أقراص Zalasta 5 مجم 28 قطعة
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
الأولانزابين
الافراج عن النموذج
أقراص
هيكل
1 قرص يحتوي على: olanzapine 5 ملغ المواد المساعدة: cellactose (مركب مجفف بالرش يتكون من 75 ٪ من مونوهيدرات ألفا لاكتوز و 25 ٪ من السليلوز) ، النشا pregelatinized ، نشا الذرة ، ثاني أكسيد السيليكون الغروية اللامائية ، ستيرات المغنيسيوم.
التأثير الدوائي
Olanzapine هو مضاد للذهان (مضاد للذهان) مع طيف واسع من الأدوية. يرجع التأثير المضاد للذهان إلى حصار مستقبلات الدوبامين D2 في نظام الميزولمبيك والميزوكورتيك. العمل المهدئ - حصار من المستقبلات الأدرينوجية للتشكيل الشبكي لجذع الدماغ. تأثير مضاد للقيء - حصار لمستقبلات الدوبامين D2 في منطقة الزناد في مركز التقيؤ ؛ عمل انخفاض درجة الحرارة - حصار لمستقبلات الدوبامين في الوطاء. بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يؤثر على muscarinic ، الأدرينالية ، H1-histamine وبعض الفئات الفرعية لمستقبلات السيروتونين.الأولانزيبين يقلل بشكل موثوق من الإنتاجية (الأوهام ، الهلوسة) والسلبي (العداء ، الشك ، التوحد العاطفي والاجتماعي) أعراض الذهان. نادرا ما يسبب اضطرابات خارج هرمية.
الدوائية
امتصاص أولانزيبين مرتفع ، لا يعتمد على المدخول الغذائي ؛ Tmax بعد تناوله عن طريق الفم هو 5-8 h. البروتين ملزم هو 93 ٪ في مجال التركيز من 7 إلى 1000 نانوغرام / مل. Olanzapine يرتبط أساسا الزلال و α1-glycoprotein. يخترق الحواجز histohematogenous ، مدفوع. بي بي بي: يتم استقلابها في الكبد ، لا يتم تشكيل المستقلبات النشطة ، لا ينتقل المستقلب الرئيسي المتداول - الجلوكورونيد - عبر BBB. يؤثر التدخين والجنس والعمر على T1 / 2 وتطهير البلازما. بالنسبة للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 سنة ، يبلغ T1 / 2 51.8 ساعة ، ويبلغ معدل إزالة البلازما 17.5 لتر / ساعة ؛ في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا - 33.8 ساعة وتصفية البلازما - 18.2 ليتر / ساعة ، تكون إزالة البلازما أقل في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، والنساء والمرضى غير المدخنين مقارنة مع مجموعات الأفراد المعنية. ومع ذلك ، فإن درجة تأثير العمر والجنس أو التدخين على التخليص و T1 / 2 من olanzapine تافهة مقارنة مع التغير الفردي للدوائية بين الأفراد. تفرز أساسا عن طريق الكليتين (60 ٪) كما المستقلبات.
شهادة
لعلاج انفصام الشخصية (Zalasta تدعم بشكل فعال تحسين الأعراض السريرية مع العلاج لفترات طويلة في المرضى الذين يعانون من رد فعل إيجابي الأولي للدواء) ؛ لعلاج نوبات معتدلة أو حادة من الهوس ؛ للوقاية من تكرار الهوس في الاضطراب الثنائي القطب (في المرضى الذين يعانون من نوبات الهوس مع تأثير جيد من العلاج olanzapine).
موانع
زرق إغلاق الزاوية ؛ عمر الأطفال حتى 18 عامًا (لا يتم تأسيس الكفاءة والسلامة) ؛ فترة الرضاعة التعصب الجلاكتوز ، ونقص اللاكتيز اللاب أو ضعف امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز. فرط الحساسية لل olanzapine أو مكونات أخرى من المخدرات.
احتياطات السلامة
مع الحرص: الفشل الكلوي ، الفشل الكبدي ، تضخم البروستات ، انسداد الأمعاء الشللي ، الصرع ، تاريخ من التشنجات ، نقص الكريات البيض و / أو قلة العدلات من تكوينات مختلفة ، كبت نقي العظم من نشأة مختلفة ، بما في ذلك أمراض النخاع الشوكي ، متلازمة فرط اليوزينيات ، الأمراض القلبية الوعائية والدماغية أو الحالات الأخرى المؤهبة لانخفاض ضغط الدم الشرياني ، الزيادة الخلقية في فاصل QT على تخطيط القلب (زيادة في QTc على ECG) ، أو في وجود ظروف يحتمل أن تكون قادرة على إحداث زيادة في فترة QT (على سبيل المثال ، تعاطي المخدرات في وقت واحد ، فترات طويلة من QT ، قصور القلب الاحتقاني ، نقص بوتاسيوم الدم ، نقص المغنسيوم في الدم) ، الشيخوخة ، فضلا عن الاستخدام المتزامن للعقاقير الأخرى عمل مركزي الشلل ، الحمل.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
بسبب الخبرة المحدودة لاستخدام الدواء في النساء الحوامل ، يجب استخدام olanzapine فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. يجب إعلام النساء بالحاجة إلى إبلاغ الطبيب عن حدوث الحمل المخطط أو أثناءه أثناء العلاج بالأولانزابين. هناك تقارير معزولة عن الهزة وارتفاع ضغط الدم الشرياني والخمول والنعاس لدى الأطفال الذين ولدوا لأمهات أخذوا عقار olanzapine في الثلث الأخير من الحمل ، وأظهرت الدراسة أن الأولانزابين ينطلق إلى حليب الثدي.وكانت الجرعة المتوسطة (ملغم / كغ) التي تلقاها الطفل عند الوصول إلى تركيز التوازن في الأم 1.8٪ من جرعة الأم أولانزابين (ملغم / كغم). لا يوصى بالرضاعة الطبيعية خلال العلاج olanzapine.
الجرعة والإعطاء
يدار الدواء عن طريق الفم ، 1 مرة في اليوم. لأن لا يؤثر الطعام على امتصاص الدواء ، يمكن تناول الأقراص بغض النظر عن الوجبة. في حالة سحب الدواء ، ينصح بتخفيض الجرعة تدريجيا ، ففي الفصام ، تكون الجرعة الأولية الموصى بها من الدواء 10 ملغ / يوم ، وفي نوبات الهوس ، تكون الجرعة الأولية 15 مغ لكل جرعة مع علاج وحيد أو 10 ملغ / يوم كجزء من العلاج المركب. الجرعة الأولية الموصى بها من الدواء في مغفرة هي 10 ملغ / يوم. للمرضى الذين يتلقون بالفعل Zalasta لعلاج حلقة من الهوس ، يتم تنفيذ العلاج الداعم في نفس الجرعات. مع علاج الزلاست ، إذا ظهرت حالة هوس جديدة أو مختلطة أو اكتئابية ، يجب زيادة جرعة الدواء مع العلاج الإضافي لاضطرابات المزاج ، وفقًا للمؤشرات الإكلينيكية. -20 ملغ / يوم ، اعتمادا على الحالة السريرية للمريض. لا يمكن زيادة الجرعة على الجرعة الأولية الموصى بها إلا بعد إجراء تقييم سريري ملائم لحالة المريض وعادة ما يتم إجراؤها على فترات زمنية لا تقل عن 24 ساعة.في المرضى المسنين ، لا ينصح عادة بالخفض في الجرعة الأولية (حتى 5 ملغ / يوم) ، ولكن من الممكن في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا عوامل الخطر: ينصح المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد و / أو أمراض الكلى بتقليل الجرعة الأولية إلى 5 ملغ / يوم. في الفشل الكبدي المعتدل (تليف الكبد ، الصنف A أو B وفقاً لفشل الطفل الكبدي في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد) ، تكون الجرعة الأولية 5 ملغ / يوم ، يمكن زيادة الجرعة بحذر ، النساء لا يحتاجن إلى تغييرات في الجرعات مقارنة بالرجال في المرضى غير المدخنين ، لا يلزم تعديل الجرعة بالمقارنة مع مرضى التدخين ، إذا كان لدى المريض أكثر من عامل واحد يمكن أن يؤثر على امتصاص الدواء (الإناث ، الشيخوخة ، غير المدخن) ، فمن الممكن BUET خفض الجرعة الأولى. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة أخرى بحذر.
آثار جانبية
من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: في كثير من الأحيان - النعاس. في كثير من الأحيان - الدوخة ، akathisia ، parkinsonism ، خلل الحركة. نادرا - متلازمة متشنجة (في كثير من الأحيان على خلفية متلازمة متشنجة في سوابق الدم) ؛ نادرا جدا ، متلازمة الذهان الخبيث ، خلل التوتر (بما في ذلك أزمة العين) و خلل الحركة المتأخر. مع الإلغاء المفاجئ للأولانزابين ، أعراض مثل التعرق ، الأرق ، الهزة ، القلق ، الغثيان ، أو القيء نادرة جدا ، من نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - انخفاض ضغط الدم الشرياني (بما في ذلك الانتصاب) ؛ بشكل غير منتظم - بطء القلب مع أو بدون الانهيار ؛ نادرا جدا - زيادة في فترة QTc على ECG ، عدم انتظام دقات القلب البطيني / الرجفان والموت المفاجئ ، الانصمام الخثاري (بما في ذلك انسداد الشريان الرئوي وجلطة الأوردة العميقة) .في جزء من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - آثار مضادات الكولين العابرة ، بما في ذلك الإمساك وجفاف الفم ، عابرة ، وارتفاع عديم الأعراض من transaminase الكبد (ALT ، ACT) ، وخاصة في بداية العلاج. نادرا ، التهاب الكبد (بما في ذلك تلف الكبد أو الركودي أو تلف الكبد المختلط) ؛ نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، وزيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية والبيليروبين الكلي.على جانب الأيض: في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم. في كثير من الأحيان - زيادة الشهية ؛ نادرا جدا ، ارتفاع السكر في الدم و / أو إلغاء المعاوضة من داء السكري ، والتي تتجلى أحيانا من الحماض الكيتوني أو غيبوبة ، بما في ذلك نتيجة مميتة. فرط ثلاثي جليسريد الدم ، فرط كولسترول الدم ، انخفاض حرارة الجسم.لأجهزة تكوين الدم: في كثير من الأحيان - فرط الحمضات. نادرا ، نقص الكريات البيض. من النظام العضلي الهيكلي: نادرا جدا - انحلال الربيدات.من النظام البولي التناسلي: نادرا جدا - احتباس البول ، الانتصاب.من الجلد والجلد تحت الجلد: نادرا - تفاعلات حساسية للضوء.تفاعلات الحساسية: نادرا - الجلد طفح جلدي. نادرا جدا - تفاعلات تأقانية ، وذمة وعائية ، حكة أو شرى.أخرى: في كثير من الأحيان - الوهن ، وذمة محيطية. نادرا جدا - الصلع - معلمات المختبر: في كثير من الأحيان - فرط برولاكتين الدم ، ولكن المظاهر السريرية (على سبيل المثال ، التثدي ، وسكر اللبن وزيادة في الغدد الثديية) نادرة. في معظم المرضى ، يتم تطبيع مستوى البرولاكتين بشكل تلقائي دون التوقف عن العلاج. نادرا - زيادة في مستوى فسفوكيناز الكرياتين (CPK).في المرضى المسنين المصابين بالخرف ، تم تسجيل ارتفاع معدل الوفيات والاضطرابات الوعائية الدماغية (السكتة الدماغية ، ونوبات نقص تروية عابرة) في الدراسات. في كثير من الأحيان ، كانت هذه الفئة من المرضى اضطرابات المشي والسقوط. التهاب الرئة والحمى والخمول والحمامات والهلوسة البصرية وسلس البول غالباً ما يتم ملاحظتها: بين المرضى الذين لديهم دواء (على خلفية ناهضات الدوبامين) الذهان ضد مرض باركنسون ، كان هناك في كثير من الأحيان تفاقم أعراض الباركنسون والهلوسة ، وهناك بيانات حول تطور قلة العدلات ( 4.1 ٪) في تركيبة مع حمض فالبرويك في المرضى الذين يعانون من هوس ثنائي القطب. العلاج في وقت واحد مع حمض الفالبرويك أو الليثيوم يزيد من تردد (> 10 ٪) من الهزة ، جفاف الفم ، زيادة الشهية وزيادة وزن الجسم. غالبًا ما يتم تسجيل اضطرابات النطق (من 1 إلى 10٪). في الأسابيع الستة الأولى من العلاج المركب مع الليثيوم ، يزداد تكرار زيادة الوزن. كان العلاج طويل الأمد مع olanzapine (حتى 12 شهرا) من أجل منع الانتكاس في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب ، كان مصحوبا بزيادة في وزن الجسم.
جرعة مفرطة
الأعراض: في كثير من الأحيان (> 10 ٪) - عدم انتظام دقات القلب ، والإثارة / العدوان ، dysarthria ، مختلف أعراض خارج هرمية ، وانخفاض في مستوى الوعي من الخمول إلى غيبوبة. في أقل من 2 ٪ من الحالات ، والهذيان ، والتشنجات ، والغيبوبة ، متلازمة خبيثة للذهان (MNS) ، والاكتئاب التنفسي ، والطموح ، وزيادة أو انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب. في حالات نادرة جدا ، الفشل القلبي الرئوي. الجرعة القصوى من olanzapine لجرعة زائدة حادة مع نتيجة مميتة هي 450 ملغ ، والجرعة القصوى للجرعة الزائدة مع نتيجة مواتية (البقاء على قيد الحياة) هو 1500 ملغ. العلاج: غسل المعدة ، مع الكربون المنشط (يقلل من التوافر البيولوجي لل olanzapine بنسبة 60 ٪) ، علاج الأعراض تحت السيطرة وظائف مهمة ، بما في ذلك علاج انخفاض ضغط الدم الشرياني والانهيار الوعائي ، والحفاظ على وظيفة الجهاز التنفسي. لا يوجد ترياق محدد. لا ينصح بالحث على التقيؤ أو استخدام الإيبينيفرين أو الدوبامين أو غيرها من الوصفات المشابهة لنشاط بيتا الأدرينو هذا الأخير قد يؤدي إلى تفاقم انخفاض ضغط الدم.لتحديد عدم انتظام ضربات القلب ممكن ، ورصد نشاط القلب والأوعية الدموية أمر ضروري. يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي مستمر حتى الشفاء التام.
تعليمات خاصة
هناك تقارير نادرة جدا عن تطور ارتفاع السكر في الدم و / أو إلغاء المعاوضة لمرض السكري ، يرافقه في بعض الأحيان تطور الحماض الكيتوني أو الغيبوبة الكيتوزيدية ، بما في ذلك هناك تقارير عن العديد من الحالات المميتة. في بعض الحالات ، لوحظ وجود زيادة في وزن الجسم سبقت المعاوضة ، والتي يمكن أن تصبح عاملاً مؤهلاً. ينصح المرضى الذين يعانون من داء السكري وعوامل الخطر لتطوير هذا المرض لديهم مراقبة سريرية منتظمة ومراقبة مستويات الجلوكوز في الدم ، وإذا قمت بتغيير مستويات الدهون ، يجب تعديل العلاج ، وإذا توقفت فجأة عن تناول عقار olanzapine ، نادرًا ما يحدث (أقل من 0.01٪) الأعراض التالية: الأرق ، الهزة ، القلق ، الغثيان أو القيء. مع إلغاء الدواء ينصح تخفيض الجرعة تدريجيا.
وصفة طبية عطلة
نعم