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有効成分
ヒドロキシジン
リリースフォーム
丸薬
構成
放出の組成および形態錠剤、コーティングされた1つのテーブル。活性成分：ヒドロキシジン塩酸塩25mgの賦形剤：MCC（Avitsel PH 102）、ステアリン酸マグネシウム、無水ケイシリコンコロイド（Aerosil 200）、ラクトース一水和物、Opadry Y-1-7000、二酸化チタン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース29105сР、ボックス1のブリスター内に、
薬理効果
ジフェニルメタンの誘導体は、中等度の抗不安作用を有する。鎮静剤、制吐剤、抗ヒスタミン剤およびm-抗コリン作動作用も有する。中心のm-コリン作動性受容体およびヒスタミンH1受容体をブロックし、特定の皮質下領域の活性を阻害する。心理的依存と中毒を引き起こさない。臨床効果は、薬剤を内部に入れた後15〜30分以内に起こる。認知能力にプラスの影響を与え、記憶と注意力を向上させます。骨格筋および平滑筋を緩和し、気管支拡張および鎮痛作用を有し、胃液分泌に対する中等度の阻害作用を有する。ヒドロキシキシンは蕁麻疹、湿疹および皮膚炎の患者のかゆみを有意に減少させる。長期入院では、顕著な認知機能の撤退および機能障害は認められなかった。不眠症および不安の患者の睡眠ポリグラフは、50mgの用量でヒドロキシジンを単回または反復投与した後の夜間覚醒の頻度の低下を意味する睡眠持続時間の延長を明らかに示している。 50mgを1日3回服用すると、不安を抱える患者の筋肉の緊張が緩和されました。
薬物動態
ヒドロキシキシンの吸収は胃腸管から高度に吸収される。 Cmaxは薬物服用2時間後に起こる。成人において25mgまたは50mgの単回投与で薬物の単回投与後、血漿濃度はそれぞれ30ng / mlおよび70ng / mlである。経口および筋肉内投与された場合のバイオアベイラビリティは80％である。分布：ヒドロキシキシンは、血漿中よりも組織（特に皮膚）に濃縮されている。分配係数は7-16 l / kgである。ヒドロキシジンはBBBと胎盤障壁に浸透し、母体よりも胎児の組織に集中します。代謝産物は母乳中に見出される。代謝および排泄：ヒドロキシキシンは肝臓で代謝される。主要代謝産物（45％）はセチリジンであり、これはヒスタミンH1受容体の遮断薬である。ヒドロキシジンの全クリアランスは13ml /分/ kgである。成人のT1 / 2は14時間であり、ヒドロキシザインの0.8％のみが尿中に変化せず排泄される。特別な臨床状況における薬物動態：小児では、総クリアランスは成人の4倍であり、14歳の小児のT1 / 2は11時間であり、1歳の小児では4時間であり、高齢の患者ではT1 / 2は29 h、分配係数は22.5 l / kgである。肝機能障害を有する患者では、T1 / 2が37時間に増加し、血清中の代謝産物の濃度は、正常な肝機能を有する若年患者よりも高い。抗ヒスタミン剤効果は96時間持続する可能性があります。
適応症
鎮静時の鎮静剤としての精神運動の症状を伴う慢性アルコール中毒、アルコール離脱症候群のように、不安、精神運動の興奮、内的緊張の感情、神経系、精神系（全般性不安および順応障害）かゆみの治療。
禁忌
薬物、セチリジンおよび他のピペラジン誘導体、アミノフィリンまたはエチレンジアミンのいずれかの成分に対する過敏症ポルフィリン症。妊娠。妊娠期間。母乳育児期間。気をつけて：重症筋無力症。臨床症状を伴う前立腺過形成難しい排尿、便秘。眼内圧の上昇。認知症。痙攣発作傾向。不整脈を起こしやすい患者、または不整脈を引き起こす可能性のある薬剤を受ける患者。中枢神経抑制薬や抗コリン作用薬の他の手段で同時に治療を受けている患者（用量を減らすべき）。重度および中等度の重症度の腎不全患者、ならびに肝不全（用量の減少が必要）。高齢患者（糸球体濾過が減少した場合には用量が減少する）。
安全上の注意
慎重に、重症筋無力症、臨床症状を伴う前立腺肥厚、排尿困難、便秘、眼内圧の上昇、痴呆、痙攣発作の傾向を示す薬剤を処方するべきである。不整脈の発症の素因がある。不整脈作用を有する薬物の同時使用;中枢神経系を抑制する他の手段または抗コリン作用薬（必要な用量減少）と同時に投与することができる。糸球体濾過の減少を伴う高齢の患者において、肝不全を伴う重度および中等度の腎機能不全の患者には、薬物の用量の減少が必要である。
妊娠中および授乳中に使用する
アタラックスは、妊娠中、労働中に使用することを禁じられています。必要に応じて、授乳中にアタラックスを使用すると、母乳育児を中止する必要があります。
投与量および投与
内部子供：かゆみの対症療法のため。 12〜6歳で、1〜2.5mg / kg /日の複数回投与、6歳以上〜1〜2mg / kg /日の複数回投与。鎮静のために - 術前1時間に1mg / kg、麻酔前にさらに1夜。成人：不安の対症療法 - 1日25-100 mgを1日中または夜間に別々に投与する。標準用量は1日50mg（朝12.5mg、午後12.5mg、1日25mg）です。重度の症例では、1日当たり300mgに増量してもよい。外科手術における鎮静のために、外科手術の1時間前に50-200mg（1.5-2.5mg / kg IM）を投与する。痒みの対症療法として、必要に応じて25mgの初回用量を4回（25mgを1日4回）投与することができます。高齢の患者では、治療は半量で開始される。腎および/または肝不全では、投与量を減らすべきである。単一の最大用量は200 mgを超えてはならず、最大1日用量は300 mg以下である。
副作用
副作用は、主にCNSうつ病または逆説的なCNS、抗コリン作動性作用または過敏反応に関連する効果に関連している抗コリン作動性効果は、口渇、尿閉、便秘や便調の障害はまれであり、主に高齢患者である。眠気、一般的な衰弱、特に薬物治療の開始時に発生する可能性があります。頭痛、めまい、過度の発汗、低血圧、頻脈、アレルギー反応、吐き気、発熱、肝機能検査の変化などの副作用の報告がありました。 、気管支痙攣推奨用量の指定時に臨床的に重大な呼吸抑制が認められない。非常にまれな振戦および痙攣の症例では、重大な過剰摂取で方向障害が観察された。
過剰摂取
症状：抗コリン作用の増加、中枢神経系のうつ病または逆説的刺激、悪心、嘔吐、不随意運動、幻覚、意識障害、不整脈、動脈低血圧;まれに - 振戦、痙攣、方向転換などの重大な過量で起こる。治療：自発的な嘔吐がない場合、人工的に、または胃を洗浄する必要があります。身体の重要な機能を維持することを目的とした一般的な活動を行い、24時間以内に中毒症状が消失するまで患者のモニタリングを監視する。エピネフリンは使用しないでください。特定の解毒剤はありません。血液透析の使用は効果がありません。
他の薬との相互作用
アタラックスは、オピオイド鎮痛薬、バルビツール酸塩、精神安定剤、睡眠薬、エタノール（組み合わせは個々の用量の薬物を選択する必要がある）のような中枢神経系を阻害する薬物の作用を増強する。同時に使用するアタラックスは、エピネフリン（アドレナリン）の加圧作業およびフェニトインの抗けいれん活性を妨げ、またベタヒスチンおよびコリンエステラーゼブロッカーの作用を妨げる。 Ataraxの同時使用では、アトロピン、ベラドンナアルカロイド、強心配糖体、抗高血圧薬、ヒスタミンH2受容体遮断薬の活性に影響しません。アタラックスとMAO阻害剤および抗コリン作用薬の同時投与は避けるべきである。ヒドロキシジンは、CYP2D6アイソザイム阻害剤であり、高用量で使用される場合、CYP2D6基質との相互作用の原因であり得る。ヒドロキシジンは肝臓で代謝されるので、肝酵素阻害剤と併用投与すると血液中の濃度上昇が期待できる。
注意事項
アレルギー検査が必要な場合は、試験の5日前にアタラックスを中止する必要があります。アタラックスを服用している患者は、アルコールを飲むことを控えてください。ビヒクルおよび制御機構を駆動する能力への影響：必要ならば、アタラックスを服用している患者は、薬物が精神運動反応の濃度および速度に影響を及ぼす可能性があることを警告されるべきである。
処方箋
はい