טבליות Suprastinex 5 מ"ג 14 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
לבוצטריזין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
dihydrochloride 5 מ"ג Levocetirizine, אשר תואמים את התוכן של חומרים levocetirizine 4.21 mg.Vspomogatelnye: סיליקון תאית מיקרו (Prosolv; HD90) - 40.4 מ"ג (תאית Microcrystalline (98%), סיליקה נטול קולואידים (2%)), מונוהידראט לקטוז - 37.9 מ"ג giproloza-להחליף נמוכה (L-HPC11) - 10 מ"ג מגנזיום stearate - 1.7 פגז mg.Sostav: Opadry השנייה 33G28523 לבן - 5 מ"ג (hypromellose 2910 (40%), טיטניום דיאוקסיד (25%), מונוהידראט לקטוז (21%) - 1.05 מ"ג, מקרוגול 3350 (8%), טריאצין (6%)).
השפעה פרמקולוגית
אמצעי אנטי-לרגי. Levocetirizine - R-אננטיומר של cetirizine, השייכת לקבוצת אנטגוניסטים תחרותיים של היסטמין, אפקט חוסם-H1 היסטמין על תגובות אלרגיות צעד gistaminzavisimuyu retseptory.Okazyvaet, מפחית הגירה של אאוזינופילים, חדירות כלי הדם ומפחית, גבולות שחרור מתווכים דלקתיים. זה מונע את התפתחות ומקל על תגובות אלרגיות, יש antiekssudativnoe, antipruritic deystvie.Prakticheski לא אנטיכולינרגיות ו antiserotoninergicheskogo פעולה. במינון טיפולי אין כמעט השפעה של הרגעה, ההשפעה של התרופה מתחילה 12 דקות לאחר נטילת מנה בודדת ב -50% מהחולים, לאחר 1 שעות ב -95% ונמשכת 24 שעות.
פרמקוקינטיקה
פרמטרי levocetirizine VsasyvanieFarmakokineticheskie להשתנות באופן ליניארי ואינו נבדל pharmacokinetics tsitirizina.Posle בליעה במהירות נספג לחלוטין ממערכת העיכול. אכילה אינה משפיעה על שלמות הקליטה, אלא מקטינה את מהירותה. אצל מבוגרים, לאחר מתן יחיד של התרופה במינון טיפולי (5 מ"ג) רמות הפלזמה CMAX הושג לאחר 0.9 שעות של 207 ng / ml (עבור טבליות) ו- 270 ng / ml (טפטוף) לאחר מתן חזר במינון של 5 מ"ג - 308 ng / ml הזמינות הביולוגית מגיעה ל- 100% הפצה Levocetirizine הוא 90% מחויב חלבונים פלזמה. VD הוא 0.4 l / kg. Css שהושגה 2 sut.MetabolizmMenee 14% של התרופה עובר מטבוליזם בכבד על ידי N- ו- O-dealkylation (בניגוד היריבים האחרים של קולטני היסטמין H1, עוברים מטבוליזם בכבד באמצעות מערכת CYP).בגלל המטבוליזם והאינטראקציה המטבולית, האינטראקציה של levocetirizine עם תרופות אחרות נראית בלתי סבירה .הקליטה של מבוגרים T1 / 2 היא 7.9 h ± 1.9 h (עבור טיפות), 7-10 שעות (עבור טבליות), סך כל אישור הוא 0.63 מ"ל / min / kg כ - 85.4% מן המינון המקובל של התרופה מופרשים על ידי הכליות בצורה ללא שינוי על ידי סינון גלומרולרי הפרשת צינורי; כ - 12.9% דרך המעיים, פרמקוקינטיקה בקבוצות מיוחדות של חולים, באי ספיקת כליות (CC פחות מ 40 - מ"ל לדקה), הירידה יורדת, ו - T1 / 2 מתארך (למשל, בחולים שעברו דיאליזה, סך הכל פוחת ב - 80%), הדורש שינוי מתאים במשטר המינון. פחות מ -10% של levocetirizine מוסר במהלך תהליך דיאלידיאלי של 4 שעות, אצל ילדים קטנים, מקוצר T1 / 2.
אינדיקציות
טיפול סימפטומטי: דלקת, התעטשות, גודש באף, זיעה, היפרמיה); - קדחת השחת (פוקינוזה); - אורטיקריה, כולל אורטיקריה כרונית אידיופטית (עבור טבליות); - בצקת Quincke (עבור טבליות); - דרמטוזיה אלרגית, מלווה גירוד ופריחה.
התוויות נגד
- שלב סופני של אי ספיקת כליות (QC פחות מ 10 מ"ל לדקה); - גיל הילדים עד 6 שנים (עבור טבליות), - גיל הילדים עד 2 שנים (עבור טיפות למתן אוראלי בשל חוסר נתונים קליניים); - הריון; - חוסר סבילות ללקטוז, חסר לקטז תורשתי או תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלאקטוז (עבור טבליות); - רגישות יתר לחומר הפעיל (כולל נגזרות piperazine) או כל רכיב עזר של התרופה. הכשלון (תיקון של משטר המינון הוא הכרחי), חולים קשישים (הפחתה של סינון גלומרולרי אפשרי), חולים עם פגיעה בחוט השדרה, hyperplasia בלוטת ערמונית, וכן עם גורמים אחרים predisposing עבור שימור השתן (levocetirizine עשוי להגביר את הסיכון של השתן שתן), ואילו שתיית אלכוהול.
אמצעי זהירות
טיפול בהפרעות בכבד כאשר יש צורך בתרופות לחולים עם הפרעה בתפקודי הכבד מבודדים, לא נדרשים שינויים במינון, מומלץ לטפל בחולים עם הפרעות בכבד בשילוב עם תפקוד כליות כדי להתאים את המינון. קריאטינין (CK) חולים עם תפקוד כבד וכבד פגומים משולבים מומלץ להתאים מינון .. שימוש בילדים התוויות נגד: גיל etsky של 6 שנים (עבור טבליות); ילדים עד גיל שנתיים (בטיפות לטיפול אוראלי בשל היעדר נתונים קליניים) שימוש בחולים קשישים עם זהירות יש להקפיד על חולים קשישים (עלול להקטין את הסינון הגלומרולרי).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
מחקרים פרה-קליניים לא גילו תופעות לוואי ישירות או עקיפות של levocetirizine על העובר המתפתח, כמו גם על התפתחות בתקופה שלאחר הלידה; במהלך ההריון והלידה לא השתנו גם מחקרים קליניים נאותים ומבוקר בקפדנות על בטיחות התרופה במהלך ההריון לא נערכו. השימוש בתרופה במהלך ההריון הוא התווית. Levocetirizine מופרש חלב אם, אז אם אתה צריך להשתמש בסמים במהלך ההנקה, מומלץ להפסיק להניק.
מינון ומינהל
יש לקחת את התרופה דרך הפה בזמן הארוחות או על בטן ריקה, טבליות נלקחות בלי לעיסה, עם כמות קטנה של מים.כדי לקחת את התרופה בצורה של טיפות, להשתמש בכפית. במינון המומלץ למבוגרים וילדים מעל גיל 6, חולים קשישים (בתנאי תפקוד כליות תקין) הוא 5 מ"ג (1 טבליות או 1 מ"ל של טיפות או 20 טיפות מהטיפה). ימים המינון היומי המרבי הוא 5 מ"ג, לילדים בגילאי 2 עד 6 שנים, התרופה נקבעת בצורה של טיפות לטיפול אוראלי של 1.25 מ"ג (5 טיפות) 2 פעמים ביום; מינון יומי - 2.5 מ"ג (10 טיפות) משך הטיפול תלוי במחלה, כאשר מטפלים בנזלת אלרגית כל השנה (תסמינים יותר מ -4 ימים בשבוע ובסך הכל)משך הטיפול עולה על 4 ימים בשבוע או משך הזמן הכולל שלהם הוא פחות מ 4 שבועות) משך הטיפול תלוי באופי המחלה; ניתן להפסיק את הטיפול כאשר הסימפטומים נעלמים ומתחדשים עם הופעת הסימפטומים.הטיפול בפולינוזיס הוא בממוצע בין 1-6 שבועות, במחלות כרוניות (כולל אורטיקריה אידיופטית כרונית), הטיפול עשוי להיות ארוך יותר אם יוסכם עם הרופא. ניסיון של שימוש מתמשך בתרופה בחולים מבוגרים עם משך של עד 6 חודשים, מאחר שהלבוקטריזיזין מופרש על ידי הכליות, כאשר התרופה ניתנת לחולים עם אי ספיקת כליות וחולים המינון צריך להיות מותאם בהתאם לסכום של קריאטינין (CC). CK לגברים ניתן לחשב בהתבסס על הריכוז של קריאטינין בסרום באמצעות הנוסחה הבאה: CC (ml / min) = [140 - גיל (שנים]] × משקל גוף ( ק"ג) / 72 × QC של סרום (mg / dL) QC עבור נשים ניתן לחשב על ידי הכפלת הערך המתקבל על ידי גורם של 0.85. עבור חולים עם אי ספיקת כליות וכבד משולב, המינון מתבצע על פי הטבלה הבאה.אי ספיקת כליות QC (ml / min) מינון משטר נורמה> 80 5 מ"ג / יום אור 50-79 5 מ"ג / s SET 30-49 5 מ"ג / יום × 1 פעם ב 2 ימים חמור <30 5 מ"ג / יום × 1 זמן ב 3 ימים שלב טרום - מטופלים בדיאליזה <10 התרופה מנוגדת לחולים עם תפקוד כבד לקוי, אין צורך בהתאמת משטר המינון.
תופעות לוואי
במהלך ניסויים קליניים, תופעות הלוואי הבאות נצפו לעיתים קרובות (≥ 1/100, <1/10) אצל גברים ונשים בני 12 שנים ל -71 שנים: כאב ראש, נמנום, יובש בפה, עייפות; לעתים רחוקות (≥ 1/1000, <1/100) - כאבי בטן וכאבי בטן. בילדים בגילאי 6-12, כאב ראש ונמנום התרחשו לעיתים קרובות (≥ 1/100, <1/10) במהלך תקופת ההרשמה לאחר השימוש בתרופה נצפו תופעות הלוואי הבאות, אשר תדירותן אינה ידועה בשל נתונים לא מספיקים, מצד המערכת החיסונית : תגובות רגישות יתר,כולל אנפילקסיס: בצד הנפשי: חרדה, תוקפנות, תסיסה, נדודי שינה, הזיות, דיכאון, מחשבות אובדניות, על מערכת העצבים: עוויתות, פקקת של הסינוסים של דורה מאטר, הפרשתזיה, סחרחורת, סינקופה, רעידות, דיסגוזיה. חלקו של איבר הראייה: ליקוי ראייה, ראייה מטושטשת, ביטויי דלקת: מצבים של מערכת הלב וכלי הדם: דפיקות לב, טכיקרדיה, פקקת ורידים צווארית: על החלק של מערכת הנשימה: קוצר נשימה גדל עם מערכת העיכול: מערכת העיכול: תיאבון מוגבר, בחילה, הקאות: מערכת הכבד: הפטיטיס, שינויים בבדיקת תפקודי הכבד: מערכת השתן: דיסוריה, שימור שתן, העור והרקמות הרכות: פריחה, גירוד, היפוטריאזיס, סדקים תגובות: אלרגיות: אנגיואדמה, אריתמה מתמשכת, אורטיקריה, רגישות, מערכת שריר-שלד: כאבי שרירים, אחרים: בצקות פריפריאליות, עליה במשקל, תגובה צולבת. תופעות הלוואי המופיעות בהוראות הן מחמירות, או תופעות לוואי אחרות שלא צוין בהוראות צוין, החולה צריך להיות הודיע על כך על ידי הרופא.
מנת יתר
תסמינים: אצל מבוגרים - נמנום, אצל ילדים - חרדה, חרדה, מוחלפים בנמנום טיפול: שטיפת קיבה או נטילת פחמן פעיל, אם לא חלף זמן מספיק לאחר נטילת התרופה. מומלץ לטפל בתסמינים סימפטומטיים ותחזוקתיים. אין תרופה ספציפית. המודיאליזה אינה יעילה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
המחקר של האינטראקציה עם levocetirizine עם תרופות אחרות לא בוצע, כאשר לומדים אינטראקציה התרופה של cetirizine rismate עם phenazone, pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, אריתרומיצין, azithromycin, glipizide ו diazepam, לא היתה אינטראקציה לא רצויה מבחינה קלינית. עם שימוש בו זמנית עם תיאופילין (400 מ"ג ליום), הסליקה הכוללת של cetirizine מצטמצמת ב -16% (קינטיקה של תיאופילין לא משתנה). במחקר, תוך נטילת ritanovir (600 מ"ג 2 פעמים ביום) ו cetirizine (10 מ"ג / יום), זה הוצגכי חשיפה של cetirizine גדלה ב -40%, החשיפה של ritanovir מגוונת (-10%). במקרים מסוימים, שימוש בו-זמנית של levocetirizine עם אתנול או סמים בעלי השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית עשוי להגביר את השפעתם על מערכת העצבים המרכזית, למרות שלא הוכח כי cetirizine racemate משפיע על האפקט של אתנול מידת הקליטה של levocetirizine לא ירידה עם בליעה בו זמנית של מזון, אבל שיעור הקליטה פוחתת.
זהיר
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם פגיעה בחוט השדרה, בהיפרפלזיה של הערמונית, ובנוכחות של גורמים נוטים אחרים לשמירה על השתן, שכן levocetirizine עשוי להגביר את הסיכון לשמירה על השתן: טבליות Suprastinex; מכילים לקטוז, לכן לא מומלץ להקצות את צורת המינון לחולים עם חוסר סובלנות לקטוז, חסר לקטאז תורשתי או תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלאקטוז.שחרור Suprastinex; יכול לגרום לתגובות אלרגיות (לפעמים מאוחר), כי מכילים מתיל parahydroxybenzoate ו propileydroxybenzoate. התרופה Suprastinex; ב טיפות הוא התווית בילדים מתחת לגיל שנתיים בשל חוסר נתונים קליניים.התרופה צריכה להיות prescribed בזהירות של אי ספיקת כליות כרונית, קשישים, תוך שימוש באתנול השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנגנוני בקרה Levocetirizin יכול להוביל נמנום מוגבר, ולכן, יכול להשפיע על היכולת לנהוג או לעבוד עם ציוד. במהלך תקופת הטיפול, יש להימנע מעיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.