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有効成分
臭化イプラトロピウム+フェノテロール
リリースフォーム
スプレー
構成
臭化イプラトロピウム20μg;補助物質：無水エタノール13.313mg、精製水0.799mg、クエン酸0.001mg、テトラフルオロエタン（HFA 134a、噴射剤）、39.070 mg。
薬理効果
混合気管支拡張薬。それは、気管支拡張薬活性を有する2つの成分を含む：臭化イプラトロピウム-m-ホリノブロッカー、およびフェノテロール臭化水素酸塩-β2-アドレナリン作動薬。臭化イプラトロピウムの吸入による気管支拡張は、主に全身的な抗コリン作用よりむしろ局所的な作用によるものである。臭化イプラトロピウムは、抗コリン作動性（副交感神経遮断性）特性を有する第4級アンモニウム化合物である。臭化イプラトロピウムは、迷走神経によって媒介される反射を阻害する。抗コリン作動薬は、アセチルコリンと気管支の平滑筋に位置するムスカリン受容体との相互作用に起因する細胞内カルシウム濃度の上昇を防止する。カルシウム放出は、ITP（イノシトール三リン酸）およびDAG（ジアシルグリセロール）を含む二次メディエーターの系によって媒介される。 COPD（慢性気管支炎および肺気腫）に関連する気管支痙攣を有する患者では、15分以内に肺機能の有意な改善（1秒あたりの強制呼気量（FEV1）およびピーク呼気流量の15％以上の増加）が観察され、最大効果が達成された注射後6時間までほとんどの患者で継続した。臭化イプラトロピウムは気道の粘液分泌、粘液線毛クリアランスおよびガス交換に悪影響を及ぼさない。フェノテロール臭化水素酸塩は、治療用量でβ2-アドレナリン受容体を選択的に刺激する。高用量で使用すると、β1-アドレナリン受容体の刺激が起こる。フェノテロールは、気管支および血管の平滑筋を弛緩させ、ヒスタミン、メタコリン、冷気およびアレルゲン（即時型過敏症反応）の効果によって引き起こされる気管支痙攣反応の進行を妨げる。投与直後に、フェノテロールは炎症メディエーターの放出および肥満細胞からの気管支閉塞をブロックする。さらに、フェノテロールを600μgの用量で使用すると、粘液毛細血管クリアランスの増加が認められた。心収縮の頻度および強度の増加などの、心臓活動に対する薬物のβ-アドレナリン作用効果は、フェノテロールの血管作用、心臓β2-アドレナリン受容体の刺激、およびβ1-アドレナリン受容体の治療上の刺激を超える用量で使用される場合に生じる。他のβアドレナリン作動薬と同様に、高用量で使用するとQTc間隔は延長された。定量噴霧吸入器（DAI）を使用してフェノテロールを使用した場合、この効果は変動し、推奨以上の用量を使用した場合に観察された。しかし、ネブライザー（標準用量のバイアルに吸入するための溶液）を使用したフェノテロールの使用後、全身曝露はDAIを有する薬物を推奨用量で使用する場合よりも高くなり得る。これらの観察の臨床的意義は確立されていない。 β-アドレナリン受容体アゴニストの最も一般的に観察される効果は振戦である。気管支の平滑筋に対する効果とは対照的に、β-アドレナリン受容体アゴニストの全身作用は耐性を生じさせることがある。この症状の臨床的意義は解明されていない。臭化イプラトロピウムとフェノテロールの併用により、気管支拡張薬効果は、様々な薬理学的標的に作用することによって達成される。これらの物質は相補的であり、その結果、気管支の筋肉に対する鎮痙効果が増強され、呼吸器の狭窄を伴う気管支肺疾患の場合にはより大きな治療作用が保証される。相補的な効果は、所望の効果を達成するために、より少ない用量のβ-アドレナリン作動性成分が必要とされ、個体が実質的に副作用を伴わずに有効な用量を選択することができるようなものである。急性気管支収縮では、薬の効果は、Berodual; Hは急速に発症し、それは気管支痙攣の急性発作においてその使用を可能にする。
適応症
可逆性気管支痙攣を伴う閉塞性呼吸器疾患の予防および対症療法： - COPD; - 気管支喘息; - 慢性気管支炎、気腫によって複雑または複雑でない。
禁忌
- 肥大性閉塞性心筋症; - 頻脈性不整脈; - 私は妊娠を妊娠させる。 - 6歳までの子供の年齢。 - 薬物に対する過敏症; - アトロピン様物質に対する過敏症;最近の心筋梗塞、心血管系の重度の有機疾患、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、前立腺の肥大、閉塞性動脈閉塞や動脈閉塞の場合には注意が必要である。 6歳以上の子供。
妊娠中および授乳中に使用する
この薬は、妊娠第1期に使用することを禁じられています。既存の経験から、臭化イプラトロピウムおよび臭化水素酸フェノテロールは妊娠に悪影響を及ぼさないことが示されている。しかし、妊娠の第2および第3の三分の一には、Berodual; Hは注意して使用する必要があります。子宮収縮活動に対するBerodual Hの阻害作用の可能性を考慮する必要がある。フェノテロール臭化水素酸塩は母乳中に排泄される。臭化イプラトロピウムの母乳摂取量を確認したデータ。幼児に対するイプラトロピウムの重要な効果は、特にエアロゾルの形態での薬物の使用の場合にはそうではない。それにもかかわらず、多くの薬物が母乳に浸透する能力を考慮すると、Berodualは慎重に処方されるべきである。授乳期（母乳育児）のH期である。
投与量および投与
線量を個別に設定します。発作の軽減のために、成人および6歳以上の子供には2回の吸入用量が処方される。呼吸が5分以内に緩和されない場合、別の2回の吸入用量を与えることができる。 4回の吸入投与後に効果がなく、追加の吸入の必要がある場合は、患者に医師に即時治療を通知する必要があります。投与されたエアロゾルBerodual;子供のHは、処方箋と大人の監督下でのみ使用するべきである。長期間および断続的な治療のために、1回の投与につき1〜2回の吸入、1日当たり8回の吸入（平均して、1-2回の吸入を3回/日;気管支喘息では、薬物は必要に応じて使用する必要があります。薬の使用規則;患者は、計量エアロゾルの正しい使用について指示されなければならない。計量エアロゾルを初めて使用する前に、缶の底部をダブルクリックしてください。計量エアロゾルを使用するたびに、次の規則を守らなければなりません。 1.保護キャップを取り外します。 2.ゆっくりと深呼吸をする。 3.バルーンを持ち、マウスピースを唇でつまみます。シリンダーは逆さまになっていなければなりません。最大限の深呼吸を行うと同時に、1回の吸入用量が放出されるまで、バルーンの底を素早く押してください。あなたの息を数秒間保持し、マウスピースを口から取り出し、ゆっくりと吐き出す。 2回目の吸入用量を得るためにステップを繰り返します。 5.保護キャップをかぶせます。 6.エアロゾルキャニスタを3日以上使用していない場合は、エアゾール缶が出るまでボトルの底を1回押してください。バルーンは200回吸入するように設計されています。その後、シリンダーを交換する必要があります。一部の内容物はボトルに残っていますが、吸入中に放出される薬物の量は減少します。バルーンが不透明なので、バルーン内の薬物の量は、バルーンからプラスチックマウスピースを取り除くことによって、バルーンを水で満たされた容器に浸漬する。薬の量は、水中のシリンダーの位置によって決まります。吸入器を少なくとも週に一度はきれいにしてください。吸入器のマウスピースをきれいにして、薬剤粒子がエアロゾルの放出を妨げないようにしておくことが重要です。クリーニング中は、まず保護キャップを取り外し、バルーンを吸入器から取り外します。吸入器に温水ジェットを通し、薬品や目に見える汚れを取り除いてください。洗浄後、吸入器を振って、加熱装置を使わずに空気乾燥させてください。マウスピースが乾燥したら、バルーンを吸入器に挿入して保護キャップを着用してください。プラスチックのマウスピースは、ベルベアの計量式エアロゾル専用に設計されています。 Hを含み、薬物の正確な投与に役立つ。マウスピースは、他の計量エアロゾルと一緒に使用すべきではありません。投薬されたエアロゾルBerodualを使用することも不可能です。 Hと他のマウスピース。容器の内容物は圧力を受けている。容器を開けたり、50℃以上に加熱したりしてはならない。
副作用
これらの副作用の多くは、薬物Berodualの抗コリン作動性およびベータアドレナリン作動性の性質に起因し得る。 N. Berodual; Hは、吸入療法と同様に、局所刺激を引き起こす可能性がある。有害な薬物反応は、臨床試験で得られたデータに基づいて、および登録後の薬物使用に対する薬理学的監督の間に決定された。臨床研究で報告された最も一般的な副作用は、咳、口渇、頭痛、振戦、咽頭炎、吐き気、めまい、発赤、頻脈、動悸、嘔吐、収縮期血圧の上昇および緊張感であった。免疫系の部分では、アナフィラキシー反応、過敏症蕁麻疹、血管浮腫。代謝：低カリウム血症;精神障害：緊張、興奮、精神障害。神経系から：頭痛、振戦、めまい。視力臓器の部分では、緑内障、眼内圧の上昇、調節障害、散瞳、視力のぼけ、眼の痛み、角膜浮腫、結膜充血、対象物周囲のアウレアの出現。心疾患：頻脈、動悸、不整脈、心房細動、上室性頻脈、心筋虚血。呼吸器系の部分では、咳、咽頭炎、発声障害、気管支痙攣、咽頭炎、咽頭浮腫、喉頭痙攣、逆説的気管支痙攣、咽頭乾燥。消化器系では、嘔吐、吐き気、口渇、口内炎、舌炎、胃腸運動障害、下痢、便秘、口腔の腫脹など。皮膚および皮下組織から：かゆみ、多汗症;筋骨格系の部分では、筋肉の衰弱、筋肉のけいれん、筋肉痛。泌尿器系の部分で：尿貯留。実験室および器械データ：収縮期血圧を上昇させ、拡張期血圧を上昇させる。
過剰摂取
症状：過剰摂取の症状は、主にフェノテロールの効果と関連している。 β-アドレナリン作動性受容体の過度の刺激に関連する可能性のある症状。頻脈、動悸、振戦、動脈低血圧または高血圧の最も起こりやすい兆候、脈圧上昇、狭心症痛、不整脈、閃光、代謝性アシドーシス、低カリウム血症。口腔乾燥症などの過量の臭化イプラトロピウムの症状は、治療作用および吸入使用の幅が広いことを考慮すると、目の調節を妨げ、原則として表現が不十分で一時的な性格を有する。治療。あなたは薬の服用をやめなければなりません。血液の酸 - 塩基バランスをモニターするデータを考慮する必要があります。鎮静剤、精神安定剤、重度の症例では、集中治療が示されている。ベータブロッカー、好ましくはベータ1選択的ブロッカーを特異的解毒薬として使用することができる。しかし、気管支喘息やCOPDに罹患している患者のために、ベータブロッカーの影響下で気管支閉塞の可能性があることを認識し、重大な気管支痙攣の危険性があるため慎重に選択する必要があります。
他の薬との相互作用
長期的に併用する薬Berodual;他の抗コリン作用薬とのHは、データ不足のため推奨されません。ベータアドレナリン作動薬および抗コリン作動薬、キサンチン誘導体（テオフィリンを含む）は、薬物Berodualの気管支拡張薬効果を高めることができる。 N。他のベータアドレナリン作動薬を同時に使用すると、全身循環に入る抗コリン作用薬またはキサンチン誘導体（テオフィリンを含む）が副作用を増加させる可能性があります。多分薬のBerodualの気管支拡張薬効果の重大な弱体化。ベータブロッカーの同時予約中にH。ベータアドレナリン作動薬の使用に関連する低カリウム血症は、キサンチン誘導体、GCSおよび利尿薬の同時の任命によって増強することができる。これは、重度の閉塞性呼吸器疾患の患者を治療する際に特に注意を払うべきである。低カリウム血症は、ジゴキシンを受けている患者の不整脈の危険性を高める可能性があります。さらに、低酸素症は、心臓リズムに対する低カリウム血症の負の効果を増加させる可能性がある。そのような場合には、血清中のカリウム濃度を監視することが推奨される。 MAO阻害剤および三環系抗うつ薬を投与された患者には、ベータアドレナイミック薬を注意深く処方する必要があります。これらの薬物はベータアドレナリン作動薬の効果を高めることができる。ハロゲン化炭化水素（ハロタン、トリクロロエチレン、エンフルランを含む）を含有する吸入麻酔薬は、ベータ - アドレナリン作動薬の心血管系への悪影響を増大させる可能性がある。
注意事項
意外な急激な息切れ（呼吸困難）の場合は、遅滞なく医師に相談してください。過敏症;薬の使用後にBerodual; Hは直ちに過敏反応を引き起こすことがあり、まれに蕁麻疹、血管性浮腫、発疹、気管支痙攣、口腔咽頭浮腫、アナフィラキシーショックなどの症状があらわれることがある。逆説的な気管支痙攣; Berodual; Hは、他の吸入薬と同様に、生命を脅かす可能性のある逆説的な気管支痙攣を引き起こす可能性があります。逆説的な気管支痙攣の発症の場合には、薬の使用Berodual; Hはすぐに停止し、代替療法に切り替える必要があります。長期使用;気管支喘息患者では、ベルダル; Hは必要に応じてのみ使用してください。軽度のCOPD患者では、対症療法が通常の使用よりも好ましい可能性があります。喘息の患者は、気道の炎症過程および疾患の経過を制御するために抗炎症療法を実施または強化する必要性を認識しているべきである。ベロドアル（Berodual）のようなβ2-アドレノミミックスを含む薬物の漸増用量の規則的な使用; Hは、気管支閉塞の軽減のために、疾患の経過の制御されない悪化を引き起こす可能性がある。気管支閉塞の増加の場合、β2-アゴニストの用量の増加は、ベラルダール; Hは、長い時間のためだけに推奨されていないだけでなく、また危険です。生命を脅かす病気の悪化を防ぐために、患者の治療計画と吸入コルチコステロイドでの適切な抗炎症療法を改訂することを考慮する必要があります。他のsympathomimetic気管支拡張薬は、薬Berodualと同時に投与する必要があります。医療監督の下でのみH。胃腸管の違反;嚢胞性線維症の病歴を有する患者では、消化管の運動障害の可能性;視覚の器官の違反;ベルダル;閉鎖性緑内障の発症の可能性がある患者には注意を払うべきである。臭化イプラトロピウム（または臭化イプラトロピウムとβ2-アドレナリン受容体アゴニストとの組み合わせ）が眼に当たったときに生じる視力臓器（例えば、眼圧上昇、散瞳、角膜閉塞緑内障、眼の痛み）の合併症の別の報告がある。鋭角閉鎖緑内障の症状は、結膜血管注入による眼の痛みまたは不快感、視力のぼけ、眼内の物体および色の点の出現、眼の角膜浮腫および赤みとの組み合わせであり得る。これらの症状のいずれかの組成が現れると、点眼薬の使用、眼内圧の低下、および専門医の直接の相談が示される。患者は、吸入溶液Berodualの正しい使用法を指示されなければならない。 N.溶液が目に入るのを防ぐため、ネブライザーで使用する溶液をマウスピースで吸入することをお勧めします。マウスピースがない場合は、マスクを顔に密着させて使用する必要があります。緑内障を発症しやすい患者の眼を保護するために特別な注意が払われるべきである。全身的効果;最近の心筋梗塞、不適切な血糖コントロールを伴う真性糖尿病、心臓および血管の重度の有機疾患、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫または尿道閉塞（例えば、前立腺肥大または膀胱頸部閉塞）。 Hは、リスク/ベネフィット比の徹底的な評価の後、特に推奨される用量より高い線量でのみ処方されるべきである。心血管系への影響;市販後の研究では、β-アドレナリン受容体アゴニストを摂取する際に心筋虚血のまれなケースがあった。慢性心疾患（例えば、冠状動脈疾患、不整脈、重度の心不全など）を併発してBerodualを受けた患者;心臓に痛みがある場合、または心疾患を悪化させる他の症状がある場合は、医師に行く必要性について警告する必要があります。息切れや胸痛などの症状に注意する必要があります。それらは心臓病および肺病因の両方であり得る。低カリウム血症：β2-アドレナリン受容体アゴニストを使用する場合、低カリウム血症が起こることがある。アスリートでは、薬の使用Berodual; Hは、その組成物中にフェノテロールが存在するため、ドーピング試験の肯定的な結果につながる可能性があり、この薬剤は、防腐剤、塩化ベンザルコニウム、および安定剤、エデト酸二ナトリウム二水和物を含有する。吸入の間、これらの成分は、気道過敏性を有する敏感な患者において気管支痙攣を引き起こす可能性がある。車両および制御機構を駆動する能力への影響;車両および使用メカニズムを駆動する能力に対する薬物の影響は、特に研究されていなかった。しかし、患者は、薬のBerodualとの治療中に通知される必要があります。 Hは、めまい、振戦、調節障害、散瞳、ぼやけた視力などの有害事象を発症することがある。機械を運転したり使用したりするときは注意が必要です。患者が上記の望ましくない感覚を経験する場合、車両の運転や機械の制御などの潜在的に危険な行動を控えてください。
処方箋
はい