Berodual N Aerosol zur Inhalation 10 ml 200 Dosen
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Wirkstoffe
Ipratropiumbromid + Fenoterol
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Zusammensetzung
Fenoterol-Hydrobromid 50 mcg; Ipratropiumbromid-Monohydrat 21 mcg; dies entspricht Ipratropiumbromid 20 mcg; Hilfsstoffe: absolutes Ethanol - 13,313 mg, gereinigtes Wasser - 0,799 mg, Zitronensäure - 0,001 mg, Tetrafluorethan (HFA 134a, Propellant) - 39,070 mg.
Pharmakologische Wirkung
Kombiniertes Bronchodilatator-Medikament. Es enthält zwei Komponenten mit bronchodilatatorischer Aktivität: Ipratropiumbromid - m-Holinoblokator und Fenoterolhydrobromid - beta2-Adrenomimetikum. Bronchodilatation mit Inhalation Ipratropiumbromid ist hauptsächlich auf lokale und nicht auf systemische anticholinerge Wirkungen zurückzuführen. Ipratropiumbromid ist eine quaternäre Ammoniumverbindung mit anticholinergen (parasympatholytischen) Eigenschaften. Ipratropiumbromid hemmt Reflexe, die durch den Vagusnerv vermittelt werden. Anticholinergika verhindern eine Erhöhung der intrazellulären Kalziumkonzentration, die durch die Wechselwirkung von Acetylcholin mit dem Muskarinrezeptor an den glatten Muskeln der Bronchien auftritt. Die Freisetzung von Calcium wird durch ein System von Sekundärmediatoren vermittelt, darunter ITP (Inositoltriphosphat) und DAG (Diacylglycerol). Bei Patienten mit Bronchospasmus in Verbindung mit COPD (chronische Bronchitis und Lungenemphysem) wurde eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (Zunahme des forcierten Expirationsvolumens pro Sekunde (FEV1) und einer maximalen expiratorischen Flussrate um 15% oder mehr) innerhalb von 15 Minuten beobachtet. Die maximale Wirkung wurde erreicht 1-2 h und dauerte bei den meisten Patienten bis 6 h nach der Injektion. Ipratropiumbromid beeinflusst die Schleimsekretion in den Atemwegen, die mukoziliäre Clearance und den Gasaustausch nicht nachteilig. Fenoterol-Hydrobromid stimuliert selektiv β2-Adrenorezeptoren in einer therapeutischen Dosis. Die Stimulation von β1-Adrenorezeptoren erfolgt bei hohen Dosen. Fenoterol entspannt die glatte Muskulatur der Bronchien und Blutgefäße und wirkt der Entwicklung bronchospastischer Reaktionen entgegen, die durch die Wirkung von Histamin, Methacholin, kalter Luft und Allergenen (Soforttyp-Überempfindlichkeitsreaktionen) hervorgerufen werden.Unmittelbar nach der Verabreichung blockiert Fenoterol die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und Bronchialobstruktionen aus Mastzellen. Bei Verwendung von Fenoterol in einer Dosis von 600 mcg wurde außerdem eine Zunahme der mukoziliaren Clearance festgestellt. Die beta-adrenerge Wirkung des Arzneimittels auf die Herzaktivität, wie eine Erhöhung der Häufigkeit und Stärke von Herzkontraktionen, ist auf die vaskuläre Wirkung von Fenoterol, die Stimulation der β2-Adrenorezeptoren des Herzens und bei Verwendung in therapeutisch übersteigenden Dosen der Stimulation von β1-adrenergen Rezeptoren zurückzuführen. Wie bei anderen beta-adrenergen Medikamenten wurde das QTc-Intervall bei hohen Dosen verlängert. Bei Verwendung von Fenoterol mit Dosieraerosolinhalatoren (DAIs) war dieser Effekt variabel und wurde beobachtet, wenn höhere Dosen als empfohlen verwendet wurden. Nach der Anwendung von Fenoterol mit Verneblern (Inhalationslösung in Durchstechflaschen mit einer Standarddosis) kann die systemische Exposition jedoch höher sein als bei Verwendung des Arzneimittels mit DAI in empfohlenen Dosierungen. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen wurde nicht nachgewiesen. Die am häufigsten beobachtete Wirkung von β-Adrenorezeptor-Agonisten ist Tremor. Im Gegensatz zu den Wirkungen auf die glatten Muskeln der Bronchien können die systemischen Wirkungen von β-Adrenorezeptor-Agonisten Toleranz entwickeln. Die klinische Bedeutung dieser Manifestation wurde nicht geklärt. Durch die kombinierte Anwendung von Ipratropiumbromid und Fenoterol wird der bronchodilatatorische Effekt durch Wirkung auf verschiedene pharmakologische Ziele erreicht. Diese Substanzen ergänzen sich, dadurch wird die krampflösende Wirkung auf die Muskeln der Bronchien verstärkt und eine breitere therapeutische Wirkung bei bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Einengung der Atemwege einhergehen, sichergestellt. Der komplementäre Effekt ist derart, dass zur Erzielung des gewünschten Effekts eine niedrigere Dosis der beta-adrenergen Komponente benötigt wird, die es einem Individuum ermöglicht, eine wirksame Dosis zu wählen, die praktisch keine Nebenwirkungen aufweist. Bei akuter Bronchokonstriktion ist die Wirkung des Medikaments Berodual; H entwickelt sich schnell, was den Einsatz bei akuten Bronchospasmusangriffen ermöglicht.
Hinweise
Prävention und symptomatische Behandlung von obstruktiven Atemwegserkrankungen mit reversiblem Bronchospasmus: - COPD; - Asthma bronchiale; - chronische Bronchitis, durch Emphysem kompliziert oder nicht kompliziert.
Gegenanzeigen
- hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; - Tachyarrhythmie; - ich ein Trimester der Schwangerschaft; - Alter der Kinder bis 6 Jahre; - Überempfindlichkeit gegen das Medikament; - Überempfindlichkeit gegen Atropin-ähnliche Substanzen. Bei Engwinkelglaukom, koronarer Insuffizienz, Hypertonie, unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus, kürzlichem Myokardinfarkt, schweren organischen Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Hypertrophie der Prostatadrüse und Behinderung einer arteriellen Arterie sind Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Kinder über 6 Jahre alt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist für die Anwendung im ersten Schwangerschaftstrimenon kontraindiziert. Die Erfahrung hat gezeigt, dass Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid die Schwangerschaft nicht beeinträchtigen. Im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft jedoch Berodual; H sollte mit Vorsicht angewendet werden. Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Hemmwirkung von Berodual H auf die kontraktile Aktivität des Uterus zu berücksichtigen. Fenoterol-Hydrobromid geht in die Muttermilch über. Daten zur Bestätigung der Zuteilung von Ipratropiumbromid mit der Muttermilch nicht erhalten. Eine signifikante Wirkung von Ipratropium auf den Säugling, insbesondere bei Verwendung des Arzneimittels in Form eines Aerosols, ist unwahrscheinlich. Angesichts der Fähigkeit vieler Medikamente, in die Muttermilch einzudringen, sollte Berodual dennoch mit Vorsicht verordnet werden. H in der Stillzeit (Stillen).
Dosierung und Verabreichung
Dosis einzeln eingestellt. Erwachsene und Kinder über 6 Jahre erhalten 2 Inhalationsdosen zur Behandlung von Anfällen. Wenn die Atmung nicht innerhalb von 5 Minuten gelindert wird, können weitere 2 Inhalationsdosen verabreicht werden. Der Patient sollte über die sofortige Behandlung des Arztes informiert werden, wenn nach 4 Inhalationsdosen keine Wirkung auftritt und zusätzliche Inhalationen erforderlich sind. Das dosierte Aerosol Berodual; H bei Kindern sollte nur auf Rezept und unter Aufsicht von Erwachsenen angewendet werden. Für die Langzeit- und Intermittentherapie werden 1-2 Inhalationen pro Verabreichung verschrieben, bis zu 8 Inhalationen pro Tag (im Durchschnitt1-2 Inhalationen 3-mal pro Tag; Bei Asthma bronchiale sollte das Medikament nur bei Bedarf verwendet werden. Regeln für die Verwendung des Arzneimittels: Der Patient sollte über die korrekte Anwendung des Dosieraerosols informiert werden. Bevor Sie das dosierte Aerosol zum ersten Mal verwenden, doppelklicken Sie auf den Boden der Dose. Bei jeder Verwendung eines Dosieraerosols müssen Sie die folgenden Regeln beachten. 1. Entfernen Sie die Schutzkappe. 2. Atmen Sie langsam und tief ein. 3. Halten Sie den Ballon fest und schließen Sie das Mundstück mit den Lippen. Der Zylinder muss verkehrt herum liegen. 4. Machen Sie den maximalen tiefen Atemzug und drücken Sie gleichzeitig schnell den Boden des Ballons bis zur Freigabe einer Inhalationsdosis. Halten Sie den Atem an, nehmen Sie das Mundstück aus dem Mund und atmen Sie langsam aus. Wiederholen Sie die Schritte, um die 2. Inhalationsdosis zu erhalten. 5. Setzen Sie die Schutzkappe auf. 6. Wenn der Aerosolkanister länger als 3 Tage nicht verwendet wurde, drücken Sie vor dem Auftragen einmal auf den Flaschenboden, bis die Aerosolwolke erscheint. Der Ballon ist für 200 Inhalationen ausgelegt. Dann sollte der Zylinder ausgetauscht werden. Obwohl einige Inhalte in der Flasche verbleiben können, nimmt die während der Inhalation freigesetzte Wirkstoffmenge ab. Da der Ballon undurchsichtig ist, kann die Menge des Arzneimittels im Ballon wie folgt bestimmt werden: - Entfernen des Kunststoffmundstücks aus dem Ballon, der Ballon wird in einen mit Wasser gefüllten Behälter getaucht. Die Menge des Arzneimittels wird abhängig von der Position des Zylinders im Wasser bestimmt. Reinigen Sie den Inhalator mindestens einmal pro Woche. Es ist wichtig, das Mundstück des Inhalators sauber zu halten, damit die Wirkstoffpartikel die Freisetzung des Aerosols nicht blockieren. Entfernen Sie während der Reinigung zuerst die Schutzkappe und entfernen Sie den Ballon vom Inhalator. Führen Sie einen warmen Wasserstrahl durch den Inhalator, stellen Sie sicher, dass das Produkt und / oder sichtbare Verschmutzungen entfernt sind. Schütteln Sie den Inhalator nach der Reinigung und lassen Sie ihn an der Luft trocknen. Das Kunststoffmundstück wurde speziell für Berodual Dosieraerosol entwickelt. H und dient zur genauen Dosierung des Arzneimittels. Das Mundstück sollte nicht mit anderen Dosieraerosolen verwendet werden.Es ist auch nicht möglich, das dosierte Aerodol Berodual zu verwenden; H mit anderen Mundstücken. Der Behälter steht unter Druck, der Behälter darf nicht geöffnet und über 50 ° C erhitzt werden.
Nebenwirkungen
Viele dieser Nebenwirkungen können auf die anticholinergen und beta-adrenergen Eigenschaften des Arzneimittels Berodual zurückzuführen sein; N. Berodual; H kann wie jede Inhalationstherapie zu lokalen Reizungen führen. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen wurden auf der Grundlage von Daten ermittelt, die in klinischen Studien und während der pharmakologischen Überwachung über die Verwendung des Arzneimittels nach dessen Registrierung erhalten wurden. Die häufigsten in klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Husten, trockener Mund, Kopfschmerzen, Tremor, Pharyngitis, Übelkeit, Schwindel, Dysphonie, Tachykardie, Herzklopfen, Erbrechen, erhöhter systolischer Blutdruck und Nervosität. Seitens des Immunsystems: anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit, einschließlich Urtikaria, Angioödem.; Metabolismus: Hypokaliämie. Psychische Störungen: Nervosität, Erregung, psychische Störungen. Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel. Auf dem Teil des Sehorgans: Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Behinderung der Unterkunft, Mydriasis, verschwommenes Sehen, Augenschmerz, Hornhautödem, konjunktivale Hyperämie, Auftreten von Aureol um Objekte herum; Herzerkrankungen: Tachykardie, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, myokardiale Ischämie; Auf der Seite des Atmungssystems: Husten, Pharyngitis, Dysphonie, Bronchospasmus, Rachenreizung, Rachenödem, Laryngospasmus, paradoxer Bronchospasmus, Pharynxtrockenheit; Auf der Seite des Verdauungssystems: Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund, Stomatitis, Glossitis, gastrointestinale Motilitätsstörungen, Durchfall, Verstopfung, Schwellung der Mundhöhle. Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Juckreiz, Hyperhidrose. Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Myalgie; Seitens des Harnsystems: Harnverhalt. Labor- und Instrumentendaten: Erhöhung des systolischen Blutdrucks, Erhöhung des diastolischen Blutdrucks.
Überdosis
Symptome: Überdosierungssymptome werden in der Regel hauptsächlich mit der Wirkung von Fenoterol in Verbindung gebracht. Mögliche Symptome im Zusammenhang mit einer übermäßigen Stimulation von β-adrenergen Rezeptoren. Das wahrscheinlichste Auftreten von Tachykardie, Herzklopfen, Tremor, arterieller Hypo- oder Hypertonie, erhöhtem Pulsdruck, Angina-Schmerz, Arrhythmien, Hitzewallungen, metabolischer Azidose, Hypokaliämie. Symptome einer Überdosierung von Ipratropiumbromid, wie trockener Mund, gestörte Unterbringung der Augen aufgrund der größeren therapeutischen Wirkung und Inhalationsanwendung, werden in der Regel schlecht ausgedrückt und haben einen vorübergehenden Charakter. Behandlung Sie müssen das Medikament abnehmen. Die Daten zur Überwachung des Säure-Basen-Haushalt-Blutes müssen berücksichtigt werden. Es werden Sedativa, Beruhigungsmittel und in schweren Fällen eine intensive Therapie gezeigt. Beta-Blocker, vorzugsweise Beta1-selektive Blocker, können als spezifisches Gegenmittel verwendet werden. Sie sollten sich jedoch des möglichen Anstiegs der Bronchialobstruktion unter dem Einfluss von Betablockern bewusst sein und die Dosis für Patienten, die an Bronchialasthma oder COPD leiden, aufgrund der Gefahr eines schweren Bronchospasmus, der tödlich sein kann, sorgfältig auswählen.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Langzeitige gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels Berodual; H mit anderen Anticholinergika wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen. Beta-Adrenomimetika und Anticholinergika, Xanthinderivate (einschließlich Theophyllin) können die bronchodilatorische Wirkung des Arzneimittels Berodual verstärken; N. Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Beta-Adrenomimetika können Anticholinergika oder Xanthinderivate (einschließlich Theophyllin), die in den systemischen Kreislauf gelangen, die Nebenwirkungen verstärken. Vielleicht eine deutliche Abschwächung der bronchodilatatorischen Wirkung des Arzneimittels Berodual; H während die gleichzeitige Ernennung von Betablockern. Hypokaliämie, die mit der Verwendung von Beta-Adrenomimetika verbunden ist, kann durch gleichzeitige Ernennung von Xanthinderivaten, GCS und Diuretika verstärkt werden. Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren obstruktiven Atemwegserkrankungen besonders berücksichtigt werden. Hypokaliämie kann bei Patienten, die Digoxin erhalten, zu einem erhöhten Risiko für Herzrhythmusstörungen führen. Darüber hinaus kann Hypoxie die negative Wirkung von Hypokaliämie auf den Herzrhythmus erhöhen.In solchen Fällen wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blutserum zu überwachen. Beta-Adrenomimetika sollten Patienten, die MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva erhalten haben, sorgfältig verschrieben werden Diese Medikamente können die Wirkung von beta-adrenergen Mitteln verstärken. Mittel zur Inhalationsnarkose, die halogenierte Kohlenwasserstoffe (einschließlich Halothan, Trichlorethylen, Enfluran) enthalten, können die nachteilige Wirkung von Beta-adrenergen Medikamenten auf das Herz-Kreislauf-System verstärken.
Besondere Anweisungen
Bei unerwarteter rascher Zunahme der Atemnot (Atemnot) unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Überempfindlichkeit; Nach der Verwendung des Arzneimittels Berodual; H kann unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen, Symptome, bei denen es in seltenen Fällen zu Urtikaria, Angioödem, Hautausschlag, Bronchospasmus, Oropharynxödem, anaphylaktischem Schock kommen kann. Paradoxer Bronchospasmus; Berodual; H kann, wie andere inhalierte Medikamente, einen paradoxen Bronchospasmus verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Im Falle der Entwicklung eines paradoxen Bronchospasmus ist die Verwendung des Arzneimittels Berodual; H sollte sofort gestoppt werden und auf eine alternative Therapie umgestellt werden. Langzeitgebrauch; bei Patienten mit Asthma bronchiale Berodual; H sollte nur bei Bedarf verwendet werden. Bei Patienten mit leichter COPD kann eine symptomatische Behandlung der regelmäßigen Anwendung vorzuziehen sein. Patienten mit Asthma sollten sich der Notwendigkeit bewusst sein, eine entzündungshemmende Therapie durchzuführen oder zu verbessern, um den Entzündungsprozess der Atemwege und den Verlauf der Erkrankung zu kontrollieren. Regelmäßige Anwendung von zunehmenden Dosen von Arzneimitteln, die Beta2-Adrenomimetika enthalten, wie Berodual; H, zur Linderung von Bronchialobstruktion, kann eine unkontrollierte Verschlechterung des Krankheitsverlaufs verursachen. Bei erhöhter Bronchialobstruktion kann eine Erhöhung der Dosis von Beta2-Agonisten inkl. Berodual; H, mehr als empfohlen für lange Zeit ist nicht nur nicht gerechtfertigt, sondern auch gefährlich. Um eine lebensbedrohliche Verschlechterung des Krankheitsverlaufs zu vermeiden, sollte die Überarbeitung des Behandlungsplans des Patienten und eine angemessene entzündungshemmende Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden. Andere sympathomimetische Bronchodilatatoren sollten gleichzeitig mit dem Medikament Berodual verabreicht werden; H nur unter ärztlicher Aufsicht. Verletzungen des Gastrointestinaltrakts; bei Patienten mit Mukoviszidosemögliche motorische Beeinträchtigung des Verdauungstraktes; Verletzungen des Sehorgans; Berodual; Patienten, die zur Entwicklung eines Engwinkelglaukoms neigen, sollten mit Vorsicht verabreicht werden. Es gibt separate Berichte über Komplikationen aus dem Sehorgan (z. B. erhöhter Augeninnendruck, Mydriasis, Engwinkelglaukom, Schmerzen in den Augen), die sich entwickelten, als die Inhalation von Ipratropiumbromid (oder Ipratropiumbromid in Kombination mit β2-Adrenorezeptor-Agonisten) die Augen traf. Symptome eines akuten Engwinkelglaukoms können Schmerzen oder Unbehagen in den Augen, verschwommenes Sehen, das Auftreten von Aureole in Gegenständen und farbigen Flecken vor den Augen, kombiniert mit Hornhautödem und Rötung des Auges aufgrund einer konjunktivalen Gefäßinjektion sein. Wenn eine Zusammensetzung dieser Symptome auftritt, ist die Verwendung von Augentropfen, die Verringerung des Augeninnendrucks und die sofortige Konsultation eines Spezialisten angezeigt. Die Patienten sollten in die korrekte Anwendung der Inhalationslösung Berodual eingewiesen werden. N. Um zu verhindern, dass die Lösung in die Augen gelangt, wird empfohlen, die mit einem Zerstäuber verwendete Lösung durch das Mundstück zu inhalieren. Wenn kein Mundstück vorhanden ist, sollte eine Maske dicht am Gesicht getragen werden. Besondere Vorsicht ist geboten, um die Augen von Patienten zu schützen, die zur Entwicklung eines Glaukoms neigen. Systemische Wirkungen; Bei den folgenden Erkrankungen: jüngster Myokardinfarkt, Diabetes mellitus mit unzureichender Blutzuckerkontrolle, schweren organischen Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße, Hyperthyreose, Phäochromozytom oder urethraler Obstruktion (z. B. Prostata-Hyperplasie oder Blasenhalsobstruktion) H sollte nur nach gründlicher Beurteilung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses verschrieben werden, insbesondere bei höheren Dosen als den empfohlenen. Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System: In Postmarketing-Studien kam es bei der Einnahme von β-Adrenorezeptor-Agonisten zu seltenen Fällen von myokardialer Ischämie. Patienten mit gleichzeitiger schwerer Herzerkrankung (z. B. koronare Herzkrankheit, Arrhythmien oder schweres Herzversagen), die Berodual erhalten; H, Sie sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn Sie Herzschmerzen oder andere Symptome haben, die auf eine Verschlechterung der Herzerkrankung hindeuten. Es ist notwendig, auf Symptome wie Kurzatmigkeit und Schmerzen in der Brust zu achten, weilSie können sowohl kardiologische als auch pulmonale Ätiologie aufweisen. Hypokaliämie: Bei Verwendung von β2-Adrenorezeptor-Agonisten kann Hypokaliämie auftreten. Bei Sportlern ist die Verwendung des Medikaments Berodual; H kann aufgrund der Anwesenheit von Fenoterol in seiner Zusammensetzung zu positiven Ergebnissen bei Dopingtests führen; Das Medikament enthält ein Konservierungsmittel, Benzalkoniumchlorid und einen Stabilisator, Dinatriumedetatdihydrat. Während der Inhalation können diese Komponenten bei empfindlichen Patienten mit Hyperreagibilität der Atemwege Bronchospasmen verursachen. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zu Kontrollmechanismen: Der Einfluss des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwenden, wurde nicht speziell untersucht. Patienten müssen jedoch darüber informiert werden, dass während der Behandlung mit dem Medikament Berodual H kann Nebenwirkungen wie Schwindel, Tremor, Behinderungsstörungen, Mydriasis, verschwommenes Sehen entwickeln. Daher ist beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten. Wenn Patienten die oben genannten unerwünschten Empfindungen erfahren, sollten Sie solche potenziell gefährlichen Handlungen wie das Führen eines Fahrzeugs oder das Steuern von Maschinen unterlassen.
Verschreibung
Ja