Tabletki powlekane Serdolekt 16 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Sertindol
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Sertindol 16 mg; Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, hipoliza, stearynian magnezu, sól sodowa kroskarmelozy. Skład powłoki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), tlenek żelaza czerwony (E172).
Efekt farmakologiczny
Leki przeciwpsychotyczne, atypowe neuroleptyki, pochodne fenyloindolu. Ma działanie przeciwpsychotyczne ze względu na selektywną blokadę neuronów dopaminergicznych mezolimbicznych i zrównoważony efekt hamujący na centralne receptory D2 dopaminy i receptory 5HT2 serotoniny, a także na 1-adrenoreceptor. Sertindol nie wpływa na receptory H1 muskarynowe i histaminowe. działania uspokajające związane z wpływem na te receptory. Nie wpływa na poziom prolaktyny.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym sertindol jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax w osoczu osiąga 10 godzin po spożyciu. Wiązanie z białkami osocza - 99,5%. Metabolizowany w wątrobie z udziałem izoenzymów CYP2D6 i CYP3A. Metabolity nie wykazują aktywności neuroleptycznej. T1 / 2 wynosi około 3 dni Sertindol i jego metabolity są wydalane głównie z kałem i częściowo z moczem.
Wskazania
Schizofrenia (z wyjątkiem ostrych zaburzeń psychotycznych), z nietolerancją na co najmniej jeden lek przeciwpsychotyczny.
Przeciwwskazania
Hipokaliemia, hipomagnezemia; ciężkie choroby układu krążenia (w tym historia), w tym zastoinowa niewydolność serca, przerost mięśnia sercowego, arytmia lub bradykardia (mniej niż 50 uderzeń / min), wrodzony długi zespół QT lub obecność tego zespołu u krewnych pacjenta, nabyte wydłużone Odstęp QT (ponad 450 msek dla mężczyzn i 470 msek dla kobiet); jednoczesne podawanie leków wydłużających odstęp QT (w tym leki przeciwarytmiczne klasy I A i III, niektóre leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony, leki przeciwhistaminowe, cisapryd, preparaty litu); jednoczesne podawanie leków hamujących izoenzymy CYP3A (w tym środki przeciwgrzybicze pochodzące z azoli, antybiotyków makrolidowych, inhibitorów proteazy HIV, cymetydyny); ciężka niewydolność wątroby; depresja funkcji ośrodkowego układu nerwowego o różnych etiologiach; ciąża, laktacja; dzieci i młodzież do 18 lat; nadwrażliwość na sertindol.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Przeciwwskazane w ciąży, w okresie laktacji.
Dawkowanie i sposób podawania
Jest spożywany 1 raz dziennie. Dawka początkowa 4 mg / dobę. W zależności od indywidualnej reakcji dawkę można stopniowo zwiększać do 20 mg / dobę. W przypadku przekroczenia dawki 20 mg / dobę znacznie zwiększa się ryzyko wydłużenia odstępu QT.W przypadku pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, jak również u pacjentów w podeszłym wieku, sertindol należy stosować w małych dawkach i wolniej zwiększać dawkę.
Efekty uboczne
Ze strony układu oddechowego: często - nieżyt nosa, trudności w oddychaniu przez nos; rzadko - duszność, OUN i obwodowy układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy, parestezja, zaburzenia synchroniczne, zaburzenia drgawkowe, zaburzenia ruchowe (w tym późna dyskineza), złośliwy zespół neuroleptyczny; z układu pokarmowego: rzadko - suchość w jamie ustnej; Ponieważ układ krążenia: rzadko - niedociśnienie ortostatyczne, zwiększenie odstępu QT, napadowe arytmie komorowe (np. "Piruet"); z układu moczowego: rzadko - leukocyturia, krwiomocz; w: rzadko - przyrost masy ciała, hiperglikemia, Inny :. obrzęki obwodowe, zmniejszenie objętości ejakulatu.
Przedawkowanie
Objawy Senność, niewyraźna mowa, tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi i przejściowy wzrost odstępu QT. Możliwe jest wystąpienie paroksyzmów częstoskurczu komorowego (takich jak "torsade de pointes"), szczególnie w przypadku stosowania sertindolu w połączeniu z lekami, które mogą powodować tego typu działania niepożądane. Leczenie. W przypadku przedawkowania lek należy natychmiast przerwać, należy podjąć środki w celu utrzymania dróg oddechowych i zapewnienia odpowiedniego utlenowania. Monitorowanie EKG i głównych wskaźników somatycznych należy rozpocząć natychmiast. W przypadku zwiększenia odstępu QT monitorowanie EKG przeprowadza się przed normalizacją tego wskaźnika, a okres półtrwania sertindolu należy wziąć pod uwagę (od 2 do 4 dni). Należy zainstalować cewnik dożylny, płukanie żołądka, węgiel aktywny i przepisywać środki przeczyszczające. Nie istnieje swoiste antidotum i lek nie może być rozmnażany przez dializę.Dlatego należy zalecić leczenie podtrzymujące. ; Korekta obniżenia ciśnienia krwi i objawy zapaści naczyniowej odbywa się za pomocą dożylnego podawania roztworów. Jeżeli stosowana sympatykomimetyków epinefryny i dopamina należy stosować ostrożnie, ponieważ pobudzanie β-adrenergicznego z wewnętrzną sertindol działania antagonistycznego na receptory 1-adrenergicznych może doprowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia krwi. ; Jeśli stosowanych leków przeciwarytmicznych, należy pamiętać, że leki takie jak chinidyna, dizopiramid, prokainamid może potencjalnie zwiększyć odstęp QT. W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń pozapiramidowych należy przepisać leki antycholinergiczne. Pacjent musi znajdować się pod stałym nadzorem medycznym, aż do pełnego wyzdrowienia.
Interakcje z innymi lekami
Podczas gdy stosowanie leków, które zwiększają odstęp QT, zwiększa ryzyko tego efektu ;. Ponieważ sertindol metabolizowane z udziałem izoenzymów CYP2D6 i CYP3A, a leczonych inhibitorami izoenzymu CYP2D6 (w tym, fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna) może zwiększyć poziomy w osoczu sertindolowym. Sertindol i ich głównych metabolitów są słabymi inhibitorami izoenzymu CYP2D6, z udziałem którego są metabolizowane beta-blokery, leki przeciwarytmiczne, przeciwnadciśnieniowe, niektóre, wiele przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne ;. inhibitorów izoenzymów CYP3A (w tym cymetydyna, przeciwgrzybicze pochodne pirolu inhibitory Proteazy HIV (antybiotyki makrolidowe) mogą znacznie zwiększyć stężenie sertindolu w osoczu krwi. Pod wpływem karbamazepiny, fenytoiny Szybki metabolizm sertindolu, co prowadzi do spadku jego stężenia w osoczu i spadek antypsychotycznego działania.
Instrukcje specjalne
Aby zachować ostrożność u pacjentów z padaczką, chorobą Parkinsona, w niewydolności wątroby, u pacjentów w podeszłym wieku ;. Nie zaleca się stosowania w nagłych przypadkach do łagodzenia ostrych zaburzeń psychotycznych ;. Po odebraniu liczbę leków wydłużających odstęp QT jest związany z rozwojem częstoskurczu napadowego komorowego (typ " piruet „) powinny być stosowane w przypadkach, gdy istnieje już nietolerancyjny co najmniej jednego przeciwpsychotycznego ze względu na potencjalne niebezpieczeństwa związane z długiego QT interval sertindolu Monitoring ;. EKG należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia.gdy osiągnięte zostanie stężenie równowagi (około 3 tygodnie po rozpoczęciu podawania) lub gdy dawka osiągnie 16 mg / dobę. Podczas leczenia podtrzymującego należy przeprowadzić badanie EKG przed zmianą dawki sertindolu lub po dodaniu / zwiększeniu dawki leku, co może zwiększyć stężenie sertindolu w osoczu krwi. W przypadku wydłużenia odstępu QT o ponad 500 ms należy przerwać podawanie sertindolu Monitorowanie ciśnienia krwi jest konieczne podczas zwiększania dawki i leczenia wczesnego podtrzymującego.Jeśli objawy pojawiają się podczas leczenia, wskazujące na możliwość wystąpienia arytmii (w tym kołatania serca, drgawki, omdlenia ) powinien natychmiast rozpocząć badanie pacjenta, w tym EKG. Przed rozpoczęciem stosowania sertindolu należy przeprowadzić korektę hipokaliemii i hipomagnezemii. Podczas wymiotów, biegunki, w związku z używaniem diuretyków, które mogą powodować hipokaliemię, z zaburzeniami elektrolitowymi zaleca się monitorowanie stężenia potasu we krwi. w dużych dawkach zwiększa się ryzyko późnej dyskinezy. Jeśli wystąpią objawy późnej dyskinezji lub złośliwego zespołu sertindolu, należy przerwać ich stosowanie Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności sertindolu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. działania mające na celu określenie indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
Recepta
Tak