Seretide aerozol 25mkg / 250mkg 120doz
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Salmeterol + Fluticasone
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
Składnik czynny: salmeterol 25 mcg, flutikazon 250 mcg Substancje pomocnicze: 1,1,1,2-tetrafluoroetan (do 75 mg) Stężenie substancji czynnej (mcg): 275 mcg
Efekt farmakologiczny
Mechanizm działania Seretide jest lekiem złożonym zawierającym salmeterol i propionian flutykazonu, które mają różne mechanizmy działania. Salmeterol zapobiega wystąpieniu objawów skurczu oskrzeli, propionian flutykazonu poprawia czynność płuc i zapobiega zaostrzeniu choroby. Ze względu na bardziej dogodny reżim dawkowania, Seretid może być alternatywą dla pacjentów, którzy jednocześnie otrzymują agonistę receptora β2-adrenoreceptora i wziewny GCS z różnych inhalatorów Salmeterol jest selektywnym długo działającym (do 12 godzin) agonistą β2-adrenoreceptora, który ma długi łańcuch boczny, który wiąże się z domeną zewnętrzną receptora, a właściwości farmakologiczne salmeterolu zapewniają skuteczniejszą ochronę przed skurczem oskrzeli wywoływanym histaminą i przedłużonym rozszerzaniem oskrzeli (przedłużonym nie więcej niż 12 godzin) niż krótko działający agoniści β2-adrenoreceptorów Badania in vitro wykazały, że salmeterol jest silnym inhibitorem mediatorów komórek tucznych, takich jak histamina, leukotrieny i prostaglandyna D2 z ludzkiego płuca, i ma przedłużony okres działania. wczesne i późne fazy reakcji na wdychane alergeny. Zahamowanie późnej fazy odpowiedzi utrzymuje się przez ponad 30 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki, podczas gdy efekt rozszerzania oskrzeli jest już nieobecny Pojedyncze podanie salmeterolu zmniejsza nadreaktywność drzewa oskrzelowego. Sugeruje to, że oprócz działania rozszerzającego oskrzela, salmeterol ma dodatkowy efekt, który nie jest związany z ekspansją oskrzeli, której znaczenie kliniczne nie zostało w pełni ustalone. Ten mechanizm działania różni się od działania przeciwzapalnego GCS Propionian flutykazonu należy do grupy GCS do stosowania miejscowego, a po inhalacji w zalecanych dawkach ma wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne w płucach, co zmniejsza objawy kliniczne i zmniejsza częstość zaostrzeń astmy.Propionian flutykazonu nie powoduje działań niepożądanych obserwowanych w przypadku kortykosteroidów o działaniu ogólnym: przy przedłużonym stosowaniu wziewnego propionianu flutykazonu codzienne wydzielanie hormonów kory nadnerczy pozostaje w normalnym zakresie zarówno u dorosłych, jak iu dzieci, nawet jeśli stosuje się je w maksymalnych zalecanych dawkach. Po przeniesieniu pacjentów otrzymujących inne wziewne kortykosteroidy, dopuszczenie propionianu flutykazonu do codziennej sekrecji hormonów kory nadnerczy stopniowo poprawia się, pomimo wcześniejszego i obecnego okresowego stosowania doustnych sterydów. Wskazuje to na przywrócenie funkcji nadnerczy w tle wdychanego propionianu flutykazonu. Przy długotrwałym stosowaniu propionianu flutykazonu, funkcja rezerwowa kory nadnerczy również pozostaje w zakresie prawidłowym, o czym świadczy normalny wzrost produkcji kortyzolu w odpowiedzi na odpowiednią stymulację (należy wziąć pod uwagę, że pozostały spadek rezerwy nadnerczy spowodowany poprzednią terapią może utrzymywać się przez długi czas).
Farmakokinetyka
Nie ma dowodów na to, że przy jednoczesnym podawaniu wziewnym salmeterol i propionian flutykazonu wpływają na właściwości farmakokinetyczne stosowane przez drugą stronę, a zatem właściwości farmakokinetyczne każdego składnika Seretid można rozpatrywać osobno. mcg 2 razy / dobę) i inhibitor izoenzymu CYP3A4 - ketokonazol (podawanie doustne 400 mg 1 raz / dobę) przez 7 dni, wykazał znaczny wzrost Liczba salmeteroli w osoczu (wzrost Cmax 1,4 razy i AUC 15 razy). Nie obserwowano zwiększenia kumulacji salmeterolu po podaniu powtarzanych dawek. U trzech pacjentów leczenie przerwano z powodu wydłużenia odstępu QTc lub szybkiego rytmu serca z tachykardią zatokową. U pozostałych 12 pacjentów równoczesne stosowanie salmeterolu i ketokonazolu nie miało klinicznie znaczącego wpływu na częstość akcji serca, stężenie potasu we krwi ani wydłużenie odstępu QTc (patrz rozdziały Ostrożności, Specjalne instrukcje i środki ostrożności dotyczące stosowania, Interakcje z innymi lekami). Absorpcja Salmeterol działa miejscowo w tkankach płucnych, więc jego zawartość w osoczu krwi nie jest wskaźnikiem efektów terapeutycznych.Dane dotyczące jego farmakokinetyki są bardzo ograniczone z powodu problemów technicznych: podczas inhalacji w dawkach terapeutycznych jego Cmax w osoczu jest wyjątkowo niskie (około 200 pg / ml i niższe). Po regularnych inhalacjach z salmeterolem można wykryć we krwi kwas hydroksynaftoowy, którego Css wynosi około 100 ng / ml. Stężenia te są 1000 razy niższe niż wartości Css obserwowane w badaniach toksyczności. Nie obserwowano działań niepożądanych podczas długotrwałego regularnego stosowania leku (przez ponad 12 miesięcy) u pacjentów z niedrożnością dróg oddechowych Propionian flutykazonu: bezwzględna dostępność biologiczna wziewnego propionianu flutykazonu u zdrowych ludzi zmienia się w zależności od zastosowanego inhalatora, z wprowadzeniem kombinacji salmeterolu i propionianu flutykazonu przy użyciu dozowany aerozol do inhalacji, wynosi 5,3%. Pacjenci z astmą i POChP mają niższe poziomy propionianu flutykazonu w osoczu. Wchłanianie ogólnoustrojowe zachodzi głównie w płucach. Na początku jest szybszy, ale prędkość spada, część dawki inhalacyjnej może zostać połknięta, ale ta część ma minimalny wpływ na wchłanianie ogólnoustrojowe z uwagi na niską rozpuszczalność propionianu flutykazonu w wodzie i ze względu na jego metabolizm przedukładowy; Dostępność biologiczna GIT jest mniejsza niż 1%. Wraz ze wzrostem dawki wziewnej obserwuje się liniowy wzrost stężenia propionianu flutykazonu Rozkład Nie ma danych dotyczących dystrybucji salmeterolu Propionian flutikazonu ma duży Vd w stanie równowagi (około 300 litrów) i ma stosunkowo wysoki stopień wiązania z białkami osocza (91%) .Problemy badania In vitro wykazało, że salmeterol jest w dużym stopniu metabolizowany przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 do a-hydroksysalometerolu przez utlenianie alifatyczne. W badaniu z powtarzanym dawkowaniem salmeterolu i erytromycyny u zdrowych ochotników nie stwierdzono klinicznie istotnych zmian w działaniu farmakodynamicznym podczas przyjmowania 500 mg erytromycyny 3 razy / dobę. Jednak badanie interakcji salmeterolu i ketokonazolu wykazało znaczny wzrost stężenia salmeterolu w osoczu krwi (patrzSpecyficzne odcinki prowadzące przy stosowaniu, interakcji z innymi lekami) .Flutikazona propionian jest szybko usuwany z krwi, głównie w wyniku przemiany materii pod działaniem izoenzym CYP3A4 cytochromu P450 nieaktywnego karboksylową metabolitu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania znanych inhibitorów CYP3A4 i propionian flutykazonu, ponieważ takie sytuacje mogą wzrost zawartości ostatniego plazme.VyvedenieNet danych względnie wydzielanie salmeterola.Raspredelenie propionian flutikazonu charakteryzuje się szybkim usuwaniem z osocza (1 150 ml / min), a koniec T1 / 2 równą około 8 godzin. klirens nerkowy niezmienione propionian flutikazonu jest nieznaczna (menshe0.2%) jako metabolit do produkcji moczu mniej niż 5% dawki.
Wskazania
Lek jest przeznaczony do leczenia astmy u pacjentów, u których terapię skojarzoną z beta2-agonistów i długo działających wziewnych kortykosteroidów: - u pacjentów ze złą kontrolą choroby na tle kontynuacji monoterapii z wziewnymi kortykosteroidami ze sporadycznym wykorzystaniem beta2-mimetyków krótko działających; - u pacjentów z odpowiednią kontrolą choroby podczas leczenia wziewnymi GCS i długo działającymi naśladowcami beta2-adrenergicznymi; - jako początkowa terapia podtrzymująca u pacjentów z przewlekłą astmą oskrzelową (codzienne występowanie objawów, codzienne wykorzystywanie funduszy w celu szybkiego złagodzenia objawów), jeśli istnieją wskazania do uzyskania GCS w celu opanowania choroby. Leczenie podtrzymujące POChP i wartość FEV1 poniżej 60% prawidłowych wartości (przed inhalacją leku rozszerzającego oskrzela) i powtarzające się zaostrzenia w historii, w których wyraźne objawy choroby utrzymują się pomimo regularnej terapii lekami rozszerzającymi oskrzela.
Przeciwwskazania
- wiek dzieci do 4 lat; - nadwrażliwość na lek. Środki powinny być określone z gruźlicą płucną, grzybiczne, wirusowe lub bakteryjne zakażenia układu oddechowego, nadczynność tarczycy, barwiaka, cukrzyca, niekontrolowane hipokalemię, idiopatyczne przerostowa podzastawkowym zwężenia, niekontrolowane nadciśnienie, arytmię, wydłużania odstępu QT elektrokardiogramu, choroba niedokrwienna serca, niedotlenienie różnego pochodzenia , zaćma, jaskra, niedoczynność tarczycy, osteoporoza, ciąża, w okresie laktacji.
Środki ostrożności
Z zachowaniem ostrożności Jak w przypadku wszystkich innych leków wziewnych zawierających GCS, Seretid należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ostrą lub utajoną gruźlicą płuc.Seretid należy stosować ostrożnie w przypadku wystąpienia tyreotoksykozy. Podczas przyjmowania jakichkolwiek leków z grupy sympatykomimetycznej, szczególnie po przekroczeniu dawek terapeutycznych, rozwój takich zdarzeń sercowo-naczyniowych, jak wzrost isstolic ciśnienie krwi i tętno. Z tego powodu lek Seretide należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia, w tym zaburzenia rytmu, takie jak tachykardia nadkomorowa i przedwczesne bicie, przedwczesne rytmy komorowe, migotanie przedsionków Wszystkie leki sympatykomimetyczne w dawkach przekraczających terapeutyczne mogą powodować przemijające zmniejszenie stężenia potasu w surowicy. Dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Seretide u pacjentów z hipokaliemią.Każda inhalacja GCS może powodować działania ogólnoustrojowe, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Dlatego lek należy stosować ostrożnie w jaskrze, zaćmy, osteoporozie (patrz: Specjalne instrukcje i środki ostrożności dotyczące stosowania) Bardzo rzadko zgłaszane są przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi, dlatego pacjenci z cukrzycą powinni stosować Seretid z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 3). Efekty uboczne).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. W badaniach na zwierzętach, propionian flutykazonu lub ksynafonian salmeterolu nie miały wpływu na płodność mężczyzn i kobiet Ciąża Dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży są ograniczone. Stosowanie w czasie ciąży jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.Zgodnie z wynikami retrospektywnego badania, nie ma zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych (GPR) po ekspozycji na propionian flutykazonu w pierwszym trymestrze ciąży w porównaniu do wziewnych kortykosteroidów Podczas przeprowadzania badań toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach z osobnym wprowadzeniem obu składników leku, i ich kombinacje,Stwierdzono wpływ na płód nadmiernych ogólnoustrojowych stężeń aktywnego beta2-adrenergicznego i GCS .Dzięki dużym doświadczeniom klinicznym związanym z tą grupą leków sugeruje się, że stosowanie dawek terapeutycznych, opisane działania nie mają znaczenia klinicznego Okres karmienia piersią: Salmeterol i stężenie propionianu flutykazonu w osoczu po inhalacji leku w dawki terapeutyczne są wyjątkowo niskie, więc ich stężenie w mleku matki powinno być równie niskie. Potwierdzają to badania na zwierzętach, w których mleku określono niskie stężenia leku. Powiązane dane na temat mleka kobiecego nie są. Używanie leku podczas karmienia piersią jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla dziecka.
Dawkowanie i sposób podawania
Seretid jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji. Aby uzyskać optymalny efekt, lek należy stosować regularnie, nawet przy braku klinicznych objawów astmy oskrzelowej i POChP. Lekarz indywidualnie określa przebieg leczenia i zmianę dawki. Pacjentowi należy przepisać lek w postaci dawkowania, która zawiera dawkę propionianu flutykazonu, odpowiadającą ciężkości choroby. Zalecane dawki dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 125 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę lub 2 inhalacja (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę. W przypadku dzieci w wieku 4 lat i starszych zaleca się 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 50 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę. Dawkę Seretide należy zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki. Jeśli kontrola objawów jest zapewniana przez 2 iniekcje Seretide dziennie, minimalna skuteczna dawka może wynosić 1 wdech na dobę. U dorosłych chorych na POChP maksymalna zalecana dawka to 2 inhalacje (25 μg salmeterolu i 250 μg propionianu flutykazonu) 2 razy / dobę. Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie są potrzebni. Dawkowanie i sposób podawania Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, zdejmij nasadkę z ustnika, delikatnie ściśnij nasadkę z boków, dobrze wstrząśnij inhalatorem i uwolnij jeden strumień powietrza, aby upewnić się, że działa. Zastosowanie inhalatora1.Zdejmij nasadkę z ustnika, delikatnie ściskając nasadkę z boków i sprawdzając ustnik od wewnątrz i na zewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty. 2. Dobrze wstrząsnąć inhalatorem. 3. Trzymaj inhalator między palcem wskazującym a kciukiem w pozycji pionowej, z dołu do góry, kciukiem należy umieścić podstawę pod ustnikiem. 4. Wykonaj maksymalny wydech, umieść ustnik w jamie ustnej między zębami i zaciśnij je wargami, nie zaciskając zębów. 5. W momencie inhalacji przez usta, naciśnij górną część inhalatora, aby zwolnić dawkę Seretide, kontynuując jednocześnie głęboki oddech. 6. Po wstrzymaniu oddechu wyjmij ustnik z ust i zdejmij palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj wstrzymywanie oddechu tak długo, jak to możliwe. 7. Aby otrzymać drugą dawkę, trzymając inhalator w pozycji pionowej, odczekaj około 30 sekund, a następnie powtórz etapy 2-6. 8. Zamknij ustnik szczelnie za pomocą nasadki ochronnej. Lek może być również aplikowany za pomocą przekładki (na przykład Volumatik). Należy pamiętać, że etapy 4, 5 i 6 należy przeprowadzać powoli, przestrzegając wszystkich wymagań. Wdychaj tak wolno jak to możliwe, bezpośrednio przed naciśnięciem zaworu inhalatora. Kilka pierwszych razy zaleca się ćwiczyć przed lustrem. Jeśli z górnej części inhalatora lub z kącików ust wynurza się mgła, należy rozpocząć ponownie od etapu 2. Pacjent powinien postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania inhalatora, jeśli pojawią się trudności, skonsultować się z lekarzem. Dorośli powinni pomagać małym dzieciom w korzystaniu z inhalatora. Powinieneś poczekać, aż dziecko wyda oddech i doprowadzić inhalator do działania w momencie inhalacji. Zaleca się ćwiczyć używanie inhalatora z dzieckiem. Starsze dzieci i dorośli o słabych rękach powinni trzymać inhalator obiema rękami. W takim przypadku oba palce wskazujące powinny znajdować się w górnej części inhalatora, a oba kciuki - na podstawie pod ustnikiem. W przypadku dzieci lek podaje się za pomocą inhalatora za pomocą przekładki z maską na twarz (na przykład Bebihaler). Czyszczenie inhalatora Inhalator należy czyścić co najmniej raz w tygodniu. Zdejmij nasadkę ochronną z ustnika. Nie usuwaj metalowej puszki z plastikowej obudowy.Użyj suchej ściereczki lub wacika, aby wytrzeć ustnik wewnątrz i na zewnątrz oraz plastikową osłonę na zewnątrz. Zamknij ustnik za pomocą nasadki ochronnej. Nie zanurzaj metalowej puszki w wodzie.
Efekty uboczne
Ponieważ Seretid zawiera salmeterol i propionian flutykazonu, jego działania niepożądane są charakterystyczne dla każdego z tych leków. Ich równoczesne stosowanie nie powoduje dodatkowych skutków ubocznych. Seretide może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli. W badaniach klinicznych dotyczących produktu Seretid sporadycznie zgłaszano powstawanie siniaków, a także częste przypadki zapalenia płuc (u pacjentów z POChP). W ramach nadzoru po wprowadzeniu do obrotu uzyskano następujące dane dotyczące zdarzeń niepożądanych. Seretide Czasami zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym objawy reakcji skórnych, obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy i ustnej części gardła), zaburzenia oddechowe (zadyszkę i / lub skurcz oskrzeli) oraz bardzo rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych. Niepokój, zaburzenia zachowania (w tym nadpobudliwość i drażliwość, głównie u dzieci), zaburzenia snu i hiperglikemię również były bardzo rzadko obserwowane. Salmeterol Od strony układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, ból głowy (z reguły przemijający, zmniejszający się wraz z kontynuacją leczenia salmeterolem); u predysponowanych pacjentów możliwe są zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, pozaustrojowy). Ze strony układu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha, nudności, wymioty; w niektórych przypadkach - naruszenie smaku, podrażnienie błon śluzowych części ustnej gardła. Reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk naczynioruchowy, miejscowy obrzęk. Inne: drżenie, hipokaliemia (z reguły przemijające, zmniejszenie z kontynuacją leczenia salmeterolem); rzadko - bóle stawów, nerwowość; bardzo rzadko - hiperglikemia; w niektórych przypadkach bolesne skurcze mięśni. Propionian flutykazonu Od strony układu oddechowego: chrypka głosu, kandydoza jamy ustnej i gardła. Reakcje alergiczne: objawy skórne, obrzęk naczynioruchowy (głównie twarzy i ustnej części gardła), objawy ze strony układu oddechowego (duszność i / lub skurcz oskrzeli), reakcje anafilaktyczne.reakcje układowe: teoretycznie możliwość rozwoju reakcji układowych, w tym zespołu Cushinga, objawy Cushingoid nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmy i jaskry. Bardzo rzadko pojawia się alarm, zaburzenia snu i zaburzenia zachowania, w tym nadreaktywność i drażliwość (głównie u dzieci), hiperglikemii.
Przedawkowanie
Nie zaleca się podawania leku w dawkach większych niż wskazane w sekcji Dawkowanie. Bardzo ważne jest, aby regularnie sprawdzać schemat dawkowania u pacjenta i zmniejszać dawkę do najniższej zalecanej dawki, zapewniając skuteczną kontrolę nad chorobą Objawy Spodziewane objawy i objawy przedawkowania salmeterolu są typowe dla nadmiernej stymulacji beta2-adrenergicznej i obejmują drżenie, ból głowy, tachykardię, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i Hipopotassemia Ostra przedawkowanie propionianu flutykazonu podczas inhalacji może powodować przejściowe zahamowanie czynności podwzgórze-przysadka-nadnercza System th. Zwykle nie wymaga to żadnych środków ratunkowych, ponieważ normalne funkcjonowanie nadnerczy zostaje przywrócone w ciągu kilku dni.Podczas przyjmowania leku w dawkach wyższych niż zalecane przez długi czas, możliwe jest znaczne zahamowanie funkcji kory nadnerczy. Rzadkie przypadki ostrego nadnerczy, które występowały głównie u dzieci, które otrzymały dawki wyższe niż zalecane przez długi czas (kilka miesięcy lub lat), są opisane. Ostry kryzys nadnerczy objawia się hipoglikemią, której towarzyszy dezorientacja i / lub drgawki. Sytuacje, które mogą służyć jako czynniki wyzwalające ostry kryzys nadnerczy to: uraz, operacja, infekcja lub jakakolwiek szybka redukcja dawki wdychanego propionianu flutykazonu, który jest częścią Seretidu Leczenie Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania salmeterolu i propionianu flutykazonu. W przypadku przedawkowania należy przeprowadzić leczenie podtrzymujące i monitorować stan pacjenta. W przypadku przewlekłego przedawkowania zaleca się monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy.
Interakcje z innymi lekami
Ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli należy unikać stosowania selektywnych i nieselektywnych beta-blokerów, z wyjątkiem przypadków, gdy są one konieczne patsientu.V normalne sytuacje wziewne flutykazonu propionian towarzyszą niskich stężeń w osoczu z powodu intensywnego metabolizmu pierwszego przejścia oraz dużego klirensu pod wpływ izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450 w jelicie i wątrobie. Z tego klinicznie istotnych interakcji z propionianu flutikazonu maloveroyatno.Issledovanie interakcji wykazały, że R - bardzo aktywnym inhibitorem izoenzymu CYP3A4 - może powodować nagły wzrost stężenia propionianu flutikazonu w osoczu krwi, a tym samym znacznie zmniejsza stężenie kortyzolu w osoczu. W okresie obserwacji po rejestracji odnotowano klinicznie istotne interakcje leków u pacjentów, którzy jednocześnie otrzymywali propionian flutykazonu (donosowo lub wziewnie) i rytonawir. Te interakcje powodowały ogólnoustrojowe działania niepożądane związane z GCS, takie jak zespół Cushinga i zahamowanie czynności nadnerczy. Biorąc pod uwagę powyższe, należy unikać stosowania jednocześnie z propionianu flutikazonu i rytonawiru, jeżeli potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższa ryzyko systemicznych skutków ubocznych GKS.Issledovaniya iż inne inhibitory CYP3A4 wytwarzać pomijalne (erytromycyna) i pomocniczy (ketokonazolu) zwiększoną zawartość flutikazonu propionianu w osoczu, w którym stężenie kortyzolu w surowicy praktycznie nie jest zmniejszone. Pomimo tego, że wskazane jest, aby być ostrożnym przy stosowaniu propionian flutikazonu i silne inhibitory CYP3A4 (np ketokonazol), ponieważ w takich kombinacjach nie eliminuje możliwości zwiększenia stężenia propionianu flutikazonu w osoczu, co może przyczynić się do zwiększenia skutków systemowych flutikazonu propionata.Pri badania interakcji Stwierdzono, że stosowanie ketokonazolu jako współistniejącej terapii systemowej znacznie zwiększa stężenie salme Erol w osoczu (Cmax wzrost o 1,4 razy i AUC jest 15 razy). Może to prowadzić do wydłużenia odstępu QTc.Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego silne inhibitory CYP3A4 (na przykład, ketokonazol) i salmeterola.Proizvodnye ksantyny kortykosteroidy, leki moczopędne i zwiększyć ryzyko hipokaliemii (szczególnie u chorych z zaostrzenia astmy niedotlenieniem) .Ingibitory MAO i trójpierścieniowe antydepresanty zwiększenia ryzyka skutków ubocznych ze strony układu sercowo-naczyniowego Lek Seretid jest zgodny z kwasem kromoglikanowym.
Instrukcje specjalne
Lek Seretid nie ma na celu złagodzenia ostrych objawów, ponieważ w takich przypadkach należy zastosować szybki i krótkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela (na przykład salbutamol). Pacjenci powinni być poinformowani, że zawsze mają pod ręką lek do łagodzenia ostrych objawów .. Kombinację salmeterolu i propionianu flutykazonu można stosować w początkowej fazie leczenia podtrzymującego u pacjentów z przewlekłą astmą oskrzelową (codzienne występowanie objawów lub codzienne stosowanie leków do leczenia ataków), gdy wskazano do celów GCS i przy określaniu przybliżonego ich dawkowania. Częste stosowanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela w celu ułatwienia Utrudnienia wskazują na pogorszenie kontroli choroby, aw takich sytuacjach pacjent musi skonsultować się z lekarzem Nagłe i narastające pogorszenie kontroli zespołu bronchospastycznego stanowi potencjalne zagrożenie dla życia, aw takich sytuacjach pacjent musi również skonsultować się z lekarzem. Lekarz powinien rozważyć możliwość zastosowania większej dawki kortykosteroidów. Jeśli dawka leku Seretide leku nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby, pacjent powinien również odnosić się do vrachu.Patsientam z astmą nie może nagle przerwać leczenie Seretide ze względu na ryzyko nasilenia rozwoju, dawkę należy stopniowo zmniejszać pod nadzorem lekarza. U pacjentów z POChP, usunięcie leku może być związane z objawami dekompensacji i wymaga obserwacja vracha.V badań klinicznych, nie ma dowodów na wzrost częstości występowania zapalenia płuc u pacjentów z POChP otrzymujących lek Seretide (zob. Sekcja skutki uboczne). Lekarze powinni być świadomi możliwości wystąpienia zapalenia płuc w przebiegu POChP, ponieważ kliniczne objawy zapalenia płuc i zaostrzenia POChP są często podobne, ponieważ każdy wziewny GCS może wywoływać działanie ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach; jednak prawdopodobieństwo wystąpienia takich objawów jest znacznie niższe niż w przypadku doustnego GCS (zobSekcja przedawkowania). Możliwe reakcje układowe obejmują zespół Cushinga, cechy cushingoidalne, supresję nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszoną gęstość mineralną kości, zaćmę i jaskrę. Dlatego w leczeniu astmy oskrzelowej ważne jest, aby zmniejszyć dawkę do najniższej dawki, która zapewnia skuteczną kontrolę nad chorobą.W sytuacjach nagłych i planowanych, które mogą powodować stres, zawsze należy pamiętać o możliwości tłumienia nadnerczy i być gotowym do stosowania GCS (patrz Przedawkowanie). Podczas interwencji resuscytacyjnych lub chirurgicznych konieczne jest określenie stopnia niewydolności kory nadnerczy. Zaleca się regularne mierzenie wzrostu dzieci otrzymujących długotrwałą terapię oraz Wdychanie GKS Ze względu na możliwość tłumienia nadnerczy, pacjenci przechodzący z doustnej GKS do wziewnego propionianu flutykazonu powinni być leczeni z zachowaniem szczególnej ostrożności, a ich czynności kory nadnerczy powinny być regularnie monitorowane. nosić specjalną kartę pacjenta zawierającą informację o możliwej potrzebie dodatkowego podawania GCS w sytuacjach stresowych. Od czasu astmy, hipoksji, konieczne jest kontrolowanie stężenia jonów K + w osoczu.Odnotowują bardzo rzadkie doniesienia o zwiększeniu stężenia glukozy we krwi i należy o tym pamiętać, przepisując kombinację salmeterolu i propionianu flutykazonu w cukrzycy (patrz Efekty uboczne: W okresie po rejestracji odnotowano istotne klinicznie interakcje lekowe pomiędzy propionianem flutykazonu i rytonawirem, prowadzące do ogólnoustrojowych skutków GKS, w tym zespołu Cushinga i supresji kory nadnerczy. Dlatego zaleca się unikanie skojarzonego stosowania propionianu flutykazonu i rytonawiru, chyba że potencjalna korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko związane z ogólnoustrojowym działaniem GCS (patrz punkt Interakcje leków) .Badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa salmeterolu dodanego do leczenia astmy w porównaniu z W przypadku placebo wykazano, że częstość zgonów z powodu astmy oskrzelowej była istotnie wyższa w grupie salmeterolu.Podczas przyjmowania salmeterolu w porównaniu z placebo ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu oddechowego lub śmierci u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego jest prawdopodobnie większe niż u innych pacjentów. Znaczenie czynników farmakogenetycznych lub innych przyczyn nie jest znane. W badaniu tym nie badano wpływu związanego ze stosowaniem SCS na ryzyko zgonu u pacjentów z astmą. Podobnie jak w przypadku innych środków do inhalacji, Seretid może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, objawiający się wzrostem zadyszki bezpośrednio po podaniu. W takim przypadku należy natychmiast zastosować szybki i krótkodziałający lek rozszerzający oskrzela, przerwać stosowanie Seretidu, zbadać pacjenta i rozpocząć alternatywne leczenie, jeśli to konieczne (patrz punkt "Skutki uboczne"). Istnieją doniesienia o niepożądanych reakcjach związanych z farmakologicznym działaniem beta-antagonistów, takich jak: jak drżenie, subiektywne uczucie bicia serca i bólu głowy. Jednak reakcje te są krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się w trakcie regularnej terapii (patrz: "Skutki uboczne") Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych W badaniach klinicznych brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów, ale powinien rozważyć działania niepożądane, które mogą powodować lek.
Recepta
Tak