More info
تعليمات للاستخدام
وصف
جل مبهم من الأبيض إلى الأبيض بلون لامع مصفر.
المكونات النشطة
حمض الازيليك
الافراج عن النموذج
مادة هلامية
هيكل
1 غرام من هلام يحتوي على العنصر النشط: حمض الازليك micronized 0.15 غرام سواغ: بروبيلين غليكول 0.12 غرام ، بوليسوربات 80 0.015 غرام ، ليسيثين 0.01 غرام ، حمض بولي أكريليك 0.01 غرام ، الدهون الثلاثية 0.01 جرام ، هيدروكسيد الصوديوم 0.002 غرام ، EDETATE 0.001 غرام ، حمض البنزويك 0.001 غرام ، الماء النقي 0.681 غرام
التأثير الدوائي
يقوم حمض الأزيليك في علاج حب الشباب بتطبيع عمليات التقرن المعطلة في بصيلات الغدد الدهنية ، ويقلل أيضًا من محتوى الأحماض الدهنية الحرة في دهون الجلد. يظهر النشاط المضاد للميكروبات ضد Propionbacterium acnes و Staphyloccocus epidermidis. آلية عمل حمض الأزيليك في الوردية غير معروفة. يمكن الافتراض أن التأثير المضاد للالتهاب يرجع إلى انخفاض في عملية التمثيل الغذائي للعدلات وانخفاض في إنتاج أشكال الجذور الحرة للأكسجين من قبلهم. حمض الأزيليك له تأثير قمعي يعتمد على الجرعة والوقت على نمو وجدوى الخلايا الصباغية غير الطبيعية.
الدوائية
بعد تطبيقه على الجلد ، يخترق حمض الأزيليك البشرة والأدمة ، ويخترق الجلد التالف أسرع من الجلد السليم. بعد تطبيق خارجي واحد من 5 غرام من الهلام ، يدخل 3.6 ٪ من الجرعة الإجمالية لحمض الأزيليك الدوران الجهازي. تفرز الكلى من الأحماض الممتصة من الكلى بدون تغيير ، وبعضها في شكل أحماض ثنائي الكربوكسيلية (C7 ، C5) ، والتي تكونت نتيجة لأكسدة بيتا.
شهادة
طفح حب الشباب من شدة خفيفة ومتوسطة ، بما في ذلك وجود حطاطات والبثرات. الوردية ، بما في ذلك وجود حطاطات وبثرات.
موانع
فرط الحساسية للأزيلا حمض وغيرها من مكونات الدواء. سن الأطفال حتى 12 سنة (حب الشباب) ، حتى 18 سنة (الوردية).
احتياطات السلامة
الربو القصبي.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة بعد التشاور مع الطبيب. لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل صارم في الاستخدام الخارجي لحمض الأزيليك في النساء الحوامل. كشفت دراسة أجريت على الحيوانات عدم وجود تأثير ضار لحمض الأزيليك على الحمل ، أو نمو الجنين ، أو الولادة ، أو تطور ما بعد الولادة. الخطر المحتمل على البشر غير معروف.خلال فترة الحمل ، يستخدم Skinoren® فقط إذا كانت الفائدة المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. ليس من المعروف ما إذا كان حمض الأزيليك يمتص في حليب الثدي. بالنظر إلى انخفاض امتصاص حمض النظامية عند تطبيقها خارجيا ، خلال الرضاعة الطبيعية ، يستخدم Skinoren® فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. عند الرضاعة الطبيعية من الضروري تجنب استخدام الدواء في منطقة الغدد الثديية قبل الرضاعة ؛ يجب عدم السماح للأطفال بالاتصال بالجلد ، بما في ذلك جلد الثدي ، بعد تطبيق Skinoren®.
الجرعة والإعطاء
ظاهريا. قبل وضع الجل ، اغسل الجلد جيداً بالماء أو مستحضرات تنظيف خفيفة ، ثم جففي ، أو استخدم مستحضرات تنظيف معتدلة. لا تستخدم ضمادات الإطباق. يجب غسل اليدين بعد كل تطبيق للجل على الجلد. يتم تطبيق الجل بطبقة رقيقة على الجلد المصاب مرتين في اليوم (صباحاً ومساءً) ، ويفرك بلطف في الجلد (2.5 سم من الجل يكفي لسطح الوجه بالكامل). في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 18 عاما ، يتم استخدام عقار Skinoren® في علاج حب الشباب ، تعديل الجرعة غير مطلوب. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة الدواء لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عاما في علاج حب الشباب. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة الدواء في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما في علاج الوردية. من المهم استخدام Skinoren® بانتظام طوال فترة العلاج. مدة العلاج فردية وتعتمد على شدة المرض. يحدث التحسن ، كقاعدة عامة ، بعد 4 أسابيع من العلاج ، إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام عقار Skinoren® لعدة أشهر. إذا لم يكن هناك أي تحسن أو تفاقم للمرض في غضون شهر واحد في علاج حب الشباب وشهرين في علاج الوردية ، فعليك التوقف عن استخدام Skinoren® واستشارة الطبيب. في حالة تهيج الجلد ، قلل من كمية الهلام مع كل تطبيق أو قلل من وتيرة تطبيق الجل لمدة 1 مرة في اليوم. ممكن سحب على المدى القصير من المخدرات مع استئناف لاحق بعد اختفاء أعراض تهيج في الجرعة الموصى بها.استخدام هذا الدواء فقط وفقا لطريقة الاستخدام وفي تلك الجرعات المشار إليها في التعليمات. إذا لزم الأمر ، يرجى استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء.
آثار جانبية
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا في الدراسات السريرية وأثناء الملاحظة بعد التسجيل هي: الحكة ، والحرق والألم في موقع التطبيق. اضطرابات الجهاز المناعي: تردد غير معروف - تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الوذمة الوعائية ، وتورم في العينين ، وتورم في الوجه ، وضيق في التنفس) ، تفاقم الربو القصبي. انتهاك الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - التهاب الجلد التماسي ، حب الشباب (حب الشباب). الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع التطبيق: في كثير من الأحيان - في موقع التطبيق: الحكة ، والحرق ، والألم. في كثير من الأحيان - في موقع التطبيق: جفاف ، طفح جلدي ، تنمل ، وذمة ** ؛ نادرا - في موقع التطبيق: حمامي (احمرار)، التقشر * (انفصال البشرة)، الإحساس بالحرارة، التصبغ (تغير اللون) من الجلد، عدم الراحة **، الشرى *؛ تردد غير معروف: تهيج في الجلد ، الشرى. إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المشار إليها في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات ، أبلغ طبيبك. الهوامش: * - لعلاج حب الشباب ، ** - لالوردية.
جرعة مفرطة
لم يتم تثبيت الظواهر من الجرعة الزائدة مع استخدام خارجي.
التفاعل مع أدوية أخرى
لا يتم الكشف عن التفاعلات السريرية الهامة في استخدام الدواء Skinoren®.
تعليمات خاصة
للاستخدام الخارجي فقط. تجنب الحصول على الجل في العينين والفم والأغشية المخاطية الأخرى. في حالة الابتلاع العرضي للدواء على الأغشية المخاطية ، بما في ذلك العينين والفم ، من الضروري غسلها بالكثير من الماء. إذا استمر تهيج العين ، استشر الطبيب. بعد كل استخدام من Skinoren® ، يجب غسل اليدين. أثناء العلاج باستخدام Skinoren® rosacea ، يوصى بعدم استخدام مستحضرات التجميل مع محتوى الكحول ، ومحاليل الكحول والأدوية ، والمواد الكاشطة أو مواد التقشير (للتقشير). يحتوي Skinoren® على حمض البنزويك ، والذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد وتهيج العين والأغشية المخاطية ، وبروبيلين جليكول ، والذي يمكن أن يسبب تهيجًا للبشرة.خلال متابعة ما بعد التسجيل ، نادرا ما أفاد حدوث تفاقم في مرضى الربو مع حمض azelaic الموضعية. اقرأ التعليمات بعناية قبل البدء في استخدام الدواء. حفظ التعليمات ، قد يكون من الضروري مرة أخرى. إذا كان لديك أي أسئلة استشر طبيبك. إن الدواء الذي تعالجه مخصص لك شخصياً ولا يجب نقله إلى أشخاص آخرين ، لأنه يمكن أن يؤذيه حتى لو كان لديك نفس الأعراض التي تعاني منها. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات: لا يؤثر إعداد Skinoren® على القدرة على القيادة والعمل مع الآلات.
شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.