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Broxinac gotas para los ojos 0.09% 1.7ml

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Ingredientes activos

Bromfenaco

Formulario de liberación

Gotas

Composicion

Por 1 ml: sodio bromfenac sesquihidrato 0,9 mg, que corresponde al contenido de bromfenac 1,035 mg Sustancias auxiliares: cloruro de benzalconio - 0,05 mg, ácido bórico - 11 mg, edetato de disodio dihidrato - 0,2 mg, polisorbato 80 - 1,5 mg, povidona K-30 - 20 mg , borato de sodio decahidrato - 11 mg, sulfito de sodio anhidro - 2 mg, hidróxido de sodio - a pH 8,3, agua d / y - a 1 ml.

Efecto farmacologico

Bromfenac es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que tiene efectos antiinflamatorios y analgésicos, bloquea la síntesis de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico, al inhibir la ciclooxigenasa 1 y 2, lo que reduce la inflamación y reduce la respuesta al dolor. inflamación de los ojos. En estudios con animales, las prostaglandinas contribuyeron a la violación de la barrera hematoftálmica, aumentaron la permeabilidad vascular, causaron vasodilatación, leucocitosis y aumentaron la presión intraocular.

Farmacocinética

La concentración del fármaco en el plasma sanguíneo está muy por debajo del límite de medición y no tiene importancia clínica. Bromfenac penetra eficazmente en la córnea: con una sola instalación, la concentración en el humor acuoso del ojo es de 79 ± 68 ng / ml 150-180 minutos después de aplicar el medicamento. Esta concentración se mantiene durante 12 horas en el humor acuoso del ojo, con una concentración terapéuticamente significativa en los tejidos del ojo, incluida la retina, hasta 24 horas. La vida media del humor acuoso es de aproximadamente 1,4 horas.

Indicaciones

Tratamiento de la inflamación postoperatoria y reducción del dolor en pacientes después de la extracción de cataratas.

Contraindicaciones

La hipersensibilidad a los componentes del fármaco, así como a otros antiinflamatorios no esteroides; el uso del fármaco está contraindicado en pacientes con ataques de asma bronquial, urticaria y síntomas de rinitis aguda, se amplifica cuando se toma ácido acetilsalicílico y otros AINE; Edad 18 años (seguridad y eficacia) drogas en niños no han sido estudiadas).

Precauciones de seguridad

El sulfito de sodio contenido en la preparación puede causar una reacción alérgica, incluido un shock anafiláctico, ataques de asma en personas susceptibles.La sensibilidad a los sulfitos aumenta en individuos con asma bronquial y reacciones alérgicas en la historia. Cuando se usa Broxinac, existe la posibilidad de desarrollar sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacetílico, así como otros AINE. Se debe tener cuidado al tratar a personas que previamente han detectado sensibilidad a estos medicamentos. Los AINE pueden aumentar el tiempo de sangrado como resultado de una violación de la agregación plaquetaria. El uso de AINEs locales en combinación con operaciones oftalmológicas puede aumentar el sangrado de los tejidos oculares (incluso en la cámara anterior del ojo). Broksinak debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de sangrado o si los pacientes reciben otros medicamentos que pueden aumentar el tiempo de coagulación de la sangre. Epitelio corneal, diabetes mellitus, enfermedades oculares superficiales (por ejemplo, síndrome del ojo seco), artritis reumatoide o procedimientos quirúrgicos repetidos Las intervenciones realizadas durante un corto período de tiempo pueden tener un mayor riesgo de reacciones adversas de la córnea.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo No se ha estudiado la seguridad de usar bromfenac 0,09% gotas para los ojos durante el embarazo. Sin embargo, los datos de varios estudios de embriotoxicidad animal sugieren la posibilidad de reducir la viabilidad del embrión. El uso del medicamento es posible si el efecto esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Es necesario evitar la designación del medicamento al final del embarazo. Período de lactancia. Se debe tener cuidado al aplicar a las mujeres durante la lactancia.

Posología y administración.

Instalaciones en el saco conjuntival. Una gota una vez al día. El tratamiento comienza 1 día antes de la cirugía y continúa durante los primeros 14 días del período postoperatorio (incluido el día de la cirugía). Instrucciones en caso de que falte una o más dosis del medicamento Si se omite el medicamento, se debe aplicar el medicamento lo antes posible a la dosis prescrita por la instrucción.Si el pase en el uso del medicamento se acerca a las 24 horas, debe aplicarse el medicamento a la siguiente hora programada, no duplicando la dosis para compensar la dosis olvidada. Uso en pacientes mayores de 65 años. La forma de tomar el medicamento no difiere de la de los pacientes más jóvenes.

Efectos secundarios

Clasificación de la tasa de efectos secundarios de la OMS: muy a menudo (más de 1/10); a menudo (de más de 1/100 a menos de 1/10); a veces (de más de 1/1000 a menos de 1/100); raramente (de más de 1/10 000 a menos de 1/1000); muy raramente (menos de 1 / 10,000, incluidos los mensajes individuales). Cuando se usa un solo medicamento, se observan los siguientes efectos secundarios: Alteraciones de los órganos de la visión: a menudo (observadas en 2 a 7% de los pacientes): malestar y sensaciones inusuales en los ojos, irritación ocular, Dolor, picazón y ardor en los ojos, enrojecimiento de los ojos, hiperemia conjuntival, inflamación del iris del ojo. Muy raros: existen informes aislados posteriores a la comercialización de erosión corneal, perforación corneal, adelgazamiento corneal, destrucción del epitelio. Violaciones del sistema nervioso. Temas: cefalea. En la aplicación doble de una solución al 0,09% de bromfenac, también se observaron las siguientes reacciones: Violaciones en los órganos de la visión: A veces: disminución de la agudeza visual, hemorragia retiniana, edema corneal, fotofobia, sangrado de los párpados, exudados en el fondo del párpado. : úlcera corneal, alteraciones del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: hemorragias nasales, tos, secreción nasal, asma. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la inyección: hinchazón de la cara.

Sobredosis

Si accidentalmente usa el medicamento en el interior, debe beber inmediatamente una gran cantidad de líquido para reducir la concentración del medicamento en el estómago.

Interacción con otras drogas.

El fármaco se puede usar simultáneamente con otros fármacos oftalmológicos :? -Adrenomimetikami ,? -Adrenoblockers, inhibidores de la anhidrasa carbónica, midriáticos. En este caso, los medicamentos deben aplicarse con un descanso de al menos cinco minutos.

Instrucciones especiales

El uso de AINE locales durante 24 horas antes de la cirugía en los ojos y dentro de los 14 días posteriores a la cirugía oftalmológica puede aumentar el riesgo de aparición y la gravedad de las reacciones adversas de la córnea. El uso de AINE locales puede conducir al desarrollo de queratitis.En algunos pacientes susceptibles, el uso prolongado de AINEs locales puede causar ruptura epitelial, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración de la córnea o perforación corneal. Estos efectos secundarios pueden crear un riesgo de pérdida de la visión. Los pacientes con signos de ruptura del epitelio corneal deben interrumpir el uso del medicamento y estar bajo supervisión médica hasta que la córnea sea normal. El uso de AINE puede retardar el proceso de curación, especialmente cuando se usa junto con los corticosteroides locales. Se debe advertir a los pacientes que pueden producirse retrasos en la cicatrización durante el uso de AINE. Al usar Broxinac, los pacientes no deben usar lentes de contacto. Se les debe advertir a los pacientes que no toquen la punta del gotero y que no toquen ninguna superficie, esto puede provocar contaminación El contenido de la botella. El efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y los mecanismos de control. El medicamento tiene poco efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control. Tal vez una visión borrosa a corto plazo después de la inyección, por lo tanto, se recomienda esperar hasta la recuperación total de la visión antes de proceder a conducir vehículos y mecanismos de control.

Prescripción

Si

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