Seretide אירוסול 25mkg / 250mkg 120doz
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
סלמטרול + פלוטיקזון
טופס שחרור
תרסיס
הרכב
המרכיב הפעיל: salmeterol 25 mcg, fluticasone 250 mcg חומרים עזר: 1,1,1,2-tetrafluoroethane (עד 75 מ"ג) ריכוז החומר הפעיל (mcg): 275 mcg
השפעה פרמקולוגית
מנגנון הפעולה Seretide הוא שילוב של סמים המכיל salmeterol ו fluticasone propionate, אשר יש מנגנונים שונים של פעולה. Salmeterol מונע את התרחשות הסימפטומים של סימפונות, fluticasone propionate משפר את תפקוד הריאות ומונע החמרה של המחלה. בשל משטר מינון נוח יותר, סלטיד עשוי להיות אלטרנטיבה לחולים המקבלים במקביל אגוניסט β2-adrenoreceptor ושואפים את ה- GCS ממשאפים שונים.סאלמטרול הוא אגוניסט β2-adrenoreceptor סלקטיבי (עד 12 שעות), בעל שרשרת צד ארוכה, אשר נקשר לתחום החיצוני של הקולטן.התכונות הפרמקולוגיות של salmeterol לספק הגנה יעילה יותר מפני bronchoconstriction הנגרמת על ידי היסטמין ועוד סימפונות ממושכת (ממושכת לא יותר מ 12 שעות) מאשר אגוניסטים קצרי טווח β2-adrenoreceptor.במבחנה מחקרים הראו כי salmeterol הוא מעכב חזק של מתווכים תאים תאיים כגון היסטמין, leukotrienes ו prostaglandin D2 מן הריאה האנושית, ויש לו תקופה ממושכת של פעילות.סאלמטרול מעכב בשלבים מוקדמים ומאוחרים של תגובה לאלרגנים הנשאפים. העיכוב של השלב המאוחר של התגובה נמשך יותר מ -30 שעות לאחר נטילת מנה אחת, בעוד שהאפקט bronchodilating כבר נעדר.ממשל אחד של salmeterol מפחיתה את hyper-reactivity של הסימפונות. זה מצביע על כך בנוסף לפעילות ברונכודילטור, salmeterol יש השפעה נוספת שאינה קשורה עם הרחבת של הסמפונות, המשמעות הקלינית של אשר לא הוקמה באופן מלא. מנגנון פעולה זה שונה מהאפקט האנטי-דלקתני של GCS: Fluticasone propionate שייך לקבוצת ה- GCS לשימוש אקטואלי, וכאשר שואפים במינונים מומלצים, יש השפעה אנטי-דלקתית ואנטי-אלרגית בולטת בריאות, מה שמקטין את הסימפטומים הקליניים ומקטין את תדירות ההחמרה באסטמה.Fluticasone propionate אינו גורם להשפעות בלתי רצויות הנמצאות בשימוש בסטרואידים מערכתיים, כאשר שימוש ממושך בשאיפת הפלוטיקזון בשאיפה, ההפרשה היומית של הורמוני קורטקס הכליה נשארת בטווח הנורמלי אצל מבוגרים וילדים, גם כאשר משתמשים במינונים המקסימליים המומלצים. לאחר העברת חולים שקיבלו קורטיקוסטרואידים אחרים בשאיפה, ההשתנות של פרוטוניאט של fluticasone להפרשה היומית של הורמוני קורטקס הכליה משתפרת בהדרגה, למרות השימוש התקופתי הקודם והסטרואידים של הפה. זה מצביע על שחזור של תפקוד הכליה ברקע של fluticasone inhaled inhaled. עם שימוש ממושך בפלוטיקסון פרופיונאט, פונקציית הרזרבה של קליפת האדרנל נשארת גם בטווח הנורמלי, כפי שמעידים הגידול הנורמלי בייצור קורטיזול בתגובה לגירוי המתאים (יש לקחת בחשבון כי הירידה השיורית בשמירה על האדרנל הנגרמת על ידי טיפול קודם עשויה להימשך זמן רב).
פרמקוקינטיקה
אין שום ראיות לכך שבמשקל של שאיפה משפיעים על התרופה הפרמקוקינית של salmeterol ו- fluticasone המשפיעים על הפרמקוקינטיקה של כל אחד מהם, ולכן ניתן לבחון בנפרד את המאפיינים הפרמקוקינטיים של כל אחד מהרכיבים ב- Seretid, מחקר שנערך עם 15 מתנדבים בריאים שקיבלו גם את ה- salmeterol mcg 2 פעמים / יום) ו CYP3A4 מעכב isoenzyme - ketoconazole (מתן אוראלי של 400 מ"ג פעם / יום) במשך 7 ימים, הראה עלייה משמעותית בסוף פלזמה salmeterol נחשב (Cmax להגדיל 1.4 פעמים AUC 15 פעמים). לא היה גידול הצטברות סלמטרול בעת קבלת מנות חוזרות. בשלושה חולים, הטיפול בוטל עקב הארכת מרווח QTc או פעימות לב מהירות עם טכיקרדיה סינוסית. ב -12 המטופלים הנותרים לא הייתה השפעה קלינית משמעותית על קצב הלב, רמת אשלגן הדם או משך הזמן של QTc (ראה סעיפים זהירים, הוראות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש, אינטראקציה עם תרופות אחרות). ברקמות הריאה, כך שהתוכן שלו בדם פלסמה אינו אינדיקטור של השפעות טיפוליות.נתונים על הפרמקוקינטיקה שלה מוגבל מאוד בשל בעיות טכניות: במהלך שאיפה של מינונים טיפוליים CMAX בפלסמה שלה הוא נמוך מאוד (כ 200 pg / ml ומטה). לאחר שאיפות קבוע עם salmeterol, חומצה hydroxynapthoic יכול להיות מזוהה בדם, Css אשר הוא כ 100 ng / ml. ריכוזים אלה הם 1000 פעמים נמוך יותר מאשר CSS שנצפה מחקרים רעילות. לא נצפו תופעות לוואי של שימוש קבוע לטווח ארוך של התרופה (יותר מ- 12 חודשים) בחולים עם חסימה של propionate putey.Flutikazona הנשימה: הזמינות הביולוגית מוחלט של propionate fluticasone בשאיפה אנשים בריאים משתנה בהתאם במשאף במהלך מתן שילובי propionate salmeterol ו fluticasone באמצעות metrosed אירוסול עבור שאיפה, זה 5.3%. לחולים עם אסתמה ו- COPD יש רמות פלזמה נמוכות יותר של פרוטונאט של fluticasone. ספיגה מערכתית מתרחשת בעיקר דרך הריאות. בתחילה זה מהר, אבל אז מנה בשאיפה zamedlyaetsya.Chast מהירות שלה עשוי להיות בלע, אבל החלק הזה הוא תרומה מינימלית ספיגה סיסטמית בשל מסיסות נמוכה של propionate fluticasone במים בגלל חילוף החומרים הראשון-pass שלה; הזמינות הביולוגית של GIT היא פחות מ -1%. כמו מנה שאיפה נצפתה עלייה ליניארית בריכוז propionate fluticasone ב propionate salmeterola.Flutikazona נתונים הפצה פלזמה krovi.RaspredelenieNet יש VD גדולה על מצב יציב (כ 300 ליטר), ויש לו רמה גבוהה יחסית של קשירה לחלבוני פלזמה (91%). מחקרים MetabolizmRezultaty במבחנה הראו כי salmeterol עובר מטבוליזם בהרחבה על ידי פעולה של ציטוכרום P450 CYP3A4 isoenzyme כדי אלפא-gidroksisalmeterola ידי חמצון אליפטיות. במסגרת החקירה נחקרו עם מינון חזר salmeterol ו אריתרומיצין במתנדבים בריאים, אין קלינית שינויים משמעותיים תופעות pharmacodynamic כשהשתתף אריתרומיצין 500 מ"ג 3 פעמים / יום. עם זאת, מחקר של האינטראקציה של salmeterol ו ketoconazole הראה עלייה משמעותית בריכוז של salmeterol בדם הדם (ראהסעיפים הנחיות ספציפיות ואמצעי הזהירות לשימוש, אינטראקציה עם תרופות אחרות) propionate .Flutikazona מסולק במהירות מהדם, בעיקר כתוצאה חילוף החומרים על ידי פעולה של ציטוכרום P450 CYP3A4 isoenzyme כדי המטבוליט carboxyl פעיל. יש להיזהר בעת שימוש מעכבים ידועים של CYP3A4 ו propionate fluticasone, כי במצבים אלו עשויים להגדיל את התוכן של plazme.VyvedenieNet הנתונים האחרון יחסית propionate fluticasone ההפרשה salmeterola.Raspredelenie מאופיין אישור מהיר מן הפלזמה (1 150 מיליליטר / דקה) ואת T1 הסוף / 2, שווה כ 8 שעות. פינוי כלייתי propionate fluticasone ללא שינוי זניח (% menshe0.2) כמו מטבוליט של תפוקת שתן של פחות מ 5% מהמינון.
אינדיקציות
התרופה מיועדת לטיפול באסתמה הסימפונית בחולים שהראו טיפול משולב עם GCA - beta2-adrenergic ארוכת טווח ושאיפה בשאיפה: בחולים עם בקרת מחלה לא מספקת על רקע הטיפול המתמשך במינוח עם GCS בשאיפה עם שימוש מזדמן בביטא-אדרנומימטיקה קצרת טווח; - בחולים עם בקרת מחלה נאותה במהלך הטיפול עם GCS בשאיפה וחיקוי beta2-adrenergic ארוך טווח; - כטיפול תחליפי מתחיל בחולים עם אסטמה סימפונית מתמשכת (הופעה יומיומית של סימפטומים, שימוש יומיומי בקרנות לסיוע מהיר בסימפטומים), אם יש אינדיקציות ל- GCS כדי להשיג בקרת מחלות. טיפול תחזוקה ב- COPD וערך FEV1 של פחות מ -60% מהערכים הנכונים (לפני שאיפת ברונכודילטור) והחרפות חוזרות ונשנות בהיסטוריה, שבהן הסימפטומים המובהקים של המחלה נמשכים למרות הטיפול הרגיל עם ברונכודילטים.
התוויות נגד
- גיל הילדים עד 4 שנים; - רגישות יתר לתרופה. יש לנקוט אמצעי זהירות שנקבעה עם שחפת ריאתית, פטרייתיים, זיהומים ויראליים או חיידקיים של מערכת הנשימה, thyrotoxicosis, pheochromocytoma, סוכרת, היפוקלמיה מבוקרת, היצרות subaortic היפרטרופית אידיופטית, יתר לחץ דם בלתי נשלט, הפרעות קצב, הארכת מקטע QT על א.ק.ג., מחלת לב איסכמית, בראשית היפוקסיה שונה , קטרקט, גלאוקומה, בלוטת התריס, אוסטאופורוזיס, הריון, במהלך הנקה.
אמצעי זהירות
עם כל הניסוחים ostorozhnostyuKak inhalable אחרים המכילים glucocorticosteroids Seretid התרופה יש להשתמש בזהירות בחולים עם שחפת חריפה או סמויה legkih.Preparat Seretid יש להשתמש בזהירות tireotoksikoze.Preparat Seretid יש להשתמש בזהירות פטרייתיים, זיהומים ויראליים או חיידקיים של מערכת הנשימה .אם לקיחת כל sympathomimetics קבוצת תרופות, במיוחד כאשר תעלו את המינון הטיפולי עלולים לפתח תופעות קרדיווסקולריות כגון כגון עלייה מ istolicheskogo בלחץ הדם ובקצב הלב. מסיבה זו, Seretide התרופה יש להשתמש בזהירות בחולים עם מחלת לב וכלי דם, כולל הפרעות קצב כגון extrasystoles טכיקרדיה ו supraventricular, arrythmia חדרית, תרופות sympathomimetic הפרפור predserdiy.Vse במינונים העולים טיפולי, עלולות לגרום לירידה חולפת ברמת האשלגן בסרום. לכן התרופה Seretid יש להשתמש בזהירות בחולים עם קורטיקוסטרואידים בשאיפה gipokaliemiey.Lyuboy עלול לגרום תופעות מערכתיות, במיוחד עם שימוש ממושך במינונים גבוהים. לכן, התרופה צריכה להיזהר בשימוש בגלאוקומה, קטרקט, אוסטיאופורוזיס (רואה. הוראות מיוחדות סעיף ואמצעי זהירות לשימוש) .Imeyutsya מאוד דיווחים נדירים של רמות הגלוקוז בדם גדלות, כך חולי סוכרת צריכה להיזהר בשימוש Seretide (ראה. סעיף תופעות לוואי).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
פוריות אין נתונים על ההשפעה על הפריון בבני אדם. בשנת חית מחקרים הראו שום השפעה של פוריות xinafoate salmeterol propionate או fluticasone בזכרים או samok.BeremennostDannye על שימוש בתרופה בנשים הרות הוא מוגבל. השתמשו במהלך ההריון מותר רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי ploda.Soglasno תוצאות מחקר רטרוספקטיבי, עולה כי אין סיכון מוגבר למומים מולדים עיקריים (SVPR) לאחר החשיפה propionate fluticasone במהלך שאני השליש של ההריון לעומת אחרים בשאיפה kortikosterodami.Pri מחקרים רעילים רבייה בבעלי חיים עם ממשל של כל תרופה מרכיבה לבד, ואת צירופם,גיליתי השפעה על העובר של ריכוזי מערכתי העודף של אגוניסטים-beta2 הפעילים וניסיון קליני GKS.Obshirny עם תרופות מסוג זה עולה כי בעת שימוש במינונים טיפוליים של ההשפעות שתוארו אינן salmeterol הקלינית znachimymi.Period שד vskarmlivaniyaKontsentratsiya ועל propionate fluticasone בפלזמת הדם לאחר השאיפה של התרופה מינון טיפולי נמוך מאוד, ולכן הריכוז שלהם חלב אם צריך להיות נמוך באותה מידה. זה אושר על ידי מחקרים על בעלי חיים אשר חלב ריכוזים נמוכים של התרופה נקבעו. נתונים משוערים על חלב אם של נשים אינם, השימוש בתרופה במהלך ההנקה מותר רק אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכון האפשרי לתינוק.
מינון ומינהל
Seretid מיועד לשאיפה בלבד. כדי להשיג את האפקט המיטבי, התרופה צריכה להיות בשימוש קבוע, גם בהעדר סימפטומים קליניים של אסתמה הסימפטומים ו- COPD. הרופא קובע את מהלך הטיפול ואת השינוי במינון בנפרד. החולה צריך להיות prescribed התרופה בצורת מינון המכיל מנה של fluticasone propionate, המתאים לחומרה של המחלה. המינונים המומלצים למבוגרים וילדים בגילאי 12 שנים ומעלה הם 2 שאיפות (25 מיקרוגרם סלטרול ו -50 μg Fluticasone propionate) 2 פעמים ביום, או 2 שאיפות (25 מיקרוגרם סלמטרול ו 125 מיקרוגרם Fluticasone propionate) 2 פעמים ביום, או 2 שאיפה (25 μm salmeterol ו 250 מיקרוגרם fluticasone propionate) 2 פעמים ביום. עבור ילדים בני 4 שנים ומעלה, מומלץ 2 שאיפות (25 מיקרוגרם μm ו 50 מיקרוגרם fluticasone propionate) 2 פעמים ביום. המינון של Seretide צריך להיות מופחת מינון יעיל מינימלי. אם בקרת התסמינים מסופקת על ידי 2 זריקות של Seretide ליום, מינון יעיל מינימלי עשוי להיות 1 שאיפה ליום. במבוגרים עם COPD, המינון המומלץ המקסימלי הוא 2 שאיפות (25 מיקרוגרם סאלמטרול ו 250 מיקרוגרם fluticasone propionate) 2 פעמים ביום. מטופלים קשישים וחולים עם הפחתת תפקוד כבד או תפקודי כליה אינם נדרשים. מינון ומינהל לפני השימוש הראשון במשאף או אם המשאף לא נעשה שימוש במשך שבוע או יותר, הסר את המכסה מן השופר, מעט סוחט את הכובע מן הצדדים, לנער את משאף היטב ולשחרר מטוס אחד באוויר כדי לוודא שזה עובד. שימוש במשאף.הסר את המכסה מן השופר, מעט לסחוט את הכובע מן הצדדים, לבדוק את השופר מבפנים ובחוץ כדי לוודא שהוא נקי. 2. לנער את משאף היטב. .3 שמרו את המשאף בין האצבע והאגודל במצב אנכי, כלפי מעלה, כאשר האגודל צריך להיות מונח על הבסיס מתחת לפומית. 4. הפוך את exileation מקסימלי, לשים את הפה בפה בין השיניים ולפתוח אותו עם השפתיים שלך, בלי לסגור את השיניים. 5. ברגע שאיפה דרך הפה, הם לוחצים על החלק העליון של המשאף לשחרר את המנה של Seretide, תוך כדי נשימות עמוקות. .6 לאחר החזקת הנשימה, הוצא את הפומית מהפה והסר את האצבע מלמעלה של המשאף. המשך לעצור את הנשימה זמן רב ככל האפשר. 7. כדי לקבל את המנה השנייה, החזקת המשאף במצב אנכי, המתן כ -30 שניות ולאחר מכן חזור על שלבים 2-6. .8 סגור את הפומית בחוזקה עם מכסה מגן. התרופה יכולה גם להיות מיושם באמצעות spacer (למשל, Volumatik). יש לזכור כי שלבים 4, 5 ו 6 צריך להתבצע לאט, התבוננות בכל הדרישות. לשאוף לאט ככל האפשר, מיד לפני לחיצה על שסתום משאף. הפעמים הראשונות מומלץ להתאמן מול המראה. אם יש ערפל מגיע מהחלק העליון של המשאף או מזוויות הפה, אז אתה צריך להתחיל מחדש מהבמה 2. המטופל צריך לעקוב אחר המלצות הרופא לגבי השימוש במשאף; מבוגרים צריכים לעזור לילדים צעירים להשתמש במשאף. עליך להמתין לילד לנשוף ולהביא את המשאף לפעולה ברגע של שאיפה. מומלץ להתאמן באמצעות המשאף עם הילד. ילדים מבוגרים ומבוגרים עם ידיים חלשות צריך להחזיק את המשאף עם שתי הידיים. במקרה זה, שתי האצבעות צריך להיות ממוקם על החלק העליון של המשאף, ואת שני אגודלים - על הבסיס מתחת לשופר. עבור ילדים, התרופה ניתנת באמצעות משאף דרך מרווח עם מסכה על הפנים (למשל, Bebihaler). ניקוי משאף יש לנקות את המשאבה לפחות פעם בשבוע. הסר את מכסה המגן מן השופר. אל תסיר את המתכת מהפלסטיק.השתמש במטלית יבשה או במטלית כותנה כדי לנגב את השפופרת פנימה והחוצה ואת כיסוי הפלסטיק מבחוץ. סגור את הפומית עם מכסה מגן. אין לטבול את פחית המתכת במים.
תופעות לוואי
מאז Seretid מכיל salmeterol ו fluticasone propionate, תופעות הלוואי שלו אופייניות לכל אחת מהתרופות האלה. השימוש בו זמנית אינו גורם לתופעות לוואי נוספות. Seretide עלול לגרום bronchospasm paradoxical. בניסויים קליניים עם Seretid דווח על מקרים של חבורות, כמו גם מקרים שכיחים של דלקת ריאות (בחולים עם COPD). במסגרת המעקב לאחר השיווק, התקבלו הנתונים הבאים על תופעות לוואי. סרטייד לעיתים דווח על תגובות רגישות יתר, כולל ביטוי לתגובות עור, אנגיואדמה (בעיקר בצקת של הפנים ו-או-אפרינקס), הפרעות נשימה (קוצר נשימה ו / או ברונכוספזם), ובמקרים נדירים מאוד תגובות אנפילקטיות. חרדה, הפרעות התנהגותיות (כולל היפראקטיביות ועצבנות, בעיקר אצל ילדים), הפרעות שינה והיפרגליקמיה נצפו לעיתים נדירות. Salmeterol מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: דפיקות, כאבי ראש (ככלל, חולף, ירידה עם המשך הטיפול עם salmeterol); ב מטופלים predisposed, הפרעות קצב לב הם אפשריים (כולל פרפור פרוזדורי, טכיקרדיה supreventricular, extrasystole). מצד מערכת העיכול: לעיתים רחוקות - כאבי בטן, בחילה, הקאות; במקרים מסוימים - הפרת הטעם, גירוי של הריריות של oophophnx. תגובות אלרגיות: פריחה, אנגיואדמה, בצקת מקומית. אחר: רעידות, היפוקלמיה (ככלל, חולף, ירידה עם המשך הטיפול salmeterol); לעתים רחוקות - ארתרלגיה, עצבנות; לעתים רחוקות מאוד - היפרגליקמיה; במקרים מסוימים, עוויתות שרירים מכאיבות. Fluticasone propionate מן הצד של מערכת הנשימה: צרידות של הקול, קנדידה של הפה ואת הלוע. תגובות אלרגיות: גילויים בעור, אנגיואדמה (בעיקר של הפנים ו oopharynx), תסמינים נשימתיים (קוצר נשימה ו / או ברונכוספזם), תגובות אנאפילקטיות.תגובות מערכתיות: פיתוח אפשרי מבחינה תיאורטית של תגובות מערכתיות, כולל תסמונת קושינג, תסמינים של קושינגואידים, דיכוי אדרנל, פיגור גדילה אצל ילדים ומתבגרים, ירידה בצפיפות המינרלים העצביים, קטרקט וגלאוקומה. חרדה, הפרעות שינה והפרעות התנהגותיות, כולל היפראקטיביות ועצבנות (בעיקר אצל ילדים), היפרגליקמיה דווחו לעיתים רחוקות מאוד.
מנת יתר
לא מומלץ לתת את התרופה במינונים העולים על אלה המצוינים בסעיף טיפול במינון. חשוב לבחון את משטר המינון של המטופל בקביעות להפחית את המינון הנמוך של המינונים המומלצים, מתן שליטה אפקטיבית zabolevaniem.SimptomyOzhidaemye סימנים ותסמינים של מנת יתר salmeterol אופייני גירוי beta2-אדרנרגיים מוגזמים, והם כוללים רעד, כאבי ראש, טכיקרדיה, עלייה בלחץ דם הסיסטולי מנת יתר gipokaliemiyu.Ostraya של propionate fluticasone כאשר בשאיפה יכול לגרום לדיכוי זמני של ההיפותלמוס-היפופיזה-אדרנל מערכת ה. בדרך כלל זה אינו מחייב אימוץ של כל צעדי חירום, כמו פונקציה רגילה הכליה משחזרת בעוד כמה Dnei.pri נטילת התרופה במינונים גבוהים יותר מאלה המומלצים על פני תקופה ארוכה של זמן עלולה להיות דיכוי משמעותי של תפקוד ו- Adreno Cortico. מקרים נדירים של משבר אדרנל חריף, שהתרחשו בעיקר בילדים שקיבלו מינונים גבוהים מהמומלץ במשך זמן רב (מספר חודשים או שנים), מתוארים. משבר אדרנל חריף מתבטא היפוגליקמיה, מלווה בלבול ו / או עוויתות. מצבים העשויים לשמש משבר הכליה אקוטי גורם מפעילה כוללים טראומה, ניתוח, זיהום או כל הפחתה מהירה במינון של propionate fluticasone בשאיפה, חלק מהטיפול הספציפי ממנת יתר של סמים Seretid.LechenieOtsutstvuet של salmeterol ו propionate fluticasone. במקרה של מנת יתר, טיפול תחזוקה צריך להתבצע ומצבו של המטופל פיקוח. במינון יתר של כרוני, מומלץ לעקוב אחר תפקוד הרזרבה של קליפת האדרנל.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
בגלל הסכנה של התפתחות ברונכוספזם, יש להימנע משימוש בחוסמי בטא אדרנרגיים סלקטיביים ולא סלקטיביים, אלא אם כן הם נחוצים בדחיפות על ידי המטופל, ובמצבים רגילים, שאיפת fluticasone propionate מלווה בריכוז נמוך של פלסמה עקב חילוף חומרים אינטנסיבי במהלך המעבר הראשון ופינוי מערכתי גבוה תחת את ההשפעה של האיזואנזים CYP3A4 של מערכת ציטוכרום P450 במעי ובכבד. בשל כך, אינטראקציות קליניות משמעותיות הקשורות ל- Fluticasone propionate אינן סבירות, מחקר של אינטראקציות בין תרופתיות הראה כי Ritonavir, מעכב פעיל ביותר של האיזואנזים CYP3A4, עלול לגרום לעלייה חדה בריכוזי הפלזמה של פרופיונטה של fluticasone, וכתוצאה מכך ירידה משמעותית בריכוז הקורטיזול בסרום. במהלך תקופת ההרשמה לאחר ההרשמה, דווח על אינטראקציות תרופתיות משמעותיות מבחינה קלינית בחולים שקיבלו בעת ובעונה אחת פליטיקסון פרופיונט (intranasal או inhalation) ו- ritonavir. אינטראקציות אלה גרמו לתופעות לוואי מערכתיות הטמונות ב- SCS, כגון תסמונת Cushing ודיכוי האדרנל. לאור זאת, יש להימנע משימוש סימולטאני בפלוטיקסון פרופיונט ובריטונוויר, למעט כאשר התועלת הפוטנציאלית לחולה עולה על הסיכון לתופעות לוואי מערכתיות של GCS מחקרים הראו כי מעכבי איזונזימים אחרים של CYP3A4 גורמים לזעילה זניחה (אריתרומיצין) ועלייה קלה (ketoconazole) ב- fluticasone פלזמה propionate, שבו ריכוז של קורטיזול בסרום הוא כמעט לא מופחת. למרות זאת, מומלץ בעת שימוש במעכבי Fluticasone propionate ו- CYP3A4 חזקים (כגון ketoconazole) בו זמנית, שכן שילובים אלה אינם שוללים את הסבירות להגדלת ריכוז הפלסמה של פרוטוניאט של fluticasone, דבר שעלול להגביר את ההשפעות המערכיות של פרופיונט של fluticasone. נמצא כי שימוש ב- ketoconazole כטיפול סיסטמי צמוד מגדיל באופן משמעותי את ריכוז ה- salme ארול בפלסמה (עלייה CMAX ידי 1.4 פעמים AUC הוא 15 פעמים). זה יכול להוביל להארכת מרווח QTc.היזהר כאשר coadministered מעכבים חזקים של CYP3A4 (לדוגמה, ketoconazole) ו קםנתינים salmeterola.Proizvodnye, תרופות משתנות וסטרואידים להגביר את הסיכון של היפוקלמיה (במיוחד בחולים עם החמרה חריפה של אסתמה, היפוקסיה) .Ingibitory MAO ונוגדי דיכאון טריציקליים להגביר את הסיכון של תופעות לוואי על החלק של מערכת הלב וכלי הדם.הסמים Seretid תואם חומצה cromoglicic.
הוראות מיוחדות
Seretide התרופה ולא נועד להקל על סימפטומים חריפים, שכן במקרים כאלה יש צורך להחיל את הסימפונות בשאיפה מהיר וקצר-טווח (למשל, salbutamol). חולים יש ליידע את העובדה שהם תמיד יש על יד כהכנה הקלה של salmeterol החריפה simptomov.Kombinatsiya ועל propionate fluticasone עשויה לשמש כטיפול אחזקה הראשוני בחולים עם חולי אסתמה מתמשכים (מופע של סימפטומים יומיים או שימוש יומיומי של חופנת) כאשר הצביעו מינויו של GCS וקביעת שימוש תכוף המשוער dozirovki.Bolee שלהם של מרחיבי סימפונות קצרי טווח כדי להקל על המכשולים מצביעים על הידרדרות בשליטה במחלה, ובמצבים כאלה על החולה להתייעץ עם רופא, הידרדרות פתאומית והולכת בשליטה על התסמונת הסימפונית מהווה איום פוטנציאלי על החיים, ובמצבים כאלה על החולה להתייעץ גם עם רופא. על הרופא לשקול אפשרות של מתן מינון גבוה יותר של סטרואידים. אם המנה שלך של התרופה Seretide אינו מספק שליטה נאותה של המחלה, החולה צריך גם להתייחס vrachu.Patsientam עם אסטמה לא יכול לעצור בפתאומיות טיפול עם Seretide בגלל הסיכון של החמרה של פיתוח, המינון צריך להיות מופחת בהדרגה תחת השגחה רפואית. בחולים עם COPD, נסיגה מהתרופות עשויה להיות מלווה בסימפטומים של פירוק ושימוש בפיקוח רפואי, במחקרים קליניים, הנתונים הושגו על עלייה בתדירות של דלקת ריאות בחולים עם COPD המקבלים סרטידים (ראה סעיף השפעות שליליות). הרופאים צריכים להיות מודעים לאפשרות לפתח דלקת ריאות ב COPD, שכן התמונה הקלינית של דלקת ריאות והחרפות של COPD דומים לעיתים קרובות.כל GCS inhaled יכול לגרום השפעות מערכתיות, במיוחד עם שימוש לטווח ארוך במינונים גבוהים; עם זאת, הסבירות של סימפטומים כאלה היא הרבה יותר נמוך מאשר בטיפול GCS אוראלי (ראהמנת יתר סעיף). תגובות מערכתיות אפשריות כוללות תסמונת Cushing, תכונות cushingoid, דיכוי adrenal, פיגור גדילה אצל ילדים ומתבגרים, צפיפות העצם מופחתת, קטרקט וגלאוקומה. לכן, בטיפול באסתמה הסימפונית, חשוב להפחית את המינון למינון הנמוך ביותר, המספק שליטה אפקטיבית על המחלה, במצבי חירום ומצבים שעלולים לגרום ללחץ, יש לזכור תמיד את האפשרות של דיכוי בלוטות האדרנל ולהיות מוכנים לשימוש ב- GCS (ראה מנת יתר). במהלך החייאה או התערבויות כירורגיות נדרשת קביעת דרגת חוסר האדרנל, מומלץ למדוד באופן קבוע את הצמיחה של ילדים שמקבלים טיפול ארוך טווח שאיפת GCS בשל האפשרות של דיכוי בלוטת יותרת הכליה, חולים המועברים מ - GCS אוראלי ל - fluticasone propionate בשאיפה צריכים להיות מטופלים בזהירות רבה ויש לבדוק את תפקודם הקורטיקלי של האדרנל באופן קבוע. לשאת כרטיס המטופל מיוחד המכיל אינדיקציה של הצורך האפשרי לניהול נוסף של GCS במצבים מלחיצים. מאז אסטמה, היפוקסיה, יש צורך לשלוט בריכוז של K + יונים בפלסמה, יש דיווחים נדיר מאוד על עלייה ברמות הסוכר בדם, וזה צריך לזכור כאשר מרשם שילוב של salmeterol ו fluticasone propionate עבור סוכרת (ראה תופעות לוואי: במהלך תקופת ההרשמה, דווח על אינטראקציות תרופתיות משמעותיות מבחינה קלינית בין fluticasone propionate ו- Ritonavir, מה שהוביל להשפעות מערכתיות של GCS, כולל תסמונת Cushing ודיכוי האדרנל. לכן מומלץ להימנע מהשימוש המשולב ב- Fluticasone propionate וב- Ritonavir, למעט כאשר התועלת הפוטנציאלית לחולה עולה על הסיכון הכרוך בהשפעות מערכתיות של GCS (ראה סעיף אינטראקציות בין תרופתיות). מחקר קליני על בטיחות ה- salmeterol שנוסף לטיפול באסתמה בהשוואה עם פלצבו, הוכח כי שכיחות מקרי המוות עקב אסתמה הסימפונות הייתה גבוהה משמעותית בקבוצת salmeterol.כאשר נטלו salmeterol בהשוואה לפלצבו, הסיכון לתגובות שליליות חמורות של מערכת הנשימה או מוות בחולים ממוצא אפרו-אמריקאי, ככל הנראה, גבוה יותר מאשר אצל מטופלים אחרים. המשמעות של גורמים פרמקוגנטיים או גורמים אחרים אינה ידועה. האפקט המשויך לשימוש ב- SCS על הסיכון למוות בחולים עם אסתמה לא נחקר במחקר זה, כמו במשאפים אחרים, סֶרְטִיד עלול לגרום לברוכוספאזם פרדוקסלי, המתבטא בעלייה בקוצר נשימה מיד לאחר הטיפול. במקרה זה יש להחיל מיד את הברונכודילטור מהיר וקצר טווח, להפסיק את הטיפול ב- Seretid, לבחון את המטופל ולהתחיל בטיפול אלטרנטיבי, אם יש צורך (ראה סעיף תופעות לוואי), ישנם דיווחים על תגובות שליליות הקשורות לפעולה הפרמקולוגית של מתנגדי ביתא כמו רעד, תחושה סובייקטיבית של פעימות לב וכאבי ראש. עם זאת, תגובות אלו קצרות מועד וחומרתן יורדת עם טיפול רגיל (ראה סעיף תופעות לוואי) השפעה על היכולת לנהוג ברכב ומנגנוני בקרה במחקרים קליניים, אין נתונים על השפעת התרופה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנונים אחרים, לשקול תופעות לוואי שעלולות לגרום לתרופה.
מרשם
כן