Vipidiya comprimidos recubiertos con película 12,5 mg N28
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Ingredientes activos
Alogliptina
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Aogliptin benzoato 17 mg, que corresponde a un contenido de alogliptin de 12.5 mg Excipientes: manitol - 96.7 mg, celulosa microcristalina - 22.5 mg, hipólisis - 4.5 mg, croscarmelosa de sodio - 7.5 mg, estearato de magnesio - 1.8 mg. La composición de la cubierta de la película: hipromelosa 2910 - 5,34 mg, dióxido de titanio - 0,6 mg, tinte amarillo óxido de hierro - 0,06 mg, macrogol 8000 - trazas, tinta gris F1 (shellac - 26%, tinte negro óxido de hierro - 10%, etanol - 26 %, butanol - 38%) - cantidades traza.
Efecto farmacologico
Fármaco hipoglucemiante, potente y altamente selectivo inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). Su selectividad para DPP-4 es más de 10,000 veces mayor que su efecto para otras enzimas relacionadas, incluidas DPP-8 y DPP-9. DPP-4 es la principal enzima involucrada en la rápida destrucción de las hormonas de la familia de las incretinas: péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (HIP). Las hormonas de la familia de las incretinas se secretan en el intestino, su concentración aumenta en respuesta a la ingesta de alimentos. GLP-1 y HIP aumentan la síntesis de insulina y su secreción de células pancreáticas & # 946. El GLP-1 también inhibe la secreción de glucagón y reduce la producción de glucosa en el hígado. Por lo tanto, al aumentar la concentración de incretinas, alogliptina aumenta la secreción de insulina dependiente de la glucosa y disminuye la secreción de glucagón a concentraciones elevadas de glucosa en sangre. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con hiperglucemia, estos cambios en la secreción de insulina y glucagón conducen a una disminución en la concentración de hemoglobina glucosilada HbA1C y una disminución en la concentración de glucosa en plasma tanto en ayunas como en glucosa posprandial.
Indicaciones
La diabetes tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico con la ineficacia de la dieta y el ejercicio: como una monoterapia. - En combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a alogliptina oa cualquier excipiente, o reacciones de hipersensibilidad graves a cualquier inhibidor de DPP-4 en la historia, incluidas reacciones anafilácticas,Shock anafiláctico y angioedema. - diabetes mellitus tipo 1. - Cetoacidosis diabética. - Insuficiencia cardíaca crónica (FC NYHA clase III-IV). - insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh) debido a la falta de datos clínicos sobre el uso. - Insuficiencia renal grave. - Embarazo (debido a la falta de datos clínicos sobre la aplicación). - período de lactancia (debido a la falta de datos clínicos sobre la aplicación). - niños y adolescentes hasta 18 años (debido a la falta de datos clínicos sobre la aplicación).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios sobre el uso de alogliptina en mujeres embarazadas. Los estudios experimentales en animales no mostraron un impacto directo o indirecto negativo de alogliptina en el sistema reproductor. Sin embargo, como medida de precaución, el uso del medicamento Vipidia durante el embarazo está contraindicado. No se sabe si el alogliptino se excreta en la leche materna humana. Los estudios experimentales en animales han demostrado que la alogliptina se excreta en la leche materna, por lo que no se puede excluir el riesgo de efectos secundarios en los bebés. En este sentido, el uso del fármaco durante la lactancia está contraindicado.
Posología y administración.
Vipidiya droga se puede tomar independientemente de la comida. Los comprimidos deben tragarse enteros, no líquidos, agua exprimida. La dosis recomendada de Vipidia es de 25 mg 1 vez / día como monoterapia o además de metformina, tiazolidindiona, derivados de sulfonilurea o insulina, o como una combinación de tres componentes con metformina, tiazolidinadiona o insulina. Si un paciente no toma Vipidia, debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. No tome una dosis doble de Vipidia el mismo día. Al prescribir Vipidia, además de la metformina o la tiazolidindiona, la dosis de los últimos medicamentos debe permanecer sin cambios. Cuando se combina el medicamento Vipidiya con un derivado de sulfonilurea o insulina, la dosis de este último debe reducirse para reducir el riesgo de hipoglucemia.En relación con el riesgo de hipoglucemia, se debe tener precaución al prescribir una combinación de tres componentes del medicamento Vipidium con metformina y tiazolidinadiona. En el caso de la hipoglucemia, es posible considerar reducir la dosis de metformina o tiazolidindiona. La eficacia y seguridad de alogliptina cuando se toma en combinación triple con metformina y un derivado de sulfonilurea no se han estudiado. Pacientes con insuficiencia renal Los pacientes con insuficiencia renal leve (CC de> 50 a & # 8804 .80 ml / min) no requieren un ajuste de dosis para Vipidia. En pacientes con insuficiencia renal moderadamente grave (QC de & # 8805 .30 a & # 8804 .50 ml / min), la dosis de Vipidia es de 12.5 mg 1 vez / día. Aogliptin no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que necesitan hemodiálisis (CC <30 ml / min). En pacientes con insuficiencia renal, se recomienda evaluar la función renal antes de comenzar el tratamiento con Vipidia y periódicamente durante el tratamiento. Pacientes con insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis de Vipidium en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (de 5 a 9 puntos en la escala de Child-Pugh). El medicamento no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh), por lo que no debe utilizarse en este grupo de pacientes. Pacientes mayores de 65 años No requieren ajuste de dosis de Vipidia en pacientes mayores de 65 años. Sin embargo, es necesario seleccionar cuidadosamente la dosis de alogliptina en relación con el potencial para reducir la función renal en este grupo de pacientes.
Efectos secundarios
Por parte del sistema nervioso: a menudo - un dolor de cabeza. En la parte del sistema digestivo: a menudo - dolor en la región epigástrica, enfermedad por reflujo gastroesofágico. La frecuencia no está instalada - pancreatitis aguda. En la parte del hígado y tracto biliar: la frecuencia no está instalada - función hepática alterada, incl. insuficiencia hepática. De la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo, picazón, erupción. Frecuencia no establecida: enfermedades exfoliativas de la piel, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, urticaria.En la parte del sistema respiratorio: a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior, nasofaringitis. Por parte del sistema inmunitario: frecuencia no establecida: reacciones de hipersensibilidad, incluida una reacción anafiláctica.
Instrucciones especiales
Por parte del sistema nervioso: a menudo - un dolor de cabeza. En la parte del sistema digestivo: a menudo - dolor en la región epigástrica, enfermedad por reflujo gastroesofágico. La frecuencia no está instalada - pancreatitis aguda. En la parte del hígado y tracto biliar: la frecuencia no está instalada - función hepática alterada, incl. insuficiencia hepática. De la piel y los tejidos subcutáneos: a menudo, picazón, erupción. Frecuencia no establecida: enfermedades exfoliativas de la piel, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, urticaria. En la parte del sistema respiratorio: a menudo - infecciones del tracto respiratorio superior, nasofaringitis. Por parte del sistema inmunitario: frecuencia no establecida: reacciones de hipersensibilidad, incluida una reacción anafiláctica.
Prescripción
Si