Britar Pillen mit verlängerter Wirkung 5mg N30
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Wirkstoffe
Torasemide
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Torasemid (Torasemid). Wirkstoffkonzentration (mg): 5
Pharmakologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung - Diuretikum.
Pharmakokinetik
Das Medikament Britomar in der Dosierungsform von Tabletten mit verlängerter Wirkung sorgt für eine allmähliche Freisetzung von Torasemid, wodurch Schwankungen seiner Konzentration im Blut im Vergleich zu den Zubereitungen von Torasemid in der Dosierungsform von Tabletten mit normaler Freisetzung verringert werden. Saugen Nach der Einnahme mehrerer Dosen des Arzneimittels beträgt die relative Bioverfügbarkeit der verlängerten Form im Vergleich zur üblichen Dosierungsform etwa 102%. Der Wirkstoff wird im Gastrointestinaltrakt mit einer begrenzten Wirkung der ersten Passage durch die Leber absorbiert, und Cmax im Blutplasma wird innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme erreicht. Essen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Resorption des Medikaments. Eine Beeinträchtigung der Nieren- und / oder Leberfunktion beeinträchtigt die Resorption des Arzneimittels nicht. Verteilung Torasemid bindet zu über 99% an Plasmaproteine. Vd bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit leichter und mäßiger Niereninsuffizienz oder chronischer Herzinsuffizienz - von 12 bis 15 Liter. Bei Patienten mit Zirrhose ist Vd verdoppelt. Stoffwechsel Es wird durch die Wirkung des CYP2C9-Isoenzyms von Cytochrom P450 in der Leber zu 3 Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist ein Carbonsäurederivat, das pharmakologisch inaktiv ist. Die beiden anderen Metaboliten, die im Körper in unbedeutender Menge gebildet werden, haben eine gewisse diuretische Aktivität, aber ihre Konzentration ist zu gering, um eine signifikante klinische Wirkung zu haben. Folgerung T1 / 2 von Torasemid beträgt bei gesunden Freiwilligen 4 Stunden, wobei etwa 80% der aufgenommenen Dosis von den Nieren als Metaboliten ausgeschieden werden und etwa 20% unverändert (bei Patienten mit normaler Nierenfunktion). Die Gesamtclearance von Torasemid beträgt 41 ml / min und die renale Clearance etwa 10 ml / min, was etwa 25% der Gesamtmenge entspricht. Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation reduzierten die Leber- und Nierenclearance des Arzneimittels.Bei solchen Patienten ist die Gesamtclearance von Torasemid um 50% geringer als bei gesunden Freiwilligen, und T1 / 2 und die gesamte Bioverfügbarkeit sind höher. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die renale Clearance von Torasemid deutlich verringert, dies beeinflusst jedoch nicht die Gesamtclearance des Arzneimittels. Ein diuretischer Effekt bei Nierenversagen kann durch die Verwendung großer Dosen des Arzneimittels erzielt werden. Die Gesamtclearance von Torasemid und T1 / 2 bleibt bei eingeschränkter Nierenfunktion aufgrund des Stoffwechsels in der Leber auf demselben Niveau. Bei Patienten mit Leberzirrhose sind Vd, T1 / 2 und die renale Clearance des Arzneimittels erhöht, die Gesamtclearance bleibt jedoch unverändert. Das pharmakokinetische Profil von Torasemid bei älteren Patienten ist ähnlich dem bei jungen Patienten, mit der Ausnahme, dass die renale Clearance des Arzneimittels aufgrund einer charakteristischen altersbedingten Beeinträchtigung der Verringerung der Nierenfunktion bei älteren Patienten abnimmt. Der Gesamtabstand und T1 / 2 ändern sich nicht.
Hinweise
Ödematöses Syndrom verschiedener Genese, einschließlich chronischer Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen und Nieren. arterieller Hypertonie.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels oder gegen Sulfonylharnstoffderivate. Nierenversagen, begleitet von Anurie, eingeschränktem Wasserlassen, Koma oder Precoma der Leber, arterieller Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie, Hypokaliämie. Seltene erbliche Unverträglichkeit gegen Galactose, Laktasemangel oder gestörte Glukose-Galactose-Absorption.
Sicherheitsvorkehrungen
Es wird empfohlen, in folgenden Situationen mit äußerster Vorsicht zu behandeln: Durchfall, Diabetes mellitus, Anamnese, Hypovolämie, Lebererkrankungen, niedriger Blutdruck, vor kurzem erlittener Herzinfarkt und Erholungsphase, Pankreatitis, Anämie, Arrhythmie, Gicht.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Torasemid hat keine teratogene Wirkung und Fetotoxizität, dringt in die Plazentaschranke ein und verursacht einen gestörten Wasserelektrolyt-Stoffwechsel und eine Thrombozytopenie im Fötus. Das Medikament Britomar wird nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Torasemid in die Muttermilch eindringt. Britomar während der Stillzeit (Stillen) sollte mit Vorsicht verschrieben werden.
Dosierung und Verabreichung
InnenTabletten werden im Ganzen geschluckt, nicht flüssig, gepresste Flüssigkeit. Die Tabletten können unabhängig von der Mahlzeit zu jeder beliebigen geeigneten Zeit eingenommen werden. Ödematöses Syndrom bei chronischer Herzinsuffizienz. Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 10-20 mg. Bei Bedarf kann die Dosis verdoppelt werden, um den gewünschten Effekt zu erzielen. Ödematöses Syndrom mit Nierenerkrankung. Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 20 mg. Bei Bedarf kann die Dosis verdoppelt werden, um den gewünschten Effekt zu erzielen. Ödematöses Syndrom mit Lebererkrankung. Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5–10 mg zusammen mit Medikamenten, Aldosteronantagonisten oder kaliumsparenden Diuretika. Bei Bedarf kann die Dosis von Britomar verdoppelt werden, um den gewünschten Effekt zu erzielen. Eine Einzeldosis von mehr als 40 mg wird nicht empfohlen, da ihre Wirkung nicht untersucht wurde. Das Medikament wird für einen langen Zeitraum oder bis zum Verschwinden des Ödems verschrieben. Hypertonie Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 5 mg. Bei Fehlen einer ausreichenden Blutdrucksenkung für 4–6 Wochen wird die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht. Wenn diese Dosis nicht die gewünschte Wirkung erzielt, sollte das blutdrucksenkende Arzneimittel einer anderen Gruppe zum Behandlungsschema hinzugefügt werden. Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Dosisauslass: Wenn Sie eine normale Dosis auslassen, sollten Sie keine doppelte Dosis des Arzneimittels einnehmen. Es sollte sofort eine vergessene Dosis eingenommen werden. Die nächste Dosis wird zur üblichen Zeit am nächsten Tag eingenommen.
Nebenwirkungen
Auf der Seite des Stoffwechsels: selten - Hypercholesterinämie (Anstieg des Cholesterinspiegels im Blut), Hypertriglyceridämie (Anstieg des TG-Spiegels im Blut), Polydipsie (erhöhter Durst). Vom Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit. selten - Muskelkrämpfe der unteren Gliedmaßen. Die Häufigkeit ist unbekannt - Verwirrung, Ohnmacht, Parästhesien in den Gliedmaßen (Taubheitsgefühl, Krabbeln und Schüttelfrost). Seit dem Herz-Kreislauf-System: selten - Extrasystole (Herzrhythmusstörung), Tachykardie (Erhöhung der Herzfrequenz), Herzklopfen, Gesichtsrötung. Häufigkeit nicht bekannt - übermäßige arterielle Hypotonie, tiefe Venenthrombose (Bildung von Blutgerinnseln), Thromboembolie, Hypovolämie (Abnahme bei BCC).Seitens des Atmungssystems: selten - Nasenbluten. Seitens des Verdauungssystems: oft - Durchfall. selten - Bauchschmerzen, Blähungen. Häufigkeit ist unbekannt - Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Pankreatitis, dyspeptische Symptome. Auf der Seite der Nieren und Harnwege: häufig - Erhöhung der Häufigkeit des Wasserlassen, Polyurie (vermehrte Harnbildung), Nykturie (vermehrtes Wasserlassen in der Nacht). selten - der erhöhte Harndrang Häufigkeit ist unbekannt - Harnretention (bei Patienten mit Verstopfung der Harnwege), wodurch die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut erhöht wird. Laborindikatoren: selten - Erhöhung der Anzahl der Blutplättchen. Die Häufigkeit ist unbekannt - Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Abnahme der Anzahl der Erythrozyten, Leukozyten und Blutplättchen, leichte Erhöhung der ALP-Aktivität im Blut, erhöhte Aktivität einiger Leberenzyme (zum Beispiel GGT), Hyponatriämie, Hypochlorämie, metabolische Alkalose. Was die Sinne anbelangt: Die Häufigkeit ist unbekannt - Sehstörungen, Tinnitus und Hörverlust (in der Regel reversibel). Auf der Haut: Die Häufigkeit ist unbekannt - Pruritus, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit. Sonstiges: selten - Asthenie (Erschöpfung), Schwäche, Durst, Hyperaktivität, Nervosität, Müdigkeit.
Überdosis
Symptome: Eine übermäßig erhöhte Diurese, begleitet von einer Abnahme des BCC und einem gestörten Elektrolythaushalt im Blut, gefolgt von einer starken Abnahme des Blutdrucks, Schläfrigkeit und Verwirrung sowie einem Kollaps. Es können gastrointestinale Störungen auftreten. Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Provokation von Erbrechen, Magenspülung, Aktivkohle. Die Behandlung erfolgt symptomatisch, Dosisreduzierung oder Medikamentenentzug und gleichzeitige Auffüllung des BCC und Korrektur des Wasserelektrolytgleichgewichts und des Säure-Basen-Status unter Kontrolle der Serumelektrolytkonzentrationen, Hämatokrit. Die Hämodialyse ist unwirksam, da die Eliminierung von Torasemid und seiner Metaboliten nicht beschleunigt wird.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Torasemid erhöht die Toxizität von Herzglykosiden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Mineral- und Glukokortikoiden sowie Abführmitteln ist eine Erhöhung der Kaliumausscheidung möglich. Torasemid verbessert die Wirkung von Antihypertensiva.Torasemid kann, insbesondere in hohen Dosen, die nephrotoxischen und ototoxischen Wirkungen von Aminoglykosiden, Antibiotika, Platinarzneimitteln (Pt) und Cephalosporinen verstärken. Torasemid kann die Wirkung von Curare-artigen Muskelrelaxantien und Theophyllin verstärken. Bei Verwendung von Salicylaten in hohen Dosen können deren toxische Wirkungen verstärkt werden. Torasemid reduziert die Wirkung von Antidiabetika. Die konsequente oder gleichzeitige Verabreichung von Torasemid mit ACE-Hemmern kann zu einem kurzfristigen Blutdruckabfall führen. Dies kann vermieden werden, indem die Anfangsdosis eines ACE-Hemmers oder die Dosis von Torasemid reduziert wird (oder vorübergehend abgebrochen wird). NSAIDs und Probenecid können die harntreibenden und blutdrucksenkenden Wirkungen von Torasemid verringern. Die Bioverfügbarkeit und als Folge davon kann die Wirksamkeit von Torasemid bei gleichzeitiger Behandlung mit Colestyramin verringert werden. Torasemid kann die Toxizität von Lithiumpräparaten (Li +) und die Ototoxizität von Ethacrylsäure erhöhen.
Besondere Anweisungen
Bewerben Sie sich streng auf ärztliche Verschreibung. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide und Sulfonylharnstoffderivate können eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Britomar haben. Bei Patienten, vor allem zu Beginn der Behandlung mit Britomar und älteren Personen, wird empfohlen, den Elektrolythaushalt und den BCC zu überwachen. Bei Langzeitbehandlung mit Britomar wird empfohlen, regelmäßig den Elektrolythaushalt (insbesondere Kalium), Glukose, Harnsäure, Kreatinin, Lipide und zelluläre Blutkomponenten zu überwachen. Patienten, die hohe Dosen des Medikaments Britomar erhalten, um die Entwicklung von Hyponatriämie und metabolischer Alkalose zu vermeiden, ist es nicht praktikabel, die Salzzufuhr zu begrenzen. Das Risiko einer Hypokaliämie ist bei Patienten mit Leberzirrhose, schwerer Diurese, unzureichendem Verbrauch von Elektrolyten aus der Nahrung sowie bei gleichzeitiger Behandlung von CS oder ACTH am größten. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird ein erhöhtes Risiko für Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts beobachtet. Während des Behandlungsverlaufs ist es erforderlich, periodisch die Konzentration von Plasmaelektrolyten (einschließlich Natrium, Kalzium, Kalium, Magnesium), den Säure-Base-Zustand, den Gehalt an Reststickstoff, Kreatinin, Harnsäure und gegebenenfalls eine entsprechende Korrekturtherapie (mit höherer Häufigkeit) zu überwachen bei Patienten mit häufigem Erbrechen und vor dem Hintergrund parenteral injizierter Flüssigkeiten).Bei Patienten mit fortgeschrittenen Wasserelektrolytstörungen, Hypovolämie oder vorzeitiger Azotämie können Labortestdaten umfassen: Hyper- oder Hyponatriämie, Hyper- oder Hypochlorämie, Hyper- oder Hypokaliämie, Säure-Base-Ungleichgewicht und erhöhte Harnstoffspiegel im Blut. Wenn diese Störungen auftreten, müssen Sie die Einnahme von Britomar abbrechen, bis die normalen Werte wiederhergestellt sind, und dann die Behandlung mit Britomar mit einer niedrigeren Dosis fortsetzen. Bei beginnender oder zunehmender Azotämie und Oligurie bei Patienten mit schwerer progressiver Nierenerkrankung wird empfohlen, die Behandlung abzusetzen. Die Auswahl des Dosierungsschemas für Patienten mit Aszites vor dem Hintergrund einer Zirrhose sollte unter stationären Bedingungen durchgeführt werden (Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts können zur Entwicklung eines Leberkoma führen). Diese Patientenkategorie zeigt eine regelmäßige Überwachung von Plasmaelektrolyten. Zur Vorbeugung von Hypokaliämie wird die Verwendung von kalium- und kaliumsparenden Diuretika (hauptsächlich Spironolacton) sowie eine kaliumreiche Ernährung empfohlen. Die Verwendung des Medikaments Britomar kann zu einer Verschlimmerung der Gicht führen. Patienten mit Diabetes mellitus oder mit verminderter Glukosetoleranz erfordern eine regelmäßige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut und im Urin. Bei Patienten mit Prostatahyperplasie, Verengung der Harnleiter, muss die Diurese aufgrund der Möglichkeit einer akuten Harnverhaltung kontrolliert werden. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, insbesondere bei Patienten, die Herzglykoside einnehmen, kann durch Diuretika verursachte Hypokaliämie Arrhythmien verursachen. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Mechanismen. Während des Behandlungszeitraums sollten Sie es vermeiden, potenziell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit bei psychomotorischen Reaktionen erfordern.
Verschreibung
Ja