أقراص روبافيني 14 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
روباتادينا فومارات
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
العنصر النشط: Rupatadin تركيز المادة الفعالة (ملغ): 10
التأثير الدوائي
هيستامين h1 مستقبلات مانع 2 جيل. عمل انتقائي على مستقبلات الهيستامين H1 المحيطية. بعض من الأيضات (ديسلوراتادين و 3-هيدروكسي كلوكلوراتادين) تحتفظ بنشاط مضاد للهيستامين وقد تسهم في الفعالية الشاملة للروبتادين.ويُظهر groupadadine تقاربًا عاليًا لمستقبلات الهيستامين -1. أظهرت الدراسات المختبرية للروبتادين في التركيز العالي تثبيط تحلل الخلايا البدينة الناجم عن المهيجات المناعية وغير المناعية ، وقمع الكيميائي من الحمضات والعدلات ، وكذلك إطلاق السيتوكينات (إنترلوكين (IL) -5 ، IL-6 ، IL-8 ، GM-XF ( المحببة - البلعم عامل مستعمرة) ، على وجه الخصوص fnoα من الخلايا البدينة وحيدات مونوسيتيس. بالإضافة إلى ذلك ، تسبب الروبتادين في تثبيط الجرعة بالاعتماد على جزيئات التصاق العدلات.بسبب انتقائية rupatadine لمستقبلات H1 الهستامين المحيطية ، فإنه ليس له تأثير كبير على الجهاز العصبي المركزي في جرعات 10 أو 20 ملغ / يوم.
الدوائية
يمتص Rupatadin بسرعة بعد الابتلاع ، والوقت للوصول إلى Cmax هو ما يقرب من 0.75 ساعة ، ومتوسط Cmax هو 2.6 نانوغرام / مل بعد تناول واحد من 10 ملغ من rupatadine و 4.6 نانوغرام / مل من ابتلاع واحد من 20 ملغ من rupatadine. تكون الحرائك الدوائية للروبتادين خطية للجرعات من 10 إلى 40 ملغ ، وبعد تناول 10 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 7 أيام ، يبلغ متوسط Cmax 3.8 نانوغرام / مل. ينخفض تركيز البلازما على طول منحنى ثنائي التكافؤ بمتوسط T1 / 2 من 5.9 h ، ومعامل ارتباط rupatadine ببروتينات البلازما هو 98.5-99٪. بما أن الروبتادين لم يستخدم أبداً في البشر ، فإنه لا توجد بيانات حول التوافر البيولوجي المطلق له ، حيث أن تناول الطعام يعزز التأثير الكلي للروبتادين على الجسم (تزيد الجامعة الأمريكية بالقاهرة بنسبة 23٪ تقريبًا). التأثير على أحد المستقلبات النشطة وعلى المستقلب الرئيسي غير النشط هو نفسه تقريبا (نقصان حوالي 5 ٪ و 3 ٪ على التوالي). تم إطالة الوقت اللازم للوصول إلى Cmax من الروبتادين بساعة واحدة ، ولم يتغير Cmax في البلازما نتيجة للإشتراك مع الطعام.لم تكن لهذه الاختلافات أهمية إكلينيكية ، حيث يخضع الروبتادين لعملية استقلابية كبيرة أثناء تناوله عن طريق الفم. تم العثور على المادة الفعالة بدون تغيير في البول والبراز فقط بكميات صغيرة. هذا يعني أن الروبتادين يكاد يستقلب بالكامل. تشير الدراسات التي أجريت على عملية التمثيل الغذائي في الأوعية الدموية في الكبد البشري إلى أن الروبتادين يتم استقلابه بشكل رئيسي عن طريق الإنزيم CYP3A4 .في دراسة أجريت على إفراز الإنسان (40 ملغ من 14C-rupatadin) ، تبين أن 34.6٪ من الدواء يتم إفرازه عن طريق الكليتين و 60.9٪ خلال الأمعاء خلال 7 أيام. متوسط T1 / 2 هو 5.9 ساعة.في دراسة أجريت على متطوعين أصحاء ، عند مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها في الشباب وكبار السن ، كانت قيم AUC و Cmax ل rupatadine أعلى في المشاركين في الدراسة المسنين. هذا ربما يرجع إلى انخفاض في الأيض الكبدي خلال المرور الأول من خلال الكبد في كبار السن. ولوحظت هذه الاختلافات فقط ل rupatadine ، وليس لمستقلباته. وبلغ متوسط T1 / 2 من الروبتادين في المتطوعين من كبار السن والشباب 8.7 ساعة و 5.9 ساعات على التوالي. لم تكن النتائج ل rupatadine ومستقلباته ذات أهمية سريرية.
شهادة
علاج الأعراض لدى البالغين والمراهقين فوق 12 سنة: التهاب الأنف التحسسي ؛ الشرى المزمن مجهول السبب.
موانع
الفشل الكلوي فشل الكبد الحمل؛ فترة الرضاعة سن الأطفال حتى 12 عامًا (لا يتم تأسيس الكفاءة والسلامة) ؛ التعصب الوراثي النادر لجالاكتوز أو نقص اللاكتيز أو متلازمة قصور امتصاص غلوكوز-غلكتوز ؛ فرط الحساسية لمكونات Rupafin المخدرات. وينبغي إيلاء الحذر للمرضى الذين يعانون من فترة QT لفترات طويلة ، نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ، وظروف proarrhythmic المستمر ، مثل بطء القلب سريريا ، نقص تروية عضلة القلب الحاد. المرضى المسنين (65 سنة فما فوق) ؛ في وقت واحد مع الستاتين ، في وقت واحد مع عصير الجريب فروت.
احتياطات السلامة
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.
الجرعة والإعطاء
يتم أخذ روبافين عن طريق الفم ، بغض النظر عن الوجبة.في البالغين والأطفال فوق 12 سنة ، الجرعة الموصى بها هي 10 ملغ (1 قرص) 1 مرة في اليوم.
آثار جانبية
من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - النعاس ، والصداع ، والدوخة ، والتعب ، والوهن. نادرا - انخفاض التركيز ، والتهيج. على جزء من الجهاز التنفسي: نادرا - نزيف الأنف ، الغشاء المخاطي للأنف الجاف ، التهاب البلعوم ، السعال ، جفاف الحلق ، ألم في الحلق والحنجرة ، التهاب الأنف. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - جفاف الفم. نادرا - الغثيان والاسهال وعسر الهضم والقيء وآلام في البطن ، والإمساك. الأيض والتغذية: نادرا - زيادة الشهية. على جزء من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - طفح جلدي. من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - آلام الظهر ، ألم مفصلي ، ألم عضلي. على جزء من الكائن ككل: نادرا - العطش ، والقلق ، والحمى ، وزيادة الوزن. التغييرات في المعلمات المختبرية: نادرا - زيادة CPK ، ALT ، AST ، التغييرات في اختبارات وظائف الكبد الوظيفية.
جرعة مفرطة
لم يتم تسجيل حالات الجرعة الزائدة.
التفاعل مع أدوية أخرى
الاستخدام المشترك للروبتادين بجرعة 20 ملغ وكيتوكونازول أو إريثروميسين يعزز التأثيرات المجموعية للروبتادين 10 مرات والأخيرة - بنسبة 2-3 مرات. لا تقترن هذه التوليفات بتغييرات في فترة QT أو زيادة في تكرار ردود الفعل السلبية مقارنة مع الاستخدام المنفرد لهذه الأدوية. ومع ذلك ، ينبغي استخدام الروبتادين بحذر بالتزامن مع هذه المواد الطبية ومع مثبطات أخرى لأنزيم إيزوزيم CYP3A4 ، ويعزز تناول الروبتادين وعصير الجريب فروت في وقت واحد 3.5 مرة التأثير الكلي للروبتادين. يجب عليك عدم استخدام عصير الجريب فروت في وقت واحد مع أخذ rupatadina.Rupatadin في جرعة من 20 ملغ يعزز التغييرات في النشاط المعرفي والنفسي الناجم عن تناول الإيثانول.لا يمكن للمرء استبعاد إمكانية التفاعل من rupatadine مع مضادات الهيستامين الأخرى ومثبطات الجهاز العصبي المركزي. ، وكذلك rupatadin ، يتم استقلابها بواسطة سيتوكروم P450 CYP3A4 إيزونزيم ، فإنه من المستحيل استبعاد إمكانية زيادة مستوى CPK عندما يتم استخدامها معا. لهذه الأسباب ، يجب استخدام rupatadine بحذر مع العقاقير المخفضة للكوليسترول.
تعليمات خاصة
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من فترة QT الموسعة ، نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ، حالات استمرار اضطراب النظم ، مثل بطء القلب المهم سريريًا ، نقص تروية عضلة القلب الحاد. في المرضى المسنين (65 سنة فما فوق) ؛ في وقت واحد مع العقاقير المخفضة للكوليسترول ، في وقت واحد مع عصير الجريب فروت التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم خلال فترة العلاج ، وينصح المرضى على توخي الحذر عند قيادة المركبات والأنشطة الخطرة الأخرى التي تتطلب زيادة التركيز والسرعة الحركية ، حتى رد فعل فردي ل rupatadin.