أقراص Vipidiya المغلفة الفيلم 12،5 ملغ N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Alogliptin
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
Aogliptin بنزوات 17 ملغ ، والتي تقابل محتوى الألوجليبتين من 12.5 ملغ. سواغ: مانيتول - 96.7 ملغ ، السليلوز الجريزوفولفين - 22.5 ملغ ، التحلل - 4.5 ملغ ، الصوديوم croscarmellose - 7.5 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.8 ملغ. تركيبة غلاف الفيلم: هيدروميلوز 2910 - 5.34 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.6 مجم ، أكسيد أصفر صبغة الحديد - 0.06 مجم ، ماكروغول 8000 - كميات ضئيلة ، حبر رمادي F1 (shellac - 26٪ ، أكسيد الحديد الأسود الصبغة - 10٪ ، إيثانول - 26 ٪ ، بيوتانول - 38 ٪) - كميات ضئيلة.
التأثير الدوائي
المخدرات نقص السكر في الدم ، ومثبط قوي وانتقائي للغاية من dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). إن انتقائيتها لـ DPP-4 أكثر من 10000 مرة من تأثيرها على الإنزيمات الأخرى ذات الصلة ، بما في ذلك DPP-8 و DPP-9. DPP-4 هو الإنزيم الرئيسي الذي ينخرط في التدمير السريع لهرمونات عائلة incretin: الببتيد الشبيه بالـ Glucagon-1 (GLP-1) و polypeptide insulinotropic المعتمدة على الجلوكوز (HIP). تفرز هرمونات عائلة إنترفين في الأمعاء ، ويزيد تركيزها استجابة لتناول الطعام. GLP-1 و HIP يزيدان من تخليق الأنسولين وإفرازه في الخلايا المنكوبة والبنكرياس. كما يمنع GLP-1 إفراز الجلوكاجون ويقلل من إنتاج الجلوكوز عن طريق الكبد. لذلك ، من خلال زيادة تركيز incretins ، يزيد ألوجليبتين إفراز الأنسولين المعتمد على الغلوكوز ويقلل إفراز الجلوكاجون عند تركيزات جلوكوز الدم المرتفعة. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 مع ارتفاع السكر في الدم ، هذه التغيرات في إفراز الأنسولين والجلوكاجون تؤدي إلى انخفاض في تركيز الهيموجلوبين المنمق HbA1C وانخفاض في تركيز الجلوكوز في البلازما في كل من الصيام وبعد الجلوكوز بعد الأكل.
شهادة
السكري من النوع 2 في البالغين لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم مع عدم فعالية النظام الغذائي وممارسة الرياضة: - كعلاج وحيد. - بالاشتراك مع وكلاء سكر الدم أو الأنسولين الأخرى.
موانع
- فرط الحساسية للألوغليتين أو لأي سواغ ، أو تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة لأي مثبط DPP-4 في التاريخ ، بما في ذلك تفاعلات الحساسية ،صدمة الحساسية والوذمة الوعائية. - داء السكري من النوع الأول. - الحماض الكيتوني السكري. - قصور القلب المزمن (FC NYHA class III-IV). - فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) بسبب نقص البيانات السريرية عن الاستخدام. - الفشل الكلوي الحاد. - الحمل (بسبب عدم وجود بيانات سريرية عن التطبيق). - فترة الرضاعة الطبيعية (بسبب عدم وجود بيانات سريرية عن التطبيق). - عمر الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا (بسبب نقص البيانات السريرية عند تقديم الطلب).
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لم تجر دراسات على استخدام الأوغليبتين في النساء الحوامل. لم تظهر الدراسات التجريبية على الحيوانات أي أثر سلبي مباشر أو غير مباشر للألوجليتين على الجهاز التناسلي. ومع ذلك ، كإجراء وقائي ، هو بطلان استخدام عقار Vipidia أثناء الحمل. من غير المعروف ما إذا كان الأوجليبتين يفرز في حليب الثدي البشري. وقد أظهرت الدراسات التجريبية على الحيوانات أن الأوجلبتين تفرز في حليب الثدي ، لذلك لا يمكن استبعاد خطر الآثار الجانبية عند الرضع. في هذا الصدد ، هو بطلان استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
الجرعة والإعطاء
يمكن تناول دواء Vipidiya بغض النظر عن الوجبة. يجب ابتلاع أقراص كاملة ، وليس السائل ، وتقلص المياه. الجرعة الموصى بها من Vipidia هي 25 ملغ 1 مرة في اليوم كعلاج وحيد أو بالإضافة إلى الميتفورمين ، ثيا زوليدين ديون ، مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين ، أو كتركيبة ثلاثية المكونات مع الميتفورمين ، ثيا زوليدين ديون أو الأنسولين. إذا لم يستطع المريض أخذ Vipidia ، فعليه تناول الجرعة المفقودة في أسرع وقت ممكن. لا تأخذ جرعة مضاعفة من Vipidia في نفس اليوم. عند وصف Vipidia ، بالإضافة إلى الميتفورمين أو thiazolidinedione ، يجب ترك جرعة الدواء الأخير دون تغيير. عند الجمع بين الدواء Vipidiya مع مشتق السلفونيل يوريا أو الأنسولين ، ينبغي تخفيض جرعة هذا الأخير للحد من خطر نقص السكر في الدم.في اتصال مع خطر نقص السكر في الدم ، ينبغي توخي الحذر عند وصف مزيج مكون من ثلاثة عناصر من Vipidium المخدرات مع الميتفورمين وثيا زوليدين ديون. في حالة نقص السكر في الدم ، من الممكن التفكير في الحد من جرعة الميتفورمين أو ثيا زوليدين ديون. لم تدرس فعالية وسلامة الألوجليiptتين عند تناولها في توليفة ثلاثية مع الميتفورمين ومشتق السلفونيل يوريا. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (CC من> 50 إلى & # 8804 .80 مل / دقيقة) لا تحتاج إلى تعديل الجرعة ل Vipidia. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (QC من & # 8805 .30 إلى & # 8804 .50 مل / دقيقة) ، فإن جرعة Vipidia هي 12.5 ملغ 1 مرة في اليوم. لا ينبغي أن تستخدم Aogliptin في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد وفي المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى (CC <30 مل / دقيقة). في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، فمن المستحسن لتقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج مع Vipidia وبشكل دوري خلال فترة العلاج. المرضى الذين يعانون من فشل الكبد ليس من الضروري ضبط جرعة Vipidium في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي معتدل إلى معتدل (من 5 إلى 9 نقاط على مقياس Child-Pugh). لم يتم دراسة هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) ، لذلك لا ينبغي أن تستخدم في هذه المجموعة من المرضى. المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا لا تحتاج إلى تعديل جرعة من Vipidia في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. ومع ذلك ، فمن الضروري أن تختار بعناية جرعة alogliptin في اتصال مع إمكانية الحد من وظائف الكلى في هذه المجموعة من المرضى.
آثار جانبية
على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم في منطقة شرسوفي ، مرض الجزر المعدي المريئي. لم يتم تثبيت تردد - التهاب البنكرياس الحاد. على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: لم يتم تثبيت التردد - اختلال وظائف الكبد ، بما في ذلك. فشل الكبد. من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - حكة ، طفح جلدي. تردد غير ثابت - الأمراض الجلدية التقشرية ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية ، الشرى.على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب البلعوم الأنفي. على جزء من جهاز المناعة: تردد لم يثبت - ردود فعل فرط الحساسية ، بما في ذلك رد فعل الحساسية.
تعليمات خاصة
على جزء من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - صداع. على جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - ألم في منطقة شرسوفي ، مرض الجزر المعدي المريئي. لم يتم تثبيت تردد - التهاب البنكرياس الحاد. على جزء من الكبد والقنوات الصفراوية: لم يتم تثبيت التردد - اختلال وظائف الكبد ، بما في ذلك. فشل الكبد. من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - حكة ، طفح جلدي. تردد غير ثابت - الأمراض الجلدية التقشرية ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية ، الشرى. على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب البلعوم الأنفي. على جزء من جهاز المناعة: تردد لم يثبت - ردود فعل فرط الحساسية ، بما في ذلك رد فعل الحساسية.
وصفة طبية عطلة
نعم