخلص من الباروكستين بشكل كامل من خلال عملية الأيض. إفراز المستقلبات هو ثنائي الطور: الأول هو نتيجة لعملية التمثيل الغذائي للمرور الأول ، ثم يتم التحكم فيه عن طريق التخلص الشامل من الباروكستين. يختلف T1 / 2 من الباروكستين ، ولكن عادة ما يكون حوالي يوم واحد (16-24 ساعة).
شهادة
الاكتئاب من جميع الأنواع ، بما في ذلك الاكتئاب التفاعلي ، والاكتئاب الذاتي الشديد ، والاكتئاب المصاحب للقلق (نتائج الدراسات التي تلقى المرضى الدواء لمدة 1 سنة تظهر أنه فعال في منع تكرار الاكتئاب). العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) من اضطراب الوسواس القهري (OCD) لدى البالغين ، وكذلك في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 7-17 سنة في منع تكرار الوسواس القهري). العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) من اضطراب الهلع مع وخوف من الأماكن المكشوفة (فعالية الدواء يستمر لمدة 1 سنة ، ومنع تكرار اضطرابات الهلع). العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) من الرهاب الاجتماعي لدى البالغين ، وكذلك في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 8-17 سنة (تستمر فعالية الدواء مع العلاج طويل الأجل لهذا الاضطراب). العلاج (بما في ذلك العلاج الداعم والوقائي) من اضطراب القلق العام (فعالية الدواء لا يزال مع العلاج طويل الأجل لهذا الاضطراب ، ومنع الانتكاس من هذا الاضطراب). علاج اضطراب ما بعد الصدمة.
موانع
الإدارة المتزامنة لمثبطات ماو وفترة 14 يومًا بعد انسحابها (لا ينبغي وصف مثبطات ماو لمدة 14 يومًا بعد المعالجة باستخدام الباروكستين). الإدارة المتزامنة للثيوريدازين. فرط الحساسية للباروكستين ومكونات أخرى من المخدرات.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الخصوبة: وفقا لدراسات الحيوانات ، يمكن أن يؤثر الباروكستين على جودة الحيوانات المنوية. قد تشير بيانات من الدراسات البشرية في المختبر إلى وجود بعض التأثير على خصائص نوعية الحيوانات المنوية ، ومع ذلك ، في تقارير عن استخدام بعض الاستعدادات لمجموعة SSRI (بما في ذلك الباروكستين) في البشر ، وقد تبين أن التأثير على خصائص جودة الحيوانات المنوية هو عكسها. حتى الآن ، لم يلاحظ أي تأثير على الخصوبة البشرية. الحمل: لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن وجود نشاط مادي أو انتقائي لمادة الجنين في باروكسيتين. كشفت الدراسات الوبائية لنتائج الحمل مع مضادات الاكتئاب في الربع الأول من العام زيادة في مخاطر الشذوذات الخلقية ، وعلى وجه الخصوص ، نظام القلب والأوعية الدموية (على سبيل المثال ، عيوب الحاجز البطيني والأذينية) المرتبطة بالباروكستين. ووفقاً للبيانات المتاحة ، فإن حدوث العيوب القلبية الوعائية في استخدام الباروكستين أثناء الحمل يبلغ تقريباً 1/50 ، في حين أن الحد المتوقع من هذه العيوب في عامة السكان يبلغ تقريباً 1/100 من المواليد الجدد. عند وصف paroxetine ، يجب على الطبيب أن يفكر في إمكانية العلاج البديل عند النساء الحوامل والنساء اللواتي يخططن للحمل ، ولا ينبغي وصف paroxetine إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة. إذا تقرر التوقف عن العلاج مع باروكستين أثناء الحمل ، يجب على الطبيب اتباع توصيات الأقسام نظام الجرعة والتعليمات الخاصة. هناك تقارير عن المخاض قبل الأوان في النساء اللواتي تلقين باروكستين أو أدوية أخرى من مجموعة SSRI أثناء الحمل ، على الرغم من أن العلاقة السببية بين أخذ هذه الأدوية والمخاض قبل الأوان لم يتم تحديدها. من الضروري مراقبة الحالة الصحية لأولئك المواليد الجدد الذين تناولت أمهاتهم باروكستين في أواخر الحمل ، حيث توجد تقارير عن مضاعفات في الأطفال حديثي الولادة المعرضين لباروكسيتين أو منتجات أخرى من مجموعة SSRI في الثلث الثالث من الحمل. ومع ذلك ، لم يتم تأكيد العلاقة السببية بين هذه المضاعفات وهذا العلاج بالعقاقير.وتشمل المضاعفات السريرية وصفها: ضيق في التنفس، زرقة، توقف التنفس أثناء، والمضبوطات، ودرجة الحرارة عدم الاستقرار، وصعوبة في الرضاعة، والتقيؤ، ونقص السكر في الدم وارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، فرط المنعكسات، ورعاش، وزيادة متلازمة استثارة neuroreflex، والتهيج، والخمول، وثابت البكاء والنعاس. في بعض التقارير ، تم وصف الأعراض بأنها مظاهر وليدية لمتلازمة الانسحاب. في معظم الحالات ، حدثت المضاعفات الموصوفة فورًا بعد الولادة أو بعدها بقليل (أقل من 24 ساعة). وفقاً للدراسات الوبائية ، فإن تناول أدوية مجموعة SSRI (بما في ذلك paroxetine) أثناء الحمل ، خاصة في الفترات المتأخرة ، يرتبط بزيادة خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر في حديثي الولادة. لوحظت زيادة في المخاطر لدى الأطفال الذين يولدون لأمهات يتناولن أدوية مجموعة SSRI في مراحل متأخرة من الحمل ، أعلى 4-5 مرات من تلك التي لوحظت في عموم السكان (1-2 لكل 1000 حالة حمل). وأظهرت نتائج الدراسات على الحيوانات السمية التكاثرية للدواء ، ولكن لم يظهر أي تأثير ضار مباشر على الحمل أو الجنين أو تطور الجنين أو الولادة أو تطور ما بعد الولادة. فترة الرضاعة الطبيعية: تدخل كميات قليلة من الباروكستين إلى حليب الثدي. في الدراسات المنشورة في الرضاعة الطبيعية ، كان تركيز الباروكستين غير قابل للكشف (أقل من 2 نانوغرام / مل) أو منخفض جدا (أقل من 4 نانوغرام / مل). في الأطفال ، لم يتم تحديد أي علامات التعرض للعقاقير. ومع ذلك ، لا ينبغي أن تؤخذ باروكستين أثناء الرضاعة الطبيعية ، إلا عندما تفوق فوائد العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل.
الجرعة والإعطاء
في الداخل ، في الصباح - 20 ملغ. مع تأثير غير كاف ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 10 ملغ / يوم مع فترة لا تقل عن أسبوع واحد (الحد الأقصى للجرعة هو 50 ملغ / يوم). في المرضى كبار السن ، الذين يعانون من سوء التغذية ، وكذلك في انتهاك وظائف الكلى والكبد ، الجرعة الأولية هي 10 ملغ / يوم ، والحد الأقصى هو 40 ملغ / يوم.
آثار جانبية
النعاس أو الأرق أو الرعاش أو العصبية أو زيادة استثارة الجهاز العصبي المركزي أو ضعف التركيز أو الانفعالات العاطفية أو فقدان الذاكرة أو الدوخة أو شلل الإقامةاتساع حدقة العين، وآلام في العين والضوضاء والأذن الألم، وزيادة أو انخفاض في ضغط الدم، وإغماء، عدم انتظام دقات القلب أو بطء، التوصيل القلبي والمحيطي الدورة الدموية، والسعال، والتهاب الأنف، dipnoe، تسرع النفس والغثيان وفقدان الشهية وعسر الهضم، وزيادة في الترانساميناسات الكبد ، التهاب الفم، ألم مفصلي، التهاب المفاصل، وعسر البول، بوال، سلس البول، احتباس البول، وانقطاع الطمث، عسر الطمث، والإجهاض، والتهاب الضرع، القذف غير طبيعي، وانخفاض الرغبة الجنسية وقوة، وذمة الهامشية، وانخفاض أو زيادة وزن الجسم، وفقر الدم، وليه الحساسية (الحكة ، الشرى ، قشعريرة). نادرا - اضطراب الفكر، تعذر الحركة، وترنح، والمضبوطات، والهلوسة، وفرط الحراك، وردود الفعل الهوس أو البارانويا، والهذيان، والنشوة، نوبات الصرع الكبرى، العدوانية، رأرأة، الذهول، والتوحد، وانخفاض حدة البصر وإعتام عدسة العين، والتهاب الملتحمة، والزرق، جحوظ، والذبحة الصدرية، احتشاء عضلة القلب، والحوادث الدماغية الوعائية، واضطرابات ضربات القلب، فرط الحمضات، زيادة عدد الكريات البيضاء، اللمفاويات، كثرة الوحيدات، بيلة دموية، nefrourolitiaz، الفشل الكلوي، التهاب الجلد، وحمامي عقدية، تصبغ.
جرعة مفرطة
أعراض الموضوعية والذاتية: المعلومات المتاحة عن جرعة زائدة من الباروكستين توضح مجموعة واسعة السلامة. مع جرعة زائدة من الباروكستين بالإضافة إلى الأعراض الموضحة في آثار جانبية القسم لوحظ ارتفاع درجة الحرارة وتغيرات في ضغط الدم، تقلصات العضلات اللاإرادية والقلق وعدم انتظام دقات القلب. عادة ما تعود حالة المرضى إلى الحالة الطبيعية دون عواقب وخيمة حتى مع جرعة واحدة تصل إلى 2000 ملغ. ووصف عدد من التقارير أعراض مثل غيبوبة، والتغيرات ECG، وكانت الوفيات نادرة جدا، وعادة في الحالات التي تلقى المرضى الباروكستين بالتزامن مع المؤثرات العقلية الأخرى أو مع الكحول. العلاج: لا يوجد ترياق خاص بباروكسيتين. يجب أن يتكون العلاج من إجراءات عامة تطبق في حالة الجرعة الزائدة من أي مضادات الاكتئاب. أظهرت العلاج الصيانة ورصد متكررة من المعلمات الفسيولوجية الأساسية. يجب أن يعامل المريض وفقا للصورة السريرية أو وفقا لتوصيات المركز الوطني للسميات.
التفاعل مع أدوية أخرى
استخدام الباروكستين ، بالإضافة إلى أدوية أخرى من مجموعة SSRI ، في وقت واحد مع أدوية هرمون السيروتونين قد يسبب تأثيرات مرتبطة بمستقبلات 5-HT (متلازمة السيروتونين). مع الاستخدام المتزامن لعقاقير هرمون السيروتونين (مثل L-tryptophan ، والمخدرات من مجموعة التريبتان ، ترامادول ، والمخدرات: مجموعات SSRI ، الفنتانيل ونبتة سانت جون) مع الباروكستين يجب أن تكون حذرة وإجراء مراقبة سريرية دقيقة. هو بطلان الاستخدام المتزامن لل paroxetine مع مثبطات MAO (بما في ذلك linezolid - مضاد حيوي الذي يتحول إلى مثبط MAO غير انتقائي ، وكلورايد ميثيل كلوريد (الميثيلين الأزرق)). بيموزيد: في دراسة الاستخدام المتزامن لباروكسيتين وبايموزيد في جرعة واحدة منخفضة (2 ملغ) ، تم الإبلاغ عن زيادة في مستوى البيموزيد. يتم تفسير هذه الحقيقة من خلال الخاصية المعروفة من الباروكستين لتثبيط نظام CYP2D6. نظرا للدليل العلاجي الضيق للبيموزيد وقدرته المعروفة على إطالة فترة QT ، فإن الاستخدام المتزامن لـ pimozide و paroxetine هو بطلان. الانزيمات المشاركة في استقلاب الدواء: يمكن تغيير استقلاب الباروكستين والحرائك الدوائية عن طريق تحريض أو تثبيط الإنزيمات التي تشارك في عملية التمثيل الغذائي للأدوية. عندما يتم استخدام الباروكستين في وقت واحد مع مثبط للإنزيمات المشاركة في عملية التمثيل الغذائي للأدوية ، ينبغي التوصية باستخدام الباروكستين بجرعة في الجزء السفلي من نطاق الجرعات العلاجية. جرعة البداية من الباروكستين ليست ضرورية لتصحيح، إذا تم استخدامه جنبا إلى جنب مع الدواء، وهو محفز معروف من الأنزيمات المشاركة في استقلاب الدواء (على سبيل المثال، كاربامازيبين، ريفامبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين). وينبغي تحديد أي تعديل جرعة لاحقة من الباروكستين من خلال تأثيره السريري (التحمل والفعالية). Fosamprenavir و ritonavir: أدى الاستخدام المتزامن لـ fosamprenavir / ritonavir مع الباروكستين إلى انخفاض كبير في تركيز الباروكستين في بلازما الدم. في حين كانت التركيزات في البلازما fosamprenavir / ريتونافير استخدام الباروكستين مماثل لقيم التحكم من أبحاث أخرى تشير إلى أي تأثير كبير على عملية التمثيل الغذائي للالباروكستين fosamprenavir / ريتونافير. لا توجد بيانات عن تأثير الاستخدام المترابط طويل الأمد للباروكسيتين مع fosamnenavir / ritonavir.وينبغي تحديد أي تعديل جرعة لاحقة من الباروكستين من خلال تأثيره السريري (التحمل والفعالية). Procyclidine: الباروكسيتين اليومية يزيد بشكل ملحوظ من تركيز procyclidine في بلازما الدم. إذا حدثت تأثيرات مضادات الكولين ، يجب تقليل جرعة البروسيليسين. الأدوية المضادة للاختلاج: لا يؤثر الاستخدام المتزامن لأدوية باروكستين ومضادات الاختلاج (كاربامازبين / فينيتوين ، فالبوريت الصوديوم) على خصائصها الدوائية والدوائية في مرضى الصرع. الحاصرات العصبية والعضلية: يمكن للمستحضرات من مجموعة SSRI أن تقلل من نشاط الكولينستراز في البلازما ، مما يؤدي إلى زيادة مدة عمل العصب العضلي العضلي من ميفاكوريا وسوكساميثونيا. قدرة الباروكستين على تثبيط الإنزيم الأنزيمي CYP2D6: مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، بما في ذلك الأدوية الأخرى لمجموعة SSRI ، يعمل الباروكستين على تثبيط إنزيم CYP2D6 الكبدي ، الذي ينتمي إلى نظام السيتوكروم P450. تثبيط CYP2D6 يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تركيز البلازما من الأدوية المستخدمة في وقت واحد والتي يتم استقلابها بواسطة هذا الانزيم. وتشمل هذه الأدوية بعض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (على سبيل المثال، أميتريبتيلين، نورتريبتيلين، إيميبرامين وديسيبرامين)، الفينوثيازين الذهان سلسلة (وبيرفينازين، ثيوريدازين)، الريسبيريدون، اتومكيسيتين، وبعض مضادات عدم اتساق نبضات القلب من الدرجة الأولى ج (على سبيل المثال، فليكاينيد وبروبافينون) والميتوبرولول. لا ينصح باستخدام الباروكستين في تركيبة مع ميتوبرولول في قصور القلب ، بسبب مؤشر العلاج الضيق للميتوبرولول لهذا المؤشر. تثبيط لا رجعة فيه للنظام CYP2D6 مع الباروكستين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في تركيز البلازما من endoxifen ، ونتيجة لذلك ، والحد من فعالية عقار تاموكسيفين. CYP3A4: أظهرت تحاليل التفاعل في الجسم الحي مع الاستخدام المتزامن للباروكسيتين والتيرفيندين في حالة التوازن ، والتي هي ركيزة من أنزيم الانزيم CYP3A4 ، أن الباروكستين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للتيرنادين. في دراسة مشابهة التفاعل في الجسم الحي ، تم العثور على أي تأثير للباروكستين على الدوائية من alprazolam ، والعكس بالعكس.إن الاستخدام المتزامن لباروكسيتين مع تيرفينادين وألبرازولام وأدوية أخرى تخدم كركيزة لأنزيم إيزوينزيم CYP3A4 بالكاد يمكن أن تسبب الأذى للمريض. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن الامتصاص و الحرائك الدوائية للباروكستين هي مستقلة أو مستقلة عمليًا (بمعنى أن الاعتماد الحالي لا يتطلب تغيرًا في الجرعة) من: الطعام ، مضادات الحموضة ، الديجوكسين ، البروبرانولول ، الكحول - الباروكستين لا يزيد من التأثير السلبي للكحول على المهارات الحركية والعقلية. وظيفة. ومع ذلك ، لا يوصى بتناول الباروكستين والكحول في نفس الوقت. مضادات التخثر الفموية: قد تحدث التفاعلات الدوائية بين الباروكستين ومضادات التخثر الفموية. الاستخدام المشترك لباروكسيتين ومضادات التخثر الفموية قد يسبب زيادة في نشاط مضادات التخثر وخطر النزيف. لذلك ، ينبغي استخدام paroxetine بحذر في علاج المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر الفموية. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، حمض أسيتيل الساليسيليك وغيرها من الأدوية المضادة للصفيحات ، قد تظهر التفاعلات الدوائية بين الباروكستين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية / حمض أسيتيل الساليسيليك. الجمع بين استخدام الباروكستين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية / حمض الصفصاف قد يزيد من خطر النزيف. توخي الحذر في المرضى الذين يتلقون عقاقير مجموعة SNOZS في وقت واحد مع مضادات التخثر الفموية، مع الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو يزيد من خطر النزيف (على سبيل المثال، مضادات الذهان غير التقليدية مثل كلوزابين، الفينوثيازين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات الأكثر، والأسبرين، المسكنات، مثبطات COX-2) ، وكذلك في علاج المرضى الذين يعانون من علامات على وجود تاريخ من اضطرابات النزيف أو الحالات التي قد تسبب الاستعداد لتخثر الدم. otecheniyam.
تعليمات خاصة
الأطفال والمراهقون (أقل من 18 سنة): يجب عدم استخدام باكسيل في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة. ويرتبط العلاج من قبل مضادات الاكتئاب للأطفال والمراهقين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الرئيسي والأمراض العقلية الأخرى مع زيادة خطر الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري.في الدراسات السريرية ، لوحظ في كثير من الأحيان الأحداث السلبية المرتبطة بالمحاولات الانتحارية والأفكار الانتحارية ، والعداء (العدوان أساسا ، السلوك المنحرف والغضب) في الأطفال والمراهقين الذين حصلوا على باروكستين من المرضى في هذه الفئة العمرية الذين تلقوا العلاج الوهمي. لا توجد حاليا أي بيانات حول سلامة الباروكسيتين على المدى الطويل للأطفال والمراهقين ، والتي من شأنها أن تهم تأثير هذا الدواء على النمو والنضج والتنمية المعرفية والسلوكية. التدهور السريري والمخاطر الانتحارية لدى البالغين قد يكون المرضى الشباب ، وخاصة أولئك الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي ، في خطر متزايد من السلوك الانتحاري خلال العلاج باروكسستين. يشير تحليل الدراسات التي يسيطر عليها الغفل في البالغين الذين يعانون من مرض عقلي إلى زيادة في تواتر السلوك الانتحاري لدى المرضى الشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 24 سنة) مع الباروكستين مقارنة مع المجموعة الثانية: 17/776 (2.19٪) مقابل 5 / 542 (0.92٪) ، على التوالي ، على الرغم من أن هذا الاختلاف لا يعتبر ذو دلالة إحصائية. في المرضى من الفئات العمرية الأكبر سنا (من 25 إلى 64 سنة وأكثر من 65 سنة) ، لم يلاحظ أي زيادة في وتيرة السلوك الانتحاري. في البالغين من جميع الفئات العمرية الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي ، كان هناك زيادة ذات دلالة إحصائية في حالات السلوك الانتحاري أثناء العلاج مع الباروكستين مقارنة مع المجموعة الثانية (حدوث محاولات الانتحار: 11/3455 (0.32 ٪) مقابل 1/1978 (0.05 ٪) ، على التوالي. تم الإبلاغ عن معظم هذه الحالات مع الباروكستين (8 من أصل 11) في المرضى الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 30. قد تشير البيانات التي تم الحصول عليها في دراسة أجريت على مرضى اضطراب الاكتئاب الرئيسي حول زيادة في حدوث السلوك الانتحاري في المرضى تحت سن 24 سنة الذين يعانون من اضطرابات نفسية مختلفة. في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب ، يمكن ملاحظة تفاقم أعراض هذا الاضطراب و / أو ظهور الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري (الانتحار) بغض النظر عما إذا كانوا يتلقون مضادات الاكتئاب. يستمر حتى يتحقق مغفرة واضحة.قد يكون تحسين حالة المريض غائبا في الأسابيع الأولى من العلاج أو أكثر ، وبالتالي يجب مراقبة المريض بعناية للكشف في الوقت المناسب عن التفاقم السريري والانتحار ، وخاصة في بداية مسار العلاج ، وكذلك خلال فترات التغيرات في الجرعة ، سواء كانت الزيادة أو النقصان. تظهر التجارب السريرية مع جميع مضادات الاكتئاب أن خطر الانتحار قد يزيد في المراحل الأولى من الانتعاش. قد تترافق الاضطرابات العقلية الأخرى التي تستخدم الباروكسيتين في علاجها مع زيادة خطر السلوك الانتحاري. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تكون هذه الاضطرابات الظروف المرضية المرتبطة بالاكتئاب الشديد. لذلك ، في علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى ، يجب ملاحظة نفس الاحتياطات كما في علاج اضطراب الاكتئاب الرئيسي. المرضى الذين لديهم تاريخ من السلوك الانتحاري أو الأفكار الانتحارية ، والمرضى الشباب ، وكذلك المرضى الذين يعانون من أفكار انتحارية قوية قبل العلاج ، هم أكثر عرضة للإصابة بأفكار أو محاولات انتحارية ، وبالتالي فإنهم جميعا بحاجة إلى إيلاء اهتمام خاص أثناء العلاج. يجب تحذير المرضى (وأولئك الذين يعتنون بهم) من الحاجة إلى مراقبة تدهور حالتهم (بما في ذلك ظهور أعراض جديدة) و / أو ظهور سلوك أو أفكار انتحارية حول إيذاء أنفسهم خلال كامل فترة العلاج ، خاصة في بداية العلاج أو أثناء وقت تغيير جرعة الدواء (الزيادة والنقصان). في حالة حدوث هذه الأعراض ، يجب أن تسعى على الفور للحصول على عناية طبية. يجب أن نتذكر أن حدوث أعراض مثل التحريض أو الاكتئاب أو الهوس يمكن أن يترافق مع المرض الأساسي وأيضاً نتيجة العلاج التطبيقي. عندما تحدث أعراض التدهور السريري (بما في ذلك تطور أعراض جديدة) و / أو الأفكار / السلوك الانتحاري ، خاصة عندما تظهر فجأة ، تزداد حدة المظاهر ، أو إذا لم تكن جزءًا من الأعراض السابقة المعقدة في هذا المريض ، فيجب مراجعة نظام المعالجة حتى قبل وقف الدواء.Akathisia: في بعض الأحيان ، يرافق العلاج مع باروكسيتين أو دواء آخر من مجموعة SSRI ظهور اكاتيسيا ، والذي يتجلى من خلال الشعور بالقلق الداخلي والتحريض النفسي عندما لا يستطيع المريض الجلوس أو الوقوف ؛ مع اكتئاب ، يعاني المريض عادة من عدم الراحة الذاتية. احتمالية اكاتيسيا هي الأعلى في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. متلازمة السيروتونين ، المتلازمة الخبيثة للذهان: في حالات نادرة ، مع علاج باروكستين ، يمكن أن تحدث متلازمة السيروتونين أو أعراض مشابهة لمتلازمة النذول الخبيث الخبيث ، خاصة إذا استخدم الباروكستين جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى لهرمون السيروتونين و / أو مضادات الذهان neuroleptics. تمثل هذه المتلازمات حالة محتملة تهدد الحياة ، وبالتالي يجب إيقاف العلاج بالباروكسيتين في حالة حدوثه (تتميز بمجموعات من الأعراض مثل ارتفاع الحرارة ، صرامة العضلات ، رمع عضلي ، اضطرابات ذاتية مع تغيرات سريعة محتملة في العلامات الحيوية ، تغيرات في الحالة العقلية ، بما في ذلك الارتباك ، والتهيج ، والاضطراب الشديد للغاية ، والتقدم إلى الهذيان والغيبوبة) ، والشروع في العلاج الداعم لأعراض. لا ينبغي أن تدار باروكستين جنبا إلى جنب مع السلائف السيروتونين (مثل L-tryptophan ، oxytriptan) بسبب خطر تطوير متلازمة السيروتونين. الهوس والاضطراب ثنائي القطب: يمكن أن تكون حلقة اكتئابية رئيسية هي المظهر الأولي للاضطراب الثنائي القطب. ويعتقد (على الرغم من أن التجارب السريرية المضبوطة غير مثبتة) أن علاج مثل هذه الحلقة بمضاد الاكتئاب وحده يمكن أن يزيد من احتمال التطور المتسارع لحادثة مختلطة / هوس في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالاضطراب ثنائي القطب. قبل البدء في العلاج باستخدام مضاد للاكتئاب ، يجب إجراء فحص شامل لتقييم مخاطر الاضطراب الثنائي القطب في مريض معين ؛ يجب أن يشمل هذا الفحص تاريخًا نفسيًا مفصلاً ، بما في ذلك دليل على الانتحار ، والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب في الأسرة. Paroxetine غير مسجل لعلاج نوبة اكتئابية كجزء من اضطراب المزاج ثنائي القطب.يجب استخدام Paroxetine بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس. داء السكري: في المرضى الذين يعانون من داء السكري ، قد يؤثر العلاج بأدوية مجموعة SSRI على بارامترات التحكم في نسبة السكر في الدم. قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الأنسولين و / أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم. مثبطات MAO: يجب أن يبدأ العلاج بالباروكسيتين بحذر من أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بمثبطات MAO غير القابلة للعلاج أو بعد 24 ساعة من التوقف عن العلاج بمثبطات MAO القابلة للانعكاس. يجب زيادة جرعة الباروكستين تدريجيا حتى يتحقق التأثير العلاجي الأمثل. اختلال وظيفة الكلى أو الكبد من المستحسن أن نكون حذرين عند علاج paroxetine في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى ضعف شديد والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. الصرع: مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، ينبغي استخدام الباروكستين بحذر في المرضى المصابين بالصرع. نوبات التشنج: تواتر النوبات التشنجية في المرضى الذين يتناولون باروكستين أقل من 0.1٪. في حالة حدوث نوبة تشنجية ، يجب إيقاف العلاج بالباروكستين. العلاج بالصدمة الكهربائية: هناك تجربة محدودة فقط مع الاستخدام المتزامن للعلاج بالباروكستين والعلاج بالصدمات الكهربائية. الجلوكوما: مثل العقاقير الأخرى من مجموعة SSRI ، يسبب الباروكستين التهاب حدقة العين ، ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة. نقص صوديوم الدم: عندما يعالج بالباروكسيتين ، يحدث نقص صوديوم الدم نادرًا وغالبًا في المرضى المسنين ويتم تسويته بعد توقف الباروكستين. النزف: تم الإبلاغ عن نزيف في الجلد والأغشية المخاطية (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي وأمراض النساء) في المرضى الذين يعانون من الباروكستين. لذلك ، ينبغي استخدام الباروكستين بحذر في المرضى الذين يتلقون في وقت واحد عقاقير تزيد من خطر النزيف ، في المرضى الذين لديهم ميل معروف للنزيف وفي المرضى الذين يعانون من أمراض قد تؤهب للنزيف. أمراض القلب: يجب اتخاذ الاحتياطات المعتادة عند علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب. الأعراض التي قد تحدث عند التوقف عن علاج الباروكستين لدى البالغين: وفقا لنتائج الدراسات السريرية في البالغين ، فإن حدوث ردود الفعل السلبية عند التوقف: العلاج في المرضى الذين يتناولون باروكستين كان 30 ٪ ، في حين كان وقوع أحداث سلبية في المجموعة الثانية 20 ٪.لا يعني حدوث أعراض الانسحاب أن الدواء يتعاطى أو يسبب الإدمان ، كما هو الحال مع الأدوية والمؤثرات العقلية. هذه الأعراض الانسحاب مثل الدوخة ، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التشوش ، والشعور بالصدمة الكهربائية وطنين الأذن) ، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأحلام الحية) ، والإثارة أو القلق ، والغثيان ، والهزة ، والارتباك ، والتعرق ، والصداع ، والإسهال. هذه الأعراض عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة ، ولكن في بعض المرضى قد تكون شديدة. تحدث عادة في الأيام القليلة الأولى بعد إيقاف الدواء ، ولكن في حالات نادرة جدا تحدث في المرضى الذين غاب عن طريق الخطأ جرعة. وكقاعدة عامة ، تختفي هذه الأعراض تلقائيًا وتختفي في غضون أسبوعين ، ولكن في بعض المرضى يمكن أن تستمر لفترة أطول (2-3 أشهر أو أكثر). من المستحسن تقليل جرعة الباروكستين تدريجيا ، على مدى عدة أسابيع أو أشهر قبل أن يتم إلغاؤها تماما ، وهذا يتوقف على احتياجات المريض الخاص. الأعراض التي قد تحدث عند التوقف عن علاج الباروكستين لدى الأطفال والمراهقين: نتيجة للدراسات السريرية في الأطفال والمراهقين ، كان حدوث ردود الفعل السلبية عند التوقف عن العلاج في المرضى الذين يتناولون الباروكستين 32 ٪ ، في حين كان معدل حدوث ردود الفعل السلبية في المجموعة الثانية 24 ٪. بعد التوقف عن الباروكسيتين ، تم تسجيل ردود الفعل السلبية التالية في ما لا يقل عن 2 ٪ من المرضى وحدث على الأقل مرتين أكثر من المجموعة الغفل: القدرة العاطفية ، بما في ذلك أفكار انتحارية ، انتحارية