Tabletki powlekane Atarax 25 mg N25
Condition: New product
999 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Hydroksyzyna
Formularz zwolnienia
Pigułki
Skład
Skład i forma uwalniania Tabletki, powlekany 1 stół. substancja czynna: chlorowodorek hydroksyzyny 25 mg substancji pomocniczych: MCC (Avitsel PH 102), stearynian magnezu, krzemowy bezwodnik koloidalny (Aerosil 200), monohydrat laktozy, Opadry Y-1-7000, ditlenek tytanu, hydroksypropylometyloceluloza 2910 5сР, makrogol 400 w blistrze 25 szt., w pudełku 1 blister.
Efekt farmakologiczny
Pochodna difenylometanu wykazuje umiarkowaną aktywność anksjolityczną; ma także działanie uspokajające, przeciwwymiotne, przeciwhistaminowe i m-antycholinergiczne. Blokuje centralne receptory m-cholinergiczne i receptory histaminowe H1 i hamuje aktywność niektórych stref podkorowych. Nie powoduje uzależnienia psychicznego i uzależnienia. Efekt kliniczny pojawia się w ciągu 15-30 minut po przyjęciu leku do środka. Ma pozytywny wpływ na zdolności poznawcze, poprawia pamięć i uwagę. Relaksuje mięśnie szkieletowe i gładkie, ma działanie rozszerzające oskrzela i przeciwbólowe, umiarkowanie hamujący wpływ na wydzielanie żołądkowe. Hydroksysyna znacząco zmniejsza swędzenie u pacjentów z pokrzywką, wypryskiem i zapaleniem skóry. Przy długotrwałym przyjęciu nie ma wyraźnego syndromu wycofania i upośledzenia funkcji poznawczych. Polisomnografia u pacjentów z bezsennością i lękiem wyraźnie pokazuje wydłużenie czasu snu, zmniejszenie częstotliwości nocnych przebudzeń po pojedynczym lub powtarzanym podawaniu hydroksyzyny w dawce 50 mg. Zmniejszenie napięcia mięśni u pacjentów z lękiem obserwowano podczas przyjmowania leku w dawce 50 mg 3 razy / dobę.
Farmakokinetyka
Absorpcja hydroksysyny jest silnie absorbowana z przewodu żołądkowo-jelitowego. Cmax występuje 2 godziny po przyjęciu leku. Po podaniu pojedynczej dawki 25 mg lub 50 mg u dorosłych, stężenie w osoczu wynosi odpowiednio 30 ng / ml i 70 ng / ml. Biodostępność przy podawaniu doustnym i domięśniowym wynosi 80%. Dystrybucja: hydroksysyna jest bardziej skoncentrowana w tkankach (w szczególności w skórze) niż w osoczu. Współczynnik podziału wynosi 7-16 l / kg. Hydroksyzyna przenika przez barierę BBB i barierę łożyskową, koncentrując się bardziej w tkankach płodu niż w ciele matki. Metabolity znajdują się w mleku matki.Metabolizm i wydalanie: hydroksysyna jest metabolizowana w wątrobie. Głównym metabolitem (45%) jest cetyryzyna, która jest blokerem receptorów histaminowych H1. Całkowity klirens hydroksyzyny wynosi 13 ml / min / kg. T1 / 2 u dorosłych wynosi 14 godzin, tylko 0,8% hydroksyzyny jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem. Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych: u dzieci całkowity klirens jest 4 razy mniejszy niż u dorosłych, T1 / 2 u dzieci w wieku 14 lat wynosi 11 godzin, u dzieci w wieku 1 roku 4 godziny. 29 h, współczynnik rozkładu wynosi 22,5 l / kg. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby T1 / 2 wzrasta do 37 godzin, stężenie metabolitów w surowicy jest wyższe niż u młodych pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. Działanie antyhistaminowe może utrzymywać się przez 96 godzin.
Wskazania
Dorośli w łagodzeniu lęku, pobudzenie psychoruchowe, uczucie wewnętrznego napięcia, zwiększona drażliwość w neurologicznym, umysłowym (uogólnione zaburzenia lękowe i adaptacyjne) i choroby somatyczne, a także w przewlekłym alkoholizmie, zespół odstawienia alkoholu, któremu towarzyszą objawy pobudzenia psychoruchowego jako środka uspokajającego podczas premedykacji; terapia swędząca.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, cetyryzynę i inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę Porfiria Ciąża Okres urodzenia Okres karmienia piersią Odziedziczona nietolerancja galaktozy, upośledzona absorpcja glukozy-galaktozy (ponieważ laktoza jest zawarta w tabletkach). Z ostrożnością: miastenią. Rozrost gruczołu krokowego z objawami klinicznymi, Włącznie. Trudne oddawanie moczu, zaparcie. Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Demencja. Skłonność do drgawkowych drgawek. Pacjenci narażeni na arytmie lub przyjmujący leki, które mogą powodować arytmie. Pacjenci, którzy jednocześnie otrzymują leczenie innymi środkami depresyjnymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy lub lekami antycholinergicznymi (należy zmniejszyć dawkę). Pacjenci z ciężkim i umiarkowanym nasileniem niewydolności nerek, a także niewydolnością wątroby (konieczne jest zmniejszenie dawki). Pacjenci w podeszłym wieku (dawka jest zmniejszana w przypadku zmniejszonej filtracji kłębkowej.
Środki ostrożności
Z ostrożnością należy przepisać lek na miastenię, przerost prostaty z objawami klinicznymi, trudności w oddawaniu moczu, zaparcia, ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego, otępieniem, tendencją do napadów drgawkowych; z predyspozycją do rozwoju arytmii; przy równoczesnym stosowaniu leków o działaniu arytmogennym; jednocześnie z innymi środkami depresji ośrodkowego układu nerwowego lub środkami przeciwcholinergicznymi (wymagane zmniejszenie dawki). Konieczne jest zmniejszenie dawki leku u pacjentów z ciężką i umiarkowaną niewydolnością nerek, z niewydolnością wątroby, u pacjentów w podeszłym wieku ze zmniejszeniem filtracji kłębuszkowej.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Atarax jest przeciwwskazany do stosowania podczas ciąży, w czasie porodu. Jeśli to konieczne, należy zastosować lek Atarax w okresie laktacji, aby przerwać karmienie piersią.
Dawkowanie i sposób podawania
Wewnątrz Dzieci: do objawowego leczenia świądu. W wieku od 12 miesięcy do 6 lat - od 1 do 2,5 mg / kg / dobę w kilku dawkach, od 6 lat i starszych - od 1 do 2 mg / kg / dobę w kilku dawkach. Do uspokojenia - 1 mg / kg na 1 godzinę przed zabiegiem, a także na dodatkową noc przed znieczuleniem. Dorośli: w leczeniu objawowym lęku - 25-100 mg na dobę w oddzielnej dawce w ciągu dnia lub w nocy. Standardowa dawka wynosi 50 mg na dzień (12,5 mg rano, 12,5 mg po południu i 25 mg na dobę). W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. W przypadku sedacji w praktyce chirurgicznej podaje się 50-200 mg (1,5-2,5 mg / kg IM) na 1 godzinę przed operacją. Do objawowego leczenia świądu - początkowa dawka 25 mg, w razie potrzeby, dawkę można zwiększyć 4 razy (25 mg 4 razy dziennie). U starszych pacjentów leczenie rozpoczyna się od połowy dawki. W niewydolności nerek i (lub) wątroby dawki należy zmniejszyć. Pojedyncza maksymalna dawka nie powinna przekraczać 200 mg, maksymalna dzienna dawka - nie więcej niż 300 mg.
Efekty uboczne
Słabo wyrażone i przejściowe, zwykle zanikają po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia lub po zmniejszeniu dawki Działania niepożądane są związane głównie z depresją OUN lub paradoksalnym działaniem stymulującym na OUN, działaniem antycholinergicznym lub reakcją nadwrażliwości. Działanie antycholinergiczne: suchość w ustach, zatrzymanie moczu, zaparcia lub zaburzenia akomodacji występują rzadko i, głównie, u pacjentów w podeszłym wieku. Może wystąpić senność, ogólne osłabienie, szczególnie na początku leczenia farmakologicznego.Jeśli objawy te nie ustępują po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia, należy zmniejszyć dawkę leku, odnotowano również inne działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, niedociśnienie, tachykardia, reakcje alergiczne, nudności, gorączka, zmiany w testach czynności wątroby. skurcz oskrzeli. Nie odnotowuje się klinicznie istotnej depresji oddechowej przy przepisywaniu zalecanych dawek Mimowolna aktywność fizyczna, w tym bardzo rzadkie przypadki drżenia i drgawek, obserwowano dezorientację ze znacznym przedawkowaniem.
Przedawkowanie
Objawy: zwiększone działanie antycholinergiczne, depresja lub paradoksalna stymulacja ośrodkowego układu nerwowego, nudności, wymioty, mimowolna aktywność fizyczna, halucynacje, zaburzenia świadomości, arytmia, niedociśnienie tętnicze; rzadko - drżenie, drgawki, dezorientacja, które występują przy znacznym przedawkowaniu. Leczenie: jeśli nie ma spontanicznych wymiotów, należy je sztucznie wywołać lub umyć żołądek. Prowadzić ogólne czynności mające na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu i monitorować monitorowanie pacjenta do momentu zniknięcia objawów zatrucia w ciągu 24 godzin .Jeśli konieczne jest uzyskanie efektu wazopresyjnego, zaleca się noradrenalinę lub metaramenol. Nie należy stosować epinefryny. Nie ma konkretnego antidotum. Zastosowanie hemodializy jest nieskuteczne.
Interakcje z innymi lekami
Atarax nasila działanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, takich jak opioidowe leki przeciwbólowe, barbiturany, leki uspokajające, tabletki nasenne, etanol (gdy kombinacje wymagają indywidualnego doboru dawek leków). Atarax z równoczesnym stosowaniem zakłóca działanie presyjne adrenaliny (adrenaliny) i działanie przeciwdrgawkowe fenytoiny, a także zaburza działanie betahistyny i blokerów cholinoesterazy. Przy równoczesnym stosowaniu Atarax nie wpływa na aktywność atropiny, alkaloidów belladonny, glikozydów nasercowych, leków przeciwnadciśnieniowych, blokerów receptora histaminowego H2. Należy unikać jednoczesnego podawania leku Atarax z inhibitorami MAO i lekami przeciwcholinergicznymi.Hydroksyzyna jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6 i, gdy jest stosowana w wysokich dawkach, może być przyczyną interakcji z substratami CYP2D6. Ponieważ hydroksyzyna jest metabolizowana w wątrobie, można oczekiwać zwiększenia jej stężenia we krwi, gdy jest ona podawana jednocześnie z inhibitorami enzymów wątrobowych.
Instrukcje specjalne
Jeżeli konieczne są badania alergiczne, należy przerwać przyjmowanie leku Atarax na 5 dni przed badaniem. Pacjenci przyjmujący lek Atarax powinni powstrzymać się od spożywania alkoholu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych: Pacjenci przyjmujący lek Atarax, jeśli to konieczne, kierujący pojazdem i mechanizmy, powinni zostać ostrzeżeni, że lek może wpływać na stężenie i szybkość reakcji psychomotorycznych.
Recepta
Tak