Broxinac gouttes pour les yeux 0,09% 1,7 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Bromfenac
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
Pour 1 ml: sodium bromfénac sesquihydrate 0,9 mg, ce qui correspond à la teneur en bromfénac 1,035 mg Substances auxiliaires: chlorure de benzalkonium - 0,05 mg, acide borique - 11 mg, édétate disodique dihydraté - 0,2 mg, polysorbate 80 - 1,5 mg, povidone K-30 - 20 mg , borate de sodium décahydraté - 11 mg, sulfite de sodium anhydre - 2 mg, hydroxyde de sodium - à pH 8,3, eau d / et - à 1 ml.
Effet pharmacologique
Le bromfénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a des effets anti-inflammatoires et analgésiques, bloque la synthèse des prostaglandines à partir de l'acide arachidonique, en inhibant la cyclooxygénase 1 et 2, ce qui réduit l'inflammation et la réaction douloureuse. inflammation des yeux. Dans les études sur les animaux, les prostaglandines ont contribué à la violation de la barrière hématophtalmique, à une augmentation de la perméabilité vasculaire, à une vasodilatation, à une leucocytose et à une augmentation de la pression intra-oculaire.
Pharmacocinétique
La concentration du médicament dans le plasma sanguin est bien inférieure à la limite de mesure et n'a aucune signification clinique.Le bromfénac pénètre efficacement dans la cornée: en une seule installation, la concentration dans l'humeur aqueuse de l'œil est de 79 ± 68 ng / ml 150 à 180 minutes après l'application du médicament. Cette concentration est maintenue pendant 12 heures dans l'humeur aqueuse de l'œil, avec une concentration thérapeutiquement significative dans les tissus de l'œil, y compris la rétine, jusqu'à 24 heures.La demi-vie de l'humeur aqueuse est d'environ 1,4 heure.
Des indications
Traitement de l'inflammation postopératoire et de la réduction de la douleur chez les patients après l'extraction de la cataracte.
Contre-indications
L’hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu’à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens; son utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant des crises d’asthme bronchique, une urticaire et des symptômes de rhinite aiguë sont amplifiés lors de la prise d’acide acétylsalicylique et d’autres AINS, 18 ans (sécurité et efficacité) médicament chez les enfants n'ont pas été étudiés).
Précautions de sécurité
Le sulfite de sodium contenu dans la préparation peut provoquer une réaction allergique, notamment un choc anaphylactique et des crises d’asthme chez les personnes sensibles.La sensibilité aux sulfites est augmentée chez les patients asthmatiques bronchiques et ayant des réactions allergiques.Lors de l’utilisation du médicament Broxinac, il est possible que l’acétylsalicylique, ses dérivés et ses autres AINS développent une sensibilité croisée. Il faut être prudent lors du traitement d'individus qui ont déjà détecté une sensibilité à ces médicaments. Les AINS peuvent augmenter le temps de saignement en raison d'une violation de l'agrégation plaquettaire. L'utilisation d'AINS locaux en combinaison avec des opérations ophtalmologiques peut augmenter le saignement des tissus oculaires (y compris dans la chambre antérieure de l'œil). Broksinak doit être utilisé avec prudence chez les patients dont les antécédents ont tendance à saigner, ou s'ils reçoivent d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le temps de coagulation du sang.Une expérience avec les AINS locaux a montré que les patients présentant des complications dues à des interventions chirurgicales ophtalmiques, dénervation de la cornée, défauts épithélium cornéen, diabète sucré, maladies oculaires superficielles (syndrome de la sécheresse oculaire par exemple), polyarthrite rhumatoïde ou interventions chirurgicales répétées Les interventions effectuées sur une courte période peuvent présenter un risque accru de réactions indésirables de la cornée.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse L'innocuité de l'utilisation de collyre à 0,09% de bromfénac pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Cependant, les données de plusieurs études sur l'embryotoxicité chez l'animal suggèrent la possibilité de réduire la viabilité de l'embryon. L'utilisation du médicament est possible si l'effet attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Il est nécessaire d'éviter la nomination du médicament en fin de grossesse. Période d'allaitement. Il convient de prendre des précautions lors de l'application à des femmes pendant l'allaitement.
Posologie et administration
Installations dans le sac conjonctival En une goutte une fois par jour. Le traitement commence un jour avant la chirurgie et se poursuit au cours des 14 premiers jours de la période postopératoire (y compris le jour de la chirurgie) Instructions en cas d’oubli d’une ou plusieurs doses du médicament En cas d’oubli du médicament, le médicament doit être appliqué dès que possible à la posologie prescrite dans les instructions.Si l'utilisation du médicament approche de 24 heures, le médicament doit être appliqué à la prochaine heure programmée, sans doubler la dose pour compenser la dose oubliée.Utilisation chez les patients de plus de 65 ans. Le mode de prise du médicament ne diffère pas de celui des patients plus jeunes.
Effets secondaires
Classification des taux d'effets secondaires de l'OMS: très souvent (plus de 1/10); souvent (de plus de 1/100 à moins de 1/10); parfois (de plus de 1/1000 à moins de 1/100); rarement (de plus de 1/10 000 à moins de 1/1 000); très rarement (de moins de 1/10 000, y compris les messages individuels) Lorsqu’une seule utilisation du médicament, les effets indésirables suivants ont été observés: Perturbations des organes de la vision: Souvent (observé chez 2 à 7% des patients): inconfort et sensations inhabituelles des yeux, irritation des yeux, Douleur, démangeaisons et brûlures aux yeux, rougeur des yeux, hyperémie conjonctivale, inflammation de l'iris de l'œil.Très rare: des rapports isolés ont été rapportés après la commercialisation du produit: érosion de la cornée, perforation de la cornée, amincissement de la cornée, destruction de l'épithélium. Sujets: céphalées Lors de la double application d'une solution de bromfénac à 0,09%, les réactions suivantes ont également été observées: Violations de la part des organes de la vision: Parfois: acuité visuelle réduite, hémorragie rétinienne, œdème cornéen, photophobie, saignements des vaisseaux des paupières, exsudats sur le fond de la paupière. : ulcère de la cornée, troubles du système respiratoire, de la poitrine et du médiastinal: saignements de nez, toux, écoulements nasaux, asthme Troubles généraux et troubles au site d’injection: gonflement du visage.
Surdose
Si vous utilisez accidentellement le médicament à l'intérieur, vous devez boire immédiatement une grande quantité de liquide pour réduire sa concentration dans l'estomac.
Interaction avec d'autres médicaments
Le médicament peut être utilisé simultanément avec d'autres médicaments ophtalmologiques :? -Adrenomimetikami ,? -Adrenoblockers, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, mydriatiques. Dans ce cas, les médicaments doivent être appliqués avec une pause d'au moins cinq minutes.
Instructions spéciales
L'utilisation d'AINS locaux pendant 24 heures avant une intervention chirurgicale sur les yeux et dans les 14 jours qui suivent une intervention chirurgicale ophtalmologique peut augmenter le risque d'apparition et de gravité des effets indésirables de la cornée.L'utilisation d'AINS locaux peut entraîner le développement d'une kératite.Chez certains patients prédisposés, l'utilisation à long terme d'AINS locaux peut entraîner une rupture épithéliale, un amincissement de la cornée, une érosion de la cornée, une ulcération de la cornée ou une perforation de la cornée. Ces effets secondaires peuvent créer un risque de perte de vision. Les patients présentant des signes de rupture de l'épithélium cornéen doivent cesser immédiatement de prendre ce médicament et rester sous surveillance médicale jusqu'à ce que la cornée soit redevenue normale.L'utilisation des AINS peut ralentir le processus de guérison, en particulier en association avec des corticostéroïdes locaux. Les patients doivent être avertis qu’un retard de cicatrisation peut survenir lors de l’utilisation des AINS. Lors de l’utilisation de Broxinac, les patients ne doivent pas utiliser de lentilles cornéennes. le contenu de la bouteille L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Le médicament a peu d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Peut-être une vision floue à court terme après l'injection, il est donc recommandé d'attendre le rétablissement complet de la vision avant de continuer à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.
Oui