Vipidiya comprimés pelliculés 12,5 mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Alogliptine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Benzoate d'ogliptine 17 mg, ce qui correspond à une teneur en alogliptine de 12,5 mg Excipients: mannitol - 96,7 mg, cellulose microcristalline - 22,5 mg, hyprolose - 4,5 mg, croscarmellose sodique - 7,5 mg, stéarate de magnésium - 1,8 mg. La composition de l'enveloppe du film: hypromellose 2910 - 5,34 mg, dioxyde de titane - 0,6 mg, oxyde de colorant ferreux jaune - 0,06 mg, macrogol 8000 - quantités infimes, encre grise F1 (shellac - 26%, oxyde de colorant noir - 10%, éthanol - 26) %, butanol - 38%) - traces.
Effet pharmacologique
Médicament hypoglycémique, inhibiteur puissant et hautement sélectif de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Sa sélectivité pour la DPP-4 est plus de 10 000 fois supérieure à celle des autres enzymes apparentées, notamment la DPP-8 et la DPP-9. La DPP-4 est la principale enzyme impliquée dans la destruction rapide des hormones de la famille des incrétines: le peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1) et le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (HIP). Les hormones de la famille des incrétines sont sécrétées dans l'intestin et leur concentration augmente en réponse à la prise de nourriture. GLP-1 et HIP augmentent la synthèse de l'insuline et sa sécrétion de cellules pancréatiques &. Le GLP-1 inhibe également la sécrétion de glucagon et réduit la production de glucose par le foie. Par conséquent, en augmentant la concentration d'incrétines, l'alogliptine augmente la sécrétion d'insuline dépendante du glucose et diminue la sécrétion de glucagon lorsque la glycémie est élevée. Chez les patients atteints de diabète de type 2 présentant une hyperglycémie, ces modifications de la sécrétion d'insuline et de glucagon entraînent une diminution de la concentration d'hémoglobine glyquée HbA1C et une diminution de la glycémie plasmatique, à jeun et postprandial.
Des indications
Diabète de type 2 chez l’adulte afin d’améliorer le contrôle glycémique en raison de l’inefficacité du régime alimentaire et de l’exercice: - en monothérapie. - en association avec d'autres hypoglycémiants oraux ou l'insuline.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'alogliptine ou à l'un des excipients, ou réactions d'hypersensibilité graves à un inhibiteur de la DPP-4 dans les antécédents, y compris des réactions anaphylactiques,choc anaphylactique et œdème de Quincke. - diabète sucré de type 1. - acidocétose diabétique. - Insuffisance cardiaque chronique (FC NYHA classes III-IV). - insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l’échelle de Child-Pugh) en raison de l’absence de données cliniques sur son utilisation. - insuffisance rénale sévère. - grossesse (en raison du manque de données cliniques sur l'application). - période d'allaitement (en raison du manque de données cliniques sur l'application). - enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (en raison du manque de données cliniques sur l'application).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude n'a été menée sur l'utilisation de l'alogliptine chez la femme enceinte. Les études expérimentales chez l'animal n'ont montré aucun impact négatif direct ou indirect de l'alogliptine sur le système reproducteur. Cependant, à titre de précaution, l'utilisation du médicament Vipidia pendant la grossesse est contre-indiquée. On ignore si l'alogliptine est excrétée dans le lait maternel humain. Des études expérimentales chez l'animal ont montré que l'alogliptine est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, le risque d'effets secondaires chez le nourrisson ne peut être exclu. À cet égard, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Posologie et administration
Vipidiya peut être pris quel que soit le repas. Les comprimés doivent être avalés entiers, pas de l'eau liquide, pressée. La dose recommandée de Vipidia est de 25 mg 1 fois / jour, en monothérapie ou en complément de la metformine, de la thiazolidinedione, de dérivés de sulfonylurée ou de l'insuline, ou en association de trois composants avec la metformine, la thiazolidinedione ou l'insuline. Si un patient oublie de prendre Vipidia, il doit prendre la dose oubliée dès que possible. Ne prenez pas une double dose de Vipidia le même jour. Lors de la prescription de Vipidia, en plus de la metformine ou de la thiazolidinedione, la dose des derniers médicaments doit être laissée inchangée. Lorsqu’on associe le médicament Vipidiya à un dérivé de sulfonylurée ou à l’insuline, la dose de cette dernière doit être réduite afin de réduire le risque d’hypoglycémie.En ce qui concerne le risque d'hypoglycémie, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription d'une association à trois composants du médicament Vipidium avec la metformine et la thiazolidinedione. En cas d'hypoglycémie, il est possible d'envisager de réduire la dose de metformine ou de thiazolidinedione. L'efficacité et l'innocuité de l'alogliptine administrée en triple association avec la metformine et un dérivé de sulfonylurée n'ont pas été étudiées. Patients présentant une insuffisance rénale Les patients présentant une insuffisance rénale légère (CC compris entre> 50 et # 8804, 80 ml / min) ne nécessitent pas d’ajustement de la posologie de Vipidia. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère (CQ compris entre 8805,30 et 8804,50 ml / min), la dose de Vipidia est de 12,5 mg 1 fois / jour. Aogliptin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale grave et chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal nécessitant une hémodialyse (CC <30 ml / min). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé d’évaluer la fonction rénale avant de commencer le traitement par Vipidia et périodiquement pendant le traitement. Patients présentant une insuffisance hépatique Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Vipidium chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (de 5 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh). Le médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), il ne doit donc pas être utilisé chez ce groupe de patients. Patients de plus de 65 ans Ne nécessite pas d'ajustement de la dose de Vipidia chez les patients de plus de 65 ans. Néanmoins, il est nécessaire de choisir avec soin la dose d'alogliptine en relation avec le potentiel de réduction de la fonction rénale chez ce groupe de patients.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux: souvent - un mal de tête. Au niveau du système digestif: souvent - douleur dans la région épigastrique, reflux gastro-œsophagien. la fréquence n'est pas installée - pancréatite aiguë. Au niveau du foie et des voies biliaires: la fréquence n'est pas installée - altération de la fonction hépatique, incl. insuffisance hépatique. De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées. fréquence non établie - maladies cutanées exfoliatives, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, l'œdème de Quincke, l'urticaire.Du côté du système respiratoire: souvent - infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite. Du côté du système immunitaire: la fréquence n'est pas installée - réactions d'hypersensibilité, y compris une réaction anaphylactique.
Instructions spéciales
Du côté du système nerveux: souvent - un mal de tête. Au niveau du système digestif: souvent - douleur dans la région épigastrique, reflux gastro-œsophagien. la fréquence n'est pas installée - pancréatite aiguë. Au niveau du foie et des voies biliaires: la fréquence n'est pas installée - altération de la fonction hépatique, incl. insuffisance hépatique. De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées. fréquence non établie - maladies cutanées exfoliatives, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, l'œdème de Quincke, l'urticaire. Du côté du système respiratoire: souvent - infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngite. Du côté du système immunitaire: la fréquence n'est pas installée - réactions d'hypersensibilité, y compris une réaction anaphylactique.
Oui