Berodual N אירוסול עבור שאיפה 10 מ"ל 200 מנות
Condition: New product
967 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Ipratropium ברומיד + Fenoterol
טופס שחרור
תרסיס
הרכב
Fenoterol hydrobromide 50 גרם, מונוהידראט איפראטרופיום, 21 מיקרוגרם; שמתאים איפראטרופיום תוכן 20 גרם; Excipients: אתנול אבסולוטי - 13,313 מ"ג מים מטוהרים - 0.799 מ"ג חומצה ציטרית - 0.001 מ"ג, tetrafluoroethane (HFA 134a, הודף) - 39,070 mg.
השפעה פרמקולוגית
תרכובת ברונכודילטור משולבת. הוא מכיל שני מרכיבים שיש פעילות bronchodilating:. איפראטרופיום - מ-holinoblokator ו hydrobromide fenoterol - beta2-אגוניסטים; Bronchodilatation עם שאיפת ipratropium bromide בעיקר בשל השפעות אנטיכולינרגיות מקומיות ולא סיסטמיות. איפראטרופיום הוא תרכובת אמוניום רבעוני שיש אנטיכולינרגיות (parasympatholytic) נכסים. Ipratropium bromide מעכב רפלקסים בתיווך עצב הוואגוס. Anticholinergics למנוע עלייה בריכוז סידן תאיים, אשר מתרחשת עקב האינטראקציה של אצטילכולין עם הקולטן muscarinic הממוקם על השרירים החלקים של הסמפונות. מערכת שחרור סידן בתיווך של מתווכים משניים, הכוללים ITF (אדנוזין אינוזיטול) ואת דאג (diacylglycerol).; בחולים עם סימפונות הקשורים COPD (ברונכיטיס כרוני ונפחת), שיפור בתפקוד ריאות (עלייה בנפח כפיית נשיפה ב 1 שני (FEV1), ואת קצב זרימת נשיפת שיא ב 15% או יותר) נצפו עבור 15 דקות, האפקט המקסימאלי הושג 1-2 שעות ונמשך ברוב המטופלים עד 6 שעות לאחר ההזרקה. אין איפראטרופיום השפעה שלילית על הפרשת ריר בסילוק mucociliary דרכי הנשימה ואת חילוף הגזים.; Fenoterol hydrobromide מגרה באופן סלקטיבי β2-adrenoreceptors במינון טיפולי. גירוי של β1-adrenoreceptors מתרחשת כאשר משתמשים במינונים גבוהים. Fenoterol מרגיע את השרירים החלקים של ברונכי וכלי הדם ו counteracts את הפיתוח של תגובות bronchospastic שנגרמת על ידי ההשפעה של histamine, methacholine, אוויר קר ואלרגנים (תגובות מיידיות סוג hyperersensitivity).מיד לאחר הממשל, fenoterol חוסם את שחרורם של מתווכים דלקתיות חסימת הסימפונות של תאי התורן. בנוסף, בעת שימוש fenoterol במינון של 600 מיקרוגרם, נרשמה עלייה בסילוק מוקוקילירי. האפקט הבטא-אדרנרגי של התרופה על פעילות הלב, כגון עלייה בתדירות וחוזק התכווצויות הלב, נובע מפעולת כלי הדם של fenoterol, גירוי של לב β2-adrenoreceptors, וכאשר נעשה שימוש במינונים עולה על טיפול, גירוי של קולטנים β1-adrenergic. כמו עם תרופות בטא אדרנרגיות אחרות, מרווח QTc היה ממושך כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים. כאשר נעשה שימוש ב- fenoterol במשאף אירוסולי במינון של מדד, ההשפעה הייתה משתנה ונצפתה כאשר השתמשו במינונים גבוהים מהמומלץ. עם זאת, לאחר החלת fenoterol באמצעות נבולייזר (עבור הפתרון שאיפה צלוחיות עם מנה סטנדרטית) חשיפה מערכתית עלול להיות גבוה יותר בעת שימוש בסמים על ידי MDI במינונים המומלצים. המשמעות הקלינית של תצפיות אלה לא הוקמה. ההשפעה הנצפית הנפוצה ביותר של אגוניסטים β-adrenoreceptor הוא רעד. בניגוד להשפעות על השרירים החלקים של הסמפונות, ההשפעות המערכיות של אגוניסטים β-adrenoreceptor יכולות לפתח סובלנות. המשמעות הקלינית של ביטוי זה לא הובהרה. עם השימוש בשילוב של ipratropium bromide ו fenoterol, אפקט bronchodilator מושגת על ידי משחק על מטרות פרמקולוגיות שונות. חומרים אלה משלימים זה את זה, וכתוצאה מכך השפעה spasmolytic משופרת על שריר הסימפונות ומספק פעולה טיפולית יותר חופש פעולה במחלות bronchopulmonary מעורבים היצרות דרכי הנשימה. האפקט המשלים הוא שכדי להשיג את האפקט הרצוי נדרשת מנת נמוכה יותר של המרכיב הבטא-אדרנרגי, המאפשרת לאדם לבחור מינון יעיל ללא תופעות לוואי כמעט. בברונכוקונסטריאקציה חריפה, ההשפעה של התרופה Berodual; H מתפתחת במהירות, המאפשרת את השימוש בהתקפים חריפים של ברונכוספזם.
אינדיקציות
מניעה טיפול סימפטומטי של מחלות בדרכי הנשימה חסימת עם ברונכוספזם הפיך: - COPD; - אסתמה הסימפונות; - ברונכיטיס כרונית, מסובכת או לא מסובכת על ידי אמפיזמה.
התוויות נגד
- קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית; - tachyarrhythmia; - אני שליש הריון; - גיל הילדים עד 6 שנים; - רגישות יתר לתרופה; - רגישות יתר לחומרים דמויי אטרופין. יש לנקוט אמצעי זהירות את התרופה עבור גלאוקומת זווית-סגירה, מחלת לב כלילית, יתר לחץ דם, סוכרת מבוקר דיו, אוטם שריר הלב אחרון, מחלות אורגניות קשות של מערכת הלב וכלי הדם, פעילות של בלוטת תריס, pheochromocytoma, היפרטרופיה של ערמונית, חסימת מוצא שלפוחית, סיסטיק פיברוזיס, יש ילדים מעל גיל 6.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית לשימוש בטרימסטר הראשון של ההריון. ניסיון קיים הוכיח כי ipratropium bromide ו hydotromide fenoterol לא להשפיע לרעה על ההריון. עם זאת, ב השני והשלישי trimesters של ההריון, Berodual; H יש להשתמש בזהירות. יש צורך לשקול את האפשרות של פעולה מעכבת של ברודואל H על הפעילות הקנטרית של הרחם. Fenoterol hydrobromide מופרש בחלב אם. נתונים המאשרים את הקצאת ה- ipratropium bromide בחלב אם, לא קיבלו. השפעה משמעותית של ipratropium על התינוק, במיוחד במקרה של שימוש בתרופה בצורה של תרסיס, לא סביר. עם זאת, בהתחשב ביכולת של תרופות רבות לחדור חלב אם, ברודואל צריך להיות prescribed בזהירות; H בתקופת ההנקה (הנקה).
מינון ומינהל
מינון מוגדר בנפרד. עבור חופנת למבוגרים ולילדים מעל 6 שנים לייעד 2 מינונים אינהלציה. אם הנשימה אינה משוחררת תוך 5 דקות, ניתן לתת עוד 2 מנות שאיפה. יש להודיע למטופל על טיפול מיידי לרופא אם אין השפעה לאחר 4 מינוני שאיפה והצורך בשאיפות נוספות. הרוסוס המרוסן; H אצל ילדים יש להשתמש רק עם מרשם רופא ותחת פיקוחו של מבוגרים.; לקבלת טיפול רציף לסירוגין על שאיפה שנקבעה 1-2 1 מקבלה 8 אינהלציות / יום (בממוצע,1-2 שאיפות 3 פעמים ביום; אסתמה הסימפונות, התרופה צריכה לשמש רק לפי הצורך. כללי השימוש בתרופה: יש להנחות את המטופל לגבי השימוש הנכון באירוסול המונה. לפני השימוש בתרסיס המשולב בפעם הראשונה, לחץ פעמיים על החלק התחתון של הקופסה. בכל פעם שאתה משתמש תרסיס metered, עליך לשמור את הכללים הבאים. .1 הסר את מכסה המגן. 2. לעשות נשימה עמוקה, איטית. 3. מחזיק את הבלון, אוחז את השפופרת עם השפתיים. הצילינדר חייב להתייצב הפוך. 4. ביצוע נשימה עמוקה מרבית, באותו זמן במהירות לחץ על החלק התחתון של הבלון עד שחרור של 1 שאיפה במינון. עצור את הנשימה למשך כמה שניות, ואז הוצא את הפומית מהפה ונשף לאט. חזור על שלבים כדי לקבל את המנה השנייה שאיפה. 5. ללבוש את מכסה המגן. .6 אם לא נעשה שימוש במכל התרסיסים במשך יותר מ 3- ימים, לפני החלתו, לחץ על תחתית הבקבוק פעם אחת עד להופעת ענן האירוסול. הבלון מיועד ל -200 שאיפות. לאחר מכן יש להחליף את הצילינדר. למרות שחלק מהתוכן עשוי להישאר בבקבוק, כמות התרופה המשוחררת בזמן שאיפה יורדת. מאז הבלון אטום, כמות התרופה בבלון ניתן לקבוע כדלקמן: - הסרת את הפומית פלסטיק מן הבלון, הבלון שקוע במיכל מלא מים. כמות התרופה נקבעת בהתאם למיקום הצילינדר שבמים. יש לנקות את המשאף לפחות פעם בשבוע, חשוב לשמור על פיה של משאף נקי, כך חלקיקי התרופה לא לחסום את שחרורו של אירוסול. במהלך הניקוי, תחילה הסר את מכסה המגן והסר את הבלון מהמשאף. מעבירים סילוני מים חמים דרך המשאבה, וודאו כי המוצר ו / או העפר הנסתר מוסרים לאחר הניקוי, מנער את המשאף ומאפשר לו להתייבש ללא שימוש במכשירי חימום. שסתום הפלסטיק מיועד במיוחד עבור אירוסול במינון של מינון ברודואלי; H ו משמש מינון מדויק של התרופה. אין להשתמש בשופר עם אירוסולים אחרים.זה גם בלתי אפשרי להשתמש Aerodol ארודול ברודום; H עם אחרים mouthpieces; תכולת המיכל נמצאת בלחץ, אין לפתוח את המיכל ולהיחשף לחימום מעל 50 ° C.
תופעות לוואי
רבים של תופעות לוואי אלה יכול להיות בשל anticholinergic ו ביתא adrenergic המאפיינים של התרופה Berodual; נ ברודואל; H, כמו כל טיפול שאיפה, יכול לגרום לגירוי מקומי. תגובות סמים שליליות נקבעו על בסיס נתונים שהתקבלו במחקרים קליניים ובמהלך פיקוח תרופתי על השימוש בתרופה לאחר רישומה; תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו במחקרים קליניים היו שיעול, יובש בפה, כאבי ראש, רעידות, דלקת הלוע, בחילות, סחרחורת, דיספוניה, טכיקרדיה, דפיקות לב, הקאות, לחץ דם סיסטולי מוגבר ועצבנות. מצד המערכת החיסונית: תגובה אנפילקטית, רגישות יתר, כולל אורטיקריה, אנגיואדמה; מטבוליזם: היפוקלמיה; הפרעות נפשיות: עצבנות, סערת נפש, הפרעות נפשיות. מתוך מערכת העצבים: כאב ראש, רעד, סחרחורת. מצבו של איבר הראייה: גלאוקומה, לחץ תוך עיני מוגבר, הפרעה לאירוח, מיידריאזיס, ראייה מטושטשת, כאבי עיניים, בצקת קרנית, היפרמומיה של הלחמית, מראה אאורולה סביב חפצים. הפרעות לב: טכיקרדיה, דפיקות לב, הפרעות קצב, פרפור פרוזדורים, טכיקרדיה על-רקעית, איסכמיה בשריר הלב. על החלק של מערכת הנשימה: שיעול, דלקת הלוע, דיספוניה, ברונכוספזם, גירוי הלוע, בצקת הלוע, laryngospasm, bronchospasm פרדוקסלית, גרון יבש. על מערכת העיכול: הקאות, בחילות, יובש בפה, סטומטיטיס, glossitis, הפרעות תנועתיות במערכת העיכול, שלשולים, עצירות, נפיחות של חלל הפה. מן העור ואת רקמות תת עוריות: גירוד, hyperhidrosis. על החלק של מערכת השריר והשלד: חולשת שרירים, התכווצות שרירים, מיאלגיה. מצידה של מערכת השתן: שימור השתן; נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים: הגברת לחץ הדם הסיסטולי, עליה בלחץ הדם הדיאסטולי.
מנת יתר
סימפטומים: תסמינים של Overdose קשורים בדרך כלל בעיקר עם ההשפעה של fenoterol. תסמינים אפשריים הקשורים לגירוי מוגזם של קולטנים β-adrenergic. הסיכוי הגבוה ביותר של טכיקרדיה, דפיקות, רעד, יתר לחץ דם עורקי, לחץ דם מוגבר, כאבי אנגינה, הפרעות קצב, גלי חום, חומצה מטבולית, היפוקלמיה. הסימפטומים של מנת יתר של ipratropium bromide, כגון יובש בפה, לינה מופרעת של העיניים, בהתחשב ברוחב גדול יותר של פעולה טיפולית ושימוש בשאיפה, ככלל, מתבטאים בצורה לא טובה ויש להם אופי זמני. טיפול. אתה חייב להפסיק לקחת את התרופה. יש צורך לקחת בחשבון את הנתונים של ניטור איזון בסיס חומצי של דם. תרופות הרגעה, הרגעה, ובמקרים חמורים, טיפול אינטנסיבי מוצגים. חוסמי ביתא, רצוי חוסמי סלקטיבי בטא, עשויים לשמש כנוגדן ספציפי. עם זאת, אתה צריך להיות מודעים לעלייה האפשרית חסימת הסימפונות תחת השפעת חוסמי ביתא ובחר בקפידה את המינון עבור חולים הסובלים מאסטמה הסימפונות או COPD, בשל הסכנה של ברונכוספזם חמור, אשר יכול להיות קטלני.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
שימוש ארוך טווח בו זמנית של התרופה Berodual; H עם תרופות אנטיכולינרגיות אחרות אינו מומלץ בשל חוסר נתונים. Beta adrenomimetics ו anticholinergics, נגזרות קסנטין (כולל תיאופילין) יכול לשפר את אפקט bronchodilator של התרופה Berodual; N; עם שימוש בו-זמני של בטא-אדרנומימטיקה אחרת, חומרים אנטי-פולינרגיים או נגזרות קסנטין (כולל תיאופילין) הנכנסים למחזור הדם, עשויים להגביר את תופעות הלוואי. אולי היחלשות משמעותית של אפקט bronchodilator של התרופה Berodual; H בזמן מינוי בו זמנית של חוסמי ביתא. Hypokalemia הקשורים לשימוש בטא אדרנומימטיקה יכול להיות משופר על ידי מינוי בו זמנית של נגזרות xanthine, GCS ו משתנים. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לטיפול בחולים עם מחלות נשימה חסימות חמורות. היפוקלמיה יכולה להוביל לעלייה בסיכון לחוסר הפרעות בקצב הלב אצל מטופלים המקבלים דיגוקסין. בנוסף, היפוקסיה יכולה להגדיל את ההשפעה השלילית של היפוקלמיה על קצב הלב.במקרים כאלה מומלץ לעקוב אחר ריכוז האשלגן בסרום הדם; יש להמליץ בזהירות על אדרנומימטיקת ביתא לחולים שקיבלו מעכבי MAO ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות תרופות אלו יכולות לשפר את ההשפעה של סוכני בטא אדרנרגיים. אמצעי הרדמה משאיפה המכילים פחמימנים הלוגניים (כולל הלותרן, טריכלוריאתילן, אנפלוראן) עשויים להגביר את ההשפעה השלילית של תרופות ביתא אדרנרגיות על מערכת הלב וכלי הדם.
זהיר
במקרה של עלייה מהירה בלתי צפויה קוצר נשימה (קשיי נשימה), להתייעץ עם רופא ללא דיחוי. רגישות יתר, לאחר השימוש בסמים Berodual; H עלול לגרום לתגובות רגישות מיידית, סימפטומים בהם במקרים נדירים יכולים להיות אורטיקריה, אנגיואדמה, פריחה, ברונכוספזם, בצקת לב וכלי דם, הלם אנפילקטי. ברונכוספזם פרדוקסלי; H, כמו תרופות אחרות בשאיפה, יכולה לגרום לברוכוספזם פרדוקסלי, שיכול להיות סכנת חיים. במקרה של התפתחות bronchospasm פרדוקסלית, השימוש של התרופה Berodual; H יש להפסיק מיד ולעבור לטיפול אלטרנטיבי. שימוש ארוך טווח: בחולים עם אסתמה הסימפונות, Berodual; H יש להשתמש רק לפי הצורך. בחולים עם COPD קל, טיפול סימפטומטי עשוי להיות עדיף על שימוש קבוע. חולים עם אסתמה צריכים להיות מודעים לצורך לנהל או לשפר את הטיפול אנטי דלקתיות כדי לשלוט בתהליך הדלקתי של דרכי הנשימה ואת מהלך המחלה. שימוש קבוע במינון הולך וגדל של תרופות המכילות beta2-adrenomimetics, כגון Berodual; H, להקלה על חסימת הסימפונות, עלול לגרום להידרדרות בלתי מבוקרת במהלך המחלה. במקרה של חסימת הסימפונות, עלייה במינון של אגוניסטים ביתא, כולל. ברודואלי; H, יותר מומלץ במשך זמן רב הוא לא רק לא מוצדק, אלא גם מסוכן. כדי למנוע הידרדרות מאיימת על החיים במהלך המחלה, יש לשקול את שינוי תוכנית הטיפול של המטופל וטיפול אנטי-דלקתי נאות עם קורטיקוסטרואידים בשאיפה. ברונכודילטים סימפטומיומטיים אחרים צריכים להינתן בו זמנית עם התרופה ברודואלית; H רק תחת פיקוח רפואי. הפרות של דרכי העיכול: בחולים עם היסטוריה של סיסטיק פיברוזיס,פגיעה אפשרית של מערכת העיכול; הפרות של איבר הראייה; H צריך להינתן בזהירות לחולים נוטה להתפתחות של גלאוקומה סגירת זווית. יש דיווחים נפרדים על סיבוכים של איבר הראייה (למשל, לחץ תוך עיני מוגבר, מידריאזיס, זווית סגירת זווית, כאב בעיניים) שהתפתח כאשר שאיפת ה- ipratropium bromide (או ipratropium bromide בשילוב עם אגוניסטים β2-adrenoreceptor) פגעו בעיניים. הסימפטומים של גלאוקומה חריפה זווית זווית יכול להיות כאב או אי נוחות בעיניים, ראייה מטושטשת, את המראה של aureole באובייקטים כתמים צבעוניים לפני העיניים, בשילוב עם בצקת הקרנית ואדום העין, בשל הזרקת כלי הדם הלחמית. אם כל הרכב של תסמינים אלה מתפתח, השימוש בטיפות עיניים, אשר להפחית לחץ תוך עיני, וכן התייעצות מיידית של מומחה מסומנים. המטופלים צריכים להיות מונחים על שימוש נכון של פתרון שאיפה Berodual; כדי למנוע מהפתרון להגיע לעיניים, מומלץ שהפתרון המשמש עם נבולייזר יישאף דרך הפומית. בהעדר פומית, מסכה צריכה לשמש בחוזקה על הפנים. יש להקפיד לשמור על העיניים של חולים אשר נוטים לפתח גלאוקומה. השפעות מערכתיות: במחלות הבאות: אוטם שריר הלב לאחרונה, סוכרת עם שליטה גליקמית לא מספקת, מחלות אורגניות חמורות של הלב וכלי הדם, בלוטת התריס, pheochromocytoma או חסימת ourethral (לדוגמה, hyperplasia הערמונית או חסימת צוואר שלפוחית השתן). H יש לקבוע רק לאחר הערכה מעמיקה של יחס הסיכון / תועלת, במיוחד במינונים גבוהים מהמומלצים המומלצים. ההשפעה על מערכת הלב וכלי הדם, במחקרים שלאחר הלידה, היו מקרים נדירים של איסכמיה לבבית בעת נטילת אגוניסטים של β-adrenoreceptor. חולים עם מחלת לב רצינית (כגון מחלת עורקים כליליים, הפרעות קצב או אי ספיקת לב חמורה). H, אתה צריך להיות הזהיר על הצורך ללכת לרופא אם יש לך כאב בלב או סימפטומים אחרים המעידים על מחלת לב מחמיר. יש לשים לב לסימפטומים כגון קוצר נשימה וכאב בחזה, כיהם יכולים להיות גם של אטיולוגיה לב וראיתי. היפוקלמיה: בעת שימוש באגוניסטים β2-adrenoreceptor, היפוקלמיה עלולה להתרחש. בספורטאים, השימוש ברודואל התרופה; H, בשל נוכחות של fenoterol בהרכבו, יכול להוביל לתוצאות חיוביות של בדיקות סימום; התרופה מכילה חומר משמר, benzalkonium כלורי, וכן מייצב, דיודה מיובש dietrate. במהלך שאיפה, רכיבים אלה יכולים לגרום bronchospasm אצל חולים רגישים עם hyperresponsiveness דרכי הנשימה. ההשפעה על היכולת להניע כלי רכב ומנגנוני בקרה, השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב ולהשתמש במנגנונים לא נחקרה במיוחד. עם זאת, חולים צריכים להיות הודיע כי במהלך הטיפול עם התרופה Berodual; H עלול לפתח תופעות לוואי כגון סחרחורת, רעד, הפרעות לינה, מידריאזיס, ראייה מטושטשת. לכן, יש לנהוג בזהירות בעת נהיגה או באמצעות מכונות. אם המטופלים חווים את התחושות הלא רצויות לעיל, יש להימנע מפעולות מסוכנות כגון נהיגה ברכב או שליטה במכונות.
מרשם
כן