Zalasta טבליות 5 מ"ג 28 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
אולאנזפין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
1 טבליה מכילה: olanzapine 5 מ"ג חומר עזר: סלקטוז (תרכובת מיובשת ריסוס המורכבת מ -75% מונוהידרט אלפא לקטו ו -25% תאית), עמילן pregelatinized, עמילן תירס, דו-תחמוצת סיליקון קולואידית נטול מים, סטארט מגנזיום.
השפעה פרמקולוגית
Olanzapine הוא אנטי פסיכוטי (neuroleptic) עם ספקטרום פרמקולוגי רחב של פעולה. ההשפעה האנטי פסיכוטית נובעת מהמצור של קולטני הדופמין D2 של המערכת המזולימבית והמזוקורטית; פעילות הרגעה - סגר של אדרנספטקטורים של היווצרות המפרק של גזע המוח; אפקט אנטי-סטטי - מצור על קולטני D2 של דופאמין באזור ההדק של מרכז ההקאה; פעולה היפותרמית - חסימה של קולטני דופמין של ההיפותלמוס. בנוסף, היא משפיעה באופן מהימן על הסימפטומים הפסיכוזה של הפסיכוזה (אשליות, הזיות) ושליליות (עוינות, חשד, רגשית ואוטיזם) של הפסיכוזה. לעיתים רחוקות גורם להפרעות אקסטרה-פירמידליות.
פרמקוקינטיקה
ספיגת Olanzapine הוא גבוה, אינו תלוי צריכת מזון; Tmax לאחר מתן אוראלי הוא 5-8 ח מחייב חלבונים הוא 93% בטווח הריכוז בין 7 ל 1000 ng / ml. Olanzapine נקשר בעיקר אלבומין α1-glycoprotein. חוצב histohematogenous מחסומים, כולל. מטבוליזם בכבד, מטבוליטים פעילים לא נוצרים, המטבוליטים המחזוריים העיקריים - גלוקורוניד - אינם חודרים דרך ה- BBB. עישון, מין וגיל משפיעים על T1 / 2 ועל פינוי פלסמה. ב אנשים מעל גיל 65 שנים, T1 / 2 הוא 51.8 שעות ו פלזמה פינוי הוא 17.5 l / h; בקרב אנשים מתחת לגיל 65 - 33.8 שעות ופינוי פלזמה - 18.2 l / h פלזמה נמוכה יותר בחולים עם אי ספיקת כבד, נשים וחולים ללא עישון בהשוואה לקבוצות המתאימות של אנשים. עם זאת, מידת ההשפעה של גיל, מין או עישון על פינוי ו T1 / 2 של olanzapine הוא חסר משמעות לעומת השונות האישית של פרמקוקינטיקה בין יחידים. מופרשים בעיקר על ידי הכליות (60%) כמו מטבוליטים.
אינדיקציות
לטיפול בסכיזופרניה (Zalasta תומכת ביעילות בשיפור התסמינים הקליניים עם טיפול ממושך בחולים עם תגובה חיובית ראשונית לתרופה); לטיפול בפצעים מתונים או חמורים של מאניה; למניעת הישנות של מאניה בהפרעה דו קוטבית (בחולים עם אפיזודות מאניות עם השפעה טובה של טיפול Olanzapine).
התוויות נגד
זווית סגירת גלאוקומה; גיל הילדים עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא נקבעו); תקופת הנקה; אי סבילות גלקטוזה, חוסר לקס lapase או לקוי גלוקוז-גלקטוז קליטה; רגישות יתר ל olanzapine או רכיבים אחרים של התרופה.
אמצעי זהירות
עם טיפול: אי ספיקת כליות, אי ספיקת כבד, היפרפלזיה של הערמונית, חסימת מעיים משותקת, אפילפסיה, היסטוריה של עוויתות, לוקופניה ו / או נויטרופניה של ג 'נסיס שונים, מיאלוסופרסיה של בראשית, כולל מחלות מיאלופוליפרטיביות, תסמונת היפרוזינופילית, מחלות לב וכלי דם ומחלות כלי דם או תנאים אחרים הנגרמים ליתר לחץ דם עורקי, עלייה מולדת במרווח QT ב- ECG (עליה ב- QTc ב- ECG) מרווח QT ממושך, אי ספיקת לב, היפוקלמיה, היפומגנסמיה), זקנה, כמו גם שימוש בו זמנית של תרופות אחרות פעולה מרכזית; אימוביליזציה, הריון.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
בשל הניסיון המוגבל בשימוש בתרופה אצל נשים הרות, יש להשתמש באולנזאפין רק אם התועלת הצפויה לאם מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר. נשים צריכות לקבל מידע על הצורך להודיע לרופא על התרחשות או הריון מתוכנן במהלך הטיפול olanzapine. ישנם דיווחים מבודדים של רעד, לחץ דם עורקי, עייפות ונמנום אצל ילדים שנולדו לאמהות שלקחו olanzapine בשליש השלישי של ההריון, המחקר גילה כי olanzapine משוחרר לחלב אם.המינון הממוצע (mg / kg) שקיבל הילד עם ריכוז האיזון באם היה 1.8% מהמינון של האם אולאנזפין (mg / kg). הנקה במהלך הטיפול olanzapine אינו מומלץ.
מינון ומינהל
התרופה ניתנת בעל פה, פעם אחת ביום. מאז מזון אינו משפיע על ספיגת התרופה, טבליות ניתן לקחת ללא קשר הארוחה. במקרה של נסיגה בסמים מומלץ להפחית את התרופה באופן סדיר, בסכיזופרניה, המינון ההתחלתי המומלץ של התרופה הוא 10 מ"ג ליום, ובמקרים של מאניה, המינון ההתחלתי הוא 15 מ"ג לכל מנה עם מונוטרפיה או 10 מ"ג ליום כחלק מהטיפול המשולב, למניעת הישנות בהפרעה דו קוטבית המינון הראשוני המומלץ של התרופה ברמיסיה הוא 10 מ"ג ליום. בחולים שכבר קיבלו את זלסטה לטיפול באפיזודה של מאניה, הטיפול התומך מבוצע באותן מנות. עם טיפול ב- Zalast, אם מתפתחת אפיצה חדשה של מאניה, מעורבת או דיכאנית, יש להגדיל את המינון של התרופה עם טיפול נוסף בהפרעות מצב הרוח, בהתאם לאינדיקציות הקליניות, המינון היומי של התרופה לטיפול בסכיזופרניה, אפיזודה מאנית או מניעת הישנות של הפרעה דו-קוטבית יכולה להיות 5 20 מ"ג ליום, בהתאם למצב הקליני של המטופל. הגדלת המינון על פני המינון ההתחלתי המומלץ אפשרית רק לאחר הערכה נאותה של מצבו הרפואי של המטופל, ובדרך כלל מבוצעת במרווחים של לפחות 24 שעות בחולים מבוגרים, בדרך כלל לא מומלץ להקטין את המינון ההתחלתי (עד 5 מ"ג ליום), אך זה אפשרי בחולים מעל גיל 65 גורמי סיכון לחולים עם מחלות כבד ו / או כליות מומלץ להפחית את המינון ההתחלתי ל 5 מ"ג ליום. בכבד בכבד בינוני (שחמת הכבד, דרגה A או B על פי אי ספיקת כבד של הילד-פו בחולים עם שחמת הכבד), המינון ההתחלתי הוא 5 מ"ג ליום, עלייה נוספת במינון זהירה, נשים אינן זקוקות לשינוי במינון בהשוואה לגברים בחולים ללא עישון, אין צורך בהתאמת מינון בהשוואה לחולים מעשנים, אם למטופל יש יותר מגורם אחד שיכול להשפיע על ספיגת התרופה (נקבה, זקנה, לא מעשנת), יתכן buet הורדת מינון ראשוני. אם יש צורך, עלייה נוספת במינון זהירות אפשרי.
תופעות לוואי
מצד מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעתים קרובות - נמנום; לעיתים קרובות - סחרחורת, אקתיזיה, פרקינסון, דיסקינזיה; לעתים רחוקות - תסמונת עוויתית (לעתים קרובות יותר על רקע תסמונת עוויתות באנמנסיס); לעתים רחוקות מאוד, תסמונת נוירופלקטית ממאירה, דיסטוניה (כולל משבר אוקלגיה) ודיסקיניסיה. עם ביטול פתאומי של olanzapine, סימפטומים כגון הזעה, נדודי שינה, רעד, חרדה, בחילות או הקאות הם נדירים מאוד: ממערכת הלב וכלי הדם: לעיתים קרובות - לחץ דם של העורקים (כולל אורתוסטטי); לעתים רחוקות - ברדיקרדיה עם או בלי התמוטטות; לעיתים רחוקות מאוד - עלייה במרווח QTc על אק"ג, טכיקרדיה / פרפורציה חדרית ומוות פתאומי, תרומבואמבוליזם (כולל תסחיפי עורק ריאתי ופקקת ורידים עמוקים): מצד מערכת העיכול: השפעות אנטי-כולינרגיות לעיתים קרובות, כולל עצירות ויובש בפה, עלייה ארעית, אסימפטומטית של טרנמינאז בכבד (ALT, ACT), במיוחד בתחילת הטיפול; לעיתים נדירות, הפטיטיס (כולל hepatocellular, cholestatic, או נזק כבד מעורבים); לעתים רחוקות מאוד - הלבלב, רמות מוגברות של phosphatase אלקליין סך bilirubin בצד של חילוף החומרים: לעתים קרובות - עלייה במשקל הגוף; לעתים קרובות - תיאבון מוגבר; לעיתים רחוקות מאוד, היפרגליקמיה ו / או פירוק של סוכרת, המתבטאת לעיתים בקטואצידוזיס או בתרדמת, כולל תוצאה קטלנית; hyper hyperiglyceridemia, hypercholesterolemia, היפותרמיה.איברים המרכיבים את הדם: לעיתים קרובות - אאוזינופיליה; לעתים רחוקות, לוקופניה; לעיתים רחוקות מאוד - תרומבוציטופניה, נויטרופניה: ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - רבדומיוליזה - ממערכת האברי המין: לעיתים רחוקות - שימור שתן, פריאפיזם - העור והרקמה התת-עורית: לעיתים נדירות - תגובות של תגובות רגישות: תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - עור פריחה; לעתים רחוקות מאוד - תגובות אנאפילקטואדיות, אנגיואדמה, גירוד או אורטיקריה: לעיתים קרובות - אסטניה, בצקת פריפריה; לעיתים רחוקות מאוד - הפרעה במעבדה: פרמטרים מעבדה: לעיתים קרובות - היפרפרולקטינמיה, אך תופעות קליניות (לדוגמה, גינקומסטיה, גלקטוראה ועלייה בבלוטות החלב) נדירות. ברוב החולים, רמת הפרולקטין מנורמת באופן ספונטני ללא הפסקת הטיפול. לעתים רחוקות - עלייה ברמת קריאטין phosphokinase (CPK).בחולים מבוגרים עם דמנציה, תדירות גבוהה של מקרי מוות והפרעות מוחיות (שבץ, התקפות איסכמיות חולפות) נרשמה במחקרים. לעתים קרובות מאוד, בקטגוריה זו של חולים היו הפרעות בהליכה ונפילה. דלקת ריאות, חום, עייפות, אשליה חזותית ובריחת שתן נצפו לעיתים קרובות, בקרב חולים עם תרופה (על רקע אגוניסטים של דופאמין) פסיכוזה נגד מחלת פרקינסון, לעיתים קרובות חלה החמרה בסימפטומים של הפרקינסון ובהזיות.ישנם נתונים על התפתחות נויטרופניה ( 4.1%) בשילוב עם חומצה valproic בחולים עם מאניה דו קוטבית. טיפול סימולטני עם חומצה valproic או ליתיום מגביר את התדירות (> 10%) של רעידות, יובש בפה, תיאבון מוגבר ומשקל גוף מוגבר. הפרעות דיבור נרשמו לעיתים קרובות (מ 1 עד 10%). במהלך 6 השבועות הראשונים של טיפול משולב עם ליתיום, תדירות העלייה במשקל עולה. טיפול ארוך טווח עם olanzapine (עד 12 חודשים) על מנת למנוע הישנות בחולים עם הפרעה דו קוטבית היה מלווה בעלייה במשקל הגוף.
מנת יתר
תסמינים: לעיתים קרובות (10%) - טכיקרדיה, תסיסה / תוקפנות, דיסארתריה, תסמינים אקסטראפירמידיאליים שונים, ירידה ברמת המודעות מתרדמה לתרדמת; בפחות מ -2% מהמקרים, דליריום, עוויתות, תרדמת, תסמונת ממאירה נוירופלאטית (MNS), דיכאון נשימתי, שאיפה, לחץ דם מוגבר או מופחת, הפרעות בקצב הלב. במקרים נדירים מאוד, אי ספיקת לב. המינון המינימלי של olanzapine עבור מנת יתר חריפה עם תוצאה קטלנית הוא 450 מ"ג, המינון המקסימלי של מנת יתר עם תוצאה חיובית (הישרדות) הוא 1500 מ"ג טיפול: שטיפת קיבה, לוקח פחמן פעיל (מקטין את הזמינות הביולוגית של olanzapine ב 60%), טיפול סימפטומטי תחת שליטה הוא חיוני תפקודים חשובים, כולל טיפול לחץ דם של העורקים והתמוטטות כלי הדם, שמירה על תפקוד הנשימה. אין תרופה ספציפית. לא מומלץ לגרום להקאה, להשתמש באפינפרין, דופמין או סימפתומיאמטיקה אחרת עם פעילות בטא-אדרנו-ממטית, שכן זה האחרון עלול להחריף את לחץ הדם.כדי לזהות הפרעות קצב אפשריות, יש צורך לעקוב אחר הפעילות הקרדיווסקולרית. החולה צריך להיות תחת השגחה רפואית מתמדת עד להחלמה מלאה.
הוראות מיוחדות
ישנם דיווחים נדירים מאוד על התפתחות היפרגליקמיה ו / או פירוק של סוכרת, לפעמים מלווה בפיתוח של ketoacidosis או תרדמת ketoacidotic, כולל ישנם דיווחים על מספר מקרים קטלניים. בחלק מהמקרים נצפתה עלייה במשקל הגוף לפני הפירוק, דבר שעשוי להפוך לגורם נטייה. בחולים עם סוכרת וגורמי סיכון להתפתחות מחלה זו מומלץ לבצע ניטור קליני קבוע ולשלוט ברמות הסוכר בדם, אם אתה משנה את רמות השומנים, יש להתאים את הטיפול, אם אתה מפסיק לקחת olanzapine, לעיתים רחוקות (פחות מ -0.01%) עשוי לפתח את הסימפטומים הבאים: נדודי שינה, רעד, חרדה, בחילה או הקאות. עם ביטול התרופה מומלצת ירידה במינון הדרגתי.
מרשם
כן