أقراص Vizarsin 100 ملغ 4 قطع
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
فياغرا
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
فياغرا سيترات 140.48 ملغ، وهذا يتوافق مع سواغ محتوى فياغرا 100 ملغ: الجريزوفولفين السليلوز (Avicel PH101) - 147.52 ملغ كالسيوم فوسفات dihydrogenous - 204 ملغ، الصوديوم croscarmellose - 24 ملغ هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز - 18 ملغ، الجريزوفولفين السليلوز (Avicel PH102) - 60 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 6 ملغم ؛ تركيبة الطلاء: opadry II 31K58875 white - 20 mg (hypromellose - 28٪ ، مونوهيدرات اللاكتوز - 40٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 24٪ ، triacetin - 8٪).
التأثير الدوائي
العمل الدوائية - توسع الأوعية ، استعادة وظيفة الانتصاب.
الدوائية
الحرائك الدوائية لسيلدينافيل في نطاق الجرعة الموصى بها هي خطية. الشفط. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص السيلدينافيل بسرعة. يبلغ متوسط التوافر الحيوي المطلق حوالي 40٪ (من 25 إلى 63٪). في المختبر ، فياغرا في تركيز حوالي 1.7 نانوغرام / مل (3.5 نانومتر) يثبط النشاط PDE-5 الإنسان بنسبة 50 ٪. بعد جرعة واحدة من فياغرا بجرعة 100 ملغ ، فإن متوسط Cmax من السيلدينافيل الحرة في بلازما الدم للرجال حوالي 18 نانوغرام / مل (38 نانومتر). يتم الحصول على Cmax عند تناول sildenafil في الداخل على معدة فارغة في المتوسط خلال 60 دقيقة (من 30 إلى 120 دقيقة). عندما اتخذت بالتعاون مع الأغذية الدهنية يقلل من معدل امتصاص: انخفاض Cmax بمعدل 29٪، وزيادة TMAX إلى 60 دقيقة، ولكن درجة امتصاص لم يتغير كثيرا (AUC انخفضت 11٪)؛ التوزيع. VSS من معدل فياغرا يصل إلى 105 لتر. العلاقة بين السيلدينافيل ومستقلبه الرئيسي المتداول N-demethyl مع بروتينات البلازما هي حوالي 96٪ ولا تعتمد على التركيز الكلي من فياغرا. تم الكشف عن أقل من 0.0002٪ من جرعة من السيلدينافيل (188 نانوغرام في المتوسط) في السائل المنوي بعد 90 دقيقة من تناول الدواء. الأيض. يتم استقلاب فياغرا أساسا في الكبد عن طريق عمل CYP3A4 إيزوزيم (المسار الرئيسي) وCYP2C9 إيزوزيم (مسار إضافي). المستقلب الرئيسي المتداول النشط الناتج عن N- demethylation من sildenafil يتم استقلابه. الانتقائية للعمل ضد PDE الأيض مقارنة مع تلك التي فياغرا ونشاطها ضد PDE-5 في المختبر تحت حوالي 50٪ النشاط فياغرا. كان تركيز المستقلب في بلازما الدم للمتطوعين الأصحاء حوالي 40٪ من تركيز السيلدينافيل. يخضع المستقلب N-demethyl لعملية أيضية إضافية ، حيث أن T1 / 2 هو حوالي 4 ساعات. الانسحاب. إجمالي إزالة السيلدينافيل هو 41 لتر / ساعة ، والنهاية T1 / 2 هي 3-5 ساعات.بعد الابتلاع ، وكذلك بعد إعطاء الرابع ، يتم إفراز السيلدينافيل كمستقلبات ، خاصة بالأمعاء (حوالي 80٪ من الجرعة المبتلعة) وبدرجة أقل من الكليتين (حوالي 13٪ من الجرعة المأخوذة بالفم). مجموعات المرضى الخاصة المرضى المسنين. في المرضى المسنين الأصحاء (أكثر من 65 سنة) ، يتم تقليل إزالة السيلدينافيل ، ويزيد تركيز السيلدينافيل الحر في بلازما الدم بحوالي 40٪ عن المرضى الشباب (18-45 سنة). العمر ليس له تأثير مهم سريريا على حدوث الآثار الجانبية. ضعف وظائف الكلى. مع معتدل (الكرياتينين Cl - 50-80 مل / دقيقة) ومعتدلة (Cl كرياتينين - 30-49 مل / دقيقة) القصور الكلوي ، لا يتم تغيير الحرائك الدوائية من sildenafil بعد جرعة واحدة من 50 ملغ. مع الفشل الكلوي الحاد (Cl creatinine ≤30 ml / min) ، يتم تقليل إزالة sildenafil ، مما يؤدي إلى زيادة مزدوجة في قيمة AUC (100٪) و Cmax (88٪) مقارنة مع المرضى في نفس الفئة العمرية مع وظائف الكلى الطبيعية. ؛ ضعف الكبد. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (الصف A و B وفقا لتصنيف Child-Pugh) ، يتم تقليل إزالة sildenafil ، مما يؤدي إلى زيادة في AUC (84 ٪) و Cmax (47 ٪) مقارنة مع المرضى في نفس الفئة العمرية مع وظيفة طبيعية الكبد؛ لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لسيلدينافيل في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد (Child-Pugh class C).
شهادة
- علاج ضعف الانتصاب ، ويتميز عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب القضيب ، كافية لممارسة الجماع الجنسي مرضية ؛ ؛ Sildenafil فعالة فقط في وجود التحفيز الجنسي.
موانع
- الاستخدام المتزامن مع المتبرعين بأكسيد النيتريك (مثل amyl nitrite) أو النترات بأي شكل من أشكال الجرعة ، Sildenafil قد يعزز تأثير خافض للضغط من النترات (نظرا للأثر المعروف من سيلدينافيل على NO / cGMP) ؛ - الاستخدام في الرجال الذين لا ينصحون بنشاط جنسي (على سبيل المثال ، المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية وعائية شديدة ، مثل الذبحة الصدرية غير المستقرة أو قصور القلب الشديد) ؛ - الحد من الرؤية بسبب الاعتلال العصبي البصري الأمامي من أصل غير شرياني (NAION) ، سواء كان مرتبطا أم لا مع استخدام مثبطات PDE5. - ضمور خلقي من شبكية العين ، بما في ذلك.التهاب الشبكية الصباغي (التهاب الشبكية الصباغي) ؛ - ضعف الكبد الشديد. - انخفاض ضغط الدم الشرياني (BP أقل من 90/50 ملم زئبق) ؛ - سكتة دماغية حديثة أو احتشاء عضلة القلب ؛ - عمر الأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا ؛ - فرط الحساسية لسيلدينافيل أو لأي مكون آخر من المخدرات. ؛ وفقا للمؤشر المسجل ، لا يقصد Vizarsin لاستخدامها في النساء ؛ وينبغي توخي الحذر عند عدم تحمل اللاكتوز ، ونقص اللاكتيز ، متلازمة سوء الامتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ؛ أمراض الجهاز القلبي الوعائي. متلازمة ضمور جهازية متعددة ؛ تشوه تشريحي للقضيب. قساح. فقر الدم المنجلي ؛ الورم النخاعي المتعدد ؛ سرطان الدم. الاستخدام المتزامن لحاصرات ألفا.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
وفقا للإشارة المسجلة للدواء Vizarsin غير مخصص للاستخدام في النساء.
الجرعة والإعطاء
يؤخذ الدواء عن طريق الفم. عند استخدام الدواء Vizarsin مع الطعام ، قد يحدث تأثير الدواء في وقت لاحق من عندما يتم تطبيقه على معدة فارغة ، الجرعة الموصى بها هي 50 ملغ / يوم ، قبل حوالي ساعة من النشاط الجنسي المقصود. اعتمادا على الفعالية والتسامح ، يمكن زيادة جرعة Vizarsin إلى 100 ملغ / يوم أو تقليلها إلى 25 ملغ / يوم.الجرعة القصوى الموصى بها هي 100 ملغ / يوم. الحد الأقصى الموصى به من هذا الدواء هو 1 مرة في اليوم ؛ لا يلزم تعديل جرعة الدواء Vizarsin في المرضى المسنين ؛ في حالة الشدة الخفيفة إلى المعتدلة (30-80 مل / كغ) ، لا يلزم تعديل الجرعة ، في حالة الفشل الكلوي الحاد يجب خفض جرعة Vizarsin إلى 25 ملغ / يوم ، أما في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (مثل تليف الكبد) ، فإن الجرعة هي 25 ملغ / يوم.
آثار جانبية
تصنيف حدوث الآثار الجانبية (منظمة الصحة العالمية): في كثير من الأحيان (> 1/10) ، غالباً (من> 1/100 إلى أقل من 1/10) ، بشكل نادر (من 1/1000 إلى أقل من 1/100) ، نادراً ما (من> 1/10000 إلى أقل من 1/1000) ، نادرًا جدًا (من أقل من 1/10000 ، بما في ذلك الرسائل الفردية) ؛ تفاعلات الحساسية: تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح الجلدي) ؛ من الجهاز العصبي: كثيرًا في كثير من الأحيان - الصداع. في كثير من الأحيان - الدوخة. نادرا - النعاس ،نقص الحس. نادرا ما الاضطرابات الوعائية الدماغية ، إغماء. غير معروفة - نوبات نقص تروية عابرة ، تشنجات ، من جانب جهاز الرؤية: في كثير من الأحيان - ضعف البصر ، اضطرابات عابرة لإدراك اللون (كروماتوبيا) ؛ نادرا - هزيمة الملتحمة ، انتهاكا للدموع. مجهول - اعتلال عصبي إقفاري سابق من أصل غير شرياني (NAION) ، انسداد الأوعية الدموية في شبكية العين ، تضيق في المجالات البصرية.على جزء من جهاز السمع والدهليزي: نادرا - الدوخة ، الطنين. نادرا - الصمم ؛ من جانب نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - احمرار في بشرة الوجه. نادرا - خفقان ، عدم انتظام دقات القلب. نادرا ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، واحتشاء عضلة القلب ، الرجفان الأذيني ؛ مجهول - عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، وضيق القلب غير المستقر ، والسكتة القلبية المفاجئة ؛ على جزء من الجهاز التنفسي: في كثير من الأحيان - احتقان الأنف. نادرا - نزيف الأنف.من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - عسر الهضم. نادرا - القيء والغثيان وجفاف الفم - من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - ألم عضلي.من الجهاز التناسلي: غير معروف - قسطرة ، الانتصاب لفترات طويلة ؛ من الجسم كله: نادر - ألم في الصدر ، ضعف عام لوحظ فقدان أو فقدان السمع المفاجئ في عدد صغير من الحالات خلال استخدام التسويق بعد البيع أو أثناء الدراسات السريرية لجميع مثبطات PDE5 ، بما في ذلك السيلدينافيل.
جرعة مفرطة
الأعراض: مع جرعة واحدة من فياغرا بجرعات تصل إلى 800 ملغ ، كانت ردود الفعل غير المرغوب فيها مماثلة لتلك عند تناول الدواء بجرعات أقل ، في حين زادت شدة وتواتر. لم يؤد إستقبال السيلدينافيل بجرعة 200 ملغم إلى زيادة في الكفاءة ، ولكن تواتر تفاعلات غير مرغوب فيها (صداع ، إحساس الهبات الساخنة ، الدوخة ، عسر الهضم ، احتقان الأنف ، ضعف البصر). العلاج: أعراض. غسيل الكلى غير فعال بسبب يرتبط سيلدينافيل بقوة بروتينات البلازما ولا تفرزها الكليتان.
التفاعل مع أدوية أخرى
تأثير أدوية أخرى على الحرائك الدوائية لسيلدينافيل ؛ يحدث استقلاب سيلدينافيل بشكل رئيسي تحت تأثير الإنزيمات الأنزيمية CYP3A4 (الطريق الرئيسي) و CYP2C9 ، لذلك يمكن لمثبطات هذه الإنزيمات أن تقلل من إزالة السيلدينافيل ، والمحاثات ، على التوالي ، تزيد من إزالة السيلدينافيل.انخفاض ملحوظ في إزالة sildenafil مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم CYP3A4 (الكيتوكونازول ، الاريثروميسين ، السيميتيدين). السيميتيدين (800 ملغ) ، وهو مثبط غير محدد لنوع الإنزيم CYP3A4 ، عندما يؤخذ بالتزامن مع فياغرا (50 ملغ) يسبب زيادة في تركيز البلازما من فياغرا بنسبة 56 ٪. جرعة واحدة من 100 فياغرا ملغ في وقت واحد مع الاريثروميسين (500 ملغ / يوم، 2 مرات في اليوم لمدة 5 أيام)، المانع معتدلة من CYP3A4 ايزوزيم، على خلفية تركيز الدم المستمر من الإريثروميسين يزيد من AUC من فياغرا في 182٪. عندما الإدارة في وقت واحد من فياغرا (جرعة واحدة 100 ملغ) وساكوينافير (1200 ملغ / يوم، 3 مرات في اليوم)، ومثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية وCYP3A4 إيزوزيم، على خلفية تركيز ساكوينافير المستمر فياغرا Cmax الدم بنسبة 140٪، وزادت من AUC 210 ٪. Sildenafil ليس له أي تأثير على الدوائية من saquinavir. يمكن أن تسبب مثبطات أقوى من الانزيم CYP3A4 ، مثل الكيتوكونازول و itraconazole ، تغييرات أقوى في الحرائك الدوائية من sildenafil. الاستخدام المتزامن للفيديلا (مرة واحدة 100 ملغ) وريتونافير (500 ملغ مرتين في اليوم) ومثبط بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية ومثبط قوي للسيتوكروم P450 ، مع تحقيق تركيز ثابت من ريتونافير في الدم يؤدي إلى زيادة في Cmax من فياغرا بواسطة 300 ٪ (4 مرات ) ، و AUC - بنسبة 1000 ٪ (11 مرة). بعد 24 ساعة ، يكون تركيز السيلدينافيل في بلازما الدم حوالي 200 نانوغرام / مل (بعد تطبيق واحد من السيلدينافيل وحده - 5 نانوغرام / مل). إذا تم أخذ عقار فياغرا بجرعات موصى بها ، فإن المرضى الذين يتلقون مثبطات قوية في وقت واحد من إيزوزيم CYP3A4 ، ثم Cmax من sildenafil مجانا لا يتجاوز 200 نانومتر ، والدواء جيد التحمل. لا يؤثر مضاد للحموضة واحد (هيدروكسيد المغنيسيوم / هيدروكسيد الألومنيوم) على التوافر الحيوي لسيلدينافيل. في دراسة شملت متطوعين أصحاء أثناء تطبيق bosentan، خصم endothelin مستقبلات (مغو المعتدل إيزوزيم CYP3A4، CYP2C9، وربما CYP2C19) عندما المغلق (125 ملغ، 2 مرات يوميا) وفياغرا عندما المغلق (80 ملغ 3 مرات في اليوم الواحد ) كان هناك انخفاض في AUC و Cmax من sildenafil بنسبة 62.6 ٪ و 52.4 ٪ على التوالي. استخدام sildenafil زيادة AUC و Cmax من bosentan بنسبة 49.8 و 42 ٪ على التوالي. من المفترض أن الاستخدام المتزامن للسيلدينافيل مع المحرضات القوية للأنزيم CYP3A4 ، مثل ريفامبيسين ، يمكن أن يؤدي إلى انخفاض أكبر في تركيز السيلدينافيل في بلازما الدم. مثبطات الإنزيم CYP2C9 (tolbutamide، warfarin)، CYP2D6 isoenzyme (SSRIs،مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) ، مدرات البول الثيازيدية و مثل الثيازيدية ، مثبطات ACE ومضادات الكالسيوم ، لا تؤثر على الحرائك الدوائية من sildenafil. الأزيثروميسين (500 ملغ / يوم لمدة 3 أيام) ليس له أي تأثير على AUC ، Cmax ، Tmax ، معدل معدل الإزالة و T1 / 2 من sildenafil أو المستقلب الرئيسي المتداول. تأثير sildenafil على أدوية أخرى. Sildenafil هو مثبط ضعيف من isoenzymes CYP1A2 ، CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP2D6 ، CYP2E1 و CYP3A4 (IC50> 150 µmol). عندما تأخذ sildenafil في الجرعات الموصى بها ، Cmax هو حوالي 1 ميكرومول ، لذلك فمن غير المرجح أن يؤثر على السيلدينافيل على إزالة ركائز هذه isoenzymes. سيلدنافيل يعزز تأثير خافض للضغط من النترات ، سواء مع استخدام لفترات طويلة من هذا الأخير ، ومع استخدامها للحصول على مؤشرات حادة. في هذا الصدد ، هو بطلان استخدام sildenafil في وقت واحد مع النترات أو أي donators. مع المدخول المتزامن لحاصرات α-adrenergic من دوكسازوسين (4 و 8 ملغ) و sildenafil (25 و 50 و 100 mg) في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد مع ديناميكا الدم المستقرة ، كان متوسط الانخفاض الإضافي في SBP / DAD في الموقف ضعيف 7/7 و 9/5 و 8/4 ملم زئبق الفن. على التوالي ، وفي وضع الوقوف - 6/6 و 11/4 و 4/5 ملم زئبق. الفن. على التوالي. حالات نادرة من تطور هبوط ضغط الدم الانتصابي أعراض ، يتجلى في شكل من أشكال الدوخة (دون الإغماء) ، وذكرت في هؤلاء المرضى. في المرضى الذين يعانون من حساسية الأفراد الذين يتلقون حاصرات، ، يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للفيديرا إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني العرضي. لم يتم تحديد علامات التفاعل الهام مع tolbutamide (250 ملغ) أو الوارفارين (40 ملغ) ، والتي يتم استقلابها من قبل CoP2C9 isoenzyme. لا يؤثر سيلدينافيل (100 ملغ) على الحرائك الدوائية للمثبطات البروتينية لفيروس نقص المناعة البشرية ، ساكونافير وريتونافير ، التي هي ركائز من أنزيم الانزيم CYP3A4 ، عند مستواها الثابت في الدم. الاستخدام المتزامن لفياغرا في حالة التوازن (80 ملغ 3 مرات في اليوم) يؤدي إلى زيادة في AUC و Cmax من bosentan (125 ملغ مرتين في اليوم) بنسبة 49.8 و 42 ٪ على التوالي. لا يسبب سيلدينافيل (50 ملغ) زيادة إضافية في وقت النزف عند تناول حمض أسيتيل الساليسيليك (150 مجم) ؛ Sildenafil (50 ملغ) لا يعزز تأثير خافض للضغط من الكحول في متطوعين أصحاء مع متوسط الكحول في الدم Cmax من 0.08 ٪ (80 ملغ / دل). في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لم يتم تحديد علامات تفاعل فياغرا (100 ملغ) مع أملوديبين. متوسط انخفاض إضافي في ضغط الدم في موقف ضعيفيجعل 8 مم من الزئبق. الفن. (SBP) و 7 ملم زئبق. الفن. (أبي). استخدام السيلدينافيل في وقت واحد مع الأدوية الخافضة للضغط لا يؤدي إلى آثار جانبية إضافية.
تعليمات خاصة
من أجل تشخيص ضعف الانتصاب ، وتحديد أسبابها المحتملة واختيار العلاج المناسب ، من الضروري جمع تاريخ طبي كامل وإجراء فحص جسدي شامل. يجب استخدام أدوية ضعف الانتصاب بحذر في المرضى الذين يعانون من تشوه تشريحي للقضيب (التزوي ، والتليف الكهفي ، ومرض البايرونيس) أو في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر للقسطرة (فقر الدم المنجلي ، الورم النخاعي المتعدد ، اللوكيميا) (انظر بحذر). خلال دراسات ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات الانتصاب لفترات طويلة والقسوة. إذا استمر الانتصاب لأكثر من 4 ساعات ، يجب عليك طلب المساعدة الطبية على الفور. إذا لم يتم تنفيذ العلاج قسامة على الفور ، يمكن أن يسبب ضررا لأنسجة القضيب وفقدان رجعة رجعي. يجب عدم استخدام الأدوية المعدة لعلاج مشكلة عدم القدرة على الانتصاب لدى الرجال الذين يكون النشاط الجنسي غير مرغوب فيهم. يشكل النشاط الجنسي خطرًا معينًا في وجود أمراض القلب ، لذلك ، قبل البدء في أي علاج لضعف الانتصاب ، يجب على الطبيب إحالة المريض إلى فحص STS. النشاط الجنسي غير مرغوب فيه لدى مرضى قصور القلب أو الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية في آخر 6 أشهر ، عدم انتظام ضربات القلب ، وفرط ضغط الدم الشرياني (BP> 170/100 ملم زئبق) أو انخفاض ضغط الدم (BP أقل من 90/50 ملم RT الفن.) (انظر. مع الحرص). أظهرت الدراسات السريرية عدم وجود فروق في حدوث احتشاء عضلة القلب (1.1 لكل 100 شخص في السنة) أو معدل الوفيات من أمراض القلب والأوعية الدموية (0.3 لكل 100 شخص في السنة) في المرضى الذين تلقوا فياغرا ، مقارنة مع المرضى تلقي العلاج الوهمي. مضاعفات القلب والأوعية الدموية. خلال فترة ما بعد التسويق استخدام سيلدينافيل لعلاج ضعف الانتصاب ، والآثار السلبية مثل مضاعفات القلب والأوعية الدموية الحادة (بما في ذلكاحتشاء عضلة القلب ، والذبحة الصدرية غير المستقرة ، والموت القلبي المفاجئ ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، والسكتة الدماغية النزفية ، ونوبة نقص تروية عابرة ، وارتفاع ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم) ، التي كان لها اتصال مؤقت مع استخدام فياغرا. معظم هؤلاء المرضى ، ولكن ليس جميعهم ، لديهم عوامل خطر لمضاعفات القلب والأوعية الدموية. وقد لوحظ العديد من هذه الأحداث السلبية بعد فترة وجيزة من النشاط الجنسي ، وقد لوحظ البعض منهم بعد تناول سيلدينافيل دون أي نشاط جنسي لاحق. ليس من الممكن إثبات وجود صلة مباشرة بين الأحداث الضائرة المرصودة والعوامل المحددة أو غيرها. انخفاض ضغط الدم. يمتلك سيلدينافيل تأثيرًا موسعًا للأوعية الدموية ، مما يؤدي إلى انخفاض عابر في ضغط الدم ، وهو ليس حدثًا مهمًا من الناحية الطبية ولا يؤدي إلى أي عواقب في معظم المرضى. ومع ذلك ، قبل وصف Vizarsin ، يجب على الطبيب أن يقيّم بعناية مخاطر المظاهر غير المرغوب فيها المحتملة لعمل vasodilating في المرضى الذين يعانون من الأمراض المناسبة ، وخاصة على خلفية النشاط الجنسي. لوحظ زيادة الحساسية للموسعات الوعائية عند المرضى الذين يعانون من انسداد في قناة الإخراج البطيني الأيسر (تضيق الأبهر ، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي) ، بالإضافة إلى متلازمة الضمور الجهازي المتعددة التي نادرا ما تتجلى ، والتي تتجلى من خلال عدم انتظام شديد في ضغط الدم في الجهاز العصبي اللاإرادي. بما أن الاستخدام المتزامن لحاصرات السيلدينافيل و β-blockers يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني في بعض المرضى الحساسين ، يجب استخدام Vizarsin بحذر عند المرضى الذين يتناولون حاصرات ((انظر "التفاعل"). من أجل تقليل خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي في المرضى الذين يتناولون β-adrenoblockers ، يجب أن تبدأ Vizarsin فقط بعد تحقيق استقرار المعلمات الدورة الدموية في هؤلاء المرضى. وينبغي أيضا أن تنظر في إمكانية تخفيض الجرعة الأولية من المخدرات Vizarsin (انظر "الجرعة والإدارة"). يجب على الطبيب إبلاغ المريض عن الإجراء الذي يجب اتخاذه في حالة أعراض انخفاض ضغط الدم الانتصابي. اضطرابات بصرية.في حالات نادرة ، خلال استخدام ما بعد التسجيل لجميع مثبطات PDE-5 ، بما في ذلك. Sildenafil ، ذكرت NPINZN - وهو مرض نادر والسبب في الحد من أو فقدان الرؤية. كان لدى معظم هؤلاء المرضى عوامل خطر ، لا سيما انخفاض في نسبة أقطار الحفر ورأس العصب البصري ("القرص الراكد") ، والعمر فوق 50 سنة ، ومرض السكري ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، و IHD ، وفرط شحميات الدم والتدخين. في دراسة قائمة على الملاحظة ، تم تقييم ما إذا كان الاستخدام الأخير للمخدرات من صنف من مثبطات PDE-5 مرتبط بالظهور الحاد لـ NPINSN. تشير النتائج إلى زيادة بمقدار الضعف تقريبا في خطر NPINZN في غضون 5 T1 / 2 بعد استخدام مثبط PDE-5. وفقا لبيانات المنشورات المنشورة ، فإن المعدل السنوي ل NPINSN هو 2.5-11.8 حالة لكل 100.000 رجل تتراوح أعمارهم بين -50 سنة في عموم السكان. في حالة فقدان البصر المفاجئ ، ينبغي نصح المرضى بوقف علاج السيلدينافيل واستشارة الطبيب على الفور. الأشخاص الذين لديهم بالفعل حالة من NPINZN لديهم خطر متزايد من تكرار NPINZN. لذلك ، يجب على الطبيب مناقشة هذا الخطر مع هؤلاء المرضى ، فضلا عن احتمال الآثار السلبية لمثبطات PDE-5. مثبطات PDE-5 ، بما في ذلك. يجب استخدام فياغرا ، في مثل هؤلاء المرضى بحذر وفقط في الحالات التي تتجاوز فيها الفائدة المتوقعة للخطر. عدد قليل من المرضى الذين يعانون من التهاب الشبكية الصباغي الوراثي لديهم ضعف وراثي في تحديد PDE لشبكية العين. لا توجد معلومات حول سلامة استخدام السيلدينافيل في المرضى الذين يعانون من التهاب الشبكية الصباغي ، لذلك يجب استخدام Vizarsin بحذر (انظر بحذر). ضعف السمع. أبلغت بعض دراسات ما بعد التسويق عن حالات التدهور المفاجئ أو فقدان السمع المرتبطة باستخدام جميع مثبطات PDE-5 ، بما في ذلك السيلدينافيل ؛ كان لدى معظم هؤلاء المرضى عوامل خطر للتدهور المفاجئ أو فقدان السمع. لم تثبت العلاقة السببية بين استخدام مثبطات PDE-5 والتدهور المفاجئ في السمع أو فقدان السمع. في حالة فقدان السمع المفاجئ أو فقدان السمع أثناء تناول Varsarsin ، يجب عليك استشارة طبيبك على الفور. النزيف.فياغرا يعزز تأثير مضاد للصفيحات من nitroprusside الصوديوم ، لا Donator ، على الصفائح الدموية في المختبر. لا توجد بيانات حول سلامة استخدام فياغرا في المرضى الذين يعانون من النزول أو تفاقم قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، وبالتالي يجب استخدام Vizarsin بحذر في مثل هؤلاء المرضى (انظر بحذر). كان حدوث نزيف الأنف في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بأمراض النسيج الضام المنتشر أعلى (Sildenafil 12.9 ، وهمي 0 ٪) من المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الرئوي الأساسي (Sildenafil 3 ، 2.4 ٪ وهمي). في المرضى الذين يتلقون السيلدينافيل بالاشتراك مع مضادات فيتامين K ، كان تواتر نزيف الأنف أعلى (8.8 ٪) منه في المرضى الذين لا يتناولون مضادات فيتامين K (1.7 ٪) ؛ الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى لعلاج ضعف الانتصاب. لم تدرس سلامة وفعالية Vizarsin في نفس الوقت مثل غيرها من مثبطات PDE-5 أو غيرها من الأدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي التي تحتوي على sildenafil أو غيرها من وسائل علاج عدم القدرة على الانتصاب ، وبالتالي فإن استخدام هذه التوليفات غير مستحسن (انظر "موانع الاستعمال"). التأثير على القدرة على أداء الأنشطة الخطرة التي تتطلب اهتماما خاصا وردود فعل سريعة (على سبيل المثال ، قيادة المركبات ، العمل مع الآلات المتحركة). منذ ذلك الحين عند تناول سيلدينافيل قد يتطور الدوخة ، وانخفاض ضغط الدم ، وتطوير الكروماتا ، عدم وضوح الرؤية ، إلخ. الآثار الجانبية ، ينبغي توخي الحذر عند القيادة والانخراط في الأنشطة الخطرة الأخرى التي تتطلب زيادة التركيز وردود الفعل النفسية. يجب عليك أيضا الانتباه إلى الإجراء الفردي للدواء Vizarsin في هذه الحالات ، وخاصة في بداية العلاج وعند تغيير نظام الجرعة.
وصفة طبية عطلة
نعم