Berodual N aerozol do inhalacji 10 ml 200 dawek
Condition: New product
967 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
Aktywne składniki
Bromek ipratropium + Fenoterol
Formularz zwolnienia
Spray
Skład
Bromek fenoterolu 50 μg, monohydrat bromku ipratropium 21 μg, co odpowiada bromkowi ipratropium 20 μg Substancje pomocnicze: etanol absolutny - 13,313 mg, woda oczyszczona - 0,799 mg, kwas cytrynowy - 0,001 mg, tetrafluoroetan (HFA 134a, propelent) - 39,070 mg.
Efekt farmakologiczny
W połączeniu lek rozszerzający oskrzela. Zawiera dwa składniki o działaniu rozszerzającym oskrzela: bromek ipratropium - m-holinoblokator i bromowodorek fenoterolu - beta2-adrenomimetyk; Bronchodilatation z wdychaniem bromek ipratropium wynika głównie z lokalnych, a nie ogólnoustrojowych efektów antycholinergicznych. Bromek ipratropium jest czwartorzędowym związkiem amoniowym o właściwościach antycholinergicznych (parasympatolitycznych). Bromek ipratropium hamuje odruchy, w których pośredniczy nerw błędny. Leki przeciwcholinergiczne zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia, które powstaje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorem muskarynowym umiejscowionym na mięśniach gładkich oskrzeli. Uwalnianie wapnia zachodzi za pośrednictwem układu wtórnych mediatorów, w tym ITP (trifosforan inozytolu) i DAG (diacyloglicerol). U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z POChP (przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc) stwierdzono znaczną poprawę czynności płuc (zwiększenie natężonej objętości wydechowej na 1 sekundę (FEV1) i szczytowe natężenie wydechu o 15% lub więcej) w ciągu 15 minut, maksymalny efekt został osiągnięty 1-2 h i kontynuowano u większości pacjentów do 6 godzin po wstrzyknięciu. Bromek ipratropium nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, klirens śluzowo-rzęskowy i wymianę gazową. Bromek fenoterolu selektywnie stymuluje β2-adrenoreceptory w dawce terapeutycznej. Stymulacja β1-adrenoreceptorów występuje w dużych dawkach. Fenoterol rozluźnia mięśnie gładkie oskrzeli i naczyń krwionośnych i przeciwdziała rozwojowi reakcji bronchospastycznych wywołanych działaniem histaminy, metacholiny, zimnego powietrza i alergenów (natychmiastowe reakcje nadwrażliwości).Natychmiast po podaniu, fenoterol blokuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i niedrożność oskrzeli z komórek tucznych. Ponadto, przy stosowaniu fenoterolu w dawce 600 μg odnotowano wzrost klirensu śluzowo-rzęskowego. Działanie beta-adrenergiczne leku na aktywność serca, takie jak zwiększenie częstości i siły skurczów serca, jest spowodowane działaniem naczyniowym fenoterolu, stymulacją β2-adrenergicznych receptorów serca i gdy jest stosowane w dawkach przekraczających terapeutyczną stymulację receptorów β1-adrenergicznych. Podobnie jak w przypadku innych leków beta-adrenergicznych, odstęp QTc był wydłużony, gdy był stosowany w dużych dawkach. Podczas stosowania fenoterolu przy użyciu inhalatorów aerozolowych z odmierzaną dawką (DAI) wpływ ten był zmienny i obserwowano, gdy stosowano dawki wyższe niż zalecane. Jednak, po zastosowaniu fenoterol pomocą nebulizatory (dla roztworu do inhalacji w fiolkach ze standardowej dawki) ekspozycję układową może być wyższa niż w przypadku stosowania preparatu według MDI w zalecanych dawkach. Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie zostało ustalone. Najczęściej obserwowanym działaniem agonistów receptorów β-adrenergicznych jest drżenie. W przeciwieństwie do wpływu na mięśnie gładkie oskrzeli, działanie ogólnoustrojowe agonistów receptorów β-adrenergicznych może rozwinąć tolerancję. Znaczenie kliniczne tego objawienia nie zostało wyjaśnione. Dzięki połączeniu bromku ipratropium i fenoterolu efekt oskrzeli uzyskuje się poprzez działanie na różne cele farmakologiczne. Substancje te uzupełniają się wzajemnie, w wyniku czego zwiększa się działanie przeciwskurczowe na mięśnie oskrzeli i zapewnia się szerszy zakres działania terapeutycznego w przypadku chorób oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszy zwężenie dróg oddechowych. Efekt komplementarny jest taki, że w celu osiągnięcia pożądanego efektu wymagana jest mniejsza dawka składnika beta-adrenergicznego, co pozwala osobie wybrać skuteczną dawkę praktycznie bez efektów ubocznych. W ostrym zwężeniu oskrzeli działanie leku Berodual; H rozwija się szybko, co pozwala na jego stosowanie w ostrych atakach skurczu oskrzeli.
Wskazania
Profilaktyka i leczenie objawowe obturacyjnych chorób układu oddechowego z odwracalnym skurczem oskrzeli: - POChP; - astma oskrzelowa; - przewlekłe zapalenie oskrzeli, powikłane lub nieskomplikowane przez rozedmę płuc.
Przeciwwskazania
- przerostowa kardiomiopatia zaporowa; - tachyarytmia; - I trymestr ciąży; - wiek dzieci do 6 lat; - nadwrażliwość na lek; - nadwrażliwość na substancje podobne do atropiny; Środki powinny być określone leku jaskry zamykającego się kąta, choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego, niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy, ostrym zawałem mięśnia sercowego, poważnych chorób organicznych układu sercowo-naczyniowego, nadczynność tarczycy, barwiaka, gruczołu krokowego, pęcherza wylotowego niedrożności, mukowiscydoza, mają dzieci powyżej 6 lat.
Stosuj podczas ciąży i laktacji
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. Dotychczasowe doświadczenia wykazały, że bromek ipratropium i bromowodorek fenoterolu nie wpływają niekorzystnie na ciążę. Jednak w drugim i trzecim trymestrze ciąży, Berodual; H należy stosować ostrożnie. Konieczne jest rozważenie możliwości hamującego wpływu Berodual H na kurczliwą aktywność macicy. Bromowodorek fenoterolu przenika do mleka kobiecego. Dane potwierdzające przydzielenie bromku ipratropium do mleka matki, nieodebrane. Znaczny wpływ ipratropium na niemowlę, szczególnie w przypadku stosowania leku w postaci aerozolu, jest mało prawdopodobny. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę zdolność wielu leków do przenikania do mleka kobiecego, lek Berodual należy przepisywać ostrożnie; H w okresie laktacji (karmienie piersią).
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka ustalana indywidualnie. W celu złagodzenia napadów u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat przepisane są 2 dawki inhalacyjne. Jeśli oddychanie nie ustępuje w ciągu 5 minut, można podać kolejne 2 dawki inhalacyjne. Pacjent powinien zostać poinformowany o natychmiastowym leczeniu u lekarza, jeśli nie ma on żadnego efektu po 4 dawkach wziewnych i konieczności dodatkowych inhalacji. Dozowany aerozol Berodual; H u dzieci należy stosować wyłącznie na receptę i pod nadzorem dorosłych; W przypadku leczenia długotrwałego i przerywanego, na 1 podanie przepisuje się 1-2 inhalacje, do 8 inhalacji dziennie (średnio1-2 inhalacje 3 razy / dobę; W astmie oskrzelowej lek należy stosować tylko w razie potrzeby. Zasady stosowania leku Pacjent powinien zostać pouczony o prawidłowym stosowaniu odmierzanego aerozolu. Przed pierwszym użyciem odmierzonego aerozolu kliknij dwukrotnie dno puszki. Za każdym razem, gdy używasz odmierzonego aerozolu, musisz przestrzegać następujących zasad; 1. Zdejmij nasadkę ochronną. 2. Wykonaj powolny, głęboki oddech. 3. Trzymając balon, zacisnąć ustnik ustami. Cylinder musi być skierowany do góry nogami. 4. Wykonując maksymalny głęboki oddech, jednocześnie szybko naciskaj dno balonu, aż do uwolnienia 1 dawki inhalacyjnej. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, następnie wyjmij ustnik z ust i powoli wypuść powietrze. Powtórz kroki, aby uzyskać drugą dawkę inhalacyjną. 5. Załóż nakładkę ochronną. 6. Jeśli pojemnik z aerozolem nie był używany przez więcej niż 3 dni, przed nałożeniem nacisnąć jeden koniec butelki, aż pojawi się chmura aerozolu; Balon jest przeznaczony do 200 inhalacji. Następnie należy wymienić cylinder. Chociaż niektóre zawartości mogą pozostać w butelce, ilość leku uwalnianego podczas inhalacji zmniejsza się. Ponieważ balon jest nieprzejrzysty, ilość leku w balonie można określić w następujący sposób: - usunięcie plastikowego ustnika z balonu, balon zanurza się w pojemniku wypełnionym wodą. Ilość leku określa się w zależności od pozycji cylindra w wodzie. Wyczyść inhalator co najmniej raz w tygodniu Ważne jest, aby ustnik inhalatora był czysty, aby cząsteczki leku nie blokowały uwalniania aerozolu. Podczas czyszczenia najpierw zdejmij osłonkę i wyjmij balon z inhalatora. Przepuścić przez inhalator strumień ciepłej wody, usunąć lek i / lub widoczne zabrudzenia, po oczyszczeniu wstrząsnąć inhalatorem i pozostawić go do wyschnięcia na powietrzu bez użycia urządzeń grzewczych .. Gdy ustnik wyschnie, włożyć balon do inhalatora i założyć nasadkę ochronną. Plastikowy ustnik jest zaprojektowany specjalnie dla aerozolu odmierzanego dawką Berodual; H i służy do dokładnego dawkowania leku. Ustnika nie należy używać z innymi odmierzanymi aerozolami.Nie można również użyć dozowanego aerodolu Berodual; H z innymi ustnikami.; Zawartość pojemnika jest pod ciśnieniem, pojemnik nie powinien być otwierany i poddawany ogrzewaniu powyżej 50 ° C
Efekty uboczne
Wiele z tych działań niepożądanych może wynikać z właściwości antycholinergicznych i beta adrenergicznych leku Berodual; N. Berodual; H, podobnie jak każda terapia inhalacyjna, może powodować miejscowe podrażnienie. Działania niepożądane leku zostały określone na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i podczas nadzoru farmakologicznego nad stosowaniem leku po jego rejestracji; Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych to kaszel, suchość w ustach, ból głowy, drżenie, zapalenie gardła, nudności, zawroty głowy, dysfonia, tachykardia, kołatanie serca, wymioty, zwiększone skurczowe ciśnienie krwi i nerwowość. Ze strony układu odpornościowego: reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy. Metabolizm: hipokaliemia.; Zaburzenia psychiczne: nerwowość, pobudzenie, zaburzenia psychiczne. Od układu nerwowego: ból głowy, drżenie, zawroty głowy; Na części narządu wzroku: jaskra, zwiększone ciśnienie śródgałkowe, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, ból oka, obrzęk rogówki, przekrwienie spojówek, pojawienie się aureoli wokół przedmiotów; Zaburzenia serca: tachykardia, kołatanie serca, arytmie, migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, niedokrwienie mięśnia sercowego. Ze strony układu oddechowego: kaszel, zapalenie gardła, dysfonia, skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, obrzęk gardła, skurcz krtani, paradoksalny skurcz oskrzeli, suchość gardła. Na części układu pokarmowego: wymioty, nudności, suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia motoryki żołądkowo-jelitowej, biegunka, zaparcie, obrzęk jamy ustnej. Ze skóry i tkanek podskórnych: swędzenie, nadmierne pocenie się; Na części układu mięśniowo-szkieletowego: osłabienie mięśni, skurcz mięśni, bóle mięśniowe; Ze strony układu moczowego: zatrzymanie moczu. Dane laboratoryjne i instrumentalne: wzrost skurczowego ciśnienia krwi, wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi.
Przedawkowanie
Objawy: Objawy przedawkowania są zwykle związane głównie z działaniem fenoterolu. Możliwe objawy związane z nadmierną stymulacją receptorów β-adrenergicznych. Najbardziej prawdopodobne wystąpienie częstoskurczu, kołatania serca, drżenia, niedociśnienia tętniczego lub nadciśnienia tętniczego, zwiększonego ciśnienia tętna, bólu dławicowego, arytmii, uderzeń gorąca, kwasicy metabolicznej, hipokaliemii. Objawy przedawkowania bromku ipratropium, takie jak suchość w jamie ustnej, zaburzone rozmieszczenie oczu, biorąc pod uwagę szerszy zakres działania terapeutycznego i stosowanie inhalacji, z reguły są słabo wyrażone i mają charakter przejściowy. Leczenie. Musisz przestać brać lek. Konieczne jest uwzględnienie danych dotyczących monitorowania równowagi kwasowo-zasadowej krwi. Ukazują środki uspokajające, uspokajające, aw ciężkich przypadkach - intensywną terapię. Beta-blokery, korzystnie blokery selektywne beta 1, mogą być stosowane jako swoiste antidotum. Należy jednak pamiętać o możliwym wzroście niedrożności oskrzeli pod wpływem beta-blokerów i ostrożnie dobierać dawkę u pacjentów cierpiących na astmę oskrzelową lub POChP, ze względu na niebezpieczeństwo ciężkiego skurczu oskrzeli, co może być śmiertelne.
Interakcje z innymi lekami
Długotrwałe równoczesne stosowanie leku Berodual; H z innymi lekami antycholinergicznymi nie jest zalecany z powodu braku danych; Beta-adrenomimetyki i środki antycholinergiczne, pochodne ksantyny (w tym teofilina) mogą nasilać działanie rozszerzające oskrzela leku Berodual; N .; Przy równoczesnym stosowaniu innych beta-adrenomimetycznych, środki antycholinergiczne lub pochodne ksantyny (w tym teofilina) dostające się do krążenia ogólnoustrojowego mogą nasilać działania niepożądane. Być może znaczne osłabienie efektu rozszerzającego oskrzela leku Berodual; H podczas równoczesnego mianowania beta-blokerów; Hipokaliemię związaną ze stosowaniem beta-adrenomimetyków można wzmocnić przez jednoczesne wyznaczenie pochodnych ksantyny, GKS i diuretyków. Należy zwrócić na to szczególną uwagę podczas leczenia pacjentów z ciężkimi obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych. Hipokaliemia może zwiększać ryzyko arytmii u pacjentów otrzymujących digoksynę. Ponadto niedotlenienie może zwiększyć negatywny wpływ hipokaliemii na rytm serca.W takich przypadkach zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi. Beta adrenomimetyki powinny być ostrożnie przepisywane pacjentom, którzy otrzymywali inhibitory MAO i trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, ponieważ leki te mogą nasilać działanie leków beta-adrenergicznych. Środki do znieczulenia wziewnego zawierające fluorowcowane węglowodory (w tym halotan, trichloroetylen, enfluran) mogą nasilać niekorzystny wpływ leków beta-adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy.
Instrukcje specjalne
W przypadku nieoczekiwanego gwałtownego wzrostu duszności (trudności w oddychaniu) należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Nadwrażliwość; Po zastosowaniu leku Berodual; H może powodować natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, objawy, w których w rzadkich przypadkach mogą wystąpić pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk jamy ustnej gardła, wstrząs anafilaktyczny; Paradoksalny skurcz oskrzeli; Berodual; H, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu. W przypadku rozwoju paradoksalnego skurcz oskrzeli, stosowanie leku Berodual; H należy natychmiast przerwać i przejść na alternatywną terapię; Długotrwałe stosowanie; U pacjentów z astmą oskrzelową, Berodual; H powinno być używane tylko w razie potrzeby. U pacjentów z łagodną POChP leczenie objawowe może być lepsze niż regularne stosowanie. Pacjenci z astmą powinni być świadomi konieczności prowadzenia lub wzmacniania terapii przeciwzapalnej w celu kontrolowania procesu zapalnego dróg oddechowych i przebiegu choroby. Regularne stosowanie zwiększających się dawek leków zawierających beta-adrenomimetyki, takie jak Berodual; H, w celu złagodzenia niedrożności oskrzeli, może spowodować niekontrolowane pogorszenie przebiegu choroby. W przypadku zwiększonej niedrożności oskrzeli, zwiększenie dawki agonistów beta2, w tym. Berodual; H, więcej niż zalecane przez dłuższy czas, jest nie tylko nieuzasadnione, ale także niebezpieczne. Aby zapobiec zagrażającemu życiu pogorszeniu przebiegu choroby, należy rozważyć rewizję planu leczenia pacjenta i odpowiednią terapię przeciwzapalną za pomocą wziewnych kortykosteroidów. Inne sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela powinny być podawane jednocześnie z lekiem Berodual; H tylko pod nadzorem lekarza. Naruszenie przewodu pokarmowego; u pacjentów z mukowiscydozą w wywiadziemożliwe osłabienie motoryczne przewodu pokarmowego. Naruszenie narządu wzroku; Berodual; H należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do rozwoju jaskry z zamkniętym kątem. Istnieją osobne doniesienia o powikłaniach narządu wzroku (na przykład zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem, ból oczu), które powstały, gdy bromek ipratropium do inhalacji (lub bromek ipratropium w połączeniu z agonistami receptorów β2-adrenorektorów) uderzył w oczy. Objawami ostrej jaskry zamkniętej pod kątem mogą być ból lub dyskomfort w oczach, niewyraźne widzenie, pojawienie się aureoli w obiektach i kolorowe plamki przed oczami, połączone z obrzękiem rogówki i zaczerwienieniem oka, ze względu na zastrzyk naczyniowy spojówek. Jeśli pojawi się jakakolwiek kompozycja tych objawów, wskazane jest stosowanie kropli do oczu, które zmniejszają ciśnienie śródgałkowe i natychmiastowe konsultacje ze specjalistą. Pacjentów należy pouczyć o prawidłowym stosowaniu roztworu do inhalacji Berodual; N. Aby zapobiec dostaniu się roztworu do oczu, zaleca się, aby roztwór stosowany z nebulizatorem był wdychany przez ustnik. W przypadku braku ustnika maska powinna być ciasno dopasowana do twarzy. Szczególną ostrożność należy zachować, aby chronić oczy pacjentów ze skłonnością do rozwoju jaskry. Działanie ogólnoustrojowe: w następujących chorobach: niedawny zawał mięśnia sercowego, cukrzyca z niedostateczną kontrolą glikemii, ciężkie choroby organiczne serca i naczyń krwionośnych, nadczynność tarczycy, pheochromocytoma lub niedrożność cewki moczowej (na przykład, przerost prostaty lub niedrożność szyi pęcherza). H powinno być przepisywane dopiero po dokładnej ocenie stosunku ryzyko / korzyść, zwłaszcza przy dawkach większych niż zalecane; Wpływ na układ sercowo-naczyniowy W badaniach przeprowadzanych po wprowadzeniu leku do obrotu występowały rzadkie przypadki niedokrwienia mięśnia sercowego podczas przyjmowania agonistów receptorów β-adrenergicznych. Pacjenci z współistniejącymi ciężkimi chorobami serca (np. Choroba wieńcowa, arytmie lub ciężka niewydolność serca) otrzymujący Berodual; H, powinieneś być ostrzeżony o konieczności pójścia do lekarza, jeśli masz ból serca lub inne objawy wskazujące na nasilenie choroby serca. Należy zwrócić uwagę na objawy, takie jak skrócenie oddechu i ból w klatce piersiowej, ponieważmogą mieć zarówno etiologię sercową, jak i płucną; Hipokaliemia: przy stosowaniu agonistów β2-adrenergicznych może wystąpić hipokaliemia; U sportowców stosowanie leku Berodual; H, ze względu na obecność w swoim składzie fenoterolu, może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych; Lek zawiera środek konserwujący, chlorek benzalkoniowy i stabilizator, dihydrat wersenianu disodowego. Podczas inhalacji składniki te mogą powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych. Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i mechanizmy kontrolne, Wpływ leku na zdolność kierowania pojazdami i stosowania mechanizmów nie był specjalnie badany. Jednak pacjenci muszą być poinformowani, że podczas leczenia lekiem Berodual; H może wywoływać takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, drżenie, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjenci odczuwają powyższe niepożądane odczucia, należy powstrzymać się od takich potencjalnie niebezpiecznych działań, jak prowadzenie pojazdu lub kontrolowanie maszyn.
Recepta
Tak