أقراص Serdolekt المغلفة 16mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
السرتيندول
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
سرتيندول 16 ملغ ؛ سواغ: نشا الذرة ، مونوهيدرات اللاكتوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، hyprolosis ، ستيرات المغنيسيوم ، الصوديوم croscarmellose .؛ تكوين قذيفة: هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول 400 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والحديد الأحمر (E172).
التأثير الدوائي
مضادات الذهان ، مضادات الذهان غير التقليدية ، مشتقات phenylindole. له تأثير المضادة للذهان بسبب الحصار انتقائية من الخلايا العصبية mesolimbic الدوبامين وتأثير كابح بشكل متوازن على الدوبامين المركزي D2 مستقبلات والسيروتونين 5HT2-المستقبلات، فضلا عن 1-adrenoceptors ؛. السرتيندول له أي تأثير على المسكارينية والهستامين H1 مستقبلات، كما يدل على ذلك عدم وجود مضادات الكولين و آثار مهدئ المرتبطة الآثار على هذه المستقبلات. لا يؤثر على مستوى البرولاكتين.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص السرتيندول بشكل جيد من الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى Cmax في البلازما بعد 10 ساعات من الابتلاع. بروتين البلازما ملزمة - 99.5 ٪. استقلاب في الكبد بمشاركة CYP2D6 و CYP3A isoenzymes. الأيضات لا تمتلك النشاط الذهان. يكون T1 / 2 حوالي 3 أيام ، وتفرز Sertindol ومستقلباتها بشكل رئيسي مع البراز وبصورة جزئية مع البول.
شهادة
الفصام (باستثناء الاضطرابات الذهانية الحادة) ، مع عدم التسامح مع مضادات الذهان واحدة على الأقل.
موانع
نقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنيزيوم الدم. أمراض القلب والأوعية الدموية الحاد (بما في ذلك التاريخ)، بما في ذلك فشل القلب الاحتقاني، وتضخم القلب، وعدم انتظام ضربات القلب، أو بطء (أقل من 50 ش. / دقيقة)، والخلقية QT متلازمة الفاصلة استطال أو وجود هذه المتلازمة في أقارب المريض المكتسبة استطال فاصل كيو تي (أكثر من 450 ميللي ثانية للذكور و 470 ميللي ثانية للنساء) ؛ الإدارة في وقت واحد من الأدوية إطالة فترة QT (بما في ذلك antiarrhythmics الطبقات I ألف والثالث، وبعض العقاقير المضادة للذهان، والمضادات الحيوية ماكرولايد، الفلوري، مضادات الهيستامين، سيسابريد، والأعمال التحضيرية ليثيوم). الإدارة في وقت واحد من الأدوية التي تمنع نظائر الانزيمات CYP3A (بما في ذلك المشتقات مضاد آزول، macrolide المضادات الحيوية، فيروس نقص المناعة البشرية مثبطات الأنزيم البروتيني، سيميتيدين)؛ فشل كبد شديد. الاكتئاب من وظيفة الجهاز العصبي المركزي من المسببات المختلفة. الحمل والرضاعة. الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا ؛ فرط الحساسية لل Sertindole.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بطلان في الحمل ، أثناء الرضاعة.
الجرعة والإعطاء
هو تناولها مرة واحدة في اليوم ؛؛ الجرعة الأولية - 4 ملغ / يوم. اعتمادا على رد الفعل الفردي ، يمكن زيادة الجرعة تدريجيا إلى 20 ملغ / يوم. إذا تجاوزت جرعة 20 ملغ / يوم ، فإن خطر إطالة فترة QT يزداد بشكل كبير.في المرضى الذين يعانون من الفشل الخفيف أو المعتدل للكبد ، وكذلك في المرضى المسنين ، ينبغي استخدام sertindole بجرعات منخفضة وزيادة جرعة أبطأ.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهاب الأنف ، صعوبة في التنفس عن طريق الأنف. نادرا - ضيق في التنفس ؛ الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: نادرا - الدوخة ، تنمل ، حالات syncopal ، الاضطرابات المتشنجة ، واضطرابات الحركة (بما في ذلك خلل الحركة المتأخر) ، متلازمة الخبيثة الذهان ؛ من الجهاز الهضمي: نادرا - جفاف الفم. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - انخفاض ضغط الدم الوضعي ، زيادة في فترة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني الانتيابي (مثل "دوران") ؛ من الجهاز البولي: نادرا - خلايا الدم البيضاء ، بيلة دموية. في: نادرا - زيادة الوزن، وارتفاع السكر في الدم، أخرى :. ذمة محيطية، والحد من حجم السائل المنوي.
جرعة مفرطة
الأعراض. النعاس ، وتعبث الكلام ، وعدم انتظام دقات القلب ، وخفض ضغط الدم وزيادة عابرة في فترة QT. من الممكن حدوث تطور في حالة عدم انتظام دقات القلب البطيني (مثل "torsade de pointes &") ، خاصة في حالات استخدام Sertindole بالتزامن مع الأدوية التي يمكن أن تسبب هذا النوع من التأثير الجانبي. العلاج. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب إيقاف الدواء على الفور ، ويجب اتخاذ تدابير للحفاظ على مجرى الهواء وضمان الأوكسجين الكافي. ينبغي البدء في رصد تخطيط القلب والمؤشرات الجسدية الرئيسية على الفور. في حالة حدوث زيادة في فترة QT ، يتم إجراء مراقبة تخطيط القلب قبل تطبيع هذا المؤشر ، ويجب أن تؤخذ فترة نصف عمر sertindole بعين الاعتبار (من 2 إلى 4 أيام). يجب تثبيت القسطرة الوريدية ، يجب وصف غسيل المعدة والكربون المنشط والمسهلات. ؛ لا يوجد ترياق محدد ولا يمكن أن يولد الدواء عن طريق غسيل الكلى.لذلك ، ينبغي وصف العلاج الصيانة. يتم إجراء تصحيح لخفض ضغط الدم ومظاهر انهيار الأوعية الدموية باستخدام الحقن في الوريد من الحلول. إذا تم استخدام موضعات الودي ، يجب استخدام الأدرينالين أو الدوبامين بحذر ، لأن تحفيز المستقبلات الأدرينالية together مع التأثير التضادي المميز على السرتيندول على 1-adrenoreceptors يمكن أن يؤدي إلى انخفاض واضح في ضغط الدم. إذا تم استخدام الأدوية المضادة لاضطراب النظم ، فيجب الأخذ في الاعتبار أن الأدوية مثل الكينيدين ، ديسوبيراميد ، بروكيناميد يمكن أن تزيد من فترة QT. إذا تطورت اضطرابات خارج السبيل الهرمي ، فينبغي وصف الأدوية المضادة للكولين. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي مستمر حتى الشفاء التام.
التفاعل مع أدوية أخرى
مع الاستخدام المتزامن للأدوية التي تزيد من فترة QT ، يزداد خطر هذا التأثير.حيث يتم استقلاب sertindole بمشاركة CYP2D6 و CYP3A ، يمكن زيادته أثناء تناول مثبطات الإنزيم CYP2D6 (بما في ذلك fluoxetine ، paroxetine ، quinidine) مستويات البلازما السرتيندول. Sertindol والمستقلبات الرئيسية هي مثبطات ضعيفة من نشاط CYP2D6 isoenzyme ، بمشاركة التي يتم استقلابها حاصرات بيتا ، مضادات اضطرابات النظم ، وبعض الأدوية الخافضة للضغط ، والعديد من الأدوية المضادة للذهان ومضادات الاكتئاب. يمكن أن البروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (المضادات الحيوية ماكرولايد) زيادة كبيرة في تركيز sertindole في بلازما الدم ؛ تحت تأثير كاربامازيبين ، الفينيتوين التمثيل الغذائي السريع لالسرتيندول، الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في تركيزات البلازما وانخفاض في العمل المضادة للذهان.
تعليمات خاصة
يتم استخدامه بحذر عند مرضى الصرع ، مرض باركنسون ، قصور كبدي ، في المرضى المسنين ، لا يُنصح باستخدامه في الحالات الطارئة لوقف الاضطرابات الذهانية الحادة.عند تناول عدد من الأدوية ، فإن إطالة فترة كيو تي ترتبط بتطور عدم انتظام دقات القلب البطيني الانتيابي (مثل " "pirouette") ؛ بسبب الخطر المحتمل من إطالة فترة QT ، يجب استخدام sertindol في الحالات التي يوجد فيها بالفعل عدم تحمل واحد على الأقل من الأدوية المضادة للذهان. يجب إجراء تخطيط القلب قبل بدء العلاج.عندما يتم الوصول إلى تركيز التوازن (حوالي 3 أسابيع بعد بداية الإعطاء) أو عندما تصل الجرعة إلى 16 ملغ / يوم. أثناء العلاج الصيانة ، ينبغي إجراء دراسة تخطيط القلب قبل وبعد تغيير جرعة من sertindole أو بعد إضافة / زيادة جرعة الدواء ، والتي يمكن أن تزيد من تركيز sertindole في بلازما الدم. مع زيادة الفاصل الزمني QT لأكثر من 500 مللي ثانية ، يجب إلغاء sertindol مراقبة ضغط الدم أمر ضروري أثناء معايرة الجرعة وعلاج الصيانة في وقت مبكر.عندما تظهر الأعراض أثناء العلاج ، مما يشير إلى احتمال وجود عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الخفقان ، التشنجات ، الإغماء يجب أن تبدأ على الفور فحص المريض ، بما في ذلك ECG. ؛ قبل بدء استخدام sertindole ، ينبغي إجراء تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم. عند القيء والإسهال ، على خلفية استخدام مدرات البول ، والتي يمكن أن تسبب نقص بوتاسيوم الدم ، مع اضطرابات المنحل بالكهرباء ، فمن المستحسن مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم ، مع وجود درجة طفيفة أو معتدلة من وظيفة الكبد غير الطبيعية ، من الضروري مراقبة دقيقة لحالة المريض السريرية. في الجرعات العالية ، يزيد خطر خلل الحركة المتأخر. في حالة حدوث أعراض خلل الحركة المتأخر أو متلازمة سيرتيندول الخبيثة المضادة للذهان ، يجب إيقافها ، ولم تثبت سلامة ونجاعة السرتيندول لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، وتأثير ذلك على القدرة على قيادة السيارات وآليات المراقبة ؛ أنشطة لتحديد الاستجابة الفردية للمريض للعلاج.
وصفة طبية عطلة
نعم