Atarax-Tabletten überzogen 25 mg N25
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Wirkstoffe
Hydroxyzin
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Pillen
Zusammensetzung
Die Zusammensetzung und die Form der Freisetzungstabletten, 1 Tabelle beschichtet. Wirkstoff: Hydroxyzinhydrochlorid 25 mg Hilfsstoffe: MCC (Avitsel PH 102), Magnesiumstearat, Siliciumkolloidanhydrid (Aerosil 200), Lactose-Monohydrat, Opadry Y-1-7000, Titandioxid, Hydroxypropylmethylcellulose 2910 5сР, Macrogol 400 in einer Blase 25 Stück, in einer Box 1 Blister.
Pharmakologische Wirkung
Ein Derivat von Diphenylmethan hat eine moderate anxiolytische Aktivität; hat auch eine beruhigende, antiemetische, antihistaminische und m-anticholinerge Wirkung. Blockiert zentrale m-cholinerge Rezeptoren und Histamin-H1-Rezeptoren und hemmt die Aktivität bestimmter subkortikaler Zonen. Verursacht keine psychische Abhängigkeit und Sucht. Die klinische Wirkung tritt innerhalb von 15 bis 30 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels auf. Es wirkt sich positiv auf kognitive Fähigkeiten aus, verbessert Gedächtnis und Aufmerksamkeit. Entspannt die Skelett- und glatte Muskulatur, wirkt bronchodilatierend und analgetisch, mäßige Hemmwirkung auf die Magensekretion. Hydroxysin reduziert den Juckreiz bei Patienten mit Urtikaria, Ekzemen und Dermatitis signifikant. Bei der Langzeitaufnahme gab es keinen merklichen Entzug und keine Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen. Die Polysomnographie bei Patienten mit Schlaflosigkeit und Angstzuständen zeigt eindeutig die Verlängerung der Schlafdauer, eine Abnahme der Häufigkeit nächtlichen Aufwachens nach einmaliger oder wiederholter Verabreichung von Hydroxyzin in einer Dosis von 50 mg. Eine verringerte Muskelspannung bei Patienten mit Angstzuständen wurde beobachtet, wenn das Medikament dreimal täglich 50 mg eingenommen wurde.
Pharmakokinetik
Die Absorption von Hydroxysin wird stark vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Cmax tritt 2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf. Nach einer Einzeldosis des Arzneimittels in einer Einzeldosis von 25 mg oder 50 mg bei Erwachsenen beträgt die Plasmakonzentration 30 ng / ml bzw. 70 ng / ml. Bei oraler und intramuskulärer Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit 80%. Verteilung: Hydroxysin ist in den Geweben (insbesondere in der Haut) stärker konzentriert als im Plasma. Der Verteilungskoeffizient beträgt 7-16 l / kg. Hydroxyzin durchdringt die BBB und die Plazentaschranke und konzentriert sich mehr im Gewebe des Fötus als im Körper der Mutter. Metaboliten werden in der Muttermilch gefunden.Metabolismus und Ausscheidung: Hydroxysin wird in der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit (45%) ist Cetirizin, ein Blocker der Histamin-H1-Rezeptoren. Die Gesamtclearance von Hydroxyzin beträgt 13 ml / min / kg. T1 / 2 beträgt bei Erwachsenen 14 Stunden, nur 0,8% des Hydroxyzins werden unverändert im Urin ausgeschieden. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei Kindern ist die Clearance insgesamt viermal geringer als bei Erwachsenen, T1 / 2 bei Kindern im Alter von 14 Jahren beträgt 11 Stunden, bei Kindern im Alter von 1 Jahr beträgt sie 4 Stunden, bei älteren Patienten beträgt T1 / 2 In 29 h beträgt der Verteilungskoeffizient 22,5 l / kg. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung steigt T1 / 2 auf 37 Stunden. Die Konzentration der Metaboliten im Serum ist höher als bei jungen Patienten mit normaler Leberfunktion. Die Antihistaminwirkung kann 96 Stunden anhalten.
Hinweise
Erwachsene zur Linderung von Angstzuständen, psychomotorischer Erregung, Gefühl von inneren Spannungen, erhöhte Reizbarkeit bei neurologischen, psychischen (generalisierten Angst- und Anpassungsstörungen) und somatischen Erkrankungen sowie bei chronischem Alkoholismus, Alkoholentzugssyndrom, begleitet von Symptomen einer psychomotorischen Bewegung als Beruhigungsmittel während der Prämedikation Juckreiztherapie
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels, Cetirizin und andere Piperazinderivate, Aminophyllin oder Ethylendiamin Porphyrie Schwangerschaft Schwangerschaft Zeit der Geburt Stillzeit. Mit Vorsicht: Myasthenie. Prostatahyperplasie mit klinischen Manifestationen, einschl. Schwieriges Wasserlassen, Verstopfung. Erhöhter Augeninnendruck. Demenz Neigung zu krampfartigen Anfällen. Patienten, die anfällig für Arrhythmien sind oder Medikamente erhalten, die Arrhythmien verursachen können. Patienten, die gleichzeitig mit anderen Mitteln der ZNS-Hemmer oder Anticholinergika behandelt wurden (die Dosis sollte verringert werden). Patienten mit schwerem und mäßigem Schweregrad von Nierenversagen sowie Leberversagen (Dosisreduzierung ist erforderlich). Ältere Patienten (bei verminderter glomerulärer Filtration wird die Dosis reduziert.
Sicherheitsvorkehrungen
Das Medikament sollte mit Vorsicht verschrieben werden bei Myasthenie, Prostatahyperplasie mit klinischen Manifestationen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Verstopfung, einem Anstieg des Augeninnendrucks, Demenz, einer Neigung zu Krampfanfällen; mit einer Prädisposition für die Entwicklung von Arrhythmien; bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten mit arrhythmogener Wirkung; gleichzeitig mit anderen Mitteln zur Depression des zentralen Nervensystems oder mit Anticholinergika (erforderliche Dosisreduktion) Bei Patienten mit schwerer und mäßiger Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, bei älteren Patienten mit einer Abnahme der glomerulären Filtration ist eine Verringerung der Dosis des Arzneimittels erforderlich.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Atarax ist während der Schwangerschaft und während der Geburt kontraindiziert. Wenn nötig, sollte Atarax während der Stillzeit aufhören zu stillen.
Dosierung und Verabreichung
Innen Kinder: zur symptomatischen Behandlung von Juckreiz. Im Alter von 12 Monaten bis 6 Jahren - von 1 bis 2,5 mg / kg / Tag in mehreren Dosen, ab 6 Jahren - von 1 bis 2 mg / kg / Tag in mehreren Dosen. Für Sedierung - 1 mg / kg für 1 Stunde vor der Operation sowie eine zusätzliche Nacht vor der Anästhesie. Erwachsene: für die symptomatische Behandlung von Angstzuständen - 25-100 mg pro Tag in unterschiedlicher Dosierung während des Tages oder über Nacht. Die Standarddosis beträgt 50 mg pro Tag (12,5 mg am Morgen, 12,5 mg am Nachmittag und 25 mg pro Nacht). In schweren Fällen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden. Für die Sedierung in der chirurgischen Praxis werden 50–200 mg (1,5–2,5 mg / kg IM) 1 Stunde vor der Operation verabreicht. Für die symptomatische Behandlung des Juckreizes - die Anfangsdosis von 25 mg kann bei Bedarf die Dosis um das Vierfache erhöht werden (25 mg viermal täglich). Bei älteren Patienten beginnt die Behandlung mit einer halben Dosis. Bei Nieren- und / oder Leberinsuffizienz sollten die Dosen reduziert werden. Eine einzelne Maximaldosis sollte 200 mg nicht überschreiten, die maximale tägliche Dosis - nicht mehr als 300 mg.
Nebenwirkungen
Schwach ausgeprägt und vorübergehend verschwinden sie in der Regel nach einigen Tagen nach Behandlungsbeginn oder nach Dosisreduktion Nebenwirkungen treten hauptsächlich im Zusammenhang mit einer Depression des ZNS oder einer paradoxen stimulierenden Wirkung auf das ZNS, einer anticholinergen Aktivität oder einer Überempfindlichkeitsreaktion auf. Verstopfung oder Störung der Unterkunft sind selten und vor allem bei älteren Patienten. Schläfrigkeit und allgemeine Schwäche können vor allem zu Beginn der medikamentösen Behandlung auftreten.Wenn diese Wirkungen nicht wenige Tage nach Beginn der Therapie verschwinden, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden, und es wurden Berichte über andere Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, übermäßiges Schwitzen, Hypotonie, Tachykardie, allergische Reaktionen, Übelkeit, Fieber und Veränderungen der Leberfunktionstests berichtet. Bronchospasmus. Eine klinisch signifikante Atemdepression bei der Verabredung der empfohlenen Dosierungen ist nicht ausgeprägt In sehr seltenen Fällen von Tremor und Konvulsionen wurde bei einer signifikanten Überdosierung Desorientierung beobachtet.
Überdosis
Symptome: erhöhte anticholinerge Wirkungen, Depression oder paradoxe Stimulation des Zentralnervensystems, Übelkeit, Erbrechen, unfreiwillige körperliche Aktivität, Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen, Arrhythmie, arterielle Hypotonie; selten - Tremor, Krämpfe, Desorientierung, die bei einer signifikanten Überdosierung auftreten. Behandlung: Fehlt spontanes Erbrechen, muss es künstlich verursacht oder der Magen gewaschen werden. Führen Sie allgemeine Aktivitäten durch, die auf die Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen des Körpers abzielen, und überwachen Sie die Überwachung des Patienten, bis die Intoxikationssymptome in den nächsten 24 Stunden verschwinden.Wenn ein Vasopressor-Effekt erzielt werden muss, wird Noradrenalin oder Metaramenol verordnet. Epinephrin sollte nicht verwendet werden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Anwendung der Hämodialyse ist unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Atarax potenziert die Wirkung von Medikamenten, die das Zentralnervensystem hemmen, wie z. B. Opioid-Analgetika, Barbiturate, Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Ethanol (wenn Kombinationen eine individuelle Auswahl der Medikamentendosen erfordern). Atarax stört bei gleichzeitiger Anwendung die Pressor-Wirkung von Epinephrin (Adrenalin) und die antikonvulsive Wirkung von Phenytoin sowie die Wirkung von Betahistin- und Cholinesterase-Blockern. Mit der gleichzeitigen Anwendung von Atarax wird die Aktivität von Atropin, Belladonna-Alkaloiden, Herzglykosiden, blutdrucksenkenden Medikamenten und Histamin-H2-Rezeptorblockern nicht beeinflusst. Die gleichzeitige Anwendung von Atarax mit MAO-Hemmern und Anticholinergika sollte vermieden werden.Hydroxyzin ist ein CYP2D6-Isoenzym-Inhibitor und kann, wenn es in hohen Dosen verwendet wird, die Ursache für die Wechselwirkung mit CYP2D6-Substraten sein. Da Hydroxyzin in der Leber metabolisiert wird, ist bei gleichzeitiger Anwendung mit hepatischen Enzyminhibitoren mit einem Anstieg der Blutkonzentration zu rechnen.
Besondere Anweisungen
Wenn allergische Tests erforderlich sind, sollte die Einnahme von Atarax 5 Tage vor dem Test abgebrochen werden. Patienten, die Atarax einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen: Patienten, die Atarax einnehmen, sollten gegebenenfalls darauf hingewiesen werden, dass das Medikament die Konzentration und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen beeinflussen kann.
Verschreibung
Ja