More info
תיאור
ג'ל אטום מלבן לבן עם צבע כהה צהבהב.
רכיבים פעילים
חומצה אזליתית
טופס שחרור
ג'ל
הרכב
1 גרם של ג'ל מכיל את המרכיב הפעיל: חומצה אזלית מיקרוניזציה 0.15 גר 'גזים: פרופילן גליקול 0.12 גרם, polysorbate 80 0.015 גרם, לציטין 0.01 גרם, חומצה פוליארילית 0.01 גרם, טריגליצרידים 0.01 גרם, הידרוקסיד נתרן 0.002 גרם, דיסודיום איסטט 0.001 גרם, חומצה benzoic 0.001 גרם, מים מטוהרים 0.681 גרם
השפעה פרמקולוגית
חומצה Azelaic בטיפול באקנה מנרמל תהליכים keratinization לקוי בזקיקים של בלוטות החלב, וגם מקטין את התוכן של חומצות שומן חינם של שומנים בעור. מראה פעילות מיקרוביאלית נגד acion Propionbacterium ו staphyloccocus האפידרמיס. מנגנון הפעולה של חומצה Azelaic ב rosacea אינו ידוע. ניתן להניח כי ההשפעה האנטי דלקתית נובעת מירידה בחילוף החומרים של נויטרופילים וירידה בייצור של צורות חמצן חופשי על ידי אותם. חומצה Azelaic יש מינון השפעה זמן דיכוי תלוי על הצמיחה ואת הכדאיות של מלנוציטים נורמלי.
פרמקוקינטיקה
לאחר היישום על העור, חומצה azelaic חודר האפידרמיס ודרמיס, וחודר העור פגום מהר יותר מאשר עור שלם. לאחר יישום חיצוני יחיד של 5 גרם של הג'ל, 3.6% מכלל המינון של חומצה אזלית נכנסים למחזור הדם. חלק מהחומצה הנספגת מופרש על ידי הכליות בצורה ללא שינוי, וחלקן בצורה של חומצות דיקרבוקסיליות (C7, C5), אשר נוצרות כתוצאה מחמצן ביתא.
אינדיקציות
אקנה פריחה של חומרה מתונה ומתונה, כולל נוכחות של papules ו pustules; Rosacea, כולל נוכחות של papules ו pustules.
התוויות נגד
רגישות לחומצה אזלית ומרכיבים אחרים של התרופה; גיל הילדים עד 12 שנים (אקנה), עד 18 שנים (rosacea).
אמצעי זהירות
אסטמה ברונכיאלית.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
השימוש בתרופה במהלך ההריון וההנקה אפשרי לאחר התייעצות עם הרופא. לא נערכו מחקרים הולמים ומבוקרים בקפדנות בשימוש חיצוני בחומצה אזליתית אצל נשים הרות. מחקר בבעלי חיים לא גילה שום השפעה שלילית של חומצה אזלית על הריון, התפתחות עוברית, לידה או התפתחות לאחר הלידה. הסיכון הפוטנציאלי לבני אדם אינו ידוע.במהלך ההריון, Skinoren ® משמש רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר. לא ידוע אם חומצה אזלית נספגת בחלב אם. בהתחשב בקליטת חומצה מערכתית נמוכה כאשר מוחלים חיצונית, במהלך ההנקה, Skinoren® משמש רק אם התועלת המיועדת לאם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לתינוק. כאשר הנקה יש צורך להימנע מלהחיל את התרופה על האזור של בלוטות החלב לפני האכלה; אין לאפשר לילדים ליצור קשר עם העור, כולל עור השד, לאחר החלת Skinoren®.
מינון ומינהל
כלפי חוץ. לפני החלת ג 'ל, לשטוף את העור ביסודיות עם מים או קוסמטיקה ניקוי עדין, ולאחר מכן יבש, או להשתמש קוסמטיקה ניקוי עדין. אל תשתמש תחבושות מסתור. ידיים יש לשטוף לאחר כל יישום של ג 'ל על העור. הג'ל מוחל בשכבה דקה לעור הנגוע 2 פעמים ביום (בוקר וערב), משפשף בעדינות לתוך העור (2.5 ס"מ של ג'ל מספיק לכל פני השטח של הפנים). אצל ילדים מ -12 עד 18 שנים, התרופה Skinoren® משמשת לטיפול באקנה, אין צורך בהתאמת המינון. היעילות והבטיחות של התרופה בילדים מתחת לגיל 12 בטיפול באקנה לא הוקמה. היעילות והבטיחות של התרופה אצל ילדים מתחת לגיל 18 בטיפול ברוסצ'ה לא הוקמו. חשוב כי Skinoren ® משמש באופן קבוע לאורך כל תקופת הטיפול. משך הטיפול הוא אינדיווידואלי ותלוי בחומרת המחלה. שיפור מתרחש, ככלל, לאחר 4 שבועות של טיפול, במידת הצורך, השימוש של התרופה Skinoren ® במשך מספר חודשים אפשרי. אם תוך חודש אחד בטיפול באקנה ו -2 חודשים בטיפול ברוסצ'ה, לא היה שיפור או החמרה של המחלה, אז אתה צריך להפסיק להשתמש Skinoren ® ולהתייעץ עם רופא. במקרה של גירוי על העור, להפחית את כמות הג'ל עם כל יישום או להקטין את תדירות היישום של הג 'ל עד 1 ליום. נסיגה אפשרית לטווח קצר של התרופה עם חידוש לאחר לאחר היעלמות הסימפטומים של גירוי במינון המומלץ.יש להשתמש בתרופה רק לפי שיטת השימוש ובמינון המצוין בהוראות. במידת הצורך, יש להיוועץ ברופא לפני השימוש בתרופה.
תופעות לוואי
מחקרים שנבדקו במחקרים קליניים ובמהלך ההרשמה לאחר ההרשמה היו תופעות הלוואי השכיחות ביותר: גירוד, צריבה וכאב במקום היישום. הפרעות במערכת החיסונית: התדירות אינה ידועה - תגובות רגישות (כולל אנגיואדמה, נפיחות בעיניים, נפיחות בפנים, קוצר נשימה), החמרת אסתמה הסימפונות. הפרה של העור ורקמות תת עוריות: לעתים רחוקות - פנה דרמטיטיס, אקנה (אקנה). הפרעות והפרעות כלליות באתר של היישום: לעתים קרובות מאוד - באתר היישום: גירוד, צריבה, כאב; לעתים קרובות - באתר היישום: יובש, פריחה, paresthesia, בצקת **; לעתים רחוקות - באתר של היישום: אדממות (אדמומיות), desquamation * (אפידרמיס ניתוק), תחושה של חום, דיגמנטציה (שינוי צבע) של העור, אי נוחות **, אורטיקריה *; תדירות לא ידועה: גירוי על העור, אורטיקריה. אם כל תופעות הלוואי המצוינות בהוראה מחמירות, או שמתם לב לתופעות לוואי אחרות שלא צוינו בהוראה, דווחו לרופא. הערות: * - עבור אקנה, ** - עבור rosacea.
מנת יתר
תופעות של מינון יתר עם שימוש חיצוני אינו מותקן.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית בשימוש בתרופה Skinoren® אינן מתגלות.
הוראות מיוחדות
לשימוש חיצוני בלבד. הימנע מקבל את הג'ל בעיניים, בפה ובריריות ריריות אחרות. במקרה של בליעה בשוגג של התרופה על הריריות הריריות, כולל העיניים, הפה, יש צורך לשטוף אותם עם הרבה מים. אם גירוי העין נמשך, להתייעץ עם רופא. לאחר כל שימוש ב- Skinoren®, יש לרחוץ את הידיים. במהלך הטיפול ב- Skinoren® rosacea מומלץ לא להשתמש בתמרוקים המכילים אלכוהול, תמיסות אלכוהול וחומציות, חומרים שוחקים או חומרי פילינג (לקילוף). Skinoren מכיל חומצה benzoic, אשר יכול לגרום לגירוי בעור, גירוי של העיניים ואת רירית הממברנות, פרופילן גליקול, אשר יכול לגרום לגירוי העור.במהלך מעקב שלאחר ההרשמה, לעתים נדירות דווח על החמרה בחולי אסתמה עם חומצה אזליתית מקומית. קרא את ההוראות בקפידה לפני שתתחיל להשתמש בתרופה. שמור את ההוראות, זה עשוי להיות נחוץ שוב. אם יש לך שאלות להתייעץ עם הרופא שלך. התרופה שאתה מטפל מיועדת לך אישית ולא צריכה להיות מועברת לאנשים אחרים, כי זה יכול להזיק להם גם אם יש לך את אותם סימפטומים כמוך. השפעה על היכולת לנהוג ברכב, מכונות: הכנה ® Skinoren ® אינו משפיע על היכולת לנהוג ולעבוד עם מכונות.
תנאי אחסון
בטמפרטורה שאינה גבוהה מ -30 ° C. הרחק מהישג ידם של ילדים.