ريسبيريدون فيرت أقراص مغلفة الفيلم 4mg N20
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الريسبيريدون
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Risperidone 4 ملغ المواد المساعدة: اللاكتوز مونوهيدرات 114 ملغ ، الجريزولولفين السليلوز 19.7 ملغ ، نشا الذرة pregelatinized 3 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم 1 ملغ ، نشا البطاطس 11 ملغ ، بوفيدون 7.3 ملغ. تركيبة طلاء الفيلم: Opadry II 5 mg (كحول بولي فينيل ، محلول جزئياً 2.2 مجم ، التلك 1 مجم ، ماكروغول 0.6175 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.6545 مجم ، ليسيثين الصويا 0.175 مجم ، ورنيش الألومنيوم على أساس الكينولين الأصفر 0.101 مجم ، ورنيش الألومنيوم على أساس النيلي القرمزي 0.252 ملغ).
التأثير الدوائي
مضادات الذهان (مضادات الذهان) ، مشتق البنزيسوكسازول. لديه تقارب عالية لمستقبلات السيروتونين 5-HT2 و Dopamine D2. وهو يرتبط بمستقبلات α1 الأدرينالية ، ومع تقارب أقل بشكل طفيف ، لمستقبلات الهيستامين H1 ومستقبلات α2 الأدرينالية. ليس لديه أي صلة بالمستقبلات الكولينية. على الرغم من أن ريسبيريدون هو مضاد فعال لـ D2 (والذي يُعتقد أنه الآلية الرئيسية لتحسين الأعراض الإنتاجية لمرض الفصام) ، إلا أنه يسبب تثبيطًا أقل وضوحًا للنشاط الحركي ، وإلى حد أقل يؤدي إلى الإصابة بمرض الذهان من مضادات الذهان التقليدية. بسبب العداء المتوازن لمستقبلات السيروتونين والدوبامين في الجهاز العصبي المركزي ، يتم تقليل احتمال الآثار الجانبية خارج الهرمية. قد يسبب ريسبيريدون زيادة تعتمد على الجرعة في تركيز برولاكتين البلازما.
الدوائية
بعد الابتلاع ، يتم امتصاص risperidone تماما من الجهاز الهضمي ، يتم التوصل Cmax في البلازما في غضون 1-2 ساعات.الطعام لا يؤثر على امتصاص risperidone. يتم تحقيق ريسبيريدون Css في الجسم في معظم المرضى خلال يوم واحد. يتم تحقيق Css 9-hydroxyrisperidone في غضون 4-5 أيام. تتناسب تركيزات البلازما من ريسبيريدون مع الجرعة (في نطاق الجرعات العلاجية). يوزع ريسبيريدون بسرعة في الجسم ، و VD 1-2 لتر / كغ. في البلازما ، يرتبط ريسبيريدون بالألبومين وبروتين سكري ألفا 1. ربط ريسبيريدون لبروتينات البلازما هو 88 ٪ ، 9 هيدروكسيريسبيريدون - 77 ٪. يتم استقلاب ريسبيريدون في الكبد بمشاركة CYP2D6 إيزونزيم مع تكوين 9-هيدروكسيريسبيريدون ، الذي له تأثير دوائي مماثل لريسبيريدون.يرجع التأثير المضاد للذهان إلى النشاط الدوائي لريسبيريدون و 9-هيدروكسيريسبيريدون. مسار آخر لعملية التمثيل الغذائي من risperidone هو N-dealkylation. بعد الابتلاع لدى مرضى الذهان T1 / 2 risperidone من البلازما هو 3 ساعات ، T1 / 2 من 9-hydroxyrisperidone والجزء المضاد للذهان الفعال هو 24 ساعة ، وبعد أسبوع واحد ، يفرز 70 ٪ في البول ، 14 ٪ في البراز. في البول ، فإن المحتوى الكلي من ريسبيريدون و 9 هيدروكسيريسبيريدون هو 35-45 ٪. المبلغ المتبقي يقع على المستقلبات غير النشطة. في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، بعد إعطاء واحد عن طريق الفم ، لوحظت تركيزات مرتفعة البلازما وتأخر القضاء على ريسبيريدون.
شهادة
علاج مرض انفصام الشخصية (بما في ذلك الذهان الحاد لأول مرة ، والهجوم الحاد على الفصام ، والفصام المزمن) ؛ حالات ذهانية مع منتجة وضوحا (الهلوسة ، والأوهام ، والاضطرابات النفسية ، والعداء ، والريبة) و / أو سلبية (التأثير الباهت ، والانفصال العاطفي والاجتماعي ، وندرة الكلام) الأعراض ؛ للحد من الأعراض العاطفية (الاكتئاب ، والشعور بالذنب ، والقلق) في المرضى الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية. الوقاية من تكرار (حالات الذهان الحاد) في الفصام المزمن. علاج الاضطرابات السلوكية في المرضى الذين يعانون من الخرف مع أعراض العدوانية (اندلاع الغضب ، والإساءة الجسدية) ، والاضطرابات النفسية (الإثارة ، والهذيان) أو أعراض ذهانية ؛ علاج الهوس في الاضطرابات القطبية (كمثبت للمزاج كوسيلة للعلاج المساعد).
موانع
فرط الحساسية للريسبيريدون.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يمكن استخدامه أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. إذا لزم الأمر ، يجب التوقف عن استخدام الرضاعة الطبيعية أثناء الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
فرد. عندما تدار ، الجرعة الأولية للبالغين هي 0.25-2 ملغ / يوم ، في اليوم الثاني - 4 ملغ / يوم. علاوة على ذلك ، يمكن الحفاظ على الجرعة عند نفس المستوى ، أو تعديلها إذا لزم الأمر. عادة ، فإن الجرعة العلاجية المثلى ، اعتمادا على الأدلة ، هي في حدود 0.5-6 ملغ / يوم. في بعض الحالات ، قد يكون مبررا زيادة جرعة أبطأ وانخفاض الجرعات الأولية والصيانة.بالنسبة للفصام ، للمرضى المتقدمين في العمر ، وكذلك للأمراض المصاحبة للكبد والكليتين ، يُنصح بجرعة أولية تبلغ 500 ميكروغرام مرتين في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1-2 ملغ مرتين في اليوم. الجرعة القصوى: عندما يستخدم ريسبيريدون بجرعة تزيد عن 10 ملغ / يوم ، لا توجد زيادة في الفعالية مقارنة مع الجرعات الصغيرة ، ولكن يزيد خطر الإصابة بأعراض خارج السبيل الهرمي. لم يتم دراسة سلامة استخدام ريسبيريدون في جرعات أكثر من 16 ملغ / يوم ، وبالتالي ، لا يسمح بزيادة الجرعة الإضافية.
آثار جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الأرق ، والإثارة ، والقلق ، والصداع. ممكن - النعاس ، والتعب ، والدوخة ، وضعف القدرة على التركيز ، عدم وضوح الرؤية ؛ نادرا ، أعراض خارج هرمية ، (بما في ذلك الرعاش ، صلابة ، اللعاب ، بطء الحركة ، الاكتهادية ، خلل التوتر الحاد). في المرضى الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية ، قد تحدث خلل الحركة المتأخر ، MNS ، اختلال في تنظيم الحرارة ، ونوبات. على جزء من الجهاز الهضمي: الإمساك ، عسر الهضم ، والغثيان ، والتقيؤ ، وآلام في البطن ، وزيادة نشاط أنزيمات الكبد. على جزء من الجهاز التناسلي: priapism ، عدم القدرة على الانتصاب ، واضطرابات القذف ، واضطرابات النشوة الجنسية. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - انخفاض ضغط الدم الانتصابي وعدم انتظام دقات القلب الانعكاسي ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني. على جزء من نظام الغدد الصماء: غالاكتور ، التثدي ، اضطرابات الدورة الشهرية ، انقطاع الطمث ، زيادة الوزن. على جزء من نظام المكونة للدم: انخفاض طفيف في عدد neutrophils و / أو الصفائح الدموية. ردود الفعل التحسسية: التهاب الأنف والطفح الجلدي والوذمة الوعائية. اخرى: سلس البول.
جرعة مفرطة
الأعراض: النعاس ، والتخدير ، وعدم انتظام دقات القلب ، وخفض ضغط الدم ، واضطرابات خارج الهرمية ، ونادرا - إطالة فترة QT. العلاج: توفير مجرى الهواء الحر لضمان إمدادات كافية من الأكسجين والتهوية ، وغسل المعدة (بعد التنبيب ، إذا كان المريض فاقد الوعي) وأخذ الكربون المنشط مع أدوية مسهلة. على الفور بدء مراقبة ECG للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب ممكن. لا يوجد ترياق محدد. من الضروري إجراء علاج أعراض يهدف إلى الحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم.مع انخفاض في ضغط الدم والانهيار الوعائي - حلول الحقن في الوريد و / أو adrenostimulyatory. في حالة أعراض خارج هرمية حادة ، والأدوية مضادات الكولين. المراقبة المستمرة والمراقبة يجب أن تستمر حتى تختفي أعراض التسمم.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن لمحرضات أنزيمات الكبد الميكروسومية ، يمكن حدوث انخفاض في تركيز ريسبيريدون في بلازما الدم. مع الاستخدام المتزامن مع مشتقات الفينوثيازين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وحاصرات بيتا ، من الممكن زيادة تركيز ريسبيريدون في بلازما الدم. مع الاستخدام المتزامن مع كاربامازيبين ، فإن تركيز ريسبيريدون في بلازما الدم ينقص بشكل كبير. مع الاستخدام المتزامن ، يقلل risperidone من آثار ليفودوبا وغيرها من ناهضات مستقبلات الدوبامين. مع الاستخدام المتزامن مع فلوكستين قد يزيد من تركيز ريسبيريدون في بلازما الدم.
تعليمات خاصة
استخدام بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز القلبي الوعائي (بما في ذلك فشل القلب ، واحتشاء عضلة القلب ، واضطرابات توصيل عضلة القلب) ، فضلا عن الجفاف ، نقص حجم الدم ، أو الاضطرابات الدماغية. في هذه الفئة من المرضى ، ينبغي زيادة الجرعة تدريجيا. يزداد خطر حدوث انخفاض ضغط الدم الانتصابي بشكل خاص في الفترة الأولية لاختيار الجرعة. إذا حدث انخفاض ضغط الدم ، ينبغي النظر في تخفيض الجرعة. عند استخدام العقاقير ذات الخصائص المضادة لمضادات الدوبامين ، لوحظ حدوث خلل الحركة المتأخر ، الذي يتميز بالحركات الإيقاعية اللاإرادية (خاصة اللسان و / أو الوجه). هناك تقارير تفيد بأن حدوث أعراض خارج هرمية هو أحد عوامل الخطر لتطوير خلل الحركة المتأخر. ريسبيريدون يسبب أعراض خارج هرمية إلى حد أقل من مضادات الذهان الكلاسيكية. إذا ظهرت أعراض خلل الحركة المتأخر ، يجب النظر في إلغاء جميع مضادات الذهان. في حالة تطوير CSN ، من الضروري إلغاء جميع مضادات الذهان ، بما في ذلك risperidone.يجب استخدام ريسبيريدون بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، لأنه من الممكن نظريًا أن يتفاقم المرض. من المعروف أن مضادات الذهان التقليدية تقلل من عتبة الاستعداد المتشنجي. في ضوء ذلك ، ينصح باستخدام ريسبيريدون بحذر في المرضى المصابين بالصرع. يجب استخدام ريسبيريدون بحذر مع أدوية أخرى للعمل المركزي. عند إلغاء الكاربامازبين وغيره من محرضات الأنزيمات الكبدية ، يجب إعادة النظر في جرعة ريسبيريدون ، وإذا لزم الأمر ، يتم تقليلها. أثناء العلاج ، يجب أن يُنصح المرضى بالامتناع عن الإفراط في تناول الطعام بسبب إمكانية زيادة وزن الجسم. لا تتوفر بيانات حول سلامة ريسبيريدون عند الأطفال تحت سن 15 عامًا. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم خلال فترة العلاج ، حتى يتم التأكد من الحساسية الفردية للريسبيريدون ، يجب على المرضى تجنب قيادة المركبات وغيرها من الأنشطة التي تتطلب تركيزًا عالٍ من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
وصفة طبية عطلة
نعم