フィルムコーティングされたVipidiya錠12,5mg N28
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有効成分
アログリプチン
リリースフォーム
丸薬
構成
賦形剤：マンニトール - 96.7mg、微晶質セルロース - 22.5mg、低血糖症 - 4.5mg、クロスカルメロースナトリウム - 7.5mg、ステアリン酸マグネシウム - 1.8mgのアログリプチン安息香酸塩17mg。フィルムシェルの組成：ヒプロメロース2910~5.34mg、二酸化チタン0.6mg、鉄染料黄酸化物0.06mg、マクロゴール8000-微量、グレーインクF1（シェラック26％、鉄染料黒酸化物10％、エタノール26 ％、ブタノール - 38％） - 微量。
薬理効果
低血糖薬、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）の強力かつ高度に選択的な阻害剤。 DPP-4に対するその選択性は、DPP-8およびDPP-9を含む他の関連酵素に対するその効果よりも10,000倍以上大きい。 DPP-4は、インクレチンファミリーのホルモン（グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）およびグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド（HIP））の急速な破壊に関与する主な酵素である。インクレチンファミリーのホルモンは腸内で分泌され、摂取量に応じてその濃度が上昇します。 GLP-1およびHIPは、インスリン合成および膵臓細胞の分泌を増加させる。 GLP-1はまた、グルカゴン分泌を阻害し、肝臓によるグルコースの産生を減少させる。したがって、アロチンの濃度を増加させることにより、アログリプチンはグルコース依存性インスリン分泌を増加させ、血糖値上昇時のグルカゴン分泌を減少させる。高血糖症を伴う2型糖尿病の患者では、インスリンおよびグルカゴン分泌のこれらの変化は、糖化ヘモグロビンHbA1Cの濃度の低下および空腹時血糖および食後グルコースの両方における血漿グルコース濃度の低下をもたらす。
適応症
成人の2型糖尿病は、食事療法と運動の効果がないと血糖コントロールを改善する： - 単独療法として。 - 他の経口血糖降下剤またはインスリンと組み合わせて。
禁忌
- アログリプチンまたは任意の賦形剤に対する過敏症、または過去の任意のDPP-4阻害剤に対する重篤な過敏反応（アナフィラキシー反応を含む）アナフィラキシーショックおよび血管浮腫が含まれる。 - 1型真性糖尿病。 - 糖尿病性ケトアシドーシス。 - 慢性心不全（FC NYHAクラスIII-IV）。 - 使用に関する臨床データの欠如のために、重度の肝不全（Child-Pugh尺度で9点以上）。 - 重度の腎不全。 - 妊娠（アプリケーションに関する臨床データの欠如のため）。 - 母乳育児期間（申請の臨床データがないため）。 - 18歳までの小児および10代の年齢（適用に関する臨床データがないため）。
妊娠中および授乳中に使用する
妊婦にアログリプチンを使用することについての研究は行われていない。動物に関する実験的研究は、生殖系に対するアログリプチンの直接的または間接的な負の影響を示さなかった。しかし予防措置として、妊娠中のVipidia薬の使用は禁忌です。アログリプチンがヒトの母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。動物に関する実験的研究では、母乳中にアログリプチンが排泄されるため、乳児における副作用のリスクを排除できないことが示されている。これに関して、母乳育児中の薬物の使用は禁忌である。
投与量および投与
食事に関係なく、Vipidiya薬を飲むことができます。錠剤は液体で絞られた水ではなく、全体を飲み込むべきである。ビフィディアの推奨用量は、単独療法として、またはメトホルミン、チアゾリジンジオン、スルホニルウレア誘導体またはインスリンに加えて、またはメトホルミン、チアゾリジンジオンまたはインスリンとの三成分組合せとして25mg 1日1回である。患者がVipidiaの服用を逃した場合は、できるだけ早く服用しないでください。同じ日にVipidiaを2回服用しないでください。メトホルミンやチアゾリジンジオンに加えて、最後の薬剤の用量を変えずに、Vipidiaを処方するとき。 Vipidiyaとスルホニルウレア誘導体またはインスリンを併用する場合、低血糖のリスクを軽減するために、後者の用量を減らす必要があります。低血糖のリスクと関連して、薬剤Vipidiumとメトホルミンとチアゾリジンジオンとの3成分の組み合わせを処方する際には注意が必要である。低血糖症の場合、メトホルミンまたはチアゾリジンジオンの用量を減らすことを検討することが可能である。メトホルミンおよびスルホニルウレア誘導体との3つの組み合わせで採取した場合のアログリプチンの有効性および安全性は研究されていない。腎不全患者軽度の腎不全（CC> 50〜＆＃8804 .80 ml /分）の患者は、Vipidiaの用量調整を必要としません。中等度に重度の腎不全（QCから＃880.30から＃8804.50ml /分まで）の患者では、Vipidiaの投与量は1日1回12.5mgです。重度の腎不全の患者および血液透析が必要な末期腎疾患の患者（CC <30 ml /分）ではアホリプチンを使用すべきではない。腎不全の患者では、Vipidiaによる治療開始前および治療中に定期的に腎機能を評価することが推奨されます。肝不全の患者軽度から中等度の肝機能不全の患者（Child-Pugh尺度で5〜9ポイント）でVipidiumの用量を調整する必要はありません。この薬剤は、重度の肝不全（Child-Pughスケールで9ポイント以上）の患者では研究されていないので、このグループの患者に使用すべきではありません。 65歳以上の患者65歳以上の患者には、Vipidiaの用量調整は必要ありません。それにもかかわらず、この群の患者において腎機能を低下させる可能性に関連して、アログリプチンの用量を注意深く選択する必要がある。
副作用
神経系の部分で：しばしば頭痛。消化器系の部分で：しばしば上腹部領域の痛み、胃食道逆流症。頻度はインストールされていません - 急性膵炎。肝臓と胆道の部分では、頻度はインストールされていません - 肝機能障害、肝不全皮膚および皮下組織から：しばしばかゆみ、かぶれ。頻度は確立されていません - スティーブンス・ジョンソン症候群、血管浮腫、蕁麻疹を含む角質除去皮膚疾患。呼吸器系ではしばしば上気道感染、鼻咽頭炎。免疫系の部分で：頻度が確立されていない - 過敏症反応、アナフィラキシー反応を含む。
特別な指示
神経系の部分で：しばしば頭痛。消化器系の部分で：しばしば上腹部領域の痛み、胃食道逆流症。頻度はインストールされていません - 急性膵炎。肝臓と胆道の部分では、頻度はインストールされていません - 肝機能障害、肝不全皮膚および皮下組織から：しばしばかゆみ、かぶれ。頻度は確立されていません - スティーブンス・ジョンソン症候群、血管浮腫、蕁麻疹を含む角質除去皮膚疾患。呼吸器系ではしばしば上気道感染、鼻咽頭炎。免疫系の部分で：頻度が確立されていない - 過敏症反応、アナフィラキシー反応を含む。
処方箋
はい