טבליות ויזארסין 100 מ"ג 4 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Sildenafil
טופס שחרור
גלולות
הרכב
Sildenafil ציטראט 140.48 מ"ג; שמתאים Excipients מ"ג Sildenafil תוכן 100: תאית Microcrystalline (Avicel PH101) - 147.52 פוספט dihydrogenous סידן מ"ג - 204 מ"ג, מיג נתרן - hypromellose 24 מ"ג - 18 מ"ג, תאית מיקרו (Avicel PH102) - 60 מ"ג, סטארט מגנזיום - 6 מ"ג, הרכב ציפוי: אופדרי II 31K58875 לבן - 20 מ"ג (היפרומלוז - 28%, מונוהידרט לקטוז - 40%, דו תחמוצת טיטניום - 24%, טריאצין - 8%).
השפעה פרמקולוגית
פעילות פרמקולוגית - vasodilating, שחזור פונקציה זיקפה.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של סילדנפיל בטווח המינון המומלץ היא ליניארית. יניקה לאחר מתן אוראלי, sildenafil נספג במהירות. ביו-זמינות מוחלטת עומדת על כ -40% (מ -25% ל -63%). במבחנה, sildenafil בריכוז של כ 1.7 ng / ml (3.5 nm) מעכב האדם PDE-5 פעילות של 50%. לאחר מנה אחת של sildenafil 100 מ"ג חינם sildenafil הממוצע CMAX בפלזמת הדם של גברים הוא כ 18 ng / ml (38 ננומטר). Cmax כאשר לוקחים sildenafil בפנים על קיבה ריקה מושגת בממוצע תוך 60 דקות (מ 30 עד 120 דקות). כאשר נלקח בו זמנית עם מזונות שומניים, שיעור הקליטה פוחת: Cmax יורד בממוצע ב -29%, ו- Tmax גדל ב -60 דקות, עם זאת, מידת הקליטה לא משתנה באופן משמעותי (AUC פוחת ב -11%). הפצה VSS ממוצעים של סילנדנפיל 105 ליטר; sildenafil תקשורת וחלבוני הפלזמה במחזור המטבוליט N-demetilnogo העיקריים שלה הם כ 96% והוא עצמאי של הריכוז המוחלט של sildenafil. פחות מ 0.0002% מהמינון של sildenafil (ממוצע 188 ננוגרם) נמצא זרע לאחר 90 דקות לאחר הבליעה.; מטבוליזם. Sildenafil מפורק בעיקר בכבד על ידי פעולה של CYP3A4 isoenzyme (המסלול העיקרי) ו CYP2C9 isoenzyme (נתיב נוסף). עיקר מטבוליט פעיל שהופץ N-demethylation של sildenafil הוא מטבוליזם נוסף. הסלקטיביות של מטבוליט זה ביחס ל- PDE דומה לזו של סילדנפיל, והפעילות שלו כנגד PDE-5 במבחנה היא כ -50% מפעילותה של סילדנפיל. ריכוז המטבוליטים בדם פלסמה של מתנדבים בריאים היה כ -40% מהריכוז של סילדנפיל. מטבוליט N-demethyl עובר חילוף חומרים נוסף, T1 / 2 שלה הוא כ 4 שעות; מסקנה. הסליקה הכוללת של sildenafil הוא 41 l / h, ואת הסופי T1 / 2 הוא 3-5 שעות.לאחר בליעה, כמו גם לאחר ניהול IV, sildenafil מופרש כמו מטבוליטים, בעיקר על ידי המעי (כ 80% מהמינון ingested) ובמידה פחותה על ידי הכליות (כ 13% של המינון נלקח על ידי הפה). קבוצות מטופלים מיוחדות; חולים מבוגרים. בחולים קשישים בריאים (מעל 65 שנים), ירידה של סילדנפיל מופחתת, ואת הריכוז של sildenafil חינם פלזמה בדם הוא כ 40% גבוה יותר מאשר בחולים צעירים (18-45 שנים). לגיל אין השפעה קלינית משמעותית על שכיחות תופעות הלוואי. תפקוד כלייתי פגום. עם קלים (קריאטינין - 50-80 מ"ל / דקה) ומתון (Cl creatinine - 30-49 מ"ל / min) חוסר אי ספיקת כליות, פרמקוקינטיקה של sildenafil לאחר מנה אחת של 50 מ"ג לא השתנו. עם אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine ≤ 30 ml / min), הפחתת סילדנפיל מצטמצמת, מה שמוביל לעלייה כפולה בערך ב- AUC (100%) ו- Cmax (88%) בהשוואה לאלו בחולים עם אותה קבוצת גיל עם תפקוד כלייתי תקין ; תפקוד לקוי של הכבד. בחולים עם שחמת הכבד (דרגה A ו- B על פי סיווג של הילד-פו), הפחתת הסילננפיל מצטמצמת, מה שמוביל לעלייה ב- AUC (84%) ו- Cmax (47%) בהשוואה לאלו בחולים בקבוצת גיל זו עם תפקוד תקין כבד; הפרמקוקינטיקה של סילדנפיל בחולים עם תפקוד כבד לקוי (Class-Pugh C) לא נחקרה.
אינדיקציות
- טיפול בבעיות זיקפה, המאופיינות בחוסר היכולת להשיג או לשמור על הזיקה של הפין, מספיק כדי לקיים יחסי מין מספקים, Sildenafil יעיל רק בנוכחות גירוי מיני.
התוויות נגד
- שימוש בו זמנית עם תורמי תחמוצת החנקן (כגון ניטריט אמיל) או חנקות בכל צורת מינון, שכן Sildenafil עשוי לשפר את אפקט hypotensive של חנקות (בהתחשב אפקט ידוע של sildenafil על NO / cGMP); - שימוש בגברים שאינם ממליצים על פעילות מינית (לדוגמה, חולים עם מחלות לב וכלי דם חמורות, כגון אנגינה לא יציבה או אי ספיקת לב חמורה); - הפחתת הראייה עקב נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית של מקור לא עורקי (NAION), בין אם היא קשורה לשימוש במעכבי PDE5; - הקימה ניוון מולד של הרשתית, כולל.דלקת רטיניטיס pigmentosa (רטיניטיס pigmentosa); - תפקוד לקוי של הכבד; - לחץ דם עורקי (BP פחות מ 90/50 מ"מ כספית); - שבץ לאחרונה או אוטם שריר הלב; - ילדים ובני נוער בגילאי עד 18 שנים; - רגישות יתר לסילננפיל או לכל מרכיב אחר של התרופה, על פי האינדיקציה הרצויה, הויזארסין אינו מיועד לשימוש בנשים, ובזהירות יש צורך לקבוע את התרופה לאי סבילות ללקטוז, חסר לקטז, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלאקטוז; מחלות של מערכת הלב וכלי הדם; תסמונת אטרופית מערכתית מרובה; דפורמציה אנטומית של הפין; פריאפיזם; אנמיה חרמשית; מיאלומה נפוצה; לוקמיה; שימוש בו זמנית של חוסמי אלפא.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
על פי האינדיקציה הרשומה של התרופה Vizarsin אינו מיועד לשימוש בנשים.
מינון ומינהל
התרופה נלקחת דרך הפה. בעת שימוש בתרופה וויזארסין עם מזון, ההשפעה של התרופה עשויה להתפתח מאוחר יותר מאשר כאשר היא מיושמת על קיבה ריקה.המינון המומלץ הוא 50 מ"ג ליום, שנלקחו כשעה לפני הפעילות המינית המיועדת. בהתאם ליעילות ולסבולת, ניתן להגדיל את מינון הויזארסין ל -100 מ"ג ליום או מופחת ל -25 מ"ג ליום, המינון המרבי המומלץ הוא 100 מ"ג ליום. התדירות המומלצת המקסימלית של התרופה היא פעם אחת ביום, אין צורך בהתאמת התרופה של הויזארזין בחולים קשישים, ובמקרים של חומרת קלה עד בינונית (CK 30-80 ml / min) אין צורך בהתאמת מינון, במקרה של כשל כלייתי חמור (QC פחות מ -30 מ"ל / דקות) יש להפחית את מינון הויזארסין ל -25 מ"ג ליום, בחולים עם תפקוד כבד לקוי (למשל שחמת הכבד), המינון הוא 25 מ"ג ליום.
תופעות לוואי
סיווג של שכיחות תופעות הלוואי (WHO): לעתים קרובות (> 1/10), לעתים קרובות (מ> 1/100 עד פחות מ 1/10), לעתים רחוקות (מ 1/1000 עד פחות מ 1/100), לעתים נדירות (מ> 1/10 000 עד פחות מ 1/1000), לעיתים רחוקות מאוד (פחות מ 1/10 000, כולל הודעות בודדות), תגובות אלרגיות: תגובות רגישות (כולל פריחה בעור), מתוך מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים קרובות - סחרחורת; לעתים רחוקות - נמנום,hypesthesia; לעתים רחוקות הפרעות של המוח, סינקופה; לא ידוע - התקפות איסכמיות חולפות, עוויתות: מצד איבר הראייה: לעיתים קרובות - ליקוי ראייה, הפרעות חולפות של תפיסת צבע (כרומטופסיה); לעתים רחוקות - התבוסה של הלחמית, הפרת דמעות; לא ידוע - נוירופתיה איסכמית קדמית של מקור לא עורקי (NAION), חסימת כלי דם ברשתית, צמצום השדות החזותיים: מצידו של איבר השמיעה ומנגנון שיווי המשקל: לעיתים רחוקות - סחרחורת, טינטון; לעתים רחוקות - חירשות: בצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - שטיפה של העור של הפנים; לעתים רחוקות - דפיקות לב, טכיקרדיה; לעיתים רחוקות, לחץ דם עורקי, לחץ דם עורקקי, אוטם שריר הלב, פרפור פרוזדורים; לא ידוע - הפרעות קצב חדריות, סטנוקרדיה לא יציבה, דום לב פתאומי; מצד מערכת הנשימה: לעיתים קרובות - גודש באף; לעיתים רחוקות - מערכת העיכול: לעיתים קרובות - דיספפסיה; לעיתים רחוקות - הקאות, בחילה, יובש בפה: ממערכת השרירים: לעתים רחוקות - מיאלגיה: ממערכת הרבייה: לא ידוע - פריאפיזם, זקפה ממושכת, מכל הגוף: נדיר - כאבים בחזה, חולשה כללית * אובדן שמיעה פתאומי או הפסד נצפתה במספר מצומצם של מקרים במהלך השימוש ב- postmarketing או במהלך המחקרים הקליניים של כל מעכבי PDE5, כולל sildenafil.
מנת יתר
תסמינים: במינון יחיד של sildenafil במינון של עד 800 מ"ג, התגובות הלא רצויות היו דומות לאלו שלקחו את התרופה במינונים נמוכים יותר, ואילו החומרה והתדירות גדלו. הקבלה של sildenafil במינון של 200 מ"ג לא הובילה להגברת היעילות, עם זאת, תדירות של תגובות לא רצויות (כאב ראש, תחושה של גלי חום, סחרחורת, הפרעות בעיכול, גודש באף, ליקוי ראייה) גדל. טיפול: סימפטומטי. המודיאליזה אינה יעילה Sildenafil נקשר חזק חלבונים פלזמה ולא מופרש על ידי הכליות.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ההשפעה של תרופות אחרות על פרמקוקינטיקה של סילדנפיל; סילבנפיל מטבוליזם מתרחשת בעיקר תחת הפעולה של CYP3A4 isoenzymes (המסלול הראשי) ו CYP2C9, ולכן מעכבים של אלה isoenzymes יכול להפחית את הסילוף של sildenafil, ו המשרנים, בהתאמה, להגדיל את הסילוק של סילדנפיל.ירידה ניכרת בסילננפיל עם שימוש בו זמנית של מעכבי איזופנזים CYP3A4 (ketoconazole, erythromycin, cimetidine). סימטידין (800 מ"ג), מעכב ספציפי של CYP3A4 איזואנזים, תוך לקיחת sildenafil (50 מ"ג) sildenafil גורמת לעלייה בריכוז פלזמה של 56%. מנה בודדת של sildenafil 100 מ"ג בו זמנית עם אריתרומיצין (500 מ"ג / יום, 2 פעמים ביום למשך 5 ימים), מעכב מתון של CYP3A4 איזואנזים, על רקע ריכוז הדם המתמיד של אריתרומיצין מגדילה את AUC של sildenafil ב 182%. כאשר הממשל סימולטני של sildenafil (מנה אחת 100 מ"ג) ו saquinavir (1200 מ"ג / יום, 3 פעמים ביום), מעכב של פרוטאז HIV ו CYP3A4 isoenzyme, על רקע sildenafil דם מתמדת ריכוז saquinavir CMAX גדל ב 140%, A AUC הוגדל על ידי 210 % Sildenafil אין כל השפעה על פרמקוקינטיקה של saquinavir. מעכבים חזקים יותר של האיזואנזים CYP3A4, כגון ketoconazole ו- itraconazole, יכולים לגרום לשינויים חזקים יותר בפרמקוקינטיקה של סילדנאפיל. שימוש בו זמני של sildenafil (מנה אחת 100 מ"ג) ו- RTV (500 מ"ג, 2 פעמים ביום), מעכבי פרוטאז HIV ו מעכב חזק של ציטוכרום P450, על רקע ריכוז קבוע בדם של ritonavir מגדילה את CMAX של sildenafil ב 300% (4 פעמים ), ו AUC - על ידי 1000% (11 פעמים). לאחר 24 שעות, הריכוז של sildenafil בדם פלזמה הוא כ 200 ng / ml (לאחר יישום אחד של sildenafil לבד - 5 ng / ml); אם sildenafil נלקח במינונים המומלצים, מטופלים המקבלים בו זמנית מעכבים חזקים של איסואנזים CYP3A4, אז Cmax של sildenafil חופשי אינו עולה על 200 ננומטר, והתרופה נסבלת היטב. חומצה אחת (מגנזיום הידרוקסיד / הידרוקסיד אלומיניום) אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית של סילדנפיל. במחקרים מעורבים מתנדבים בריאים תוך החלת bosentan, אנטגוניסט לקולטן אנדותלין (CYP3A4 isoenzyme משרן מתונה, CYP2C9, ואולי, CYP2C19) כאשר CSS (125 מ"ג, 2 פעמים ביום) ו sildenafil כאשר CSS (80 מ"ג 3 פעמים ביום ) הייתה ירידה ב- AUC ו- Cmax של Sildenafil ב -62.6% וב -52.4%, בהתאמה. השימוש ב- Sildenafil הגביר את AUC ו- Cmax של בוסנטאן ב -49.8 ו -42%, בהתאמה. ההנחה היא כי שימוש בו זמני של sildenafil עם מעוררים חזק isoenzyme CYP3A4, כגון ריפמפיצין, יכול להביא לירידה גדולה יותר של ריכוזי הפלסמה sildenafil.; CYP2C9 מעכבי איסואנזים (tolbutamide, warfarin), CYP2D6 isoenzyme (SSRIs,תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות), תרופות תיאאזידיות ותאיאזידיות, מעכבי ACE ותרופות סידן, אינן משפיעות על הפרמקוקינטיקה של סילדנפיל. לזיתרומיצין (500 מ"ג ליום למשך 3 ימים) אין כל השפעה על AUC, Cmax, Tmax, קצב השיעור ו - T1 / 2 of sildenafil או המטבוליט הראשי שלו. השפעת סילנפיל על תרופות אחרות; Sildenafil הוא מעכב חלש של איזואנזים CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ו CYP3A4 (IC50> 150 μmol). כאשר לוקחים sildenafil במינונים המומלצים, Cmax שלה הוא על 1 מיקרומול, ולכן אין זה סביר כי sildenafil יכול להשפיע על אישור של מצעים של אלה isoenzymes. Sildenafil משפר את ההשפעה hypotensive של חנקות, הן עם שימוש ממושך של האחרון, עם השימוש שלהם עבור אינדיקציות חריפות. בהקשר זה, השימוש ב- sildenafil בו זמנית עם חנקות או ללא תורמים הוא התווית. עם צריכת בו זמנית של חוסם α-adrenergic של doxazosin (4 ו - 8 מ"ג) ו sildenafil (25, 50 ו - 100 מ"ג) בחולים עם hyperplasia שפיר עם המודינמיקה יציבה, ירידה נוספת ממוצעת SBP / DAD במצב שכיבה היה 7/7, 9/5 ו 8/4 מ"מ כספית רחוב בהתאמה, ואת מעמד עומד - 6/6, 11/4 ו 4/5 מ"מ כספית. רחוב בהתאמה. במקרים נדירים של התפתחות לחץ דם סימפטומטי אורתוסטטי, המתבטא בצורה של סחרחורת (ללא התעלפות), מדווחים חולים אלו. אצל חולים רגישים בודדים המקבלים חוסמי β, השימוש בו זמנית של סילדנפיל עלול לגרום לירידה בלחץ הדם העורקי סימפטומטי. סימנים של אינטראקציה משמעותית עם tolbutamide (250 מ"ג) או warfarin (40 מ"ג), אשר metabolized על ידי האיזואנזים CYP2C9, לא זוהו. Sildenafil (100 מ"ג) אין כל השפעה על הפרמקוקינטיקה של מעכבי פרוטאז HIV, saquinavir ו Ritonavir, שהם מצעים של איזונזים CYP3A4, ברמתם הקבועה בדם. שימוש סימולטני של sildenafil במצב שיווי המשקל (80 מ"ג 3 פעמים ביום) מוביל לעלייה ב- AUC ו- Cmax של bosentan (125 מ"ג 2 פעמים ביום) ב -49.8 ו -42%, בהתאמה; Sildenafil (50 מ"ג) אינו גורם לעלייה נוספת בזמן הדימום בעת נטילת חומצה אצטילסליצילית (150 מ"ג); Sildenafil (50 מ"ג) אינו מגביר את ההשפעה היפוטנסיבית של אלכוהול בקרב מתנדבים בריאים עם אלכוהול ממוצע Cmax בדם של 0.08% (80 מ"ג / ד"ל); בחולים עם יתר לחץ דם של העורקים, לא זוהו סימני אינטראקציה של סילדנפיל (100 מ"ג) עם amlodipine. הירידה הממוצעת נוספת בלחץ הדם במצב שכיבהעושה 8 מ"מ כספית. רחוב (SBP) ו 7 מ"מ כספית. רחוב (אבא); השימוש ב- Sildenafil בו זמנית עם תרופות נגד יתר לחץ דם אינו מוביל לתופעות לוואי נוספות.
הוראות מיוחדות
לצורך אבחון של תפקוד לקוי של זיקפה, קביעת הגורמים האפשריים שלהם ובחירת טיפול הולם, יש צורך לאסוף היסטוריה רפואית מלאה ולבצע בדיקה גופנית יסודית. יש להשתמש בזהירות בתרופות לקוי של זיקפה בחולים עם דפורמציה אנטומית של הפין (זווית, פיברוזיס, מחלת פיירוני) או בחולים עם גורמי סיכון לפריאפיזם (אנמיה חרמשית, מיאלומה נפוצה, לוקמיה) (ראו בזהירות); במהלך המחקרים שלאחר השיווק דווח על מקרים של זיקפה ממושכת ופריאפיזם. אם זקפה נמשכת יותר מ 4 שעות, אתה צריך מיד לחפש עזרה רפואית. אם טיפול פריאפיזם לא בוצע מיד, הוא עלול לגרום נזק לרקמות של הפין ולאובדן בלתי הפיך של עוצמה. אין להשתמש בסמים המיועדים לטיפול בבעיות זיקפה לגברים שעבורם פעילות מינית אינה רצויה. פעילות מינית מהווה סיכון מסוים בנוכחות מחלת לב, ולכן, לפני תחילת כל טיפול עבור זיקפה, הרופא צריך להפנות את החולה לבדיקה STS. פעילות מינית אינה רצויה בחולים עם אי ספיקת לב, אנגינה לא יציבה, אוטם לבבי או שבץ ב -6 החודשים האחרונים, הפרעות קצב של חיים, לחץ דם עורקי (BP> 170/100 mm Hg) או לחץ דם נמוך (BP פחות מ -90 / 50 מ"מ RT אמנות). (ראה בזהירות). מחקרים קליניים לא הראו הבדלים בשכיחות אוטם שריר הלב (1.1 ל -100 איש בשנה) או שיעור התמותה ממחלות לב וכלי דם (0.3 ל -100 אנשים בשנה) בחולים שקיבלו סילדנפיל בהשוואה לחולים קבלת פלצבו. סיבוכים קרדיווסקולריים. במהלך השימוש שלאחר השיווק של sildenafil לטיפול בבעיות זיקפה, השפעות שליליות כגון סיבוכים קרדיווסקולריים חמורים (כוללאוטם שריר הלב, תעוקת לב לא יציבה, מוות פתאומי של הלב, הפרעות קצב בחדר הלב, שבץ דימומי, התקף איסכמי חולף, יתר לחץ דם והורמות לחץ דם), אשר היה בעל קשר זמני עם השימוש ב- sildenafil. לרוב החולים הללו, אך לא לכולם, היו גורמי סיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. רבים מן האירועים השליליים הללו נצפו זמן קצר לאחר פעילות מינית, וחלקם נצפו לאחר נטילת sildenafil ללא פעילות מינית לאחר מכן. לא ניתן לקבוע את קיומו של קשר ישיר בין האירועים השליליים הנצפים לבין הגורמים המצוינים או אחרים. Hypotension. Sildenafil יש השפעה מערכתית vasodilating, מה שמוביל לירידה זמנית של לחץ הדם, אשר אינו אירוע משמעותי מבחינה קלינית ואינו מוביל לתוצאות כלשהן ברוב החולים. עם זאת, לפני מתן מרשם ל- Vizarsin, על הרופא להעריך בקפידה את הסיכון להתבטאויות לא רצויות של פעולת הווסודילציה בחולים עם מחלות מתאימות, במיוחד על רקע הפעילות המינית. רגישות מוגברת ל vasodilators נצפתה בחולים עם חסימה של מערכת הפלט השמאלי של החדר (היצרות אב העורקים, קרדיומיופתיה חסימתית היפר-טרופית), כמו גם את התסמונת האטרופית הסיסטמית המערכתית הנדירה ביותר, המתבטאת בהפרעה חמורה של לחץ הדם במערכת העצבים האוטונומית. מאחר שהשימוש בו זמנית ב - Sildenafil וחוסמי β יכול להוביל ליתר לחץ דם סימפטומטי אצל חולים רגישים מסוימים, יש להשתמש בזהירות בויזארסין בחולים הנוטלים חוסמי β (ראה "אינטראקציה"). על מנת למזער את הסיכון של לחץ דם אורתוסטטי בחולים הנוטלים β-adrenoblockers, יש להתחיל ב- Vizarsin רק לאחר ייצוב הפרמטרים ההמודינמיים בחולים אלו. זה צריך גם לשקול את הכדאיות של הפחתת המנה הראשונית של התרופה ויזארסין (ראה "מינון וניהול"). על הרופא להודיע למטופל על הפעולה שיש לנקוט במקרה של תסמינים של לחץ דם אורתוסטטי. הפרעות חזותיות.במקרים נדירים, במהלך רישום לאחר רישום של כל מעכבי PDE-5, כולל. Sildenafil, דיווח NPINZN - מחלה נדירה הסיבה להפחתת או אובדן הראייה. לרוב החולים הללו היו גורמי סיכון, ובייחוד ירידה ביחס של קוטר החפירה וראש העצב האופטי ("דיסקן עומד"), גיל מעל 50 שנים, סוכרת, יתר לחץ דם, IHD, היפרליפידמיה ועישון. במחקר תצפיתי, הוערך האם השימוש האחרון בתרופות המעמד של מעכבי PDE-5 קשור להתקף החריף של NPINSN. התוצאות מצביעות על עלייה כפולה בערך בסיכון ל- NPINZN בתוך 5 T1 / 2 לאחר השימוש במעכב PDE-5. על פי נתוני הספרות שפורסמו, השכיחות השנתית של NPINZN היא 2.5-11.8 מקרים ל -100,000 גברים בגילאי 50 שנה באוכלוסייה הכללית. יש לייעץ למטופלים להפסיק את הטיפול ב- Sildenafil במקרה של איבוד ראייה פתאומי ומיד להתייעץ עם רופא. אנשים שכבר יש להם מקרה של NPINZN יש סיכון מוגבר להישנות של NPINZN לכן, על הרופא לדון בסיכון זה עם חולים אלה, כמו גם את הסיכוי הפוטנציאלי של תופעות לוואי של מעכבי PDE-5. מעכבי PDE-5, כולל. sildenafil, בחולים כאלה יש לנקוט בזהירות וזה רק במצבים שבהם התועלת הצפויה עולה על הסיכון. מספר קטן של מטופלים עם דלקת רטיניטיס תורשתית הגדירו גנטית PDE לקוי של הרשתית. אין מידע על בטיחות השימוש ב- sildenafil בחולים עם רטיניטיס pigmentosa, לכן יש להשתמש בוויזארסין בזהירות (ראו בזהירות); פגיעה בשמיעה. כמה מחקרים שלאחר השיווק דיווחו על מקרים של הידרדרות פתאומית או אובדן שמיעה הקשור לשימוש בכל מעכבי PDE-5, כולל sildenafil; לרוב החולים הללו היו גורמי סיכון להידרדרות פתאומית או אובדן שמיעה. לא נקבעה מערכת יחסים סיבתית בין השימוש במעכבי PDE-5 לבין הידרדרות פתאומית בשמיעה בשמיעה או בשמיעה. במקרה של הידרדרות פתאומית בשמיעה או בשמיעה במהלך הטיפול בוויזארסין, יש להיוועץ ברופא מיד. דימום.Sildenafil משפר את אפקט antipatelet של נתרן nitroprusside, לא תורם, על טסיות האדם במבחנה. אין נתונים על בטיחות השימוש ב- sildenafil בחולים עם נטייה לדימום או להחמרה של כיב קיבה וכיב תריסריון, לכן יש להשתמש בוויזארסין בזהירות בחולים אלו (ראו בזהירות). ההיארעות של דימום באף בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי קשור למחלות רקמת החיבור היתה גבוהה יותר (Sildenafil 12.9, פלצבו 0%) בהשוואה לחולים עם יתר לחץ דם ריאתי ראשוני (Sildenafil 3, 2.4% פלצבו). בחולים שקיבלו sildenafil בשילוב עם ויטמין K אנטגוניסט, תדירות הדימום באף הייתה גבוהה יותר (8.8%) מאשר בחולים שלא נטלו ויטמין K אנטגוניסט (1.7%). שימוש סימולטני עם תרופות אחרות לטיפול בבעיות זיקפה. הבטיחות והיעילות של Vizarsin באותו זמן כמו מעכבי PDE-5 אחרים או תרופות אחרות לטיפול יתר לחץ דם ריאתי המכיל סילדנפיל או אמצעים אחרים לטיפול בבעיות זיקפה לא נחקרו, ולכן השימוש בשילובים אלה אינו מומלץ (ראה "התוויות נגד"); השפעה על היכולת לבצע פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מיוחדת ותגובות מהירות (לדוגמה, נהיגה ברכב, עבודה עם מכונות נעה). מאז נטילת sildenafil עלול לפתח סחרחורת, לחץ דם נמוך יותר, התפתחות כרומטופסיה, ראייה מטושטשת, וכו ' תופעות לוואי, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה ועיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ותגובות פסיכומוטוריות. כדאי גם להיות זהיר לגבי הפעולה הפרטנית של התרופה Vizarsin במצבים אלה, במיוחד בתחילת הטיפול בעת שינוי משטר המינון.
מרשם
כן