Seretide aerosol 25mkg / 250mkg 120doz
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Salmeterol + Fluticasone
الافراج عن النموذج
رذاذ
هيكل
المادة الفعالة: سالميتيرول 25 مكغ ، فلوتيكاسون 250 مكغ ، مواد مساعدة: 1،1،1،2-تيترافلوروإيثان (حتى 75 ملغ) تركيز المادة الفعالة (مكغ): 275 مكغ
التأثير الدوائي
آلية العمل Seretide هو دواء يحتوي على salmeterol وبروبيونات fluticasone ، والتي لديها آليات مختلفة للعمل. يمنع Salmeterol حدوث أعراض تشنج قصبي ، بروبيونات fluticasone يحسن وظيفة الرئة ويمنع تفاقم المرض. بسبب نظام الجرعات الأكثر ملاءمة ، قد يكون Seretid بديلاً للمرضى الذين يتلقون في الوقت نفسه منحنى β2-الأدرين والمستقبل GCS المستنشق من أجهزة الاستنشاق المختلفة.السالميتيرول هو ناهض للمستقبلات الأدينية طويلة المدى (حتى 12 ساعة) ،2 ، وله سلسلة جانبية طويلة ، والتي تربط الخواص الدوائية للسالميتيرول بمزيد من الحماية الفعالة ضد القصبات الهوائية الناجمة عن الهستامين وتوسع القصبات لفترات طويلة (فترة طويلة وقد أظهرت الدراسات المختبرية أن السالميترول هو مثبط قوي لوسطاء الخلايا البدينة مثل الهيستامين والليوكوترينات والبروستاغلاندين D2 من الرئة البشرية ، وله فترة عمل طويلة ، ويثبط السالميتيرول. مراحل مبكرة ومتأخرة من الاستجابة للحساسية المستنشقة. ويستمر تثبيط المرحلة المتأخرة من الاستجابة لأكثر من 30 ساعة بعد تناول جرعة واحدة ، في حين أن تأثير توسع القصبات غائب بالفعل ، ويؤدي إعطاء واحد من السالميتيرول إلى تقليل التفاعل المفرط في الشُعب الهوائية. هذا يشير إلى أنه بالإضافة إلى نشاط موسع القصبات ، فإن السالميتيرول له تأثير إضافي لا يرتبط بتوسيع القصبات الهوائية ، ولم يتم إثبات الأهمية السريرية له بشكل كامل. تختلف آلية العمل هذه عن التأثير المضاد للالتهاب في GCS. ينتمي Fluticasone propionate إلى مجموعة GCS للاستخدام الموضعي ، وعندما يستنشق في الجرعات الموصى بها ، يكون له تأثير واضح مضاد للالتهاب ومضاد للأرجية في الرئتين ، مما يقلل من الأعراض السريرية ويقلل من تواتر التفاقم من الربو.لا يسبب بروبيونات فلوتيكاسون تأثيرات غير مرغوبة يتم ملاحظتها مع الكورتيكوستيرويدات المجموعية ، مع الاستخدام المطول لبروبيونات فلوتيكاسون المستنشقة ، يبقى الإفراز اليومي لهرمونات القشرة الكظرية ضمن المعدل الطبيعي لدى البالغين والأطفال ، حتى عند استخدامه عند الحد الأقصى من الجرعات الموصى بها. بعد نقل المرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الأخرى ، فإن قبول فلوتيكاسوني بروبيونات إلى إفراز هرمون قشرة الكظر يوميا يحسن تدريجيا ، على الرغم من الاستخدام الدوري السابق والحالي للستيروئيدات الفموية. هذا يدل على استعادة وظيفة الغدة الكظرية في خلفية بروبيونات fluticasone المستنشق. مع الاستخدام طويل الأمد لبروبيونات فلوتيكاسون ، تظل وظيفة الإحتياطي لقشرة الغدة الكظرية ضمن النطاق الطبيعي ، كما يتضح من الزيادة الطبيعية في إنتاج الكورتيزول استجابة للتحفيز المناسب (يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار أن الانخفاض المتخلف في احتياطي الغدة الكظرية الناجم عن العلاج السابق قد يستمر لفترة طويلة).
الدوائية
لا يوجد دليل على أن الساليميتيرول وبروبيونات فلوتيكاسون ، مع الإدارة المشتركة للاستنشاق ، تؤثر على الحركيات الدوائية لبعضها البعض ، وبالتالي يمكن النظر في خصائص الدوائية لكل مكون من مكونات سيريتيد بشكل منفصل.تم إجراء دراسة مع 15 متطوعًا أصحاء تلقوا أيضًا السالميتيرول (استنشاق 50) mcg 2 مرات في اليوم) ومثبط انزيم (CYP3A4) - أظهر الكيتوكونازول (تناول الفم 400 ميلي غرام مرة واحدة في اليوم) لمدة 7 أيام ، زيادة كبيرة في وقت متأخر تعداد البلازما السالميتيرول (Cmax زيادة 1.4 مرة و AUC 15 مرة). لم تكن هناك زيادة في تراكم السالميتيرول عند تلقي الجرعات المتكررة. في ثلاثة مرضى ، تم إلغاء العلاج بسبب إطالة فترة QTc أو ضربات القلب السريعة مع عدم انتظام دقات القلب الجيوب الأنفية. في المرضى ال 12 الباقين ، لم يكن الاستخدام المتزامن للسالميتيرول والكيتوكونازول له تأثير هام سريريًا على معدل ضربات القلب ، ومستوى بوتاسيوم الدم ، أو فترة فاصل QTc (راجع الأقسام بحذر ، تعليمات خاصة والاحتياطات للاستخدام ، التفاعل مع أدوية أخرى). الامتصاص يعمل Salmeterol محليًا في أنسجة الرئة ، لذا فإن محتواه في بلازما الدم ليس مؤشراً على التأثيرات العلاجية.إن البيانات الموجودة على الحرائك الدوائية محدودة للغاية بسبب المشاكل الفنية: أثناء الاستنشاق عند الجرعات العلاجية ، يكون Cmax في البلازما منخفض للغاية (حوالي 200 جزء من الغرام / مل وأقل). بعد الاستنشاق المنتظم مع السالميتيرول ، يمكن الكشف عن حمض هيدروكسين فيثوك في الدم ، والذي يحتوي على حوالي 100 نانوغرام / مل. هذه التركيزات أقل 1000 مرة من Css لوحظ في دراسات السمية. لم تلاحظ أي آثار سلبية مع الاستخدام المنتظم لفترات طويلة للدواء (لأكثر من 12 شهرًا) في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء. بروبيونات Fluticasone: يختلف التوافر الحيوي المطلق للروبيونات fluticasone المستنشقة في الأشخاص الأصحاء اعتمادًا على جهاز الاستنشاق المستخدم ، مع إدخال توليفة من السالميتيرول وبروبيونات fluticasone باستخدام الأيروسول المقننة للاستنشاق ، هو 5.3 ٪. المرضى الذين يعانون من الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن لديهم مستويات البلازما أقل من بروبيونات فلوتيكاسون. يحدث الامتصاص الجهازي في الغالب من خلال الرئتين. في البداية بشكل أسرع، ولكن بعد الجرعة المستنشقة سرعته zamedlyaetsya.Chast قد ابتلع، ولكن هذا جزء إسهاما الحد الأدنى لامتصاص النظامية بسبب ذوبان منخفضة من بروبيونات فلوتيكاسون في المياه وبسبب الأيض تمرير الأول. التوافر البيولوجي GIT هو أقل من 1 ٪. كما لاحظت جرعة استنشاق زيادة خطية في تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في krovi.RaspredelenieNet البلازما توزيع salmeterola.Flutikazona البيانات بروبيونات لديه فد كبير في حالة مستقرة (حوالي 300 L)، ولها درجة عالية نسبيا من ملزمة لبروتينات البلازما (91٪). دراسات MetabolizmRezultaty في المختبر أظهرت أن سالميتيرول يتم استقلاب على نطاق واسع من قبل عمل إيزوزيم CYP3A4 السيتوكروم P450 إلى ألفا-gidroksisalmeterola عن طريق الأكسدة الدهنية. في التحقيق مع تكرار الجرعات سالميتيرول والاريثروميسين على متطوعين أصحاء، لا سريريا تغييرات كبيرة في الآثار الدوائية عند اتخاذ الاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات / يوم. ومع ذلك ، أظهرت دراسة تفاعل السالميتيرول والكيتوكونازول زيادة كبيرة في تركيز السالميتيرول في بلازما الدم (انظرأقسام إرشادات محددة والاحتياطات للاستخدام، والتفاعل مع أدوية أخرى) يتم التخلص .Flutikazona بروبيونات بسرعة من الدم، وذلك أساسا نتيجة لعملية التمثيل الغذائي من خلال العمل من إيزوزيم CYP3A4 السيتوكروم P450 إلى المستقلب الكربوكسيل غير نشط. يجب توخي الحذر مع الاستخدام المتزامن لمثبطات معروفة لـ CYP3A4 وبروبيونات fluticasone ، لأنه في مثل هذه الحالات من الممكن زيادة محتوى هذا الأخير في البلازما.الخرج لا توجد بيانات بشأن القضاء على السالميتيرول. يساوي حوالي 8 ساعات.الاختزال الكلوي من بروبيونات فلوتيكاسون دون تغيير لا يكاد يذكر (أقل من 0.2 ٪) ، تفرز أقل من 5 ٪ من الجرعة كمستقل مع البول.
شهادة
ويهدف هذا الدواء لعلاج الربو القصبي في المرضى الذين أظهروا تركيبة العلاج مع بيتا 2 - الأدرينالية طويلة الأمد واستنشاق GCS: - في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية السيطرة على المرض على خلفية وحيد مستمر مع GCS استنشاق مع الاستخدام العرضي للأدوية بيتا 2 قصيرة المفعول ؛ - في المرضى الذين يعانون من السيطرة على الأمراض الكافية أثناء العلاج مع GCS استنشاق وتقليد الأدرينالية بيتا 2 طويل المفعول؛ - كعلاج صيانة أولية في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي المستمر (حدوث الأعراض اليومية ، الاستخدام اليومي للأموال للتخفيف السريع من الأعراض) ، إذا كانت هناك مؤشرات على GCS لتحقيق السيطرة على المرض. علاج الصيانة لمرض الانسداد الرئوي المزمن وقيمة FEV1 أقل من 60 ٪ من القيم الصحيحة (قبل استنشاق موسع الشعب الهوائية) والتفاقم المتكرر في التاريخ ، والتي تستمر أعراض المرض واضحة على الرغم من العلاج المنتظم مع موسعات الشعب الهوائية.
موانع
- عمر الأطفال حتى 4 سنوات ؛ - فرط الحساسية للدواء. يجب أن يوصف الاحتياطات مع مرض السل الرئوي، والفطرية، والالتهابات الفيروسية أو البكتيرية في الجهاز التنفسي، الانسمام الدرقي، ورم القواتم، ومرض السكري، نقص بوتاسيوم الدم غير المنضبط، مجهول السبب تضيق الأبهري الفرعي الضخامي، ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، عدم انتظام ضربات القلب، وإطالة فترة QT على ECG، أمراض نقص تروية القلب، نقص الأكسجة نشأة مختلف ، الساد ، الجلوكوما ، قصور الغدة الدرقية ، هشاشة العظام ، الحمل ، أثناء الرضاعة.
احتياطات السلامة
بحذر كما هو الحال مع جميع أدوية الاستنشاق الأخرى التي تحتوي على GCS ، يجب استخدام Seretid بحذر عند المرضى المصابين بالسل الرئوي الحاد أو الكامن ويجب إعطاؤه بحذر عند حدوث التسمم الدرقي ويجب استخدام Seretid بحذر في حالة العدوى التنفسية الفيروسية أو الفيروسية أو البكتيرية. عند تناول أي من أدوية المجموعة الوديعة ، وخاصة عندما يتم تجاوز الجرعات العلاجية ، فإن تطور هذه الأحداث القلبية الوعائية كزيادة في ضغط الدم الانبساطي ومعدل ضربات القلب. لهذا السبب ، ينبغي استخدام عقار سيريتايد بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب مثل عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني والدقات من السابق لأوانه ، والبطين من السابق لأوانه يدق ، الرجفان الأذيني ، وجميع الأدوية الودي في الجرعات تتجاوز العلاجية قد يسبب نقصا مؤقتا في البوتاسيوم في الدم. لذلك ، يجب استخدام دواء سيريتايد بحذر عند المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم ، فكل استنشاق GCS يمكن أن يسبب تأثيرات جهازية ، خاصة مع الاستخدام طويل المدى بجرعات عالية. لذلك ، يجب استخدام الدواء بحذر في الزرق ، إعتام عدسة العين ، هشاشة العظام (انظر القسم تعليمات خاصة والاحتياطات للاستخدام) ، وهناك تقارير نادرة جدا عن زيادة في نسبة الجلوكوز في الدم ، وبالتالي ، يجب على المرضى الذين يعانون من مرض السكري استخدام Seretid بحذر (انظر القسم الآثار الجانبية).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
الخصوبة لا توجد بيانات حول التأثير على الخصوبة عند البشر. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يكن لبروتينات فلوتيكاسون أو سالميتيرول إكسينافيت أي تأثير على خصوبة الذكور أو الإناث.الحمل البيانات عن استخدام الدواء لدى النساء الحوامل محدودة. لا يُسمح بالاستعمال أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين ، ووفقًا لنتائج دراسة استعادية ، لا يوجد خطر متزايد لتشوهات خلقية خطيرة (GPR) بعد التعرض لبروبيونات فلوتيكاسون خلال الثلث الأول من الحمل مقارنةً مع عند إجراء دراسات السمية التكاثرية في الحيوانات مع إدخال كل مكون من مكونات الدواء بشكل منفصل ، ومجموعاتها ،وقد تم الكشف عن التأثير على الجنين من تركيزات النظامية المفرطة من بيتا 2 - الأدرينالية النشطة و GCS.الخبرة السريرية واسعة النطاق مع هذه الفئة من الأدوية تشير إلى أن استخدام الجرعات العلاجية ، والآثار الموصوفة ليست مهمة سريريا فترة الرضاعة: سالميتيرول وتركيز بروتين فلوتيكاسون في البلازما بعد استنشاق الدواء في الجرعات العلاجية منخفضة للغاية ، لذلك ينبغي أن يكون تركيزها في حليب الثدي منخفضًا بنفس القدر. هذا ما تؤكده الدراسات التي أجريت على الحيوانات التي تم فيها تحديد تركيزات منخفضة من الحليب. لا تكون البيانات المرتبطة برضع الثدي من النساء ، ولا يجوز استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق الخطر المحتمل على الطفل.
الجرعة والإعطاء
Seretid مخصص للاستنشاق فقط. للحصول على التأثير الأمثل ، يجب استخدام الدواء بانتظام ، حتى في غياب الأعراض السريرية للربو الشعبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن. يحدد الطبيب مسار العلاج وتغيير الجرعة بشكل فردي. ينبغي وصف المريض الدواء في شكل جرعة يحتوي على جرعة من بروبيونات فلوتيكاسون ، المقابلة لشدة المرض. الجرعات الموصى بها للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق هي استنشاقين (25 ميكروغرام من سالميتيرول و 50 ميكروغرام فلوتيكاسوني بروبيونات) مرتين / يوم ، أو 2 استنشاق (25 ميكروغرام من السميتيرول و 125 ميكروغرام فلوتيكاسون بروبيونات) مرتين / يوم ، أو 2 استنشاق (25 ميكروغرام من السالمتيرول و 250 ميكروغرام فلوتيكاسوني بروبيونات) 2 مرات في اليوم. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات فما فوق ، يوصى باستنشاق 2 (25 ميكروغرام من السالمتيرول و 50 ميكروغرام فلوتيكاسون بروبيونات) مرتين في اليوم. ينبغي تخفيض جرعة من Seretide إلى الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. إذا تم توفير التحكم في الأعراض عن طريق حقني سيريتايد في اليوم الواحد ، فقد يكون الحد الأدنى للجرعة الفعالة 1 استنشاق في اليوم. في البالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، فإن الجرعة القصوى الموصى بها هي 2 استنشاق (25 ميكروغرام من السالمتيرول و 250 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات) مرتين في اليوم. ليس مطلوبا من المرضى كبار السن والمرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد أو الكلى. الجرعة والاستعمال قبل الاستخدام الأول لجهاز الاستنشاق أو في حالة عدم استخدام جهاز الاستنشاق لمدة أسبوع أو أكثر ، قم بإزالة الغطاء من اللولتة ، وقم بالضغط قليلاً على الغطاء من الجوانب ، وقم بهز بئر الاستنشاق وإطلاق طائرة واحدة في الهواء للتأكد من أنها تعمل. استخدام جهاز الاستنشاق 1.قم بإزالة الغطاء من لسان الفم ، واضغط قليلاً على الغطاء من الجوانب ، وفحص قطعة الفم من الداخل والخارج للتأكد من نظافتها. 2. يهز جهاز الاستنشاق جيدا. 3. حافظ على جهاز االستنشاق بين السبابة واإلبهام في وضع رأسي ، من األسفل إلى األعلى ، مع وضع الإبهام على القاعدة أسفل اللسان. 4. قم بالحد الأعلى من الزفير ، ضع الفم في الفم بين الأسنان وأغلقه بشفاهك ، دون أن تشق أسنانك. 5. في لحظة استنشاق عن طريق الفم ، يضغطون على الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق للإفراج عن جرعة سيريتايد ، مع الاستمرار في أخذ نفس عميق. 6. بعد إمساك النفس ، قم بإزالة الفم من الفم وإزالة الإصبع من أعلى جهاز الاستنشاق. استمر في حبس أنفاسك لأطول فترة ممكنة. 7. لتلقي الجرعة الثانية ، عقد الاستنشاق في وضع عمودي ، انتظر حوالي 30 ثانية ثم كرر المراحل 2-6. .8 أﻏﻠﻖ ﻟﻮﺣﺔ اﻟﻔﺘﺤﺔ ﺑﺈﺣﻜﺎم ﻣﻊ ﻏﻄﺎء واق. ويمكن أيضا أن يتم تطبيق الدواء من خلال فاصل (على سبيل المثال ، Volumatik). وينبغي ألا يغيب عن البال أن المراحل 4 و 5 و 6 ينبغي تنفيذها ببطء ، مع مراعاة جميع المتطلبات. استنشق ببطء قدر الإمكان ، على الفور قبل الضغط على صمام الاستنشاق. في المرات القليلة الأولى من الموصى به لممارسة أمام المرآة. إذا كان هناك ضباب يخرج من الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق أو من زوايا الفم ، فيجب أن تبدأ من جديد من المرحلة الثانية. يجب على المريض اتباع توصيات الطبيب فيما يتعلق باستخدام جهاز الاستنشاق ، إذا ظهرت صعوبات ، استشر الطبيب. يجب على الكبار مساعدة الأطفال الصغار في استخدام جهاز الاستنشاق. يجب أن تنتظر حتى يقوم الطفل بالزفير وأن يقوم باستنشاقه في لحظة الاستنشاق. يوصى بالتدرب باستخدام جهاز الاستنشاق مع طفلك. وينبغي للأطفال الأكبر سنا والبالغين الذين لديهم أيد ضعيفة حمل جهاز الاستنشاق بكلتا يديه. في هذه الحالة ، يجب وضع أصبع السبابة على الجزء العلوي من جهاز الاستنشاق ، وكلا الإبهامين - على القاعدة أسفل اللسان. للأطفال ، يتم إعطاء الدواء باستخدام جهاز الاستنشاق من خلال فاصل مع قناع الوجه (على سبيل المثال ، Bebihaler). تنظيف أجهزة الاستنشاق يجب تنظيف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. إزالة الغطاء الواقي من لسان حال. لا تقم بإزالة العلبة المعدنية من السكن البلاستيكي.استخدم قطعة قماش جافة أو قطعة من القطن لمسح قطعة الفم من الداخل والخارج والغطاء البلاستيكي من الخارج. إغلاق لسان حال مع غطاء واقية. لا تغمر العلبة المعدنية في الماء.
آثار جانبية
بما أن Seretid يحتوي على السالميتيرول وبروبيونات fluticasone ، فإن آثاره الجانبية مميزة لكل من هذه الأدوية. استخدامها في وقت واحد لا يسبب آثار جانبية إضافية. Seretide قد يسبب تشنج قصبي متناقض. في التجارب السريرية مع Seretid ، تم الإبلاغ عن الكدمات في بعض الأحيان ، وكذلك حالات الالتهاب الرئوي المتكررة (في مرضى COPD). كجزء من مراقبة ما بعد التسويق ، تم الحصول على البيانات التالية عن الأحداث السلبية. Seretide في بعض الأحيان تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك مظاهر تفاعلات الجلد ، وذمة وعائية (وذمة بشكل رئيسي في الوجه والبلعوم الفموي) ، واضطرابات تنفسية (ضيق في التنفس و / أو تشنج قصبي) ، وفي حالات نادرة جدا من تفاعلات الحساسية. قلما لوحظ القلق ، والاضطرابات السلوكية (بما في ذلك فرط النشاط والتهيج ، وخاصة في الأطفال) ، واضطرابات النوم ، وارتفاع السكر في الدم ونادرا جدا. Salmeterol من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: الخفقان ، والصداع (كقاعدة عامة ، عابرة ، وانخفاض مع استمرار العلاج مع السالمتيرول) ؛ في المرضى المجهزين ، اضطرابات إيقاع القلب ممكنة (بما في ذلك الرجفان الأذيني ، عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني ، إضطراب). على جزء من الجهاز الهضمي: نادرا - ألم في البطن والغثيان والقيء. في بعض الحالات - انتهاك الذوق ، وتهيج الأغشية المخاطية للبلعوم الفموي. ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، وذمة وعائية ، وذمة محلية. آخر: الهزة ، نقص بوتاسيوم الدم (كقاعدة عامة ، عابرة ، وانخفاض مع استمرار العلاج سالميتيرول) ؛ نادرا - ألم مفصلي ، عصبية. نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم. في بعض الحالات ، تشنجات عضلية مؤلمة. بروبيونات فلوتيكاسون من جانب الجهاز التنفسي: بحة في الصوت ، داء المبيضات في الفم والبلعوم. تفاعلات الحساسية: المظاهر الجلدية ، وذمة وعائية (بشكل رئيسي من الوجه والبلعوم الفموي) ، أعراض تنفسية (ضيق في التنفس و / أو تشنج قصبي) ، تفاعلات تأقية.التفاعلات النظامية: من الممكن نظريًا تطوير تفاعلات جهازية ، بما في ذلك متلازمة كوشينغ ، أعراض الكسينيدويد ، تثبيط الغدة الكظرية ، تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، انخفاض كثافة المعادن في العظام ، إعتام عدسة العين والزرق. وقد تم الإبلاغ عن القلق ، واضطرابات النوم والاضطرابات السلوكية ، بما في ذلك فرط النشاط والتهيج (بشكل رئيسي في الأطفال) ، فرط سكر الدم نادرا جدا.
جرعة مفرطة
لا ينصح بإعطاء الدواء في جرعات تتجاوز تلك المبينة في قسم علاج الجرعات. من المهم جداً مراجعة نظام علاج الجرعات بانتظام وتقليل الجرعة إلى أقل جرعة موصى بها ، مما يوفر السيطرة الفعالة على المرض الأعراض الأعراض المتوقَّعة وعلامات الجرعة الزائدة من السالميتيرول نموذجية للتحفيز المفرط للمستقبلات الأدرينالية ، وتشمل الرعاش والصداع وعدم انتظام دقات القلب وزيادة ضغط الدم الانقباضي الجرعة الزائدة الحادة من بروبيونات فلوتيكاسون مع الاستنشاق قد تؤدي إلى تثبيط مؤقت للالتهاب الغدة النخامية - الغدة الكظرية نظام ال. عادة ، هذا لا يتطلب أي إجراءات طارئة ، حيث أن الوظيفة الطبيعية للغدد الكظرية يتم استعادتها في غضون بضعة أيام.عند تناول الدواء في جرعات أعلى من تلك الموصى بها لفترة طويلة من الزمن ، فمن الممكن قمع وظيفة القشرة الكظرية بشكل كبير. حالات نادرة من أزمة الكظرية الحادة ، والتي وقعت بشكل رئيسي في الأطفال الذين تلقوا جرعات أعلى من الموصى بها لفترة طويلة (عدة أشهر أو سنوات) ، وصفت. تتجلى الأزمة الكظرية الحادة بنقص السكر في الدم مصحوبًا بالارتباك و / أو التشنجات. الحالات التي يمكن أن تكون بمثابة عوامل حادة للأزمة الكظرية الحادة تشمل الصدمة ، والجراحة ، والعدوى ، أو أي تخفيض سريع في جرعة بروبيونات fluticasone المستنشق ، الذي هو جزء من سيريتيد العلاج لا يوجد علاج محدد لجرعة زائدة من السالميتيرول وبروبيونات فلوتيكاسون. في حالة الجرعة الزائدة ، ينبغي إجراء علاج الصيانة ورصد حالة المريض. في الجرعة الزائدة المزمنة ، فمن المستحسن مراقبة وظيفة الاحتياطي لقشرة الغدة الكظرية.
التفاعل مع أدوية أخرى
ونظرا للمخاطر التشنج القصبي يجب تجنب استخدام حاصرات بيتا الانتقائية وغير الانتقائية، إلا في الحالات التي تكون فيها الحالات العادية patsientu.V الأساسية استنشاق فلوتيكاسون بروبيونات تكون مصحوبة تركيزات منخفضة في البلازما بسبب عملية الأيض تمرير الأول المكثف وإزالة النظامية عالية تحت تأثير إيزوزيم CYP3A4 من P450 السيتوكروم في الأمعاء والكبد. مع هذا التفاعل هامة سريريا مع المخدرات التفاعلات فلوتيكاسون بروبيونات maloveroyatno.Issledovanie أظهرت أن ص - مثبط نشط للغاية من CYP3A4 ايزوزيم - يمكن أن يسبب زيادة حادة في تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما، مما يقلل بشكل كبير من تركيز الكورتيزول في الدم. وخلال بعد التسجيل ولم يبلغ عن والملاحظات المخدرات التفاعلات الهامة سريريا في المرضى الذين تلقوا على حد سواء بروبيونات فلوتيكاسون (الأنف أو عن طريق الاستنشاق) وريتونافير. تسببت هذه التفاعلات في حدوث آثار جانبية نظامية متأصلة في SCS ، مثل متلازمة كوشينغ والقمع الكظري. وبالنظر إلى ما سبق، ينبغي أن تجنب الاستخدام المتزامن لبروبيونات فلوتيكاسون وريتونافير، إلا إذا كانت الفائدة المرجوة للمريض تفوق خطر الآثار الجانبية الجهازية GKS.Issledovaniya أظهرت أن مثبطات أخرى من CYP3A4 إنتاج ضئيل (الاريثروميسين) والثانوية (كيتوكونازول) زيادة المحتوى من فلوتيكاسون بروبيونات البلازما ، والتي من الناحية العملية لا يتم تخفيض تركيز الكورتيزول في الدم. على الرغم من هذا، فإنه من المستحسن أن تكون حذرا أثناء تطبيق بروبيونات فلوتيكاسون ومثبطات قوية من CYP3A4 (على سبيل المثال، الكيتوكونازول)، منذ ظل هذه المجموعات لا يلغي إمكانية زيادة تركيز بروبيونات فلوتيكاسون في البلازما، التي يحتمل أن يزيد من التأثيرات الجهازية من المخدرات التفاعلات فلوتيكاسون propionata.Pri الدراسة تم العثور على أن استخدام عقار الكيتوكونازول كعلاج منهج مصاحب بشكل ملحوظ يزيد من تركيز السالم إيرول في البلازما (زيادة Cmax بنسبة 1.4 مرات وAUC هو 15 مرات). هذا يمكن أن يؤدي إلى إطالة فترة QTc.توخي الحذر عند تعطى معه مثبطات قوية من CYP3A4 (على سبيل المثال، الكيتوكونازول) وsalmeterola.Proizvodnye الكزانتين، مدرات البول والكورتيزون تزيد من خطر نقص بوتاسيوم الدم (وخاصة في المرضى الذين يعانون من تفاقم حاد من الربو، في نقص الأكسجة) .Ingibitory MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات تزيد من خطر الآثار الجانبية على جزء من نظام القلب والأوعية الدموية.العقار Seretid متوافق مع حمض cromoglicic.
تعليمات خاصة
وليس المقصود من Seretide المخدرات لتخفيف الأعراض الحادة، لأنه في مثل هذه الحالات من الضروري تطبيق سريع وقصير المدى قصبي المستنشق (على سبيل المثال، سالبوتامول). المرضى يجب أن يكونوا على علم حقيقة أن لديهم دائما في متناول اليد استعدادا للتخفيف من سالميتيرول simptomov.Kombinatsiya الحاد وبروبيونات فلوتيكاسون يمكن استخدامها لعلاج صيانة الأولي في المرضى الذين يعانون من مرضى الربو المستمر (حدوث أعراض يوميا أو الاستخدام اليومي الحجامة) عندما أشار تعيين GCS وتحديد تقريبي dozirovki.Bolee الاستخدام المتكرر لها من موسعات الشعب الهوائية قصيرة المفعول للتخفيف من تشير العوائق إلى حدوث تدهور في السيطرة على المرض ، وفي مثل هذه الحالات ، يجب على المريض استشارة الطبيب ، ويشكل التدهور المفاجئ والمتزايد في السيطرة على متلازمة القصبات الهوائية تهديدًا محتملاً للحياة ، وفي مثل هذه الحالات ، يجب على المريض أيضًا استشارة الطبيب. يجب على الطبيب النظر في إمكانية وصف جرعة أعلى من الكورتيكوستيرويدات. إذا كانت الجرعة المستخدمة من Seretid لا توفر السيطرة الكافية على المرض ، يجب على المريض أيضًا استشارة الطبيب ، ويجب على المرضى الذين يعانون من الربو ألا يتوقفوا فجأة عن العلاج بـ Seretid نظرًا لخطر تفاقمه ، يجب تقليل الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي. في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن ، قد يكون سحب الأدوية مصحوبًا بأعراض انهيار المعاوضة ويتطلب إشرافًا طبيًا ؛ ففي الدراسات السريرية ، تم الحصول على بيانات عن الزيادة في تواتر الالتهاب الرئوي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يتلقون سيريتيد (راجع قسم التأثيرات الضارة). يجب أن يكون الأطباء على دراية بإمكانية الإصابة بالتهاب رئوي في مرض الانسداد الرئوي المزمن ، حيث أن الصورة السريرية للالتهاب الرئوي وتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن تكون متشابهة في الغالب ، ويمكن أن يتسبب أي GCS استنشاق في حدوث آثار جهازية ، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية. ومع ذلك ، فإن احتمال مثل هذه الأعراض هو أقل بكثير من علاج GCS عن طريق الفم (انظرقسم الجرعة الزائدة). وتشمل التفاعلات النظامية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وخصائص الكوشينويد ، وقمع الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق. لذلك ، في علاج الربو القصبي ، من المهم تقليل الجرعة إلى أقل جرعة ، والتي توفر السيطرة الفعالة على المرض.في حالات الطوارئ والحالات المخططة التي يمكن أن تسبب الإجهاد ، من الضروري دائما أن نتذكر حول إمكانية قمع الغدد الكظرية وتكون على استعداد لاستخدام GCS (انظر الجرعة الزائدة). خلال عملية الإنعاش أو التدخل الجراحي ، يلزم تحديد درجة عدم كفاية الغدة الكظرية ، ويوصى بقياس نمو الأطفال الذين يتلقون العلاج على المدى الطويل بشكل منتظم. الاستنشاق GCS. بسبب إمكانية تثبيط الغدد الكظرية ، يجب معالجة المرضى المنقولين من GCS الفموي إلى بروبيونات fluticasone المستنشقة بحذر شديد ويجب مراقبة وظائفهم القشرية الكظرية بانتظام. تحمل بطاقة المريض الخاصة التي تحتوي على إشارة إلى الحاجة المحتملة لإدارة إضافية من GCS في المواقف العصيبة. منذ الربو ، نقص الأكسجة ، من الضروري التحكم في تركيز أيونات K + في البلازما ، وهناك تقارير نادرة جداً عن زيادة في مستويات الجلوكوز في الدم ، ويجب تذكر ذلك عند وصف توليفة من السالميتيرول و fluticasone propionate لمرض السكري (انظر القسم: الآثار الجانبية: خلال فترة ما بعد التسجيل ، كانت هناك تقارير عن تفاعلات دوائية هامة سريرياً بين بروبيونات فلوتيكاسون وريتونافير ، مما أدى إلى تأثيرات نظامية من GCS ، بما في ذلك متلازمة كوشينغ والقمع الكظري. ولذلك ، فمن المستحسن تجنب الاستخدام المشترك لبروبيونات فلوتيكاسون وريتونافير ، إلا إذا كانت الفائدة المحتملة للمريض تزيد من المخاطر المرتبطة بالتأثيرات النظامية لـ GCS (انظر قسم التفاعلات الدوائية) .تقارن الدراسة السريرية لسلامة السالميتيرول في علاج الربو مع العقار الوهمي ، تبين أن حالات الوفاة بسبب الربو القصبي كانت أعلى بشكل ملحوظ في مجموعة السالميتيرول.عند تناول السالميتيرول مقارنة مع الدواء الوهمي ، فإن خطر حدوث ردود فعل سلبية خطيرة من الجهاز التنفسي أو الوفاة لدى مرضى من أصل إفريقي - أمريكي ، يفترض أنه أعلى من المرضى الآخرين. أهمية العوامل pharmacogenetic أو أسباب أخرى غير معروفة. لم يتم دراسة التأثير المصاحب لاستخدام SCS على خطر الموت في المرضى الذين يعانون من الربو في هذه الدراسة.كما هو الحال مع غيرها من المستنشقات ، قد يسبب Seretid تشنج قصبي متناقض ، يتجلى من خلال زيادة في ضيق التنفس مباشرة بعد تناوله. في هذه الحالة ، يجب أن تقوم فوراً بتطبيق موسع قصبي سريع الإستنشاق وقصير المدى ، وتوقف Seretid ، وفحص المريض وبدء العلاج البديل ، إذا لزم الأمر (انظر قسم الآثار الجانبية). هناك تقارير عن ردود فعل سلبية تتعلق بالعمل الدوائي لمضادات بيتا مثل مثل الهزة ، والشعور الذاتي لدقات القلب والصداع. ومع ذلك ، فإن هذه التفاعلات قصيرة الأجل ، وتقل شدتها مع العلاج المنتظم (انظر القسم الآثار الجانبية) التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم في الدراسات السريرية ، لا توجد بيانات عن تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى ، ولكن ينبغي النظر في الآثار الجانبية التي قد تسبب المخدرات.
وصفة طبية عطلة
نعم