Broxinac Augentropfen 0,09% 1,7 ml
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Wirkstoffe
Bromfenac
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Tropfen
Zusammensetzung
Pro 1 ml: Natriumbromacensesquihydrat 0,9 mg, was dem Bromfenacgehalt 1,035 mg entspricht. Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid - 0,05 mg, Borsäure - 11 mg, Dinatriumedetat-Dihydrat - 0,2 mg, Polysorbat 80 - 1,5 mg, Povidon K-30 - 20 mg Natriumboratdecahydrat - 11 mg, wasserfreies Natriumsulfit - 2 mg, Natriumhydroxid - auf pH 8,3, Wasser d / und - auf 1 ml.
Pharmakologische Wirkung
Bromfenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das entzündungshemmende und analgetische Wirkungen hat, die Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure blockiert, indem es die Cyclooxygenase 1 und 2 hemmt, was die Entzündung verringert und die Schmerzreaktion verringert. Augenentzündung. In Tierversuchen trugen Prostaglandine zur Verletzung der hämatophthalmischen Barriere bei, erhöhten die Gefäßpermeabilität, verursachten Vasodilatation, Leukozytose und erhöhten Augeninnendruck.
Pharmakokinetik
Die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma liegt deutlich unter der Messgrenze und hat keine klinische Bedeutung. Bromfenac dringt effektiv in die Hornhaut ein: Bei einer einzigen Installation beträgt die Konzentration im wässrigen Augenwischerspiel 150-180 Minuten nach dem Aufbringen des Arzneimittels 79 ± 68 ng / ml. Diese Konzentration wird 12 Stunden im wässrigen Humor des Auges aufrechterhalten, wobei eine therapeutisch signifikante Konzentration in den Geweben des Auges, einschließlich der Netzhaut, bis zu 24 Stunden besteht.Die Halbwertzeit des wässrigen Humans beträgt etwa 1,4 Stunden.
Hinweise
Behandlung der postoperativen Entzündung und Schmerzlinderung bei Patienten nach Kataraktextraktion.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel: Die Verwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert bei Patienten, die an Anfällen von Bronchialasthma, Urtikaria und Symptomen einer akuten Rhinitis leiden, bei der Einnahme von Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (Alter und Sicherheit) Drogen bei Kindern wurden nicht untersucht).
Sicherheitsvorkehrungen
In der Zubereitung enthaltenes Natriumsulfit kann allergische Reaktionen hervorrufen, einschließlich anaphylaktischem Schock und Asthmaanfälle bei anfälligen Personen.Die Sensitivität gegenüber Sulfiten ist bei Personen mit Asthma bronchiale und allergischen Reaktionen in der Anamnese erhöht Bei der Verwendung von Broxinac besteht die Möglichkeit, dass eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Phenylessigsäurederivaten und anderen NSAIDs entsteht. Bei der Behandlung von Personen, die zuvor eine Empfindlichkeit gegenüber diesen Medikamenten festgestellt haben, ist Vorsicht geboten. NSAIDs können die Blutungszeit aufgrund einer Verletzung der Thrombozytenaggregation verlängern. Die Verwendung lokaler NSAIDs in Kombination mit ophthalmologischen Operationen kann zu Blutungen des Augengewebes (einschließlich in der vorderen Augenkammer) führen. Broksinak sollte bei Patienten, deren Vorgeschichte zu Blutungen neigt, oder wenn Patienten andere Arzneimittel erhalten, die die Blutgerinnungszeit verlängern können, mit Vorsicht angewendet werden. Hornhautepithel, Diabetes mellitus, oberflächliche Augenerkrankungen (z. B. Syndrom des trockenen Auges), rheumatoide Arthritis oder wiederholte chirurgische Eingriffe Interventionen, die innerhalb kurzer Zeit durchgeführt werden, können ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen der Hornhaut haben.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft Die Sicherheit der Anwendung von Bromfenac 0,09% Augentropfen während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Daten aus mehreren Studien zur Embryotoxizität bei Tieren legen jedoch die Möglichkeit nahe, die Lebensfähigkeit des Embryos zu reduzieren. Die Verwendung des Arzneimittels ist möglich, wenn der erwartete Effekt für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Die Ernennung des Arzneimittels in der späten Schwangerschaft ist zu vermeiden. Stillzeit: Bei der Anwendung bei Frauen während des Stillens ist Vorsicht geboten.
Dosierung und Verabreichung
Installationen im BindehautsackIn einem Tropfen einmal täglich. Die Behandlung beginnt 1 Tag vor der Operation und wird in den ersten 14 Tagen der postoperativen Periode (einschließlich des Operationstages) fortgesetzt. Anweisungen für den Fall, dass eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels fehlenWenn der Durchlauf bei der Anwendung des Arzneimittels sich 24 Stunden nähert, sollte das Arzneimittel zum nächsten geplanten Zeitpunkt angewendet werden, wobei die Dosis nicht zu verdoppeln ist, um die versäumte Dosis auszugleichen. Anwendung bei Patienten über 65 Jahre
Nebenwirkungen
WHO-Einstufung der Nebenwirkungen: sehr häufig (mehr als 1/10); oft (von mehr als 1/100 bis weniger als 1/10); manchmal (von mehr als 1/1000 bis weniger als 1/100); selten (von mehr als 1/10 000 bis weniger als 1/1000); sehr selten (von weniger als 1 / 10.000, einschließlich einzelner Meldungen) Bei einmaliger Anwendung des Arzneimittels wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: Störungen der Sehorgane: Oft (beobachtet bei 2-7% der Patienten): Unwohlsein und ungewöhnliche Empfindungen in den Augen, Augenreizung, Schmerzen, Jucken und Brennen in den Augen, Rötung der Augen, Bindehauthyperämie, Entzündung der Iris des Auges Sehr selten: Es gibt vereinzelte Berichte über Hornhautabnutzung, Hornhautperforation, Hornhautverdünnung, Zerstörung des Epithels Themen: Kopfschmerzen Bei der doppelten Anwendung einer 0,09% igen Lösung von Bromfenac wurden auch die folgenden Reaktionen beobachtet: Verletzungen der Sehorgane: Manchmal: verminderte Sehschärfe, Netzhautblutung, Hornhautödem, Photophobie, Blutungen aus den Augenlidgefäßen, Exudate auf dem Augenhintergrund. : Hornhautgeschwür, Atemwegsstörungen, Brust- und Mediastinalorgane: Nasenbluten, Husten, Nasenausfluss, Asthma Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden an der Injektionsstelle: Schwellung des Gesichts.
Überdosis
Wenn Sie das Medikament versehentlich im Inneren verwenden, müssen Sie sofort eine große Menge Flüssigkeit trinken, um die Konzentration des Medikaments im Magen zu reduzieren.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Das Medikament kann gleichzeitig mit anderen ophthalmologischen Medikamenten verwendet werden: Adrenomimetikami Adrenoblocker, Carboanhydrase-Hemmer, Mydriatika. In diesem Fall sollten die Medikamente mit einer Pause von mindestens fünf Minuten angewendet werden.
Besondere Anweisungen
Die Verwendung lokaler NSAIDs für 24 Stunden vor der Augenoperation und innerhalb von 14 Tagen nach ophthalmologischen Operationen kann das Risiko für das Auftreten und den Schweregrad von Nebenwirkungen der Hornhaut erhöhen. Die Verwendung lokaler NSAIDs kann zur Entwicklung einer Keratitis führen.Bei einigen anfälligen Patienten kann die langfristige Verwendung lokaler NSAIDs zu Epithelruptur, Hornhautverdünnung, Hornhautabnutzung, Hornhautgeschwür oder Hornhautperforation führen. Diese Nebenwirkungen können zu Sehverlust führen. Patienten mit Anzeichen eines Hornhautepithelbruchs sollten die Einnahme des Arzneimittels sofort abbrechen und unter ärztlicher Aufsicht stehen, bis die Hornhaut normal ist.Der Einsatz von NSAIDs kann den Heilungsprozess verlangsamen, insbesondere wenn sie zusammen mit lokalen Kortikosteroiden verwendet wird. Patienten sollten gewarnt werden, dass eine verzögerte Abheilung während der Anwendung von NSAIDs auftreten kann. Bei der Verwendung von Broxinac sollten keine Kontaktlinsen verwendet werden. Patienten sollten gewarnt werden, die Tropfenspitze nicht zu berühren und keine Oberflächen zu berühren, da dies zu Verunreinigungen führen kann Der Inhalt der Flasche Der Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern, und die Kontrollmechanismen Das Medikament hat wenig Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und die Kontrollmechanismen. Vielleicht ein kurzzeitiges verschwommenes Sehen nach der Injektion. Es wird daher empfohlen, bis zur vollständigen Wiederherstellung des Sehvermögens zu warten, bevor Fahrzeuge und Steuerungsmechanismen gefahren werden.
Verschreibung
Ja