أقراص Suprastinex 5 ملغ 14 جهاز كمبيوتر شخصى
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
ليفوسيتريزين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
ليفوسيتريزين هيدروكلوريد 5 ملغ، والتي تتطابق مع مضمون ليفوسيتريزين 4.21 المواد mg.Vspomogatelnye: الجريزوفولفين السيلولوز السيليكون (Prosolv، HD90) - 40.4 ملغ (الجريزوفولفين السليلوز (98٪)، الغروية السيليكا اللامائية (2٪))، مونوهيدرات اللاكتوز - 37.9 ملغ ستيرات المغنيسيوم 10 ملغ - - giproloza منخفضة استبداله (L-HPC11) 1.7 mg.Sostav قذيفة: Opadry II 33G28523 الأبيض - 5 ملغ (هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 2910 (40٪)، وثاني أكسيد التيتانيوم (25٪)، مونوهيدرات اللاكتوز (21٪) - 1.05 ملغ ، ماكروغول 3350 (8 ٪) ، و triacetin (6 ٪)).
التأثير الدوائي
مضاد الأرجية يعني. ليفوسيتريزين - R-جزيئي من السيتريزين، الذي ينتمي إلى مجموعة من مضادات الهستامين التنافسية لل، هستامين تأثير حجب H1 على الحساسية retseptory.Okazyvaet gistaminzavisimuyu خطوة، ويقلل من هجرة الحمضات، ويقلل من نفاذية الأوعية الدموية، وحدود الافراج عن وسطاء التهابات. يمنع تطوير ويسهل الحساسية، له antiekssudativnoe، deystvie.Prakticheski حكة لا الكولين وantiserotoninergicheskogo العمل. في الجرعات العلاجية ، ليس له أي تأثير مهدئ ، يبدأ تأثير الدواء بعد 12 دقيقة من تناول جرعة واحدة في 50٪ من المرضى ، بعد 1 ساعة في 95٪ ويستمر لمدة 24 ساعة.
الدوائية
المعلمات ليفوسيتريزين VsasyvanieFarmakokineticheskie تختلف خطيا ولا تختلف عن الدوائية tsitirizina.Posle ابتلاع يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. لا يؤثر تناول الطعام على اكتمال الامتصاص ، ولكنه يقلل من سرعته. في البالغين، وبعد إدارة واحدة من الدواء بجرعة علاجية (5 ملغ) Cmax مستويات البلازما يتحقق بعد 0.9 ساعة و 207 نانوغرام / مل (للأقراص) و 270 نانوغرام / مل (بالتنقيط) بعد تناوله المتكررة بجرعة 5 ملغ - 308 نانوغرام / مل التوافر البيولوجي يصل إلى 100 ٪ ، والتوزيع Levocetirizine هو 90 ٪ ملزمة لبروتينات البلازما. VD هو 0.4 لتر / كجم. المغلق تحقيق في 2 sut.MetabolizmMenee يتم استقلاب 14٪ من المخدرات في الكبد عن طريق N- وO-نزع الألكلة (على عكس مضادات أخرى مستقبلات الهيستامين H1، يتم استقلابه في الكبد عن طريق نظام CYP).وبسبب الأيض الضئيل والإمكانيات الأيضية ، يبدو أن التفاعل بين levocetirizine والأدوية الأخرى غير محتمل.الاستهلاك للبالغين T1 / 2 هو 7.9 h ± 1.9 h (للقطرات) ، 7-10 h (للأقراص) ، يكون الإزالة الكلية 0.63 مل / دقيقة / كغم. يتم إخراج حوالي 85.4 ٪ من الجرعة المقبولة من المخدرات من قبل الكلى في شكل دون تغيير عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. حوالي 12.9 ٪ من خلال الأمعاء ، الحرائك الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى ، وفي حالات الفشل الكلوي (أقل من 40 مل / دقيقة) ، ينخفض التصفية ، وتطير T1 / 2 (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يخضعون للتحال الدموي ، تقل نسبة الإزالة الإجمالية بنسبة 80 ٪) ، الأمر الذي يتطلب تغيير مناسب في نظام الجرعات. يتم إزالة أقل من 10 ٪ من levocetirizine خلال إجراء غسيل الكلى القياسي لمدة 4 ساعات.في الأطفال الصغار ، يتم اختصار T1 / 2.
شهادة
علاج الأعراض: - التهاب الأنف التحسسي (المستمر) والموسمي (المتقطع) والحساسية الموسمية (الحكة ، العطس ، احتقان الأنف ، سيلان الأنف ، التمزق ، احتقان الملتحمة) ؛ - حمى القش (التلقيح) ؛ - الأرتكاريا ، بما في ذلك الشرى المزمن مجهول السبب (للأقراص) ؛ - ذمة Quincke (للأقراص) ؛ - أمراض جلدية حساسية ، يرافقه حكة والطفح الجلدي.
موانع
- المرحلة النهائية من الفشل الكلوي (QC أقل من 10 مل / دقيقة) ؛ - عمر الأطفال حتى 6 سنوات (للأقراص) ؛ - عمر الأطفال حتى سنتين (للقطرات للإعطاء عن طريق الفم بسبب نقص البيانات السريرية) ؛ - الحمل ؛ - فترة الرضاعة ؛ - عدم تحمل اللاكتوز ، نقص اللاكتاز الوراثي أو متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز (للأقراص) ؛ - فرط الحساسية للمادة الفعالة (بما في ذلك مشتق بيبيرازين) أو أي مكون إضافي للدواء. فشل (تصحيح نظام الجرعات ضروري) ، المرضى المسنين (الحد من الترشيح الكبيبي ممكن) ، المرضى الذين يعانون من إصابة الحبل الشوكي ، تضخم الغدة البروستات ، وأيضا مع العوامل المؤهبة الأخرى للاحتفاظ بالبول (قد يزيد levocetirizine من خطر احتباس البول) ، في حين شرب الكحول.
احتياطات السلامة
تطبيق لانتهاكات الكبد: عند وصف دواء للمرضى الذين يعانون من خلل وظيفي للكبد المعزول ، لا يلزم إجراء أي تغييرات في الجرعة ، ويُنصح المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد والكُلى بتعديل الجرعة. تصفية الكرياتينين (CK): يجب ضبط المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد والكلى معا. عمر etsky من 6 سنوات (للأقراص)؛ الأطفال حتى سن الثانية (للقطرات للإعطاء عن طريق الفم بسبب نقص البيانات السريرية) .يستخدم المرضى في كبار السن مع الحذر يجب أن يوصف للمرضى المسنين (قد يقلل من الترشيح الكبيبي).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم تكشف الدراسات ما قبل السريرية عن أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة من levocetirizine على الجنين النامية ، وكذلك على التطور في فترة ما بعد الولادة. أثناء الحمل والولادة أيضا لم تتغير ، ولم يتم إجراء دراسات سريرية كافية ومراقبة بصرامة على سلامة الدواء أثناء الحمل. يمنع استخدام الدواء أثناء الحمل ، ويخرج Levocetirizine في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، فمن المستحسن التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يجب أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم أثناء تناول الوجبات أو على معدة فارغة ، حيث يتم أخذ الأقراص بدون مضغ ، مع كمية قليلة من الماء ، ولتناول الدواء على شكل قطرات ، استخدم ملعقة صغيرة. إذا لزم الأمر ، يمكن تخفيف جرعة الدواء في كمية صغيرة من الماء مباشرة قبل الاستخدام.الجرعة الموصى بها للبالغين والأطفال فوق 6 سنوات من العمر والمرضى المسنين (توفير وظائف الكلى الطبيعية) هي 5 ملغ (1 علامة التبويب أو 1 مل من قطرات أو 20 نقطة من القطارة) / د. الجرعة اليومية القصوى هي 5 ملغ ، أما بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 سنوات ، فإن الدواء يوصف على هيئة قطرات للإعطاء عن طريق الفم بمقدار 1.25 مجم (5 نقاط) مرتين في اليوم. الجرعة اليومية - 2.5 ملغم (10 قطرات) تعتمد مدة العلاج على المرض ، عند علاج التهاب الأنف التحسسي على مدار العام (دائمًا) (الأعراض أكثر من 4 أيام في الأسبوع وإجماليهامدة العلاج أكثر من 4 أسابيع) قد يستمر العلاج طوال فترة التعرض لمسببات الحساسية.عندما يعالج التهاب الأنف التحسسي الموسمي (المتقطع) ، الأعراض أقل من 4 أيام في الأسبوع أو أقل من مدته الإجمالية 4 أسابيع) تعتمد مدة العلاج على طبيعة المرض ؛ يمكن التوقف عن العلاج عند اختفاء الأعراض واستئنافها عند ظهور الأعراض ، ويبلغ متوسط فترة العلاج من 1 إلى 6 أسابيع ، وفي الأمراض المزمنة (بما في ذلك الأرتكاريا المزمنة مجهول السبب) ، قد يكون مسار العلاج أطول إذا تم الاتفاق عليه مع الطبيب. تجربة الاستخدام المستمر للدواء في المرضى البالغين لمدة تصل إلى 6 أشهر ، حيث يتم إفراز levocetirizine من الكلى ، عندما يتم وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والمرضى يجب تعديل الجرعة اعتمادًا على كمية تصفية الكرياتينين (CC) ، ويمكن حساب CK للرجال استنادًا إلى تركيز كرياتينين المصل باستخدام الصيغة التالية: CC (ml / min) = [140 - عمر (سنوات)] × وزن الجسم ( kg) / 72 × QC من المصل (mg / dL) يمكن حساب QC للنساء بضرب القيمة التي تم الحصول عليها بواسطة عامل 0.85. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والكبدي المشترك ، يتم إجراء الجرعات وفقا للجدول التالي .الفشل الكلوي QC (ml / min) Dosing regimenNorma> 80 5 ملغ / يوم ضوء 50-79 5 ملغ / ثانية SET 30-49 5 ملغ / يوم × 1 مرة في 2 أيام شديدة <30 5 ملغ / يوم × 1 مرة في 3 أياممحطة المرحلة - المرضى على غسيل الكلى <10 هو بطلان هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، لا يلزم تعديل نظام الجرعات.
آثار جانبية
خلال التجارب السريرية ، لوحظت الأحداث السلبية التالية (≥1 / 100 ، <1/10) في الذكور والإناث الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 71 سنة: الصداع ، النعاس ، جفاف الفم ، التعب. نادرا (≥1 / 1000 ، <1/100) - وهن وآلام في البطن. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 سنة ، غالباً ما يحدث الصداع والنعاس (≥1 / 100 ، <1/10) ، وخلال فترة استخدام الدواء بعد التسجيل ، لوحظت الآثار الجانبية التالية ، وتواترها غير معروف بسبب عدم كفاية البيانات. : تفاعلات فرط الحساسية ،بما في ذلك anafilaksiyu.So نفسية الجانب: القلق، والعدوان، والإثارة، والأرق والهلوسة والاكتئاب والانتحار mysli.So الجهاز العصبي: المضبوطات، خثار الجيب، الجافية، تنمل، والدوخة، والإغماء، ورعاش، disgevziya.So السمع الجانب الدوار لجزء من جهاز الرؤية: اضطرابات بصرية، عدم وضوح الرؤية، والتهاب proyavleniya.So نظام القلب والأوعية الدموية: والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب، الجلطة veny.So الجهاز التنفسي الوداجي: ضيق في التنفس، ويزداد مع من الجهاز الهضمي: زيادة الشهية والغثيان والقيء.من النظام الكبدى: التهاب الكبد ، التغيرات في اختبارات وظائف الكبد.من الجهاز البولي: عسر البول ، احتباس البول.من الجلد والأنسجة الرخوة: الطفح ، الحكة ، hypotriasis ، treschiny.Allergicheskie رد فعل وذمة وعائية مقاومة جرعة حمامي، الشرى، fotosensibilizatsiya.So الجهاز الحركي: ألم myshtsah.Prochie: وذمة الطرفية، وزيادة الوزن، عبر reaktivnost.Esli برقية وتتفاقم الصورة المحددة في آثار جانبية التعليم، أو غيرها من الآثار الجانبية لاحظ ليست محددة في التعليم، ينبغي على المريض إعلام الطبيب.
جرعة مفرطة
الأعراض: عند البالغين - النعاس ، في الأطفال - الإثارة والقلق ، والتي يتم استبدالها بالنعاس: العلاج: غسيل المعدة أو تناول الكربون المنشط ، إذا لم يكن قد مر الوقت الكافي بعد تناول الدواء. ينصح العلاج أعراض والصيانة. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى هو غير فعال.
التفاعل مع أدوية أخرى
دراسة تفاعل ليفوسيتريزين مع أدوية أخرى لا provodilos.Pri التفاعلات دراسة المخدرات مع فينازون السيتريزين راسمي، بسودوفدرين، سيميتيدين، الكيتوكونازول، الاريثروميسين، أزيثروميسين، غليبيزيد والديازيبام تفاعلات غير مرغوب فيها هامة سريريا لم تكشف. مع الاستخدام المتزامن مع الثيوفيلين (400 ملغ / يوم) ، يتم تقليل إجمالي إزالة السيتريزين بنسبة 16٪ (لا تتغير حركية الثيوفيلين) ، وفي الدراسة ، مع أخذ ريتانوفير (600 ملغ مرتين في اليوم) و السيتريزين (10 ملغ / يوم) ، تم عرضهزيادة التعرض للسيتيريزين بنسبة 40 ٪ ، وتختلف التعرض لل ritanovir (-10 ٪) ، وفي بعض الحالات ، الاستخدام المتزامن ل levocetirizine مع الإيثانول أو الأدوية التي لها تأثير قمعي على الجهاز العصبي المركزي قد يزيد من تأثيرها على الجهاز العصبي المركزي ، على الرغم من أنه لم يثبت أن السيتريزين رشيقة يزيد من تأثير الإيثانول ، ولا تقل درجة امتصاص levocetirizine مع ابتلاع الطعام في وقت واحد ، ولكن معدل الامتصاص ينقص.
تعليمات خاصة
يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من إصابة الحبل الشوكي ، تضخم البروستاتا ، وكذلك في وجود عوامل مؤهبة أخرى للاحتفاظ البولية ، لأن levocetirizine قد يزيد من خطر احتباس البول. تحتوي على اللاكتوز ، لذلك يجب عليك عدم تعيين هذا الشكل من الجرعة للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز أو نقص اللاكتاز الوراثي أو متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز- الجالاكتوز. يمكن أن يسبب الحساسية (في بعض الأحيان في وقت متأخر) ، لأن تحتوي على الميثيل parahydroxybenzoate وبروبيل parahydroxybenzoate. هو موانع في قطرات في الأطفال دون سن 2 سنوات بسبب نقص البيانات السريرية.يجب وصف الدواء بحذر في الفشل الكلوي المزمن ، وكبار السن ، في حين أن استخدام الإيثانول.التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم يمكن أن يؤدي إلى زيادة النعاس وبالتالي ، يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة أو العمل مع المعدات. خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن الانخراط في الأنشطة الخطرة التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.