أقراص مغلفة فيلم روكسيرا 20mg N90
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
رسيوفاستاتين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Rosuvastatin الكالسيوم 20.83 ملغ ، والذي يتوافق مع محتوى rozuvastatin 20 ملغ سواغ: الجريزوفولفين السليلوز - 179.75 ملغ ، اللاكتوز - 80 ملغ ، كروسبوفيدون - 15 ملغ ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية - 0.66 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 3.76 ملغ. تكوين غلاف الفيلم: بيوتيل ميثاكريلات ، داي ميثيل أمين إيثيل ميثاكريلات وميثيل ميثاكريلات كوبوليمر (1: 2: 1) - 2.2 ملغ ، ماكروغول 6000 - 1.8 ملغ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1 ملغم ، مونوهيدرات اللاكتوز - 4 ملغ.
شهادة
- فرط كولسترول الدم الأساسي (النوع IIa طبقًا لـ Fredrikson) أو خلل دسليبيدمي (نوع IIb وفقًا لـ Fredrikson) كمكمل غذائي مع عدم فعالية النظام الغذائي وغيره من طرق العلاج غير الدوائية (على سبيل المثال ، التمارين الرياضية وفقدان الوزن). - فرط كوليستيرول الدم العائلي متماثل كوسيلة مساعدة للنظام الغذائي وغيرها من العلاجات خفض الدهون (على سبيل المثال ، LDL-apheresis) أو إذا كان هذا العلاج غير فعال. - فرط ثلاثي جليسريد الدم (النوع الرابع وفقا لفريدريكسون) كإضافة إلى النظام الغذائي. - لإبطاء تطور تصلب الشرايين كمكمل للنظام الغذائي في المرضى الذين أظهروا العلاج للحد من تركيز البلازما من Xc و Xc-LDL. - الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الرئيسية (السكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب ، إعادة التوعية الشريانية) في المرضى البالغين دون علامات سريرية لأمراض القلب التاجية ، ولكن مع زيادة خطر تطورها (تزيد أعمارهم عن 50 سنة بالنسبة للرجال وأكثر من 60 سنة للنساء ، تركيزات البلازما المرتفعة من C- البروتين التفاعلي (& # 8805 .2 غم / لتر) في وجود واحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية مثل ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وتركيزات البلازما منخفضة من HDL-HDL ، والتدخين ، في وقت مبكر من ظهور مرض الشريان التاجي في تاريخ العائلة.
موانع
مع جرعة يومية تصل إلى 30 ملغ ، مرض الكبد في المرحلة النشطة (بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط transaminases الكبدية وزيادة في نشاط transaminases الكبدية في مصل الدم بأكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN). - الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة). - اعتلال عضلي. - الاستقبال المتزامن للسيكلوسبورين. - المرضى عرضة لتطور المضاعفات السمية. - الحمل. - فترة الرضاعة الطبيعية. - استخدام النساء في سن الإنجاب ، وعدم استخدام وسائل منع الحمل المناسبة. - عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتاز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز. - عمر حتى 18 عامًا. - فرط الحساسية للروزيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء.مع جرعة يومية من 30 ملغ أو أكثر ، مرض الكبد في المرحلة النشطة (بما في ذلك زيادة مستمرة في نشاط transaminases الكبدية وزيادة في نشاط transaminases الكبدية في مصل الدم بأكثر من 3 مرات مقارنة مع VGN). - قصور كلوي متوسط إلى شديد (CC أقل من 60 مل / دقيقة). - اعتلال عضلي. - الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين. - المرضى عرضة لتطور المضاعفات السمية. - الحمل. - فترة الرضاعة الطبيعية. - استخدام النساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل الكافية. - قصور الغدة الدرقية. - أمراض العضلات في التاريخ (بما في ذلك في الأسرة). - السم العضلي مع استخدام مثبطات مختزلة أخرى لـ HMG-CoA أو الفايبريت في التاريخ. - الاستخدام المفرط للكحول. - الظروف التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة في تركيز رسيوفاستاتين في بلازما الدم. - الاستخدام المتزامن للفايبريت. - عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتاز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز. - مرضى السلالة المنغولية. - عمر حتى 18 عامًا. - فرط الحساسية للروزيوفاستاتين أو أي من مكونات الدواء. مع الحذر مع جرعة يومية تصل إلى 30 ملغ ، هناك خطر من اعتلال عضلي / انحلال الربيدات - الفشل الكلوي ، قصور الغدة الدرقية ، أمراض العضلات الوراثية في التاريخ (بما في ذلك الأسرة) ، والتاريخ السابق لسمية العضلات عند استخدام مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى أو الفايبريت. - الاستخدام المفرط للكحول. - العمر فوق 65 سنة. - الظروف التي يوجد فيها زيادة في تركيز البلازما من رسيوفاستاتين. - سباق (سباق المنغول - اليابانية والصينية). - الاستخدام المتزامن مع الفايبريت. - مرض الكبد في التاريخ. - تعفن الدم. - انخفاض ضغط الدم الشرياني. - تدخلات جراحية مكثفة ، إصابات ، اضطرابات أيضية حادة ، اضطرابات الغدد الصماء أو الإلكتروليت أو نوبات غير مضبوطة. - الاستخدام المتزامن مع ezetimibe. مع جرعة يومية من 30 ملغ أو أكثر ، الفشل الكلوي هو شدة معتدلة (CC أكثر من 60 مل / دقيقة). - العمر فوق 65 سنة. - مرض الكبد في التاريخ. - تعفن الدم. - انخفاض ضغط الدم الشرياني. - تدخلات جراحية مكثفة ، إصابات ، اضطرابات أيضية حادة ، اضطرابات الغدد الصماء أو الإلكتروليت أو نوبات غير مضبوطة. - الاستخدام المتزامن مع ezetimibe.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم. لا ينبغي مضغ القرص أو سحقه ، وابتلاعه بالكامل ، وغسله بالماء ، ويمكن تناوله في أي وقت من اليوم ، بغض النظر عن الوجبة. قبل بدء العلاج مع روكسر ، يجب على المريض البدء في اتباع نظام غذائي خفض الكوليسترول القياسية ومواصلة اتباعها خلال فترة العلاج. يجب أن يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي اعتمادًا على أهداف العلاج والاستجابة العلاجية للعلاج ، مع الأخذ في الاعتبار التوصيات الوطنية بشأن تركيزات الدهون في البلازما المستهدفة. يجب أن تكون الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى الذين بدأوا في تناول الدواء ، أو للمرضى المحولين من أخذ مثبطات اختزال HMG-CoA الأخرى ، 5 أو 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. مع الاستخدام المتزامن للدواء مع gemfibrozil ، fibrates ، حمض النيكوتينيك بجرعة أكثر من 1 غرام / يوم ، يوصى بجرعة أولية من 5 ملغ للمرضى. عند اختيار الجرعة الأولية ، ينبغي للمرء أن يسترشد بالتركيز الفردي للكوليسترول في بلازما الدم ويأخذ في الاعتبار المخاطر المحتملة لتطور مضاعفات القلب والأوعية الدموية. المخاطر المحتملة من الآثار الجانبية يجب أيضا النظر فيها. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع. فيما يتعلق بالتطور المحتمل للآثار الجانبية عند تطبيق جرعة 40 ملغ / يوم ، مقارنة بجرعات أقل من الدواء ، زيادة الجرعة إلى 40 ملغ / يوم بعد تناول جرعة إضافية من الدواء فوق الجرعة الأولية الموصى بها خلال 4 أسابيع من العلاج يمكن تنفيذها فقط المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول الحاد مع وجود مخاطر عالية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية (وخاصة في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي) الذين لم يحقق النتيجة المرجوة من العلاج بجرعة 20 ملغ / يوم والذين سوف يكون تحت إشراف الطبيب. فمن المستحسن مراقبة دقيقة للغاية من المرضى الذين يتلقون المخدرات بجرعة 40 ملغ / يوم. لا ينصح باستخدام جرعة 40 ملغ / يوم في المرضى الذين لم يستشر الطبيب من قبل. بعد 2-4 أسابيع من العلاج و / أو مع زيادة في جرعة دواء روكسر ، من الضروري مراقبة مؤشرات أيض الدهون (تعديل الجرعة ضروري إذا لزم الأمر). في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، ليست هناك حاجة لخطورة خفيفة أو معتدلة من تعديل الجرعة.في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد (CK أقل من 30 مل / دقيقة) ، هو بطلان استخدام روكسيرا. هو بطلان استخدام الدواء بجرعة تزيد على 30 ملغ / يوم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المعتدل إلى شديد (CC أقل من 60 مل / دقيقة). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها من الدواء هي 5 ملغ / يوم. هو بطلان روكسيرا في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد في المرحلة النشطة. تجربة مع استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد فوق 9 نقطة (الفئة C) على مقياس Child-Pugh غير موجود. ينصح المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 لبدء استخدام الدواء بجرعة 5 ملغ / يوم. المجموعات الخاصة عند دراسة العوامل الحركية للروزيوفاستاتين في المرضى الذين ينتمون إلى مجموعات عرقية مختلفة ، لوحظت زيادة في التركيز النظامي للروسوفاستاتين بين اليابانية والصينية. يجب أن تؤخذ هذه الحقيقة بعين الاعتبار عند استخدام إعداد Roxer لهذه المجموعات من المرضى. عند تناول جرعات من 10 و 20 ملغ / يوم ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها لمرضى السلالة المنغولية هي 5 ملغ / يوم. هو بطلان استخدام الدواء بجرعة 40 ملغ لمرضى السباق المنغولي. هو بطلان استخدام الدواء بجرعة 40 ملغ في المرضى الذين يميلون إلى تطور المضاعفات السمية. إذا لزم الأمر ، استخدام جرعات من 10 و 20 ملغ / يوم ، الجرعة الأولية الموصى بها لهذه المجموعة من المرضى هي 5 ملغ. عندما تستخدم مع gemfibrazil ، يجب ألا تتجاوز جرعة Roxer 10 ملغ / يوم.
آثار جانبية
تصنيف حالات الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (أكثر من 1/10) ، غالباً (أكثر من 1/100 ، ولكن أقل من 1/10) ، نادرًا (أكثر من 1/1000 ، ولكن أقل من 1/100) ، نادرًا (أكثر من 1/10000 ، ولكن أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. يعتمد تكرار الآثار الجانبية على الجرعة المأخوذة. على جزء من جهاز المناعة: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك وذمة وعائية. من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة. نادرا جدا - اعتلال الأعصاب ، وفقدان الذاكرة. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك والغثيان وآلام في البطن. نادرا - التهاب البنكرياس ، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد. نادرا جدا - اليرقان والتهاب الكبد والاسهال. على جزء من الجلد: نادرا - حكة ، طفح جلدي ، وخلايا النحل. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون.من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا ، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) وانحلال الربيدات. نادرا جدا - ألم مفصلي. لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط CPK في عدد صغير من المرضى الذين يتناولون rosuvastatin. في معظم الحالات ، هو ثانوي ، بدون أعراض ومؤقت. في حالة زيادة نشاط CPK أكثر من 5 مرات أعلى من VGN ، يجب تعليق العلاج. على جزء من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - بروتينية (أقل من 1 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعة من 10-20 ملغ / يوم ، وحوالي 3 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعة من 40 ملغ / يوم). في معظم الحالات ، ينقص البروتين البروتيني أو يختفي أثناء العلاج ولا يعني ظهور مرض الكلية المصاحب الحاد أو التقدمي. نادرا جدا - بيلة دموية. الاضطرابات العامة: في كثير من الأحيان - الوهن. مؤشرات المختبر: زيادة نشاط CPK ، تركيز الجلوكوز ، البيليروبين ، نشاط GGT ، الفوسفاتاز القلوي ، التغيرات في تركيزات البلازما من هرمونات الغدة الدرقية.
تعليمات خاصة
تصنيف حالات الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (أكثر من 1/10) ، غالباً (أكثر من 1/100 ، ولكن أقل من 1/10) ، نادرًا (أكثر من 1/1000 ، ولكن أقل من 1/100) ، نادرًا (أكثر من 1/10000 ، ولكن أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (أقل من 1/10000) ، بما في ذلك الرسائل الفردية. يعتمد تكرار الآثار الجانبية على الجرعة المأخوذة. على جزء من جهاز المناعة: نادرا - تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك وذمة وعائية. من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة. نادرا جدا - اعتلال الأعصاب ، وفقدان الذاكرة. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإمساك والغثيان وآلام في البطن. نادرا - التهاب البنكرياس ، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد. نادرا جدا - اليرقان والتهاب الكبد والاسهال. على جزء من الجلد: نادرا - حكة ، طفح جلدي ، وخلايا النحل. نادرا جدا - متلازمة ستيفنز جونسون. من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا ، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات) وانحلال الربيدات. نادرا جدا - ألم مفصلي. لوحظ زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط CPK في عدد صغير من المرضى الذين يتناولون rosuvastatin. في معظم الحالات ، هو ثانوي ، بدون أعراض ومؤقت. في حالة زيادة نشاط CPK أكثر من 5 مرات أعلى من VGN ، يجب تعليق العلاج. على جزء من الجهاز البولي: في كثير من الأحيان - بروتينية (أقل من 1 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعة من 10-20 ملغ / يوم ، وحوالي 3 ٪ من المرضى الذين يتلقون جرعة من 40 ملغ / يوم).في معظم الحالات ، ينقص البروتين البروتيني أو يختفي أثناء العلاج ولا يعني ظهور مرض الكلية المصاحب الحاد أو التقدمي. نادرا جدا - بيلة دموية. الاضطرابات العامة: في كثير من الأحيان - الوهن. مؤشرات المختبر: زيادة نشاط CPK ، تركيز الجلوكوز ، البيليروبين ، نشاط GGT ، الفوسفاتاز القلوي ، التغيرات في تركيزات البلازما من هرمونات الغدة الدرقية.
وصفة طبية عطلة
نعم