Tabletki Vipidiya powlekane 12,5 mg N28
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Alogliptyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Benzoesan Aogliptin 17 mg, co odpowiada zawartości alogliptyny 12,5 mg. Substancje pomocnicze: mannitol - 96,7 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 22,5 mg, hipoliza - 4,5 mg, kroskarmeloza sodowa - 7,5 mg, stearynian magnezu - 1,8 mg. Skład powłoki filmowej: hypromeloza 2910 - 5,34 mg, dwutlenek tytanu - 0,6 mg, tlenek żelaza barwnik żółty - 0,06 mg, makrogol 8000 - śladowe ilości, szary atrament F1 (szelak - 26%, czarny tlenek żelaza - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - ilości śladowe.
Efekt farmakologiczny
Hipoglikemiczny lek, silny i wysoce selektywny inhibitor dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Jego selektywność wobec DPP-4 jest ponad 10 000 razy większa niż jego wpływ na inne pokrewne enzymy, w tym DPP-8 i DPP-9. DPP-4 jest głównym enzymem biorącym udział w szybkim niszczeniu hormonów z rodziny inkretyn: glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) i zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy (HIP). Hormony z rodziny inkretyn są wydzielane w jelicie, ich stężenie zwiększa się w odpowiedzi na przyjmowanie pokarmu. GLP-1 i HIP zwiększają syntezę insuliny i jej sekrecję komórek 946.-trzustkowych. GLP-1 hamuje także wydzielanie glukagonu i zmniejsza wytwarzanie glukozy przez wątrobę. Dlatego, zwiększając stężenie inkretyn, alogliptyna zwiększa zależne od glukozy wydzielanie insuliny i zmniejsza wydzielanie glukagonu przy podwyższonych stężeniach glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą typu 2 z hiperglikemią te zmiany w wydzielaniu insuliny i glukagonu prowadzą do obniżenia stężenia hemoglobiny glikowanej HbA1C i zmniejszenia stężenia glukozy w osoczu zarówno na czczo, jak i poposiłkową glukozę.
Wskazania
Cukrzyca typu 2 u dorosłych w celu poprawy kontroli glikemicznej z nieskutecznością diety i ćwiczeń: - w monoterapii. - w połączeniu z innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na alogliptynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą lub ciężkie reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek inhibitor DPP-4 w przeszłości, w tym reakcje anafilaktyczne,wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy. - cukrzyca typu 1. - cukrzycowa kwasica ketonowa. - Przewlekła niewydolność serca (FC NYHA klasa III-IV). - ciężka niewydolność wątroby (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh) z powodu braku danych klinicznych dotyczących stosowania. - ciężka niewydolność nerek. - ciąża (ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wniosku). - okres karmienia piersią (ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wniosku). - dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat (ze względu na brak danych klinicznych dotyczących stosowania).
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania alogliptyny u kobiet w ciąży. Eksperymentalne badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu alogliptyny na układ rozrodczy. Jednak, jako środek ostrożności, stosowanie leku Vipidia w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy alogliptyna przenika do mleka ludzkiego. Badania eksperymentalne na zwierzętach wykazały, że alogliptyna przenika do mleka matki, więc nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt. W związku z tym stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Vipidiya można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, nie w płynie, ściśniętej wodzie. Zalecana dawka produktu Vipidia to 25 mg 1 raz na dobę w monoterapii lub oprócz metforminy, tiazolidynodionu, pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny lub w postaci trójskładnikowej kombinacji z metforminą, tiazolidynodionem lub insuliną. Jeśli pacjentka nie przyjmuje leku Vipidia, powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku Vipidia w tym samym dniu. Podczas przepisywania leku Vipidia, oprócz metforminy lub tiazolidynodionu, dawkę ostatnich leków należy pozostawić bez zmian. Podczas łączenia leku Vipidiya z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną dawkę tego leku należy zmniejszyć, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.W związku z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii należy zachować ostrożność przepisując trójskładnikową kombinację leku Vipidium z metforminą i tiazolidynodionem. W przypadku hipoglikemii można rozważyć zmniejszenie dawki metforminy lub tiazolidynodionu. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alogliptyny w potrójnej kombinacji z metforminą i pochodną sulfonylomocznika. Pacjenci z niewydolnością nerek Pacjenci z łagodną niewydolnością nerek (CC od> 50 do 880,4 ml / min) nie wymagają dostosowania dawki produktu Vipidia. U pacjentów z umiarkowanie ciężką niewydolnością nerek (QC od <8805,30 do 850 ml / min), dawka Vipidia wynosi 12,5 mg 1 raz na dobę. Aogliptyny nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają hemodializy (CC <30 ml / min). U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia produktem Vipidia i okresowo w trakcie leczenia. Pacjenci z niewydolnością wątroby Nie ma potrzeby dostosowania dawki Vipidium u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (od 5 do 9 punktów w skali Child-Pugh). Leku nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (więcej niż 9 punktów w skali Child-Pugh), dlatego nie należy go stosować w tej grupie pacjentów. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat Nie wymaga dostosowania dawki produktu Vipidia u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Niemniej jednak konieczne jest staranne dobranie dawki alogliptyny w związku z możliwością zmniejszenia czynności nerek w tej grupie pacjentów.
Efekty uboczne
Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy. Ze strony układu pokarmowego: często - ból w okolicy nadbrzusza, refluks żołądkowo-przełykowy. Częstotliwość nie jest zainstalowana - ostre zapalenie trzustki. Na części wątroby i dróg żółciowych: częstotliwość nie jest zainstalowany - zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby. Ze skóry i tkanek podskórnych: często - swędzenie, wysypka. nie ustalono częstotliwości - złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka.Ze strony układu oddechowego: często - infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła. Ze strony układu odpornościowego: nie ustalono częstotliwości - reakcje nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna.
Instrukcje specjalne
Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy. Ze strony układu pokarmowego: często - ból w okolicy nadbrzusza, refluks żołądkowo-przełykowy. Częstotliwość nie jest zainstalowana - ostre zapalenie trzustki. Na części wątroby i dróg żółciowych: częstotliwość nie jest zainstalowany - zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby. Ze skóry i tkanek podskórnych: często - swędzenie, wysypka. nie ustalono częstotliwości - złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka. Ze strony układu oddechowego: często - infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła. Ze strony układu odpornościowego: nie ustalono częstotliwości - reakcje nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna.
Recepta
Tak