Pilules Britar à action prolongée 5 mg N30
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Torasemide
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Ingrédient actif: Torasemide (Torasemide). Concentration en principe actif (mg): 5
Effet pharmacologique
Action pharmacologique - diurétique.
Pharmacocinétique
Le médicament Britomar sous forme de comprimés à action prolongée permet une libération progressive du torasémide, réduisant les fluctuations de sa concentration dans le sang, par rapport aux préparations de torasémide sous forme de comprimés à libération normale. Aspiration Après avoir pris plusieurs doses du médicament, la biodisponibilité relative de la forme prolongée, par rapport à la forme posologique habituelle, est d’environ 102%. La substance active est absorbée dans le tractus gastro-intestinal avec un effet limité sur le premier passage dans le foie et la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte dans les 1,5 heure suivant l'ingestion. Manger n'a pas d'effet significatif sur l'absorption du médicament. Une insuffisance rénale et / ou hépatique n’affecte pas l’absorption du médicament. Distribution Plus de 99% du torasémide se lie aux protéines plasmatiques. Vd chez des volontaires sains et chez des patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée ou une insuffisance cardiaque chronique - de 12 à 15 litres. Chez les patients atteints de cirrhose, le Vd est doublé. Métabolisme Il est métabolisé par l'action de l'isoenzyme CYP2C9 du cytochrome P450 dans le foie pour former 3 métabolites. Le principal métabolite est un dérivé d'acide carboxylique, pharmacologiquement inactif. Les deux autres métabolites, qui se forment en quantité non significative dans le corps, ont une activité diurétique, mais leur concentration est trop faible pour avoir un effet clinique significatif. Inférence. T1 / 2 du torasémide chez le volontaire en bonne santé est de 4 heures, environ 80% de la dose ingérée est excrétée par les reins sous forme de métabolites et environ 20% sous forme inchangée (chez les patients à fonction rénale normale). La clairance totale du torasémide est de 41 ml / min et la clairance rénale d'environ 10 ml / min, ce qui correspond à environ 25% du total. Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales: Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation ont réduit la clairance hépatique et rénale du médicament.Chez ces patients, la clairance totale du torasémide est 50% inférieure à celle des volontaires sains, et la biodisponibilité T1 / 2 et globale est respectivement supérieure. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance rénale du torasémide est nettement réduite, mais cela n’affecte pas la clairance globale du médicament. L'effet diurétique de l'insuffisance rénale peut être atteint en utilisant de fortes doses du médicament. La clairance totale du torasémide et de T1 / 2 reste au même niveau en cas de réduction de la fonction rénale, en raison du métabolisme dans le foie. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, Vd, T1 / 2 et la clairance rénale du médicament sont augmentés, mais la clairance totale reste inchangée. Le profil pharmacocinétique du torasémide chez les patients âgés est similaire à celui des patients jeunes, à l’exception de la diminution de la clairance rénale du médicament en raison d’une altération caractéristique de la réduction de la fonction rénale liée à l’âge. La clairance totale et T1 / 2 ne changent pas.
Des indications
Syndrome oedémateux de diverses origines, notamment d'insuffisance cardiaque chronique, de maladies du foie et de reins. hypertension artérielle.
Contre-indications
Hypersensibilité aux composants du médicament ou aux dérivés de sulfonylurée. Insuffisance rénale, accompagnée d’anurie, d’insuffisance de miction, de coma ou de précoma du foie, d’hypotension artérielle, d’hypovolémie, d’hyponatrémie, d’hypokaliémie. Intolérance héréditaire rare au galactose, déficit en lactase ou absorption réduite du glucose-galactose.
Précautions de sécurité
Il est recommandé de traiter avec une extrême prudence dans les situations suivantes: Diarrhée, Diabète sucré, Anamnèse, Hypovolémie, Pathologie du foie, Hypotension artérielle, Infarctus du myocarde récent et période de récupération, Pancréatite, Anémie, Arythmie, Goutte.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le torasémide n'a pas d'effet tératogène ni de fœtotoxicité; il pénètre dans la barrière placentaire, provoquant une altération du métabolisme eau-électrolyte et une thrombocytopénie chez le fœtus. Le médicament Britomar n'est pas recommandé pendant la grossesse. On ignore si le torasémide pénètre dans le lait maternel. Britomar pendant l'allaitement doit être prescrit avec prudence.
Posologie et administration
À l'intérieurLes comprimés sont avalés entiers, pas liquides, fluide pressé. Les comprimés peuvent être pris à n'importe quelle heure constante, quel que soit le repas. Syndrome oedémateux dans l'insuffisance cardiaque chronique. La dose initiale habituelle est de 10 à 20 mg par voie orale une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être doublée pour obtenir l'effet souhaité. Syndrome oedémateux avec maladie rénale. La dose initiale habituelle est de 20 mg par voie orale une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être doublée pour obtenir l'effet souhaité. Syndrome oedémateux avec maladie du foie. La dose initiale habituelle est de 5 à 10 mg par voie orale une fois par jour avec des médicaments, des antagonistes de l’aldostérone ou des diurétiques épargneurs de potassium. Si nécessaire, la dose de Britomar peut être doublée pour obtenir l’effet souhaité. Une dose unique de plus de 40 mg n'est pas recommandée car son action n'a pas été étudiée. Le médicament est prescrit pour une longue période ou jusqu'à ce que l'œdème disparaisse. L'hypertension. La dose initiale habituelle est de 5 mg 1 fois par jour. En l'absence d'une réduction adéquate de la pression artérielle pendant 4 à 6 semaines, la dose est augmentée à 10 mg une fois par jour. Si cette dose ne donne pas l'effet souhaité, le médicament antihypertenseur d'un autre groupe doit être ajouté au schéma thérapeutique. Les patients âgés ne doivent pas ajuster leur dose. Dose sautée: en cas de saut d'une dose régulière, vous ne devez pas prendre une double dose du médicament. Il faut prendre immédiatement une dose oubliée. La prochaine dose est prise à l'heure habituelle le lendemain.
Effets secondaires
Du côté du métabolisme: rarement - hypercholestérolémie (augmentation du cholestérol dans le sang), hypertriglycéridémie (augmentation du taux de TG dans le sang), polydipsie (soif accrue). Du système nerveux: souvent - vertige, mal de tête, somnolence. rarement - crampes musculaires des membres inférieurs. la fréquence est inconnue - confusion, évanouissement, paresthésie dans les membres (sensation d'engourdissement, de rampement et de frissons). Depuis le système cardio-vasculaire: rarement - extrasystole (trouble du rythme cardiaque), tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), palpitations cardiaques, bouffées vasomotrices. fréquence indéterminée - hypotension artérielle excessive, thrombose veineuse profonde (formation de caillots sanguins), thromboembolie, hypovolémie (diminution du CBC).Du côté du système respiratoire: rarement - saignements de nez. De la part du système digestif: souvent - diarrhée. rarement - douleurs abdominales, flatulences. la fréquence est inconnue - nausée, vomissement, perte d’appétit, pancréatite, symptômes dyspeptiques. Au niveau des reins et des voies urinaires: souvent - augmentation de la fréquence des mictions, polyurie (augmentation de la formation d'urines), nycturie (augmentation des mictions nocturnes). rarement - l'envie accrue d'uriner. la fréquence est inconnue - rétention urinaire (chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires), augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang. Les indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation du nombre de plaquettes. la fréquence est inconnue - hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, diminution du nombre d'érythrocytes, leucocytes et plaquettes, légère augmentation de l'activité de la PAL dans le sang, augmentation de l'activité de certaines enzymes hépatiques (par exemple, GGT), hyponatrémie, hypochlorémie, alcalose métabolique. De la part des sens: la fréquence est inconnue - déficience visuelle, acouphènes et perte auditive (en règle générale, est réversible). Sur la partie de la peau: la fréquence est inconnue - prurit, éruption cutanée, photosensibilité. Autres: peu fréquemment - asthénie (épuisement), faiblesse, soif, hyperactivité, nervosité, fatigue.
Surdose
Symptômes: une diurèse excessivement élevée, accompagnée d’une diminution du CBC et d’un déséquilibre électrolytique dans le sang, suivie d’une diminution marquée de la pression artérielle, de somnolence et de confusion, d’un collapsus. Des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir. Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Provocation de vomissements, lavage gastrique, charbon actif. Le traitement consiste en symptômes, réduction de la dose ou retrait du médicament et reconstitution simultanée du CBC et correction de l'équilibre hydroélectrolytique et du statut acido-basique sous le contrôle des concentrations sériques en électrolytes, l'hématocrite. L'hémodialyse est inefficace, puisque l'élimination du torasémide et de ses métabolites n'est pas accélérée.
Interaction avec d'autres médicaments
Le torasémide augmente la toxicité des glycosides cardiaques. Lorsqu'il est pris simultanément avec des laxatifs minéraux et des glucocorticoïdes, il est possible d'augmenter l'excrétion de potassium. Le torasémide améliore l'action des antihypertenseurs.Le torasémide, en particulier à fortes doses, peut augmenter les effets néphrotoxiques et ototoxiques des aminosides, des antibiotiques, des médicaments à base de platine (Pt) et des céphalosporines. Le torasémide peut renforcer l'action des relaxants musculaires et de la théophylline, similaires à ceux du curare. Lorsque vous utilisez des salicylates à fortes doses, leurs effets toxiques peuvent être renforcés. Le torasémide réduit les effets des médicaments hypoglycémiques. L'administration constante ou simultanée de torasémide avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une chute de la pression artérielle à court terme. Ceci peut être évité en réduisant la dose initiale d'un inhibiteur de l'ECA ou en réduisant la dose de torasémide (ou en l'annulant temporairement). Les AINS et le probénécide peuvent diminuer les effets diurétiques et hypotenseurs du torasémide. La biodisponibilité et, par conséquent, l'efficacité du torasémide peuvent être réduites avec la co-thérapie avec la colestyramine. Le torasémide peut augmenter la toxicité des préparations de lithium (Li +) et l'ototoxicité de l'acide éthacrynique.
Instructions spéciales
Appliquer strictement sur ordonnance du médecin. Les patients présentant une hypersensibilité aux sulfonamides et aux dérivés de sulfonylurée peuvent présenter une sensibilité croisée avec Britomar. Chez les patients, en particulier au début du traitement par Britomar et chez les personnes âgées, il est recommandé de surveiller l'équilibre électrolytique et le CBC. Lors d'un traitement au long cours par Britomar, il est recommandé de surveiller régulièrement l'équilibre électrolytique (en particulier les taux de potassium), le glucose, l'acide urique, la créatinine, les lipides et les composants sanguins cellulaires. Les patients recevant des doses élevées du médicament Britomar, afin d'éviter le développement d'une hyponatrémie et d'une alcalose métabolique, il est peu pratique de limiter la consommation de sel. Le risque d'hypokaliémie est plus grand chez les patients atteints de cirrhose du foie, de diurèse sévère, de consommation insuffisante d'électrolytes dans les aliments, ainsi que de traitement simultané de CS ou d'ACTH. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un risque accru de développer des troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique est observé. Au cours du traitement, il est nécessaire de contrôler périodiquement la concentration d'électrolytes plasmatiques (notamment le sodium, le calcium, le potassium, le magnésium), l'état acide-basique, le taux d'azote résiduel, la créatinine, l'acide urique et, si nécessaire, de procéder au traitement correctif approprié (avec une fréquence plus élevée). chez les patients présentant des vomissements fréquents et sur le fond de fluides injectés par voie parentérale).Chez les patients présentant des troubles avancés des électrolytes de l’eau, une hypovolémie ou une azotémie prérénale, les données de tests de laboratoire peuvent inclure: hyper ou hyponatrémie, hyper ou hypochlorémie, hyper ou hypokaliémie, déséquilibre acido-basique et augmentation des taux sanguins d’urée. Si ces troubles se produisent, vous devez arrêter de prendre Britomar jusqu'à ce que vos taux normaux soient rétablis, puis reprendre le traitement par Britomar à une dose plus faible. Avec l'apparition ou l'augmentation de l'azotémie et de l'oligurie chez les patients atteints d'insuffisance rénale progressive sévère, il est recommandé de suspendre le traitement. Le choix du schéma posologique pour les patients présentant une ascite sur fond de cirrhose doit être effectué dans des conditions stationnaires (des perturbations de l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent conduire au développement du coma hépatique). Cette catégorie de patients montre une surveillance régulière des électrolytes plasmatiques. Pour la prévention de l’hypokaliémie, il est recommandé d’utiliser des diurétiques épargneurs de potassium (principalement de la spironolactone), ainsi qu’une alimentation riche en potassium. L'utilisation du médicament Britomar peut provoquer une aggravation de la goutte. Les patients atteints de diabète sucré ou ayant une tolérance au glucose réduite nécessitent un contrôle périodique de la concentration de glucose dans le sang et l'urine. Chez les patients présentant une hyperplasie de la prostate, un rétrécissement des uretères, il est nécessaire de contrôler la diurèse en raison de la possibilité de rétention urinaire aiguë. L'hypokaliémie provoquée par les diurétiques peut provoquer des arythmies chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, en particulier celles prenant des glycosides cardiaques. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Au cours de la période de traitement, il convient d’éviter les classes d’activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Oui